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医疗器材质保协议医疗器材质保协议#/2优选文档医疗器材质量保证协议甲方(供货方):乙方(购货方):为认真贯彻落实《医疗器材督查管理条例》、《医疗器材经营质量管理规范》和《产质量量法》保证人体使用安全有效,特拟订本协议。一供货单位与购货单位双方本着相同、互惠互利、协商一致的原则签订此协议。二双方必定保证规范企业经营行为,合法经营,严守信用,保证经营医疗器材吻合国家标准和行业标准相关质量要求,杜绝假劣医疗器材流入市场。三供货单位必定对医疗器材质量负责,供货时应供给合格的医疗器材和购货单位查收时必要的资料。四购货单位必定严格执行查收制度,若发现随货同行单与医疗器材实货不符、资料不全、批号凌乱、近效期或其他质量问题,有权予以拒收。供货单位应负责更换或退货。因购货单位保留、养护不善而造成的医疗器材质量问题由购货单位负责。五.医疗器材运输依照医疗器材说明书储蓄条件要求等相关规定执行,对低温、冷藏也许有其他特别贮藏要求的医疗器材使用相应的运输设备,运输中医疗器材质量由承运方负担全部质量责任。六进口医疗器材,必定供给吻合规定的证书和文件。七首营企业,必定供给合法、有效《营业执照》 《医疗器材生产经营同意证》也许备案凭证、销售人身份证的复印件及法人授权委托书应当载明销售的品种、地域、期、销售人员身份证号码,并加盖单位原印章。八首营品种,必定供给加盖企业原印章的《医疗器材产品注册证》也许备案凭证,说明书,药检报告,医疗器材包装实样及其他相关的合格证明文件。九供货单位所供医疗器材包装、标签、说明书应吻合国家标准和行业标准相关规定。十若发现医疗器材有内在质量问题或国家药监局明令禁用及假冒伪劣医疗器材, 被医疗器材督查管理局查处,供货单位应肩负全部责任和损失。售后服务责任 甲方对供给给乙方的医疗器材产品肩负质量查询、不良反应收集及产品召回的售后服务工作。十一供货单位依照国家规定开具发票。十二供货单位保证供给吻合规定的资料对其真实性、有效性负责。十三供货单位与购货单位一方违反此协议书,可以协商解决。十四本协议自签订之日起见效, 有效期至 年月 日止。一式两份,双方各执一份,拥有相同法律效力。乙方(盖章):签约代表:
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