品质办法文件

制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數1OF1目錄簡介本手冊簡介公司簡介本手冊之目的，範圍及治理品質政策品質目標公司組織公司組織架構圖品保組織架構圖各部門工作職責與權限品質系統與ISO9002對照表品質系統要素摘要治理責任品質系統合約審查設計文件與資料管制采購客戶供應品產品鑑別與追溯制程管制檢驗與測試量規儀器校驗管制檢驗與測試狀況不合格品管制矯正與預防措施搬運、儲存、包裝、保存與交貨品質記錄內部品質稽核訓練服務統計技術制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數1OF32簡介：本手冊簡介：本公司為明確規定品質治理與品質保證之各項要素內容，特制定本品質保證手冊，以確保產品符合客戶之要求，本公司之品質保證手冊，系依據ISO9002(1994年版)國際品質保證標準制定，內容包括品質保證系統所需之組織、權責、程序、資源……等，本公司希望籍由此品質保證系統之持績運作與改善，為本公司倉永久經營之有利環境及提供客戶滿意之產品和服務。公司簡介：順源五金塑膠電子廠是臺北賦利公司在大陸工廠。順源分為兩期計劃：1993年底大陸坑梓順源正在籌備中，同時成立了臺北賦利公司。1994年初坑梓順源廠正常運轉當時的資本額HK500萬元，全體員工100人，要紧生產電源箱外殼，顯示器配件；產品要紧銷售美國、日本、澳洲等。順源經過三年的科學治理及合理的經營，資本得到了擴充。1997年第二期清溪順源廠於3月8日正式動工，於10月25日竣工。1997年11月24日順源正式由坑梓喬移至清溪。清溪順源廠的資本額增加到新臺幣2個億，員工增加到500人，由原來生產電源箱外殼發展到整個電腦外殼，由原來的衝壓發展到排焊、烤漆、組立，產品要紧銷售新加坡、日本、德國、法國、非洲等。制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數2OF32本手冊之目的、範圍及治理2.1目的：本手冊發行之目的系統用以描述本公司之品質保證制度，以證明在此制度下制造之產品必能符合工程規格、安全規定及客戶之品質期望。2.2.範圍：本手冊適用於全公司，以及所生產產品。2.3.手冊治理：本手冊由品保部制訂，經治理代表審查，總經理核准后頒行實施。2.3.1.當本公司有修訂之需要時，由品保部進行手冊之修訂工作，修訂須經治理代表審查，總經理核準才可生效執行。2.3.2.手冊之分發，回收依《文件與資料管制程序》執行。品質政策品質政策優良品質精益求精服務第一客戶滿意我們持續不斷執行：ISO9002品保制度有效執行與維持。透過統計技術之應用達到質量改善。制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數3OF32品質目標品質目標完善企業治理提供優良產品做到使企業永續經營*每年年底制定下年品質目標。公司組織5.1公司組織架構圖。5.2品保組織架構圖。各部門工作職責與權限。請參閱”治理責任程序”中職務說明書文件說明。制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數5OF32助理課長FQCIPQCQE組組裝IPQC涂裝IPQC排助理課長FQCIPQCQE組組裝IPQC涂裝IPQC排焊IPQC衝壓IPQCIQC班經理品保部組織架構圖制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數6OF32品質系統與ISO9002對照表.ISO9002條款品質系統程序編號4.1.治理責任治理責任程序GL-P-002治理審查程序GL-P-0014.2.品質系統品質系統程序PB-P-001品質規劃程序PB-P-0024.3合約審查合約審查程序YW-P-001樣品制作作業程序GC-P-0034.5.文件與資料管制文件與資料管制程序GL-P-004工程變更作業程序GC-P-0044.6.采購采購治理程序MD-P-003供應商治理程序MD-P-0014.7.客戶供應品.客戶供應品治理程序MD-P-0064.8.產品鑑別與追溯產品鑑別與追溯程序PB-P-0114.9.制程管制模具制作作業程序GC-P-002制程管制程序PD-P-001生產管制程序MD-P-007委外加工管制程序MD-P-005機器設備保養程序PD-P-002模具治理作業程序GC-P-0014.10.檢驗與測試進料檢驗程序PB-P-009制程管制程序PD-P-001最終檢驗程序MD-P-0034.11.量規議器校驗管制.量規儀器校驗治理程序PB-P-0124.12.檢驗與測試狀況進料檢驗程序PB-P-009制程管制程序PD-P-001最終檢驗程序PB-P-0034.13.不合格品管制不合格品管制程序PB-P-006物料鑑審(MRB)程序PB-P-008退貨處理程序PB-P-0104.14.矯正與預防措施矯正與預防措施程序PB-P-0054.15.搬運，儲存，保存搬運治理程序MD-P-004倉儲管制程序MD-P-002出貨管制程序YW-P-0024.16.品質記錄品質記錄治理程序PB-P-0044.17.內部品質稽核內部品質稽核程序PB-P-0134.18.訓練員工教育訓練程序GL-P-0034.19.服務-----------------------------------------------------4.20.統計技術統計技術管制程序PB-P-007制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數7OF32品質系統要素摘要管理責任目的：確保達成公司品質政策與品質目標維持品質系統的運作。範圍：凡本公司有關品質系統運作之品質特性、組織、權責和資源規劃及治理代表等有關作業。權責：總經理：公司品質政策訂立及運行；治理審查責任者；公司品質系統運作之最終責任者；治理代表：確認本公司依ISO9002要求建立品質系統，並依要求執行與落實；向治理階層報告品質系統運作的情形，並根據品質系統運作的情形作改善；總經理室：建立及維持公司《組織圖》。各部門之主管：建立各部門之《職務說明書》。品保部經理：年度品質目標，目標值與專案負責人擬訂。作業內容：由總經理頒布公司品質政策；各單位主管依品質系統建立品質手冊，品質程序書及工作指導書，治理代表由總經理指派，向治理階層報告品質系統運作的情形，並根據品質系統運作的情形改善；執行下列工作人員應考慮其權責的自由行使以達成任務；發起措施以防止有關產品制程的品質系統有任保不合事項之發生；鑑別並記錄任何有關產品制程及品質系統的問題；制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數8OF32經規定管道發起建議或提出解決辦法；查證解決措施之執行情況；本公司人力資源需求由各單位主管提出，治理部匯總后交由副總或總經理最終書面鑑定；依治理審查程序召開治理審查會議；相關文件：5.1.治理責任程序書GL-P-0025.2.治理審查程序書GL-P-001制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數9OF328.2品質系統1.目的：依ISO9002國際品質保證系統要求，建立與維持品質保證運作系統。2.範圍：凡與產品有關之管制、制程、設備、治具及生產資源與技術屬之。3.權責：3.1.品保：編寫《品質手冊》；3.2.各單位；撰寫品質程序文件及作業指導書；4.作業內容：4.1.依ISO9002品質保證系統要求，建立和維持品質保證系統；4.2.本公司品質系統文件分為四個階層：4.2.1.一階文件──品質手冊；4.2.2.二階文件──品質程序書；4.2.3.三階文件──作業指導書、檢驗規範；4.2.4.四階文件──相關品質記錄表單；4.3.品質系統文件的審核回收變更依文件與資料程序規定治理；4.4.規劃及書面化產品制造為達成需求品質所需的各種過程管制及資源；4.5.依《內部品質稽核程序》規劃稽核本公司品質系統是否符合ISO9002要求及本公司之品質政策及目標；4.6.發現有或潛在不符合事項依《矯正與預防措施程序》處理。5.相關文件：5.1.品質系統程序書PB-P-0015.2.品質規劃程序書PB-P-002制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數10OF328.3合約審查目的：確保各項合同要求都明確及清晰，且公司具有滿足所有合同要求的能力。範圍：對於客戶下給本公司之訂單、合約、口頭訂單及相關於產品的傳真均適用。權責：營業部：明確客戶要求，合約單價、規格、數量、交期及其它要求的審查與合約變更的通知，合約的完成、追蹤及合約、銷售令等資料的保存；組裝資材部：合約數量、交期、生產進度及產能審查；工程部：新料號產品規格的審查及樣品制作；品保部:樣品檢查，承認書制作。統購部：考核採購交期及新規格產品和零部件；作業內容：本公司合約類別分為衝件之合約和電腦機箱之合約，合約審查內容涵蓋交期、數量、單價、及品質要求，由營業部把客戶之要求明確地表示出來，再依規定之程序將客戶需求傳送至公司相關單位，其詳細作業請參閱《合約審查程序》；營業部審查訂單時，必須與公司各相關單位主管商討訂單時間內容的可行性，確定公司現有資源及條件能否滿足客戶之要求；客戶訂單或規格有任保變動時，營業部需開立”訂單變更通知單”或組品訂單通知相關單位；客戶若提出設計變更之要求時，依《工程變更作業程序》及《樣品制作作業程序》執行作業；合約或訂單審查之結果，必須盡速告知客戶；合約或訂單審查之記錄，由業務部按規定保存期限分類歸檔；制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數11OF32相關文件5.1.合約審查程序YW-P-0015.2.樣品制作作業程序GC-P-0035.3.工程變更作業程序GC-P-004制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數12OF328.5文件與資料管制目的：確保本公司內所有關於品質治理與品質保證之文件及資料能正常有效地運用。範圍：凡公司內所有受控質量體系文件及公司業務有關之一切內部文件。權責：各部門：文件制定變更申請，外部文件登錄申請；文管中心：文件分發、回收治理文件；各部門主管：文件審核。作業內容：文件制訂：品保部制訂品質手冊，品質檢驗規範，工程部制訂作業標準指導書，相關單位制訂品質程序書；制訂前必須與各部門相關部門彼此溝通作業內容，幸免發生予盾，確實遵守，”品質系統文件相關之符合性，須以規定格式編寫文件，文件編號依文件編碼規劃。文件審查：一、二階及跨部門文件由總經理核準；三階及供部門使用的文件由部門主管核準；文件發行：蓋章區別管制文件和非管制文件，由文管中心負責分發至相關單位，收件單位確認無誤后簽收。文件修訂：文件之修訂由文件制定部門修訂與填寫《文件修訂變更申請單》交單位主管會簽，無異議后送相關責任人審批完成后送交文管中心重新影印分發，並做好修訂記錄。文件回收：當文件修訂或廢止時，舊版管制文件由文管中心負責回收。制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數13OF32外部文件管制：凡各部門因工作需要將外部制訂的文件或資料列為品質系統運作的依據或標準時，為正確使用及滿足要求，應納入文件管制，它包括客戶圖面規格、規範及工業\國際標準，其它制辦法依照”文件與資料管制程序”。相關文件：5.1.文件與資料管制程序GL-P-0045.2.工程變更作業程序GL-P-004制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數14OF328.6.采購目的：保質、保量、準時采購符合客戶產品品質要求的合格材料。範圍：接收物料的采購需求采購本公司所需的一切原材料、設備、模具配件、五金工件等。權責：物控員：提出原物料請購要求；部門主管：審核請購要求；采購人員：良好的采購作業，使采購之產品符合要求；總經理：合格供應商名錄的核準。作業內容：采購需求：原物料請購需求：生產產品所需的產品由物控員以《請購單》提出請購需求；辦公用品要購需求由治理部以《請購單》提出請購需求；各部門所需之物品其部門以《請購單》提出請購需求。審核請購需求：《請購單》須呈部門主管審核和經理核準，治理部直接由其經理核準，方可送采購。采購員接到<<請購單>>時，應查驗是否經權責主管核準，選擇適當廠商采購；原物料供應商的選擇，依《供應商治理程序書》作業，一般以價格、交期、產品安規與製造能力和產品品質保證方面選擇，請估供應商；若客戶指定廠商時向指定廠商采購；采購員須同廠商確認產品規格、交期、價格等采購要求；采購員確認廠商能夠滿足本次采購要求后填寫《訂購單》；采購員填好《訂購單》，提報部門主管核準，方可分送廠商及相關單位；制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數15OF324.9.《訂購單》變更：《訂購單》變更時，請購單位先與采購人員確認目前采購狀況后，重新開《請購單》，附上相關文件經相關主管核準后，送采購辦理變更事宜；4.10.采購應對來料進行交期跟催。相關文件：5.1.采購治理程序MD-P-0035.2.供應商治理程序MD-P-001制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數16OF328.7客戶供應品目的：規範治理客戶供應品，進而穩定進料品質。範圍：凡客戶供應的配件、原物料、模具、產品等用於其向本公司購賣的產品均屬之。權責：客戶提供樣品、圖面、原材料:由營業部會同品保部、組裝資材部、工程部確認簽收；客戶提供模具：由營業部會同工程部驗收確認；作業內容：營業部必須就已定之合約，確認有無客戶供應品，供應品使用方法來自客戶的指示；客戶供應品進料后倉管應作標示，建立<<客戶供應品治理單>>需檢驗之客供品依據進料檢驗程序及規定檢驗，其檢驗記錄編號需載入<<客戶供應品治理單>>相關欄位內；經分配出庫的供應品，在領料單據上注明，其使用情形記入<<客戶供應品治理單>>內部作為品質記錄文件保存；當發現供應品有不良情形時開具<<矯正與預防措施要求書>>知會客戶，並根據客戶的指示進行處理。相關文件：5.1.客戶供應品治理程序MD-P-006制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數17OF328.8產品鑑別與追溯目的：籍由適當的標識使得以在硌項治理階段，能夠正確地識別產品或物料，並於反饋時順利追查到各階段的作業記錄。範圍：各項治理階段的產品鑑別與產品追溯作業。權責：生產部門：制程中半成品或成品識別的維持；倉管人員：倉庫中產品識別的維持與標示；品保部：負責產品的追溯，並協助產品之識別。作業內容：產品鑑別：采購之原物料，委外加工品於進料、儲存中以廠商標簽標識；生產中之成品以標簽標識；產品追溯：當客戶抱怨，特采品或免驗入庫品於制程各階段發生異常時為產品追溯執行時機；由品管規劃並指出追溯流程、路徑及追溯時所用的表單名稱；生產中依流程標簽及有關記錄表單進行追溯；進料、儲存中依驗收單出入庫表單進行追溯；客戶抱怨依出貨外箱標簽、成品履歷表進行追溯；有關產品追溯的檢驗記錄及工作表由權責單位保存。相關文件：5.1.產品鑑別與追溯程序書PB-P-011制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數18OF328.9制程管制目的：建立良好的工作環境，制訂完善的治理制度，使制程處於最佳狀態。範圍：包括制程作業的環境、人員、物料、機器設備作業程序及檢驗標準。權責：模具登錄設計、制作、試模及送樣、制訂產品操作規範，新料號試作；樣品、新料號試作品及各產品之檢驗與確認──品保部；模具、試模材料采購及生產物料之查核與確認──統購部；生產安排、追蹤及協調治理實施──生管；接單、客戶洽談及簽約──營業部；機器設備保養──權責部門；內容：保持工作環境之整潔，依制程管制程序執行；作業人員須進行相關之職業培訓；所有生產必備物物料必須經過入料檢驗後，依倉儲管制進行入庫儲存使用；凡使用之衝壓機、模具及其它機器設備，必須有機臺保養記錄，機器設備履歷卡；生產時須依機臺操作標準及產品作業指導書，同時按生產計劃及制造單進行；制程檢驗分自檢及巡檢，制程中之不良品須標示清晰並區隔，不合格品依不合格品管制程序執行；設備機臺之保養和維護，每一機臺均須有保養和維護表單，定期維修保養記錄，嚴格依照機器設備保養程序執行；須委外加工之產口依委外加工管制程序實施；為確保模具符合規定，模具之作業須依模具制作作業程序執行；本公司屬五金衝壓組件廠，本公司無专门制程。制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數19OF32相關文件：5.1.模具制作作業程序GC-P-0025.2.制程管制程序PD-P-0015.3.生產管制程序MD-P-0075.4.委外加工管制程序MD-P-0055.5.機器設備保養程序PD-P-0055.6.模具治理作業程序PD-P-001制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數20OF328.10檢驗與測試1.目的：規範本公司對進料品、半成品及成品之檢驗、測試及標示均在一定的作業規定下完成，以確保衹有合格之產品，方得以分發使用或出貨。2.範圍：本公司各項檢驗測試均適用之。3.權責：3.1.品質檢驗標示之執行──品保；3.2.物料鑑審之申請及審查──權責單位；4.內容：4.1.擔任品質管制，檢驗測試工作人員須經訓練，鑑定合格者擔任之；4.2.凡本公司之進料，須經品保依進料檢驗程序執行品質證並明確標示管製作業，以確保產品品質；4.3.為確保進料品之品質，必要時要求供應商提供出廠品質檢驗報告；4.4.凡本公司制程中制程品，須經首件檢驗，依制程管制程序中品質之驗證及管制作業；4.5.為確保產品之品質，對超過規定期限之庫存品，須經品管檢驗及檢驗及標示管制作業；4.6.為確保產品品質符合客戶要求，依最終檢驗程序執行；4.7.若發現不合格品或緊急放行，依物料鑑審(MRB)程序進行鑑審，若仍不其甚使用時按不合格品管制程序處理；4.8.檢驗與測試記錄，以品質記錄作業程序執行，加以妥善治理以利追溯查證之。5.相關文件：5.1.制程管制程序PD-P-0015.2.進料檢驗程序PB-P-0095.3.最終檢驗程序PB-P-003制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數21OF328.11量規儀器校驗管制目的：確保檢驗、量測與試驗等設備，均能予以有效管制，校正與維護。範圍：所有用於產品量測、測試用的量規儀器。權責：副總經理：年度校正計劃之核準；品保部:儀器校正作業之規劃，執行及校正失效之產品處理；使用單位，量規儀器請購與保管。作業內容：本公司所有量規儀器統壽加以編號治理，建立<<量規儀器一覽表>>；凡需內校、外校或免校之量規儀器，均須量規儀器治理人員建立<<量規儀器履曆卡>>，新購入量規儀器，須經校驗治理確認其檢驗狀況是否符合要求；標準器僅作校驗量規儀器的基準，不可作為其他用途使用；量規儀器校驗人員根據量規儀器一覽表的校驗周期，制訂定<<年度校驗計劃表>>；量規儀器校驗人員根據年度校驗計劃表，發布量規儀器校驗通知單至使用單位按時校驗；制訂量規儀器校驗作業指導書；內校：量規儀器校驗人員依量規儀器校驗作業指導書的校驗步驟進行校驗，校驗結果記錄於<<校驗報告>>上；外校：需外校的量規儀器送合格校驗實驗室校驗，校驗人員須根據外校報告的量值計算誤差和量規儀器履曆卡上判定基準比較，判定校驗結果；免校：免校量規儀器登錄於<<免校一覽表>>；校驗之量規儀器需貼校驗標簽；當量規儀器不合格時，由品保部負責對其之前測量結果予以評估，當不堪使用時，由使用單位提出報廢單申請報廢，送權責主管核準后給量規儀器治理人員報廢；量規儀器校驗人員應將校驗記錄分檔治理。相關文件：5.1.量規儀器校驗治理程序PB-P-012制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數22OF328.12檢驗與測試狀況目的：規範本公司進料、制程、成品之檢驗測試與標示之作業，期使其品質得以操纵。範圍：本公司各項檢驗、標示均適用之。權責：品保：品質檢驗與標示；權責單位：物料鑑審申請與審查；作業內容：進料依《進料檢驗程序》作業；制程依《制程管制程序》作業；最終依《最終檢驗程序》作業。相關文件：5.1.進料檢驗程序PB-P-0095.2.制程管制程序PB-P-0015.3.最終檢驗程序PB-P-003制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數23OF328.13不合格品管制目的：管制不合格品，幸免不合格品被誤用，確保了貨之產品品質符合客戶要求。範圍：從進料起至客戶退貨止之各作業中，不合格原材料、半成品、成品之標示、處理和記錄等均屬用之。權責：品管：不合格品之標示──檢驗報表中注明不合格現象；采購：進料不合格品處置；生產部門：制程中及成品檢驗合格處置；生管：委外加工不合格品處理；作業內容：各制造單位主管，品保負責不良品的分析改進，並由品保部定期召開品質檢討會議；不合格品管制通則：標示：當發現不合格品時均需依規定方式予以識別，一經標示后在未處理前不得領用；復檢驗：不合格品經重工后分選的良品需經檢驗合格后方可領用或入庫；物料鑑審：當不合格品需作物料鑑審(例如特采)時，可依《物料鑑審程序》審查核定其處理方式；進料IQC依《進料檢驗規範》判定來料不合格時，需貼”不合格品”標示，將不良缘故記錄於檢驗報表，並開具《矯正與預防措施要求書》，知會相關人員處理，其處理方式分為：退貨、特采及不良交換；制程中各工作站操作員通過自主檢查挑出的不良品需置放於不良品櫃或不良品區，制造單位重工處理后交品管檢驗；成品出貨或倉儲中的不合格品管制，亦由品管於成品外箱貼不良標簽，通知制造單位篩選重工，對挑出的良品送品管復檢驗，不可重工之不良品需報廢時，依程序辦理報廢作業；客戶退貨品由制造單位負責重工修整，重工后交品管確認后方可入庫；相關文件：5.1.不合格品管制程序PB-P-006制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數24OF328.14矯正與預防措施目的：規範處理品質系統內的不符合事項或異常現象，提出矯正與預防措施步驟與要求，期使問題能夠適時的解決。範圍：品質系統中所有不符合事項或異常現象的矯正與預防均適用。權責：提出《矯正與預防措施要求書》描述異常現象，建議解決是單位及希望期限；品保：檢討異常現象描述，發出《矯正與預防措施要求書》，檢討對策內容，確認對策實施結果，跟催矯正和預防措施進度，維持矯正與預防措施記錄，向治理審查提報預防措施的施行狀況；對策執行單位：缘故分析，提出對策，對策標準化；內部品質稽核員於內部品質稽核時，負責發出《矯正與預防措施要求書》，之后交品保檢討對策內容；確認對策實施結果跟催矯正與預防措施進度，維持矯正與預防措施記錄。作業內容：無論何單位當發現不符合事項或異常現象均可提出《矯正與預防措施要求書》，之后交品保檢討；品保部接到《矯正與預防措施要求書》時檢討異常現象描述是否明確，決定對策提出單位，然后將要求書發給對策提出單位；對策提出單位收到要求書后分析異常缘故，提出對策；對策提出單位主管應審查對策內容，之后交給品保；品保部收到要求書后應檢討對策在確認時能否取得客觀證據，以判別對策是否已確實執行，對策是否有考慮標準化；對策負責人在預計完成日期內完成對策內容，品保執行對策績效的監控與回饋；對策執行單位完成對策后應通知品保單位確認對策效果；4.8.品保將對策回復給提出單位：若屬客戶抱怨之異常品保應將對策訊速回復客戶。制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數25OF325.相關文件：5.1.矯正與預防措施程序書PB-P-0055.2.退貨處理程序書PB-P-010制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數26OF32搬運、儲存、包裝、保存與交貨目的：制訂程序規定有關公司原物料、半成品之搬運、儲存、包裝、保存與交貨之作業方式，以供作業人員遵循，確保原物料、半成品、成品有效的達到適時、適地、適量的管制與動作，做到帳、物治理一致。範圍：凡公司之原物料、半成品、成品均適用之。權責：倉管:生產物料入庫、半成品、成品均適用之；業務:相關出貨作業傳送到相關部門。作業內容：為維護品質，必須建立維持適當儲存環境搬運設備；充分規劃倉庫有效面積，采纳先進先出原則；對呆料、呆品及不再使用之原物料的儲存與報廢處理方式，作倉儲管制程序執行；維護品質及數量能夠確保正確，依倉儲治理程序實施；產品檢驗合格，搬運依搬運管制程序作業；成品出貨作業依出貨管制程序辦理。相關文件：5.1.倉儲管制程序MD-P-0025.2.出貨管制程序YW-P-0025.3.搬運治理程序MD-P-004制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數27OF32品質記錄目的：為質量記錄的歸檔、保存、查找、提供一套系統化的治理程序，為日后品質改善和追溯提供依據。範圍：品質系統中用以品質改善、品質追溯及據以衡量系統有效運作的資訊記錄。權責：程序文件制訂者：設計記錄用的表單格式──決定保存期限；記錄保存單位：分類、歸檔、保存和銷毀記錄；治理代表：外界人員調閱記錄的核準；作業內容：對需管制的品質記錄種類，建立《品質記錄一覽表》進行操纵；各品質記錄的表單設計應注意到產品鑑別與追溯所使用的識別方式，並依《文件與資料管制程序》的編碼原則賦予表單編寫；所有品質記錄不得使用鉛筆填寫，並要求清晰、完整、真實，不可隨意涂改；品質記錄經上級主管核準后由保存單位依記錄的性質或時間分類歸檔；一般情況下，品質記錄非職務上需要拒絕他人調閱，當公司外界人員欲調閱記錄時須由治理代表同意；假如品質記錄的保存時間超過規定期限時，由保存單位銷毀。相關文件：5.1.品質記錄治理程序PB-P-004制定日期1998.12.24主題品質手冊版次B等級普通修定日期2000.01.18編號PB-M-001頁數28OF32內部品質稽核目的：規劃與執行內部品質稽核，以查證品質活動及其有關結果是否與規劃安排相符合，進而決定品質系統之有效性。範圍：凡本公司品質系統運作有關的作業活動。權責：治理代表：內部稽核實施的宣告與指派主導稽核員。主導稽核員：選擇稽核小組成員；制訂稽核計劃；通知被稽核者並與稽核者協議稽核時程；主導稽核的進行；提出《稽核報告》。作業內容：稽核時機：年度稽核：本公司每半年實施內部品質稽核一次；不定時稽核：由治理代表依實際運作需要安排，例如:品質系統發生重大品質問題；當需稽核治理代表發布通知並指派主導稽核員；主導稽核員接獲內部品質稽核宣告后，指定稽核員擬訂稽核計劃；各稽核員可依據稽核的主題先行閱讀相關文件，以了解稽核單位的作業要求，設計稽核查檢表；在稽核前，主導稽核員召開稽核小組行前會議，讓稽核員了解自己的稽核目標、範圍與責任，稽核所使用的標準，稽核日程；在正式稽核前由主導稽核員主持，召開開啟會議，治理代表及被稽核單位主管均應參加會議。現場稽核:稽核員透過面談、文件審查及觀察相關區域的活動收集客戶觀證據進行稽核；現場稽核完畢主導稽核員召開檢討會議，檢討《現場稽核報告》的內容，決定何者將列入《不符合事項報告》，提報稽核過程中所遇到的任何要紧障礙；稽核結束后主導稽核員主持結束會議，讓高階治理人員及被稽核單位清晰了解稽核結果；制定日