医疗器械仓储保管盘点管理制度

医疗器械仓储保管盘点管理制度1.引言1.1目的本制度旨在规范医疗器械仓储保管盘点管理，以确保医疗器械的安全、有效、有序的储存和管理，为医疗工作的顺利开展提供保障。1.2适用范围本制度适用于医疗机构内医疗器械的仓储保管、盘点管理。1.3依据本制度依据相关法律法规、规章制度、标准及技术规范制定。2.术语及定义2.1医疗器械指应用于人体，或者用于对人体的疾病，损伤或残疾治疗、诊断或者预防的各种设备、仪器、器具、材料和其他类似物品的总称。2.2仓储指在规定的场所经专人管理存放医疗器械。2.3保管指对存放在仓储内的医疗器械进行管理、维护、维修和定期检测等活动。2.4盘点指对存放在仓储内的医疗器械进行全面清点、核对和记录的活动。2.5责任人指医疗机构中负责医疗器械仓储保管、盘点的专人。3.仓储管理3.1仓储场所3.1.1医疗器械仓储场所应位于医疗机构，且符合相关的卫生、环保、安全要求。3.1.2医疗器械应存放于专门的仓储架、柜或箱中，并应有明确的标识。3.2仓储环境3.2.1仓储场所应保持干燥、通风、无异味，温度、湿度、光照和其它环境因素应符合医疗器械的要求。3.2.2防火、防盗、防潮、防尘等设施应得到保障。3.3医疗器械保管3.3.1医疗器械负责人应定期检查各种器械是否有质量问题，如损坏、加工变形、生锈、未及时清洗等现象，对于出现问题的医疗器械应及时处理或报废。3.3.2医疗器械的配发、获得、运输、领用、归还等工作应根据医院设立的流程进行操作，并保留相关的记录和资料。3.4医疗器械保养维护3.4.1医疗机构应按照医疗器械使用说明书和标准要求，对医疗器械进行日常保养维护。3.4.2医疗器械负责人应建立维修、保养和管理记录，细化医疗器械的保养维护流程和时间，并对各记录进行编码、盖章，确保记录真实可靠。4.盘点管理4.1盘点周期4.1.1医疗器械应定期进行盘点，具体周期和方式根据医疗器械的使用特点、重要性、存储时间和风险程度等情况而定。4.1.2盘点一般分为年度盘点、季度盘点和定期盘点等，具体情况由医疗机构自行决定。4.2盘点方式4.2.1医疗机构可以采用手工或计算机辅助等方式进行盘点，但必须确保盘点过程真实可靠。4.2.2盘点前，应制定盘点计划，明确责任人，确定工作内容，进行人员培训和技术支持。4.2.3盘点结果应及时记录，并在经医疗机构确认后进行确认，确保盘点数据的准确性。4.3处理盘点差异4.3.1盘点后如发现医疗器械数量与记录不符，医疗器械负责人应及时核实盘点结果和相关单证，确定差异情况和产生原因，进行可能的追溯和处理。4.3.2对于存在质量问题的医疗器械，医疗器械负责人应及时上报并妥善处理。5.风险控制5.1灭火设施5.1.1仓储内应配备灭火器材和灭火设施，并进行定期检查和维护。5.1.2灭火器材和灭火设施的位置应符合消防规定，标识清晰。5.2安全领域5.2.1仓储内应设置安全警戒线，禁止未经许可的人员随意进入。5.2.2仓储内应施行“一物一码”、限量进出和二次审核的制度，并定期进行随机检查，确保医疗器械的安全性。6.结束语本制度旨