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文档简介

GSP制度-进口药品管理制度一、目的为规范企业进口药品管理行为，保障进口药品质量安全，遵守中国法律法规，提升企业的社会形象和信誉度，制定本《GSP制度-进口药品管理制度》。二、范围本制度适用于企业所有进口药品管理工作，包括进口药品的选择、采购、储存、运输、销售等全过程。三、制度制定程序1.确定制度制定的目的和范围。2.收集、整理相关法律法规及公司内部政策规定。3.召开制度制定会议，明确制定本制度的必要性，确认制度的起草人员。4.起草人员根据收集的相关资料和会议讨论的结果，制定出草稿。5.组织内部专业人员对草稿进行审查和修改。6.征求相关职能部门和员工的反馈意见。7.修改完善草案，形成正式的制度文件，并进行审批和签字。8.公布并实施本制度。四、制度内容1.制度名称：GSP制度-进口药品管理制度2.制度目的：规范企业进口药品管理行为，保障进口药品质量安全，遵守中国法律法规，提升企业的社会形象和信誉度。3.制度内容：3.1进口药品选择企业在选择进口药品时，应严格按照《进口药品目录》、《禁止进口药品目录》中的规定进行选择。3.2进口药品采购企业应根据《药品购进验收管理规定》、《药品生产质量管理规范》等法律法规的要求，选定符合规定的药品生产、经营企业，签订合法有效的《供销合同》或《合同协议》。3.3进口药品储存企业应按照《药品储存管理规范》及相关法律法规的要求，对进口药品进行严格管理，采取合理防潮、防火、防盗措施，保持储存环境干燥、通风、卫生。3.4进口药品运输企业应在进口药品运输过程中，根据《药品运输管理规范》及相关法律法规的要求，对药品进行专业化运输，保障药品质量安全。3.5进口药品销售企业应在进口药品销售过程中，严格按照《药品经营质量管理规范》及相关法律法规的要求进行操作，确保药品质量和有效期，禁止在销售过程中，使用过期药品或带有问题的药品。4.责任主体4.1企业管理人员应严格按照本制度的要求进行管理，并将本制度的执行情况纳入企业经营目标和绩效考核中。4.2监察部门应定期对本制度的执行情况进行检查，对发现的问题及时纠正并提出处理意见。4.3执行单位应对本制度的各项工作进行具体负责，并保障制度的执行。5.执行程序5.1企业聘请专业人员，制定进口药品管理标准操作规程，明确流程和各环节的具体操作要求。5.2进口药品管理工作按照标准操作规程进行操作。5.3监察部门对企业进口药品管理工作进行监督检查。6.责任追究对于违反本制度的管理人员和工作人员，将给予相应的纪律处分或经济处罚，对造成的经济损失和社会影响负有相应的赔偿责任。五、相关法律法规1.《药品管理法》2.《药品生产质量管理规范》3.《供销合同法》4.《药品运输管理规范》

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