TS16949-不合格品控制程序

TS16949—不合格品控制程序Update修订Page页码UPdate/ModifyReason制订/修订原因Author修订者Date日期Compile编制Dept.部门：Check审核Dept.部门：Approve批准Dept.部门：Name姓名：Name姓名：Name姓名：Date日期：Date日期：Date日期：Co-Signature会签Dept.部门：Name姓名：Date日期:不合格品操纵流程图生产部/质量部质量部有关部门质量部质量部质量部纠正措施与预防措施操纵程序批准记录.目的对不合格品与可疑品进行有效操纵，防止不合格品或者可疑品非预期的投料、转序、交付与使用。.适用范围对本组织生产全过程出现的可疑品与不合格品的操纵。.职责质量部全面负责不合格品的操纵；生产部负责正常生产过程中出现的受控状态下的不合格品的标识、隔离、评审、记录与处置，出现非受控状态下的不合格品还应报有关部门共同评审，并根据评审结果进行相应的处置。横向职能小组负责在产品质量先期策划期间对非受控状态下出现的不合格品的评审、处置。采购人员负责对供应商提供的原材料、半成品或者工艺性协作项目等进货检验中发现的不合格品的联络处置工作。.工作程序不合格品操纵开始不合格品操纵的责任部门为质量部。发现不合格本组织将可能在下列的活动中发现不合格：a.进货检验中发现原材料（包含外协加工）不合格；b.过程操纵中发现的半成品不合格；c.最终检验发现成品不合格；d.产品审核中发现的不合格；e.顾客投诉中的顾客退货产品；f.由于贮存不良而造成的不合格；g.状态未经标识或者可疑的产品；h.其他情况。对类似问题进行普查当发现不合格品时，责任质检员要对类似问题进行普查，以确定有多少受影响的产品，与这些产品放在什么地方。不合格品标识、隔离关于任何一种形式出现的不合格品及可疑品务必有相应的状态标识（每个周转箱放上不合格品标识一张，不合格产品务必放在红箱内）、同时务必对不合格品进行隔离。a）其中关于原材料（包含外协加工）不合格，由质量部出具《品质特殊处理单》作为状态标识。仓库负责将不合格品移至原材料不合格品区以对不合格品进行隔离。b）半成品由质检员开具《品质特殊处理单》放在产品上，同时责任部门人员应将不合格产品放入不合格区以此进行标识，所有的不合格品都将在下班前由责任部门移至单独的不合格品隔离区；C）由于贮存不良而造成的不合格品与在成品仓库发现的不合格品，由质检员开具《品质特殊处理单》作为标识，并由仓库负责将不合格品移至不合格品隔离区。d）顾客退货产品由仓库通知质量部，并由质检员开具《品质特殊处理单》作为标识，并将上述的不合格产品移至原材料不合格品隔离区进行隔离；批量不合格/不合格根据对问题的普查的结果，检查是否为批量不合格/严重不合格。关于批量的定义为：a）在生产过程中，铸造工序不合格数量超过当班产量的30%以上时，某一加工工序的不合格数超过100件时；b）下道工序发现前道工序的不合格品，同一缺陷同一位置的不合格数量超过100件；关于严重的不合格品的定义为：a）铸造件产品发生断裂，可见气孔、开裂；^顾客投诉的缺陷类型再次重复发生（组织向顾客提交8D报告）；一旦发现一个严重的不合格事件，务必追溯全过程，即对在制品、成品进行100%的全检，并对检验结果进行记录，储存。联合评审出现生产过程中批量不合格，由质量部经理组织责任部门的经理进行联合评审。当出现严重的不合格事件时，由管理者代表负责组织联合评审。质量部质检员评审通常的情况下，由责任质检员自己进行评审。评审情况具体说明：所有的评审应考虑对效率、质量成本、安全与客户满意程度产生的潜在影响。尽量不要影响到成品质量与拖延交货期。原材料（包含外协加工）不合格品评审由供应商提供的产品，根据《采购产品检验记录单》中规定由质量部进货检验员进行检验，如发现不合格品则需开具《不合格品》单。质量部进货检验人员应在《不合格品》单中清晰地写明不合格品的有关情况并做出评审意见。《品质特殊处理单》一联交仓库、一联交负责采购的人员，采购的人员应及时与供应商进行联系，做出补救措施，以确保产品交货期。同时本组织需要供应商对不合格要做出纠正措施，具体请参见《纠正与预防措施操纵程序》。通常的情况下，本组织将对不合格的原材料的外协（外购）件要求退货，但假如退货将影响到本组织给顾客的交货时，同时不合格的产品能够通过后道加工或者通过返工后能够合格的，由采购人员提出偏差申请，填写《紧急放行申请单》交生产部经理将对不合格情况进行审批，并做出审批意见。生产过程中发现不合格品评审@）铸造工序有不合格品出现时，操作工应将不合格产品放入有标识不合格的废品箱内，并在《铸造工艺参数记录表》上进行记录。若已做出批量不合格品时，应向领班报告，领班应立即调查不合格品发生的原因，填写《品质特殊处理单》，并用《品质特殊处理单》分别向主管部门经理与分管检验员报告，由主管部门经理与分管检验员对不合格品进行评审，有关人员按不合格品的评审意见进行处置。b）对铸造件去料头、切边及外观检验、生产部的生产过程中发现的不合格品应将不合格品先放入标有不合格品标识的周转箱内。关于生产部出现的不合格（含铸造工序的不合格），在每日清理完，应将判为废品的产品移至不合格品区隔离，由质量部主管检验员次日评审处置，经评审处置后的典型的不合格品能够移至“不合格品展示区”展示，以起到警示作用。总之，要确保在生产现场不存在不合格品。C）关于经破坏试验的铸造试验品，不管外形有无损伤，均作废品处理，并放入“废品箱”。d）关于由末件检验不合格的模具所生产的产品，质量部应组织生产部门进行追溯并隔离，根据从模具投入生产的日期、班次并通过对相应批号产品的检验逐步确定产生不合格品的时刻（批号显示）。e）机加工有不合格品出现时，操作工应将不合格产品放入废品箱内，并进行记录。若已做出批量不合格品时，应向领班报告，领班应立即调查不合格品发生的原因，填写《品质特殊处理单》，并用《品质特殊处理单》分别向主管部门经理与分管检验员报告，由主管部门经理与分管检验员对不合格品进行评审，有关人员按不合格品的评审意见进行处置。成品中发现不合格的评审质量部对产品进行最终检验与试验时，产品审核与对仓库进行周期检查时发现有尺寸、性能检验不合格的产品时，质量部应填写《品质特殊处理单》，并将整个生产批次视为不合格批次，对该批产品应通过全检选择合格产品。顾客退货的不合格评审所有的顾客退货产品都应移至仓库客户退货区，并由仓库管理员开出《品质特殊单》报质量部评审。经质量部组织生产部门对不合格项目做出评审处理。关于需要返工/返修的由质量部开《返工/返修单》交责任部门进行返工/返修；关于判定报废的产品，按《不合格品操纵程序》处理。顾客是否受影响在做评审的时候，需要考虑已发运的产品是否已被发运，假如有不合格品已被发运，或者者有不符合图纸规范的产品将可能被发运给顾客时应立即通知营销部。并按4.13与4.14条款执行。处置评审的结果有下列几种处置方式：a）报废回炉；b）让步同意C）返工d）返修返工是为使不合格产品能符合顾客的要求而对其所采取的措施；返修是为使不合格产品满足预期用途而对其所采取的措施。假如发生需要报废的情况，则由下列几点确定报废权限：a）数量在50件下列时由检验员确认；b）数量在50到100件时由质量部主管检验员确定；C）数量在100到200件时应由质量部经理确定；d）数量在200件以上时由管理者代表或者总经理进行确认；e）数量超过500件以上的报废需总经理批准。凡对不合格品处以返工或者返修的，由质量部开具《返工/返修单》。一式两联，一联作标识，一联返工或者返修结束后送质量部重新检验。凡对不合格品处以报废回炉处理的在《品质特殊处理单》的评审处置栏中填入即可。《废品单》一式三联。⑴联作为标识，⑵联送往责任部门，⑶联由质量部保管。凡对不合格的原材料、半成品处以特别放行的，由责任部门提出《紧急放行申请单》报生产部批准后，质量部才能放行。如质量部对该批让步接收产品持反对意见时，由营销部经理或者管理者代表或者总经理仲裁决定。凡对产成品的不合格品处以返修或者不经返修作让步同意处理的，按本程序4.14条款。提供返工/返修指导书关于需要返工/返修的产品，要由有关部门制定返工/返修指导书，包含重新检验的要求，并由生产部批准实施。各工序的领班有责任将《返工指导书》提供给在现场操作的员工，而不能将文件保留在别的其他地方。重新检验关于返工返修好的产品，质量部应按照相应的检验指导书进行重新检验。假如经返工后，产品合格，则将转入正常的状态；假如返工不合格时，应根据情况重新进行返工或者者全检。实施有关部门按处置意见进行实施。顾客通知当营销部接到关于发生不合格品可能已被发运的信息后应立即通知顾客，并采取与不合格的影响或者潜在的影响程度相习惯的措施，当需要时，启动《应急计划操纵程序》。4.14顾客特许当在评审的结果认为产品虽不能满足要求但能满足预期用途时，或者者需要更换制造过程时，在继续生产之前，营销部有责任与顾客进行沟通，并应获得顾客的让步或者偏差同意。有可能按照顾客需要重新递交PPAP，具体参见《生产件批准操纵程序》。营销部有责任按《记录操纵程序》要求保持授权的期限或者数量方面的记录。产品被发运时，仓库记录发运的日期、品名、零件号、数量等有关信息。当授权期满时，业务部将确保符合原有的或者替代的规范与要求。经授权的材料装运时，营销部将通知仓库对每一托盘及外包装上作恰当的标识，标识内容由业务部提供。这个规定也同样适用于采购的产品。在信息提交给顾客前，营销部将确保本组织与供应商提出的任何要求达成一致。跟踪/评审纠正措施需求质量部有责任对所有的不合格品的处置，实施情况进行跟踪，以便确定不合格品得到解决。质量部收集各工序与顾客退货产品的不合格品，并根据发生不合格品的不合格品率、不合格品发生的数量、不合格品项目及不合格品造成的缺失与对顾客的交货期等因素的