旋转式压片机岗位标准操作规程

旋转式压片机岗位标准操作规程一、岗位介绍旋转式压片机操作员是制药企业制造固体制剂的关键岗位，负责对药品原料进行压制成型操作，以便进一步加工成片状、丸状等制剂。此岗位操作要求高，需要操作员有一定的化学、药学和机械方面的专业知识及实践能力。二、岗位职责1.按照工艺流程及相关规定进行旋转式压片机的开机操作，启动设备并检查设备各部位是否正常运行；2.查看各个工艺参数是否符合要求，如压力、转速、药品原料上料量等；3.根据生产计划和工艺要求，将原料配料粉末组合装载入机器上，加装催化剂和润滑剂；4.对旋转式压片机进行设备检查，定期进行设备维修、保养，检查传动装置和润滑系统是否正常；5.负责对压机设备进行清洁卫生工作，保持设备干净；6.注意设备操作过程中的异常情况，及时进行停机处理或上报维修人员进行处理；7.根据工艺流程及相应的质量标准，对产品的指定规格尺寸和力度进行把控和检测，及时发现问题并解决；8.严格按照生产规定操作要求，进行现场操作记录，填写相应的生产、质量检测记录；9.参加设备操作培训，并在培训过程中认真学习掌握相关知识。三、操作规程1.操作前准备：操作员先检查压片机设备，确认运行状况良好，并将药品配料粉末，催化剂，润滑剂等喂料放置于工作台上方，操作员穿好工作服，戴好口罩、手套和鞋套等安全装备；2.操作流程：按照生产工艺要求，将药品配料粉末和催化剂等根据一定比例组合搭配，注入药品上料口，按规定转速开动设备，严格控制药品上料量和设备旋转速度，并按照规定时间进行压制成型操作，最终将药片压制成符合规格尺寸和力度的产品；3.操作中注意事项：操作过程中应该注意保证操作区域的清洁卫生，防止杂质污染，确保产品质量稳定。减少人员在操作场所活动，以免影响操作安全；4.设备维护保养：在操作过程中应严格按照设备说明书要求进行维护保养，如清理设备内部残留物、正确使用润滑剂等；5.操作记录：操作员应该及时记录生产操作记录，及时发现问题和优化改进措施，并适时向质量检验部门反馈制造情况及质量管控。四、安全注意事项1.操作人员必须经过培训及考核后，方可上岗操作；2.操作人员必须了解压片机设备的性能及工作原理，熟悉各部件的结构和方法，并能熟练进行设备操作；3.如遇异常情况，应立即切断电源，停机检查，排除异常情况后方可继续操作；4.操作员必须戴好口罩、手套及鞋套等个人安全防护装备；5.工作区域必须保持干净整洁，尽可能减少空气中的污染物；6.操作过程中，严禁用手直接接触设备旋转部件和传动部件，如有发现及时向现场领导和维修人员报告；7.遵守设备制造说明及相关规定，严禁违规操作将设备拆卸、改装或调整配料原料比例及操作参数等操作；8.在操作过程中，严禁掉落、碰撞工作区域内其他设备及相关仪器仪表；9.应熟悉常见常用的紧急停机操作指令，并及时实施；10.操作员应熟悉应急救援程序，发生问题及事故应及时报告至现场领导并第一时间向维修人员反映问题。五、岗位总结旋转式压片机操作是制造固体制剂的重要环节，所有操作过程均需严格按照生产工艺和相关标准要求进行操作。操作员应具有相对的化学、药学和机械方面的专业知识及实践经验，遵照操作