质管部工作总结(10篇)

第页共页质管部工作总结(10篇)质管部工作总结(10篇)质管部工作总结1今年以来，在公司领导的指导下，在各个部门的协同合作下，我质管部始终围绕“药品质量第一”原那么，坚持标准经营，不断总结经历，创新质量管理方法，提升工作的才能和效率，积极的.把各项工作有效推进。现将本人一年来的工作总结如下：20xx年以来，首先以药品质量第一为原那么，时刻关注药品质量信息，对药品的购进、储存养护、销售等各方面严格按照法规要求把关。执行周次小检查共计40余次，月次大检查12次，发现并整改各环节问题90屡次，质管部下发文件14份。其次，将650份首营企业资质，300余份首营品种资质收于质管部管理，并结合使用药博士软件进展往来和暂停的管理，对每份资料都进展认真的核实审批，及时交换，保证了购进药品资质的合格合法。同时一年来质管部人员共计养护7000左右批次药品，共计澄明度检测3400屡次，质量复查11次;共计验收药品12240笔，9116738最小单位数量，其中发现不合格药品55次并进展拒收;共计出库复核52878笔，9377593最小单位数量。再次，组织全体员工按方案进展了培训与体检，并建立与更新了相关档案。对公司所有业务人员进展网上管理，更改其受权范围及时限等。20xx年以来共承受了药监局领导的检查指导7次，并得到了一致的好评。如今公司又处于一个认证和换证的关键时期，仍有大量的工作需要去做。药品质量管理，责任重大，我质管部将带着催促员工按照GSP要求的132项要求和相关法规，把工作做细做好，以保证顺利地通过换证。质管部工作总结2〔一〕公司绩效目的的完成情况〔二〕ISO质量体系的运行ISO质量体系的有效运行是进步部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。标准各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，进步检测程度与工作效率；ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的修订工作；这局部的工作总结可以从这几方面入手。〔三〕根底管理质管部的根底管理包括平安管理，员工的培训，以及5S管理。做好环境平安，人生平安管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于进步团队素质，进步员工质检技能，有利于质量监视顺利进展；做好5S管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监视。〔四〕消费流程的跟踪工作严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控〔包括对不合格品的跟踪和处理〕，与各部门严密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一局部工作总结的关键在“质量”二字。〔五〕技术开发重视技术开发，为产品质量奠定根底，更能实现对检测过程的有效监视。为保证质量监视工作的顺利、高效地进展，这局部工作是重点。做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中获得的成绩，发现的`问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目的，并由此提出来年的工作方向及方案。例如，在过去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训方案就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。质管部工作总结3尊敬的公司领导：今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作方案。首先非常感谢公司领导给我这个成长的时机，在各位领导和同事的热心帮助下，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量工作的各种知识和方法，虚心请教，踏实工作。较好的履行了工作职责，完成了工作任务。一、现将20xx年上半年质管部工作做个总结：1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监视管理局的文件精神和工作安排，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，标准经营。2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理标准》的要求对首营企业、首营品种进展严格的审核。建立首营企业和首营品种档案，新建首营企业XXX家，首营品种XXX个品种，并对购货企业的资质进展审核，对近效期资质及时催促相关部门索取和更换，保证药品的合法经营。3、指导和监管药品验收、储存、养护等环节的质量管理工作。并做好完好的记录，对每批到货商品都按规定仔细验收，并指导合理储存，每月定期对商品养护工作检查和指导。上半年共验收入库XXXX批次，全部合格。对施行电子监管的药品按规定进展药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。协助批发配送部处理电子监管中所遇到问题。4、在公司信息部XXX主任的配合下，根本完成了设定计算机系统质量控制功能，计算机系统操作人员岗位的设臵和权限的分配，制定出了计算机工作流程岗位流程图，质量管理根底数据的建立和资料补充。5、进一步加强蛋白同化制剂、肽类激素、含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。及时将数据上传至特殊药品监管系统平台。我公司该类药品的客户都是有合法资质的企业，符合相关规定。6、上半年在公司内部对员工进展了二次培训工作，分别是新版GSP零售内容的条款培训和批发配送部全体员工进展新的《医疗器械监视管理条例》培训，均获得了较好的效果。7、准确及时的搜集了第一季度和第二季度的国家食品药品监视管理局、省局和市局的药品质量公告、质量信息等，并进展分析^p汇总，反应给相关部门。一季度和二季度共传递质量信息XXX例，确保了质量信息的及时传递和有效的利用。对国家：“药品质量公告”上的不合格药品进展认真排查，我公司上半年无国家：“药品质量公告”和省市局“药品质量公告”上的不合格品种。8、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监视，对不合格药品进展控制性管理，减少不合格药品的'产生，上半年不合格药品共XXX个批次XXX个品种，主要原因为过期所致。9、上半年由于中药二氧化硫残留量超标的品种较多，质管部共计召回质疑、不合格中药饮片XXX个批次XXX个品种。10、迎接上级药监部门的各项检查XX次，对检查当中出现的问题及时落实整改，并向领导汇报处理。11、积极参加公司的各项活动和工作安排，每月按时到各部门进展绩效考核工作；屡次到各分公司指导相关资料的准备与申报。完成公司《食品流通答应证》、变更人员申报等资料的准备工作；参加质量方面的培训、会议XXX次。制订出公司20xx年GSP内部施行情况内部评审方案。12、完成公司领导交办的其他临时性工作。二、〔1〕存在的问题个人方面存在的问题：思想解放的力度还不够大。工作争强领先的意识不强，创新观念、大胆工作的思想树立得不结实，工作中没有新的亮点。工作中习惯用老方法、老经历处理问题，不能勇于打破老框框、老套路，工作缺乏创造性；有很多的工作都是想做又不敢做，畏畏缩缩，缺乏果断和胆量，认为自己工作才能弱，工作难度大，以致曾出现畏难情绪。公司方面存在的问题：〔1〕、质量职责不明致使经营管理与质量管理相脱节质管部并没有和公司的其他管理部门有机地结合在一起。采供部、营销部、财务部也将和质量有关的事项全推给了质管部。这样便给质管部造成无形的负担，严重影响质管部的工作，也使得质量管理与经营管理脱节,最终导致有章不循,质量问题层出不穷。〔2〕、质量管理体系文件贯彻执行力不够公司虽然建立了质量管理机制,并花了大量的人力、财力、物力来编制质量管理体系文件。但是这些质量管理体系文件并没有被认真严格地组织施行，在详细的执行过程中并没有约束力。〔3〕、对员工的质量管理培训没有目的性，结果并没有培训初衷所设想的那么美妙，许多员工在质量管理方面并没有因为培训而产生根本改良。2、建议年底设立质量奖项，制订质量奖励目的，对完成质量指标好的部门进展奖励；对全年工作无质量事故，无质量损失的员工，给予适当的奖励，以鼓励大家更好的工作。20xx年下半年工作方案为进一步做好质量工作，根据公司部署，结合我部的实际，下半年质管部将再接再励，认真稳固近年来质管部获得的工作成绩。加大力度改良工作中存在的缺乏和出现的问题，以药品质量平安为中心，充分发挥质管部的的作用，为此制定下半年工作方案。一、加强药品经营质量管理标准：1、认真学习法律、法规文件，将相关文件精神及时传到达各部门，各个工作环节中，落实到实际工作中，使公司药品经营管理工作得到良好的施行。2、按照GSP要求，组织施行GSP工作，对购、销、存各个环节中施行监视指导，将药品质量贯穿到购、销、存的全过程，使GSP得到良好的，持续的运作。3、加强质量管理制度的指导监视，下半年将进展一次全面检查与考核，不定期抽查，对发现的问题及时给予纠正，必要时给予经济处分。以保证质量管理制度的良好施行。年底组织一次GSP施行情况内部评审，两次制度执行情况检查，并做好检查记录和小结。以便于对公司GSP施行情况不断标准和完善。4、每季度做好质量信息季度分析^p汇总报表，加强近效期药品和不合格药品的管理，监视不合格药品审核、确认、报损及销毁工作，对不合格药品实行控制性管理，减少不合格药品的产生。5、继续完善首营企业、首营品种、新品种资质的审核以及老客户资质的补充工作。6、继续做好根本药物电子监管工作，监管电子监管药品的上传和预警处理，未赋码的根本药物一律不得购进。7、继续完善质管部的各项工作，以便更好的迎接省市局药监部门的飞行检查。6、年底会同采购部进展进货质量评审，通过评审确定质量信誉好，质量保证体系健全的供货商，评出质优价廉的药品，继续建立购销合作关系，淘汰质量差的，信誉差的供货单位。二、质量培训工作积极协助和配合办公室工作，加强质量教育和培训工作方面力度。做好年度质量教育和培训方案，有组织有目的地开展质量教育和培训工作，进步员工的质量管理意识和职业道德程度。1、对新进员工的岗前培训，进入公司的员工首先要学习相关的法律、法规如《中华人民共和国药品管理法》、《药品经营质量管理标准》等。2、下半年将方案安排员工培训4次，分别是20xx年8月份《冷藏冷冻药品的储存与运输管理》、20xx年9月份《医疗器械监视管理条例》、20xx年11月份《药品说明书和标签管理规定》、20xx年12月份《药品流通监视管理方法》。通过各种培训进步员工素质和专业知质管部工作总结4在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织施行。经过全体员工齐心协力的工作，克制了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下：一、GMP认证准备工作与缺陷工程整改情况1、验证工作：组织施行并与消费部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进展补充验证。审核验证文件并归档。2、供给商评审工作：利用暑期与供给部共同施行了对主要物料供给商的现场考察，对供给商的消费质量体系运行情况进展综合评审，会同供给部、消费部进展20xx年供给商年度审计工作〔目前正在进展〕。3、员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与安康档案的建立。4、培训工作：1〕整理完成20xx年度培训工作资料。2〕整改GMP缺陷项。配合消费部完成微生物知识的培训。5、自检工作：1〕完成20xx年下半年自检资料的整理。2〕完成20xx年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。6、文件管理工作：1〕完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。2〕根据20xx年版药典完成相关文件的修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。3〕对相关药品包材进展校稿定稿，催促供给部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。4〕完成清理销毁过期批消费记录并作好销毁手续7、留样管理工作：1〕重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进展清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进展监测记录。2〕重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进展清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进展监测记录。3〕按规定完成过期留样的销毁工作。8、药品追溯数据按要求及时上传。9．GMP缺陷工程整改情况：1〕尘埃粒子检测时间差问题，已整改。2〕对某中间体稳定性考察的留样送检工作。二、质管部日常工作1、按工艺用水取样方案定期取样。及时归档工艺用水检验记录。2、按监测周期、监测工程对干净厂房进展监测。3、按取样规程对物料、中间产品及产品进展取样、留样。4、根据消费安排对消费现场进展监控，对环境进展监测。三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：1〕不能有效对消费产品进展管理。销售、消费、检验与放行环节总是不够通畅。2〕质量管理工作做得还不够到位，消费过程时常出现偏向，由于质管部现有人员经历缺乏，还不能完全按规定程序进展调查、分析^p与处理，不能有效防止同类偏向的再次发生。3〕由于基地新员工较多，培训不深化、到位，局部员工对岗位工作不够理解。4〕生化药制剂批消费记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：1、及时沟通，确保合格药品方可销售。2、对于消费过程中出现的偏向，应高度重视，由质管部组织相关部门进展调查、分析^p与处理，找出防止同类偏向再发生的解决方法。3、应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的`专项培训与操作工人的岗位培训。4、批记录与中间体记录在批消费完成，消费部审核合格后，一并交质管部审核。四、对20xx年工作的要求及目的20xx年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经历的同时也暴露了许多的工作缺乏的地方，综合这些缺乏确定明年的工作重点如下：1、总结产品质量问题，在质量控制管理方面进展数据分析^p并鞭策相关部门及时解决；2、为降低产品杂质率，对消费各环节进展质量排查分析^p原因，进展合理的质量改良。3、针对20xx年培训工作做的不是很全面，按20xx年的培训方案做好更深化全面的培训工作。4、做好20xx年的自检工作，及时汇总缺陷工程，按标准要求认真督查整改缺陷工程。5、争取把验证工作做到更全面更完善。6、拟定20xx年合格供给商的目录，把好物料入厂的第一道关。7、做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。8、在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。新的一年即将降临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成20xx年的消费任务。质管部工作总结5尊敬的公司领导及各位同事：20xx年转瞬已过，在陈总的领导下、在各位同事的的支持和帮助下，质量部坚持不断地学习理论知识、总结工作经历，加强专业知识学习，努力进步综合素质，较好地完成了部门职能及各自岗位职责，现将20xx年质量部工作总结如下：一、20xx年工作总结1、变更仓库地址及注册地址GSP专项认证：20xx年08月公司由原来的老地址搬迁到新地址，进展GSP变更专项认证，在公司领导及全员的共同努力下一次性顺利通过。2、相关法律法规、质量信息：20xx年度质量部共搜集相关法律法规、质量信息共56条，其中国家食品药品监视管理总局发布的9条，安徽省食品药品监视管理局发布的44条，合肥市食品药品监视管理局发布的3条〔市局批发群〕。所有相关法律法规及质量信息均已传递到公司各相关部门，各部门已认真阅读信息内容，并严格执行。3、设施设备验证与校准：质量部于20xx年初制订验证总方案并于20xx年07-09月组织验证小组对冷藏车、保温箱行了极端高温天气下的验证，对冷库、温湿度监测系统进展了使用前验证，于20xx年12月29日组织验证小组对保温箱及冷藏车进展了极端低温验证，对测温枪进展了校准。4、内审与专项内审：20xx年公司仓库地址与注册地址均发生了变更，质量部及时组织各部门相关人员对关键要素变更进展了专项内审，于变更认证前做了认证前的内审，20xx年12月27日-28日组织公司各部门相关人员对公司经营情况按照药品经营质量管理标准要求进展了年度内审。从而保证了公司经营过程中质量体系的可持续运行。5、质量目的分解与考核质量部于20xx年初组织各部门对20xx年度质量目的进展分解，并于20xx年底进展质量目的完成情况进展考核，质量目的完成情况较好。6、首营企业、首营品种、____的审核建立：为保证我公司所经营药品质量，确保购销渠道的合法性，降低公司经营风险，根据《药品经营质量管理标准》及公司质量管理体系文件要求对首营企业、首营品种、客户进展严格的审核。截止到20xx年12月29日共建立首营企业92家、首营品种113个，客户65家，计算机系统对近效期资质及时预警，催促相关部门索取和更换。7、指导药品验收、储存、养护工作：验收员验收完毕做好完好的记录，对每批到货药品都按规定仔细验收，并指导保管员合理储存，每月定期对药品养护工作检查和指导。截止20xx年12月19日共验收入库xx35批次，其中4批次为二类精神之类的药品，18批次为蛋白同化制剂、肽类激素，经历收全部合格。对施行电子监管的药品按规定进展药品电子监管码扫码，并及时将数据上传至中国药品电子监管网系统平台。8、加强国家专门管理药品的含麻黄碱复方制剂的销售票据管理。所有国家专门管理的`药品不得现金销售，专人销售、单独开票，计算机系统内对销售数量进展控制，我公司该类药品的客户都具有合法资质，该类品种销售出库单回执联均索取，并在质量部存档，符合规定。9、加强对近效期药品和不合格药品的管理工作，负责不合格药品的审核、确认、报损和销毁的监视，对不合格药品进展控制性管理，减少不合格药品的产生。20xx年监视销毁两批次药品。说明：此两批药品为___年度的不合格药品10、根据岗位性质和质量工作要求协助办公室开展质量管理培训。20xx年度开展了药品、器械法律、法规、相关岗位职责、质量管理体系文件等培训，针对新入职的员工进展岗前培训。11、组织各部门及各岗位进展风险点查找，评估、沟通。12、组织各部门进展采购、销售综合评审。二、存在的问题1、在对员工的培训方面做的还非常不够，应加强专业知识学习，不断进步业务素质，积极组织培训，努力做出更大奉献。2、因历史遗留问题，局部供货商、客商资料缺少，已通知采购和销售部索取；三、20xx年质量部工作方案1、制订20xx年度培训方案；年度内审总方案、验证方案的制订；2、组织各部门各岗位进展20xx年度质量目的分解；并于年底进展质量目的完成情况进展考核；3、制度修订：根据20xx年12月国家局发布《药品经营质量管理标准现场检查指导原那么》、总局关于修改与《药品经营质量管理标准》相关的冷藏、冷冻药品的储存与运输管理等5个附录文件的公告〔20xx年第197号〕、省市局文件要求以及本公司操作规程的改变，重新修订药品质量管理体系文件。各部门于xx年3月15日前上交修订稿，预计于xx年3月底完成装订。4、人员培训：药品专业知识培训；针对关键岗位培训：验收、养护、运输等考核培训；特殊情况培训：针对飞行检查结果、验证过程、设备启用等现场操作培训；新政策、法规、文件通知等全员培训；新入职员工岗前培训；特殊管理药品相关知识培训；5、关键岗位GSP工作监视：质量管理员、收货员、验收员、养护员、运输员、系统管理员等岗位质量管理方面的监视指导，标准软件使用流程。按照质量管理操作规程标准操作，降低因人为操作失误引起不良结果。6、组织相关部门设备验证：组织储运部开展每年冷链设备〔冷库、冷藏车、保温箱、温湿度系统〕的验证工作；7、计算机软件系统、温湿度系统的稳定性、完好性持续检查：计算机系统稳定性保持，对相关操作功能进展优化，进步系统数据利用率。温湿度系统数据完好性、合理性、局部功能的使用持续观察。8、质量资料审核、录入、归档；档案、记录、汇总按期完成进步资料审核效率，对资料不标准、不完好的，一次告知合作单位需要补正的全部内容。按质量管理制度对相关资料按月度、季度和年度进展转换、汇总、归档。归档前检查资料完好性。9、部门间工作协调及其他辅助工作：提供关于质量管理方面的建议。如：退换货、单据不符、物流问题、资料索取等、协助相关部门提供质量管理档案。10、医疗器械质量监视及各项资料的完善。以上是质量部20xx工作情况的总结及20xx年工作安排，不全面和不准确的地方，请领导和同事们批评、指正。希望在20xx年质量部的工作做到更好。质量部20xx年12月30日质管部工作总结6尊敬的公司领导：今年以来，在公司领导的关心和指导下，在同事们的大力支持下，质管部顺利完成了本年度各项工作。现将一年以来的工作情况向您们做一个报告，请批评指证，谢谢！一、部门管理上运用系统化、标准化的思想标准了质管部工作流程：1.今年质管部人员状况是:质管部共计人员51人，控制范围为：质量体系管理、进货检验、制程检验、成品检验、测试中心、化验室、合格证打印等工作。为了加强质管队伍的建立，加强品质控制的力度和深度，使品质管理系统化、标准化。采取了以下措施：将年度工作方案分解到每月，制定月度方案，并分解到每周，每周六召开一次总结会议，对该周的工作情况进展总结，并对下周相关工作进展部署。各责任人按方案行事，质量总工进展跟踪，保证总体任务的完成。2.对质管部各个控制作业和产品标准用文件的方式予以标准化，让各检验人员严格按文件作业，标准操作。针对原来进货检验标准不完善，导致检验无相关根据的部件进展了清理，并要求技术部下发相关技术标准，对无标准的采用封样方式根据样件进展检验。针对制程及成品检验中发现无标准的问题，每周组织进展评审，并将评审结果转化到相关文件中，为日常检验工作提供根据。3.建全了质管部部门质量目的，包括各岗位漏检率、质量信息跟踪闭环率等，并将所有目的指标纳入各岗位人员的绩效考核，确保品质监控的质量。4.20xx年4月份从销售部接收合格证打印室的全部管理工作后，5月份市场反应前期发往市场的合格证存在漏发、错发问题严重，为了杜绝该问题的发生，质管部自六月份开场清理整顿合格证打印及发放流程，对前期漏发的300余张合格证全部登记归档，根据客户反应交由销售部进展发放。并重新梳理完善合格证打印流程，对打印后的合格证进展铅封，有效的杜绝合格证错、漏发问题；为了保证合格证打印的准确率，防止错打问题，质管部在11月份开场着手开展合格证扫描打印的工作，现已全部实现扫描打印，大大减少合格证错打的可能性。5.加强业务知识学习，定期对员工开展培训，提升检验技能。二、完善质量管理体系，确保体系正常运作：1.为确保体系的正常运作，质管部3月份配合宗申集团对我司进展了一次内审，在本次审核中共发现一般不符合项17个，发现的问题全部已纠正。2.20xx年7月份，质管部组织公司各部门配合国家质量认证中心对我司开展的3C监视审核工作，共发现不符合项2个，所发现问题已全部完成纠正。3.设计统计报表，完善质量记录和质量统计。现已形成品质周报和月报统计，能直观的反映各车间质量状况，以便于各车间采取有效措施即时改善。4.每月组织各部门召开一次质量例会，对当月的质量情况进展通报，根据会议要求下发会议纪要制定相关整改措施，并整改措施的施行情况进展跟踪。5.完善并修订公司相关体系文件，08年度分别对新鸽、力之星《质量手册》进展了换版，结合公司实际情况制定并完善了《进货检验管理方法》、《品质异常处理工作流程》、《品质异常处理工作方法》、《散件车拆装管理规定》、《质量检查管理规定》、《质量例会管理制度》、《装配流程卡管理制度》等工作流程及文件。6.加强产品及零部件监视检查工作，并严格落实公司各项质量奖惩条例。08年共下发各类质量奖惩通报116份，处分金额114980元〔其中对内部处分19080元，对供给商索赔95900元〕。三、严格质量控制，完善控制流程和检测手段：1.进货质量控制：1、修订了《进货检验管理方法》等文件，标准了进料检验作业流程和检验标准。2、严格进料检验，全年共检验物料40242批，发现1129批不合格。全年进料质量状况如下列图所示：3、由于受公司采购批量和其它因素的影响，局部原件来料质量无法从头上保证，为了加强对零部件性能方面的监测，08年质管部对内部机构做了对应的调整，借助公司原有的相关监测设备，在原有人员未增加的情况下，由专人负责零部件性能检测工作，加大了对零部件性能的检测力度，大大降低了不合格零部件上线使用的风险系数。4、根据市场反应的信息对相关零部件进展关注，尤其是局部涉及平安的零部件，针对该类零部件发现的质量问题，及时同供给商沟通，并采用市场召回及内部更换等措施。如川渝精工后桥桥管虚焊、亨宇减震器方向柱虚焊、泰州东正轮辋存在焊接缺陷等。2.制程及成品质量控制：1完善并梳理了各岗位的检验作业指导书及相关断定要求等文件，标准了各检验岗位的作业和检验标准。2加强了制程质量控制，设计了制程质量统计报表提供给消费部加强迫程质量的统计分析^p。并针对日常检查中发现的不合格项要求消费部改善，从今年的制程及成品检验结果来看，产品交验质量得到一定的提升，制程从07年平均78%到如今的87%，成品从07年平均不到45%到如今的55%。3.全年制程及成品检验合格率如下列图〔1-3月份制程及成品检验归消费、销售管理，合格率未统计〕：4.品质异常跟踪分析^p方面：1、为了建立公司的质量信息网络，在各部门指定专门的质量信息联络员，负责本部门的质量信息反应及涉及本部门整改工程的监视。对各部门和质管部发现的质量问题由质量管理员进展立案和分析^p、跟踪，由责任单位进展原因分析^p和纠正。该系统的建立能有效的表达公司产品出现的质量问题，并为质量问题的最终解决走出了一条路。2、及时对各部门发现的品质异常进展立案和跟踪分析^p，并下发整改通知催促各部门进展整改。质管部全年共下整改通知15份，整改方案5份，涉及整改项271条完成整改项260条，闭环率95.94%。三、积极响应公司薪酬改革，参与绩效考核工作：1.质管部在07年有专职质量管理人员6名〔质检科长2名、质量管理员1名、体系管理员1名、集团联络员1名、内勤文员1名〕，08年为了响应公司薪酬体系改革，将集团联络员、体系管理员与质量管理员进展撤并。为了不影响工作，质管部内部进展了相关调整，将内勤文员局部工作分解至各检验小组，体系管理工作由部门部长兼任，其他工作由质量管理员和内勤进展分摊，在不增加人力本钱的根底上对工作进展了合理安排。2.积极参加公司组织的屡次绩效考核会议，并按时提交各岗位《绩效考核标准》和各岗位《绩效考核标准和细那么》。四、配合集团质量管理中心顺利完成集团安排的'各项质量工作任务1.根据集团工作要求，组织各部门开展9KS-3文件的编制工作，共完成ZX150ZH-8、ZX110ZH-8两款车型的9KS-3文件编制工作；2.培训供给商102家130人次，并积极催促相关供给商PPAP文件的提报工作，在集团规定的时间内完成各项工作。3.每月按照集团要求统计上报各类质量报表及相关工作方案。4.按照公司规定的零部件检测费用，顺利完成集团零部件一级质量控制方案要求的零部件送检工作。五、质量文化建立：质管部于20xx年12月份召开了质量月活动，对活动中表现突出的个人及集团给予了相应的物质奖励，获得了良好的效果；并筹划创办了以倡导质量文化效劳企业战略为目的的质量信息报，预计20xx年2月正式向公司各部门发行，以便更好的宣传质量文化，提升全员参与质量管理的气氛。六、积极参加公司组织的团队活动和教育训练;质管部积极参加公司组织的各类团队活动和教育训练，收到了良好的培训效果。20xx年工作小结：回忆过去的一年，在全体质管人员的努力下，实现了质管部：作业按流程、断定按标准、工作有记录、记录有统计的工作系统化、标准化目的。对公司质量管理体系也做了一些改良工作，通过对相关体系文件的拟制和修改，丰富并完善了现有体系。导入了相关品管统计技术和统计方法，加强了质量目的的统计跟踪和品质异常的立案跟踪。将公司质量体系和产品质量状况直观的展现出来，对公司整个管理体系的维持和产品质量的改良方面起到了积极的作用。另一方面，今年产品在市场反应的问题如下：20xx年整车在市场共发生重大质量事故22起〔失火事故10起、零部件问题导致质量事故7起、公司内部原因5起。20xx年市场退户整车118辆，退回老年车架178个，退回正三车架56个，车厢65个。以上问题暴露现有品质控制手段还存在不够完善，有破绽的问题。主要是对产品及零部件检验手段和检验技术的缺乏。这也是今年质管部检验工作做得缺乏和遇到最大的困难的地方。一方面是开发部提供的技术资料不完好，同时也表达了现有质管人员在产品的检验工作的筹划上下的工夫不够。随着公司09年公司销售量的增加和其它新产品的出现，09年必需要重点解决检验手段和检验方法的研究和筹划问题。明年质管工作规划：光阴飞逝，转眼进入新年。时值公司打破开展之际，面对新产品的不断出现、市场的变化，质量工作任重而道远。质管部工作总结7质管部，顾名思义，就是质量管理。肩负着公司每样产品的质量平安，各项工作都以公司的质量方针为指导中心，为产品质量把关，并为公司树立起了良好的品质形象。做好质管部的年终总结，有利于部门来年的运行和开展。做好质管部的年终总结可以从下面几点着手：〔一〕公司绩效目的的完成情况〔二〕ISO质量体系的运行ISO质量体系的有效运行是进步部门的检测工作质量、保证工作信誉的可靠保证。标准各项质量工作，就可以保证质量体系的有效运行，进步检测程度与工作效率。ISO质量体系主要工作可以概括为“三审一校一修订”，“三审”是指外审、内审和管理评审，校是指计量器具校验；修订是指作业指标文件的'修订工作。这局部的工作总结可以从这几方面入手。〔三〕根底管理质管部的根底管理包括平安管理，员工的培训，以及5S管理。做好环境平安，人生平安管理，预防事故发生，保证部门工作正常运作。做好员工培训工作，有益于进步团队素质，进步员工质检技能，有利于质量监视顺利进展。做好5S管理，有利于质检过程的动态化管理和精细化管理，有利于员工参与部门管理，并能实现对检测过程的有效监视。〔四〕消费流程的跟踪工作严格控制原辅材料、半成品、成品的检验，注重过程体系的监控〔包括对不合格品的跟踪和处理〕。与各部门严密合作，加强各部门的沟通工作，严把质量关。这一局部工作总结的关键在“质量”二字。〔五〕技术开发重视技术开发，为产品质量奠定根底，更能实现对检测过程的有效监视。为保证质量监视工作的顺利、高效地进展，这局部工作是重点。做好质管部的年终总结以上几方面必不可少，在总结过程中，要用数据和案例说明从中获得的成绩，发现的问题，既要看到优点也要提到缺点，结合新的一年里公司的下达的绩效目的，并由此提出来年的工作方向及方案。例如，在过去的一年人员流动较大，在新的一年里新员工的培训方案就是重点；在技术方面不够完善，在新的一年里就要重视技术的开发等。质管部工作总结8对于质量管理部门，20xx年是一个困难的过度时期，6月份公司从****搬迁到***，公司的各种规章制度处于一种真空的状态，而公司的质量管理体系也根本上失效，真正的质量管理只是依靠个人的主观意识〔个人认为怎么做好就怎么做〕来控制。因此对公司质量管理的正常运作造成了很大阻力，也对公司管理阶层造成了很多的困扰。1、体系的失效我们必须成认这样的事实：ISO9001做为一个国际标准质量管理体系，在全世界各行各业中帮助企业获得成功、帮助企业得到提升。第二次世界大战后，美国军工产品质量优良，迅速开展，与制定和施行这些标准是分不开的。我们必须成认这样的事实：我们公司早期建立的质量管理体系，对企业的提升和质量的保证来说是失败的。A、公司80%以上的员工〔包括高层领导〕都认为我们公司施行ISO9001质量管理体系是不符合实际情况的、是阻碍公司正常运作的、只是一些外表的工作，在体系运行过程中发现的问题总是变的无关紧要，在外审时总是希望投机取巧，由此可以看出，早期的质量体系是不被公司员工〔包括高层领导〕所理解的；B、公司厂房搬迁造成混乱，如仪器设备的损坏、文控资料管理混乱对消费造成的不便、人员的不稳定、部门的重组等，这些现象可以说明，原来的建立的体系是不合适公司的运作的`，或者是公司的领导不支持体系的运行，以致于在实际工作中体系的维护和运行变成了一种外表的工作；C、20xx年8月23日，关于ISO9001质量管理体系的BSI外部审核，审核过程中50%以上的支持体系运行的文件资料都无法提供出来，虽然最后幸运通过了认证〔评价一个体系是否做的好是不能用外审是否通过来衡量的，幸运只能欺骗别人，不能欺骗自己〕，但是这绝对是早期质量管理体系运行情况最真实反映。2、公司缺少规章制度无规矩不成方圆，任何灵敏、自由的工作方式和管理方式都是建立在符合某些条件的根底上的，就像人的自由是建立在遵纪守法〔遵守规章制度〕的前提上的。没有根据和原那么的自由发挥就会造成管理的混乱。我们必须成认，公司缺少员工手册〔包括各种规章制度、薪酬福利等〕，公司缺少鼓励员工上进的考核制度〔衡量员工工作是否优良的标准〕。A、公司没有薪资制度、没有福利制度，在员工的心里产生一种不踏实的感觉，心里面没有底，不知道“明天”公司的“说法”又会有什么变化，这些看似对公司运作没什么影响的因素，其实就是影响企业开展的拌脚石。中国有句古话：“得人心者得天下”，其实企业管理的核心就是以人为本，使员工关心企业，假如不能使所有的员工关心企业，至少管理人员要关心企业，假如公司上下都没有一种关心企业的观念，后果可想而知。B、公司没有一种鼓励员工士气的考核制度，没有制度对员工做出的工作做评价，使员工产生一种懒惰的心理。人有一种惰性，所以人的士气是很容易被磨灭的，特别是到了一个不容易鼓励自己上进的环境里面，所以一个人要想谋求更好的开展就要千方百计的接近理解、信任、支持自己的人或环境，这样就可以激起人的斗志。公司建立一种适宜的基层员工考核制度是刻不容缓的工作，这个工作对公司的长远开展有着积极的意义。以下是根据20xx年度实际情况制定的20xx年度工作方案：1、年度目的1〕、建立和完善公司的质量管理体系；2〕、建立仪器检测实验室；3〕、完成对本部门员工各种镇流器标准的培训，到达质量管理部门每个员工熟悉镇流器行业的各种标准要求；4〕、制定产品的品质保证流程，对新开发产品、消费产品做可靠性实验，保证每个型号的产品得到根本的可靠性质量保证；5〕、完成对主要供给商的考评、并签订质量协议，保证建立所有供给商的质量档案；6〕、完成对全体员工的品质意识培训，改变员工的品质思想；7〕、制定基层员工的品质考核制度，使基层员工的品质表现和工资挂钩；8〕、完本钱部门例行的检验控制任务；9〕、完成对本部门员工关于企业文化方面的培训，增强部门的凝聚力、激发员工的士气。10〕、完成公司的各种认证产品核对检验以及认证机构到场认证的接待工作。2、工作方案进度表质管部工作总结9在公司董事会的指引下，质管部的工作主要是围绕公司整体工作安排组织施行。经过全体员工齐心协力的工作，克制了重重困难，终于顺利的通过GMP的认证工作。对这一年紧张的工作总结如下：一、GMP认证准备工作与缺陷工程整改情况1.验证工作：组织施行并与消费部、工程部、质检部共同完成产品验证，设备验证，无菌验证等工作。对微生物室、无菌检验室、超净工作台以及层流转运车进展补充验证。审核验证文件并归档。2.供给商评审工作：利用暑期与供给部共同施行了对主要物料供给商的现场考察，对供给商的消费质量体系运行情况进展综合评审，会同供给部、消费部进展xx年供给商年度审计工作〔目前正在进展〕。3.员工档案整理：配合办公室完成在册员工培训与安康档案的建立。4.培训工作：1〕整理完成xx年度培训工作资料。2〕整改GMP缺陷项。配合消费部完成微生物知识的培训。5.自检工作：1〕完成xx年下半年自检资料的整理。2〕完成xx年上半年自检工作，并完成自检总结与自检资料的整理归档。6.文件管理工作：1〕完成第七版质量文件的发放与第六版质量文件的回收与销毁。完成包材标卡的制作。2〕根据xx年版药典完成相关文件的.修改，发放以及旧版文件的回收与销毁工作。3〕对相关药品包材进展校稿定稿，催促供给部及时更新换标卡，销毁旧标卡旧模板。4〕完成清理销毁过期批消费记录并作好销毁手续7.留样管理工作：1〕重新整理产品留样，定置并标识管理，并对到期留样进展清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进展监测记录。2〕重新整理原、辅、包材留样，定置并标识管理，并对到期留样进展清理，按规定条件贮存，及时对留样环境进展监测记录。3〕按规定完成过期留样的销毁工作。8.药品追溯数据按要求及时上传。9．GMP缺陷工程整改情况：1〕尘埃粒子检测时间差问题，已整改。2〕对某中间体稳定性考察的留样送检工作。二、质管部日常工作1.按工艺用水取样方案定期取样。及时归档工艺用水检验记录。2.按监测周期、监测工程对干净厂房进展监测。3.按取样规程对物料、中间产品及产品进展取样、留样。4.根据消费安排对消费现场进展监控，对环境进展监测。三、质管部在日常质量管理工作中存在以下问题：1〕不能有效对消费产品进展管理。销售、消费、检验与放行环节总是不够通畅。2〕质量管理工作做得还不够到位，消费过程时常出现偏向，由于质管部现有人员经历缺乏，还不能完全按规定程序进展调查、分析^p与处理，不能有效防止同类偏向的再次发生。3〕由于基地新员工较多，培训不深化、到位，局部员工对岗位工作不够理解。4〕生化药制剂批消费记录与提取批记录的归档不同时，影响批记录的审核放行。针对以上日常工作中存在或发现的问题，提出以下方案与建议：1.及时沟通，确保合格药品方可销售。2.对于消费过程中出现的偏向，应高度重视，由质管部组织相关部门进展调查、分析^p与处理，找出防止同类偏向再发生的解决方法。3.应加强员工的培训与考核，重点在于关键技术岗位的专项培训与操作工人的岗位培训。4.批记录与中间体记录在批消费完成，消费部审核合格后，一并交质管部审核。四、对xx年工作的要求及目的xx年，对于质管部的本职工作要严格把关，把每一项药品质量保证的工作要做得更加完美，做好各部门的沟通工作，完成公司的各项部署任务。在这一年来的工作中收获了许多经历的同时也暴露了许多的工作缺乏的地方，综合这些缺乏确定明年的工作重点如下：1.总结产品质量问题，在质量控制管理方面进展数据分析^p并鞭策相关部门及时解决；2.为降低产品杂质率，对消费各环节进展质量排查分析^p原因，进展合理的质量改良。3.针对xx年培训工作做的不是很全面，按xx年的培训方案做好更深化全面的培训工作。4.做好xx年的自检工作，及时汇总缺陷工程，按标准要求认真督查整改缺陷工程。5.争取把验证工作做到更全面更完善。6.拟定xx年合格供给商的目录，把好物料入厂的第一道关。7.做好文件管理的归档工作，严格档案室的借查阅资料的登记手续。8.在药品追溯数系统工作上，确保数据无误及时的上传。新的一年即将降临，我们会合理安排工作，除了做好质管部对产品质量保证的本职工作外，还要配合其它部门做好其它工作。保质保量的完成xx年的消费任务。质管部xx年x月x日质管部工作总结10尊敬的董事长、公司领导：由于部门负责人缺席，今天由我来做质量管理部上半年的工作总结和下半年工作方案。首先非常感谢公司领导给我这个成长的时机，虽然我在公司工作时间不长，但是在各位领导和同事的热心帮助下，我很快熟悉了质管部的工作，在此我向公司领导以及全体同事表示衷心的感谢！感谢你们对我工作的支持与配合，才使我顺利的胜任了质管部的各项工作，在过去的工作中，我严格按照公司管理制度和GSP的要求，努力学习药品质量管理工作的各项法律、法规知识、认真钻研、虚心请教、踏实工作。现将20xx年上半年质管部工作做个总结：1、认真贯彻和执行国家和省市食品药品监视管理局的文件精神和工作安排，在省市药监局的监管下，做好我公司所经营药品质量管理工作，做到依法经营，标准经营。2、为保证我公司所经营药品质量，根据《药品经营质量管理标准》的要求对首营企业、首营品种进展严格的审核。建立首营企业和首营品种档案与台帐，新建首营企业15家，首营品种9个品种，另外对假设干老企业资料的补充，对供给商的资质实行效期管理，对近效期资质及时催促相关部门并索取，保证药品的合法经营。3、全面掌握公司药品的质量动态，上半年新建药品质量档案15个，并分类。建立药品质量电子档案目录方便查找，迅速为下游客户提供品种资料。上半年共验收入库344笔，全部合格。4、新版《质量管理手册》的施行工作，新版《质量管理手册》以国家药品法律法规为根据，结合本公司实际情况，分解为质量管