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实验室全套质量体系内审资料含RBT214-2017质量管理体系内...【文档模板】实验室全套质量体系内审资料一、前言此份内审资料意在帮助实验室全面提升质量管理能力,确保实验室按照相关法规、标准要求规范操作,提高实验室的可靠性、精度和准确性。下面是此份内审资料的内容描述。二、内审计划1、内审目的:本次内审旨在检查实验室的质量管理体系是否完善、有效,并对体系进行持续改进。2、内审范围:实验室质量体系全面范围。3、内审标准:本次内审将遵循RBT214-2017《质量管理体系内审工作规程》。三、内审程序1、内审准备(1)编制内审计划及内审程序文件;(2)组织内审人员;(3)通知被审单位及外审员,并要求提供相关资料。2、内审实施(1)召开开会仪式,并进行提示和讲解;(2)对被审单位进行分析及评估,并对发现的问题进行记录和报告;(3)内审员采用适当的方法进行内审,并在内审过程中记录当时所发现的问题。3、内审总结(1)分析所有内审发现的问题;(2)制定问题改进计划及措施;(3)编制内审报告,对审查结果进行总结。四、内容概述本次内审涉及实验室质量体系的各个环节,共包含以下内容:1、质量手册体系文件;2、内审记录、评审报告的记录与改进、纠正、预防措施;3、标准化记录;4、质量管理记录;5、员工培训记录;6、实验室管理程序;7、设备管理程序;8、实验室风险管理。五、总结1、列举本文档所涉及简要注释如下:(1)实验室质量体系:实验室质量体系是由实验室制定、实施和维护的,旨在保持实验室所有操作流程的质量管理体系。(2)内审:内审是检查实验室质量管理体系是否完善、有效,并对体系进行持续改进的过程。2、列举如下本文档所涉及的法律名词及注释:(1)RBT214-2017:中华人民共和国国家质量监督检验检疫总局和中国国家标准化管理委员会制定的关于
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