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文档简介

人民医院新技术新项目准入管理工作制度一、制度概述为规范人民医院新技术、新项目的准入管理工作，加强新技术、新项目的监管和管理，依据国家及相关部门规定，特制定本工作制度。本制度适用于人民医院所有科室，包括人民医院所属所有临床科室、技术科室和药剂科室，以及使用医疗设备和医疗器械的其他部门和个人。二、技术、项目准入流程2.1前期准备2.1.1技术、项目提交新技术、新项目由临床科室、技术科室、药剂科室主任或科室负责人向医院提出申请，申请内容应包括以下内容：技术、项目的基本信息；技术、项目的应用对象和使用场景；技术、项目的优点、适应症以及疗效效果和安全性分析；技术、项目所需要的设备和材料，以及设备、材料的购置标准和来源；技术、项目经费预估；申请人的专业背景和技能证书；申请人必须提交申请书和相关材料，并在申请书上签字确认。2.1.2流程审批医院管理人员委员会将对申请进行审查，由管理员工作组对申请材料进行初步评估，若不符合相关规定将拒绝申请。医院技术委员会将对通过初评者进行技术科学性和必要的临床价值进行评估和审定。2.1.3安全评估对审核通过的技术与项目，医疗器械管理部门进行评估，必要时向国家药品监督管理部门进行安全性评估和技术评估。2.2实施2.2.1申请报告医院人事科与财务科负责对新技术、新项目进行人员和经费审查。申请人须编写详细的项目实施报告，包括人员配备，投资预算，实施进度等内容。2.2.2执行计划实施工作分三个阶段：前期准备阶段、试运行阶段和全面实施阶段。任务落实到各科室，实施人员要制定具体的执行计划，按计划逐项实施。2.2.3实施监督医院技术委员会对已实施的新技术、新项目进行阶段性评估和审定，若不符合相关规定将决定取消申请。三、责任与义务3.1责任主体医院管理人员委员会对新技术、新项目申请进行审批，医院技术委员会对通过初评者进行技术科学性和必要的临床价值进行评估和审定，医疗器械管理部门对安全性评估和技术评估进行监测。3.2责任与义务所有负责实施新技术、新项目的人员需要认真履行职责，遵守医疗规范和相关文件。医疗器械管理部门要按照相关法律法规，对所属器具进行分类管理，并对可能出现的风险进行评估和防范。四、其他4.1监督检查医院管理人员和相关职能部门随时可以对新技术、新项目实施专项检查，对不符合相关规定的应及时整改。4.2打破瓶颈加强科学创新、技术创新，不仅可以打破

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