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文档简介
检验检测机构试验室程序文件XXX试验室12345123456789256设备管理程序期间核查程序设备校准程序量值溯源程序检测公信、诚信程序保护客户的机密信息和所有权程序管理体系文件管理程序评审客户要求、标书、合同程序选择和购买服务和供应品程序服务客户程序处理投诉和申述程序不符合工作的处理程序纠正措施程序预防措施程序记录管理程序管理体系内部审核程序管理评审程序方法确认程序开发特定的检验检测方法程序测量不确定度评定程序数据控制程序抽样程序样品管理程序质量控制程序能力验证程序检验检测结果发布程序2929风险评估和风险控制程序60XXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订1/0人员管理程序检验检测机构对关键人员、管理人员及服务人员(包括管理层、执行层、检测和操作、抽样、核查等人员)规定了明确的岗位条件、职责和权限,并在职责的范围内行使职权,以保证检测质量。适用于机构全部人员管理。3、人员岗位要求A具有本科及以上学历、中级职称、从事本专业技术和管理工作5年B实行中心主任负责制,全权负责各项工作及资源调配。C贯彻执行党和国家的路线、方针和政策、法律、法规和规程。D负责组织建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应、有效,提供管理体系运行的必备资源。E主持制订质量方针和目标,批准颁布质量手册和程序文件,主持管理评审工作,保证检测工作的科学、公正、准确。F组织职工参加有关的业务学习和培训,吸收新技术、新方法,不断提高检测人员的自身素质,以保证检测质量。G做好日常思想教育工作,组织全检测公司开展文明建设活动,严格执行安全制度和安全操作规程,并对执行情况进行监督检查。技术负责人A具有大专及以上学历、中级技术职称、从事本专业技术工作5年以B建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有效,全面负责检测公司的技术工作。C负责完成管理体系运行中的记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016试验检验分中心版本/修订1/0人员管理程序检测工作、检测人员能力等要素的技术管理和上述要素涉及相关程序的。D协办管理体系中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、管理评审、服务和供应品采购要素及执行上述要素涉及的相关程序。E负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议,负责对检测人员的培训和考核。质量负责人B负责建立、实施和维持与检测公司活动范围相适应的管理体系,并确保其持续适应和有效,全面负责检测公司的质量管理工作。C负责完成管理体系运行中的文件控制、检测报告、申诉和投诉、不合格的控制、纠正和预防措施、内部审核、服务和供应品采购要素的工作及负责上述要素涉及相关程序的实施和有效运行。D负责管理评审工作,准备管理评审输入信息、做管理评审会议记录和总结,并对管理评审提出的问题的纠正、纠正和预防措施的实施进行E运行中记录的控制、合同评审、环境和设施、检测方法和作业指导书、设备和标准物质、量值溯源、检测样品、检测结果质量控制、检测工作、检测人员能力要素及执行要素涉及的相关程序。F负责提出管辖范围内的机构设置、管理人员和质量活动中的相关职能人员选择的建议。A具备大专及以上学历,必须经过相关培训取得资格证书;熟悉工作程序和管理体系的要求,有能力判定管理体系各环节是否达到规定要XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订1/0人员管理程序检测人员A检测人员必须经过技术培训和考核,取得上岗资格和持证上岗,从事的工作必须与岗位培训项目相符。B检测人员应熟悉检测方法,严格执行作业指导书,保证检测数据准C认真正确填写原始记录,按照规定对检测数据进行采集、计算和处理,检测记录字迹清晰,数字准确无误,对检测数据的准确性和正确性D正确操作和使用仪器设备,熟练掌握其性能并负责维护、保养,使其保持良好的状态。仪器使用前后进行记录,发现异常停止使用,及时XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订页码建立和保持良好的工作秩序,规定相应的控制措施。适用于公司范围内的工作秩序。质量负责人负责监督检查公司内务管理工作,并定期提出管理建各职能部门负责所辖区域的内务管理。4、程序内容严禁在检测区域内饮食和吸烟、不准用实验器皿做饮食用具。检测区域要保持清洁卫生,每天清扫,周末大清扫。与检测无关的物品不得带入检测区域,不准在检测区域进行娱乐活动和一切影响检测工作的活动。检测所用的仪器、药品,放置要合理有序,检测台面要清洁,检测告一段落后要及时清理作业台;检测结束后,一切仪器、药品、工具要试验室负责人应在下班前检查内务情况,发现问题及时处理。无关人员未经批准不得随意进入检测区域,尤其是有特殊环境要求的工作区域,以免影响环境的稳定性和检测工作的安全、保密性。检测工作人员纪律检测人员必须有严格认真的工作态度,实事求是的工作作风,遵守公司一切规章制度,不得违章操作。认真钻研业务技术,掌握检测基本理论,熟练操作技能,不断提高检测结果的准确度和精密度。检测前应做好各项准备工作,检测中做好记录。检测完毕应立即将试剂、仪器清理后复原,保持公司环境清洁、整齐。爱护仪器、设备,节约水、电、气。发现仪器、设备有损坏应及时向本检测组负责人汇报,并作好登记。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订设备管理程序页码试验室的仪器设备和标准物质是其正常开展检测工作并取得准确可靠的测量数据的物质基础。为保证检测结果的准确、可靠,试验室应对仪器设备和标准物质的配备、管理和使用的每个环节都能进行有效地控制,实行严格科学的管理,制定程序。围设备的采购、审批、购置、检验、校准、使用、维护等环节的规各检验室为设备管理职能室。4、程序内容设备的购置4.1.1设备的购置应与本中心承担的业务工作适应,其技术指标应满足检验规范、检验标准的技术要求。4.1.2设备购置的申报、论证、审批按上级主管部门的相应的规定执4.1.3办公室接到中心主任的审批意见后,与设备供给商签定订购合4.1.4办公室应按《采购服务和供应程序》对本中心设备供给商进行评审,并保存供给商及其提供服务的情况记录。设备的验收4.2.1设备购进后,由办公室组织验收,检验室配合,验收工作应在4.2.2验收合格后检验室填写设备出库单,领取设备及其说明书、证4.2.3整个验收过程应做好详细记录,认真填写《仪器设备验收记4.2.4验收中发现的质量问题,由办公室统一对外联系处理。4.2.5验收完毕交付使用的同时,办公室应建立并保存设备档案。设备使用XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订设备管理程序页码4.3.1中心有设备均应有具备资格的专人保管、使用,新设备投入使用前,应视情况,编制操作规程。4.3.2中心有设备经过检验后,检验室及时实施标识管理,技术负责不定期的检查。4.3.3设备应合理使用,仪器使用前后应有检查记录。标志管理.标志采用国家统一规定的式样。标志分“合格”、“准用”、“停用”三种,分别以绿、黄、红三种颜色表示。4.4.1合格证(绿色)为计量检验合格者;4.4.2准用证(黄色)一般为不必检验的设备,经检查其功能正常者(如计算机,打印机);a)设备无法检测,经比对或鉴定适用者;b)多功能检验设备,某项功能已丧失,但其检验工作中心用功能正c)验试设备某一量程准确度不合格,但检验(验)工作中心用量程d)降级使用。4.4.3停用证(红色)a)检验仪器、设备损坏者;b)仪器设备经检验不合格者;c)仪器设备性能无法确定者;d)仪器设备超过检验周期者;设备的维护保养4.5.1设备应有专人进行维护保养,使设备保持良好状态;4.5.2设备在正常维护保养时,检验室若有能力维修可指定专人维修,若无能力维修,则由有能力维修的单位或个人进行维修;4.5.3设备因故损坏应停止使用,查明原因,分清责任,组织修复。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订设备管理程序页码4.5.4设备检修完毕,管理人员应认真填写设备维修记录。4.5.5修复后的计量器具要及时检测/校准。4.5.6技术负责人每年组织一次设备检查,检查内容:设备完好率;设备使用记录、维护保养记录、标识管理等。设备借用4.6.1在本中心内部借用,需经技术负责人同意。使用完毕,要做好设备维护保养工作,认真填写仪器设备使用记录。4.6.2本中心设备一般不外借,特殊情况,需经技术负责人批准,并设备的存放和运输4.7.1设备按说明书的要求贮存在适宜的场中心,在运输过程中,应根据不同设备的特点采取相应的防震动、防潮湿等措施,确保设备的准确可靠。运输前后应有检查记录。不合格设备处理和报废4.8.1不合格设备包括:b)经检验/校准或使用证明有缺陷且无法使用的设备;c备;d)超过检验周期(确认间隔)的设备。4.8.2检验室发现设备不合格时,应立即停止使用,贴上“停用”标志,防止误用或错用。4.8.3技术负责人在接到检验室报告后,应立即组织有关技术人员对不合格原因进行分析、论证,并提出相应的处置意见。a)经分析、重新检验或校准,可以排除不合格的怀疑时,应重新确认该设备合格状态,可恢复使用;b)经多年使用或因事故损坏无法修复的设备,根据检验室的建议、并经技术XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订设备管理程序页码负责人审核、报本中心最高负责人批准后,可作报废处理;c)设备的报废手续,由办公室集中办理;d)设备的报废申请批准后,要填写报废单。设备档案管理4.9.1办公室对设备应建立档案,检验室应建立本室使用的仪器设备a)设备的名称、制造厂名称、型号和编号或本中心编号;b)接收日期、启用日期、接收时的状态和验收记录;d)随机携带文件资料或使用说明书;e)历次的检验证书/校准证书;4.9.3仪器设备档案由办公室统一管理,复印件由检验室管理。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订期间核查程序页码对在用的主要仪器设备进行运行检查和在两次检定(校准)之间进行核查,以保证检测仪器设备及相关检测结果的准确性和可靠性。本程序适用在用的主要仪器设备运行检查和在两次检定(校准)之质量负责人负责制定相应的期间核查计划。中心主任负责审批期间核查计划,并对核查结果的有效性进行确质量负责人组织实施,且应做好《仪器设备期间核查记录表》,并4、下列情况下应考虑进行期间核查新购的仪器设备、试验设备及首次使用的标准物质;经常携带到现场检测的仪器设备;使用频次较高的仪器设备;发现检测数据之间出现分散性较大的仪器设备。5、期间核查的方法参加与其它试验室之间的能力验证比对;采用高一级准确度等级的仪器或计量标准、有证标准物质进行核采用多台同精度的检测设备进行比对;选用稳定性好、灵敏度高的样品在不同时期、不同地点进行多次重复检测,并采用统计技术对每次检测结果进行评估;通过对样品不同特性检测结果的相关性进行验证。6、期间核查的制定及实施质量负责人根据本中心仪器设备的运行情况,确定需要进行期间核查的对象,制定期间核查计划;XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订期间核查程序页码期间核查的主要内容是复核仪器设备在两次检定(校准)间隔之间示值误差的准确性及稳定性;中心主任负责对核查结果进行确认(与计量检定证书比较,评定该仪器设备是否运行正常、是否符合使用要求);如证实仪器设备状态不符合使用要求,应对上次检查后的检测数据追溯,核查是否对检测结果造成影响。若对检测结果的有效性发生疑问,应组织复检;如报告已发出,应立即书面通知客户;对于仪器设备运行检查中发现有异常情况或不能满足使用要求时,应查明原因,或调试维修,或重新进行检定(校准);业务科对期间核查进行监督管理,保存核查记录。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订设备校准程序页码确保在用检测设备的精密度,保证产品质量,以满足客户需求。适用于对检测结果的准确度和有效性有影响的所有检测设备的校技术负责人负责保证检测设备的量值可溯源到国家计量基准,对设备溯源工作进行审批。质量负责人负责编制检测设备的检定计划并执行计划。4、工作程序质量负责人根据《合格供应商登记表》选择有资质的校准机构对实验室检测设备进行校准。质量负责人每年一月上旬制定设备校准计划 (年检计划),交技术负责人审批,并按时执行计划。在计划规定时间内,质量负责人联系校准机构对设备进行校准。需送检的设备,质量负责人要保证送检设备的安全,设备返回实验室后,质量负责人对设备进行核验,保证检测设备校准的有效性。校准机构出具设备校准证书,必要时质量负责人可要求校准机构提供设备校准相关信息。经校准不合格的设备,若有可能对以前检测工作产生影响,执行《不符合工作的处理程序》。质量负责人将设备校准状态记录在《设备校准计划表》中,对校准证书及其信息进行整理并归档由办公室保管。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订量值溯源程序页码量值溯源是检验工作中的一个关键环节,为使试验室提供的检测数据都能溯源到国家计量基准,用于检测活动的所有仪器设备,都要经过检定、校准或比对合格。为确保我中心仪器设备的正常运转,在仪器设备周期内按时检定,确保在用仪器设备的量值溯源及具备准确性、有效性。适用于对所有影响检验准确性和有效性的计量器具,包括计量标准、检测仪器、参考标准及标准物质等进行有效地检定、校准或验证。技术负责人全面负责量值溯源工作,对检定、校准、比对(验证)以及确认的总体要求进行审批。质量负责人负责编制检定、校准、验证、以及确认的总体要求和具体的检定或校准计划,并组织实施检定或校准。4、程序内容编制总体要求和具体计划业务科根据本中心实际情况,对检测质量有影响的所有设备、设施编制检定、校准、比对(验证)以及确认的总体要求,确保检测结果能够溯源到国家基准。编制总体要求,要考虑量值溯源的有效性,比如到经过对该项目认证过的法定计量机构去检定、校准,并考虑量值溯源的经济性。总体要求报技术负责人批准。a)业务科根据总体要求,编制详细的检定/校准计划并具体组织实b)需要进行量值溯源或比对的检测仪器设备,包括对检验准确性和有效性有影响的计量标准,工作计量器具(包括辅助设备),标准物XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订量值溯源程序页码计划实施业务科按计划将需要周期检定的仪器设备统一安排检定。各检验室准备好送检的计量仪器设备和必要的配套设备。需本中心检定的,业务科应同时对检定室和被检室下达计划,被检室要主动与相应计量检定室联系,计量检定室要及时地按计量检定规程对需要送检的计量仪器设备,一定要选择满足要求的法定计量检定机构。业务科应安排好尽可能集中送检并做好交通工具和资金准备。无计量检定规程的计量仪器设备,可编写自检方法,经技术负责人审批后,按照该方法进行自检。如不可能溯源到国家基准,应通过参加试验室间的比对或能力验证计划,提供与结果相关的满意证据。参考标准也要按计划定期溯源到国家计量基准,但参考标准只能用于校准,不能用于其他目的,除非能够证明其作为测量参考标准的性能如有可能,可选择部分参考标准,计量仪器进行两次检定、校准或验证之间的期间核查,如发现有异常,立即停止使用该仪器,并对此前所进行的检验进行追溯和评审。检定、校准和比对周期应严格执行有关检定规程、校准规程或比对计划要求,需要缩短或延长周期的应提供相应的技术数据证明,并经技证书的保存检测仪器设备经计量检定合格的证书应先经过办公室登记并及时更新计算机中相应信息,然后进入仪器设备档案,由业务科室保存。保存的证书包括:检定证书、标准物质检定证书、比对(或能力验证)结果、期间核查结果等。证书保存期为两个检定周期。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订检测公信、诚信程序页码为使本单位避免卷入任何可能会降低其在能力、公正性、诚实性方面的可信度的事件,特制订本程序。围本程序适用于本单位公正性和诚实性措施的制订、宣贯、监督和维试验室全体成员发布公正性声明,组织制订公正性、诚实性政策措施;组织宣贯,安排监督、检查;带头抵制来自上级和其他方面对检测工作独立性和公正性的干预;制订有关奖惩规定,并敦促落实。技术负责人保证检测全过程的诚实性,确保检测数据和结果报告准确可靠。质量负责人把执行本程序文件的情况纳入内审计划,组织内审员审核公正性措施和行为准则的贯彻实施情况;对审核中出现的问题提出纠正和预防措施并组织跟踪检查。不得与其从事的检测或校准活动以及出具的数据和结果存在利益关不得参与任何有损于检测或校准判断的独立性和诚信度的活动;不得参与和检测或校准项目或者类似的竞争性项目有关系的产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护活动。公正性、诚实性措施的制订和宣贯。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订检测公信、诚信程序页码奖惩措施中心主任应制订公正性、诚实性措施,带头贯彻执行并使之不断完中心主任在全体员工大会上宣贯公正性声明及措施,对新员工应指接受社会各方和客户的监督。公正性和诚实性本试验室所有人员均有责任监督制止违反公正性声明和公正性、诚实性措施的人和事,必要时应及时向主管负责人报告;本试验室将检测人员的行为和质量业绩纳入员工考核内容;内审和管理评审应把公正性声明和公正性、诚实性措施的落实情况作为审核的内容,质量负责人应跟踪与此相应的纠正和预防措施使其落中心主任对自觉维护试验室声誉,坚持原则,忠于职守,维护检测工作诚实性和公正性声明从而避免试验室声誉受到损害的人和事给与表中心主任对违反公正性和诚实性的人和事,视情节严重程度给予批评、警告、经济或行政处罚至辞退的处分,对于触犯法律的,则追究其当内审和管理评审发现对公正性存在理解、掌握和执行的问题时,中心主任应组织专题研究并组织一定范围内的直至全体员工的培训,以期统一认识,统一行动。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016保护客户的机保护客户的机密信息和所有权程序版本/修订页码检测室在检测过程中,有责任为用户保密,保护客户的机密信息和技术所有权,真正维护客户的权益,保证本试验室的第三方公正地位。适用于检测活动中所知悉的国家秘密、委托方相关商业秘密和技术秘密及本试验室业务、质量技术、行政文件资料保密工作。检测室主任负责教育全体员工,提高法制意识和职业道德观念,保证客户的合法权益,为客户保守机密,保护客户所有权。业务室负责与检测工作有关的保密和保护所有权的日常管理工作。检测室主任负责本室的保密和保护所有权的具体工作,对本室发现。4、保密的分类顾客样品的保密。检验报告及技术数据的保密。技术资料的保密。5、保密的规定要求客户委托检测的样品应妥善保管,试验室要有安全储存的条件和保检测人员除非检测工作需要并经客户书面同意,不得随意复制客户的机密资料等。不得利用客户提供的资料、样品从事其它商业活动。检测人员不得将用户送检样品或抽样样品挪作他用,更不能占有送检样品或将样品提供给与检测无关人员或第三方使用。当客户要求用电话、传真、邮件或其他手段传送检测结果时,统一XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016保护客户的机密信息和所有权程序版本/修订页码业务室要与客户约定传递的方式、传递的时间、接收人、是否加密等内容,并经业务室主任确认批准后实施,其它人员不得向无关人员泄传送检测结果时,要严格按照与用户约定的方式执行,以防泄密。所有的记录、报告都应安全储存,妥善保管,并要严格为客户保密。有关检测结果的计算机存储都应有备份,但必须经过检测室主任批准,并能妥善保存。本试验室以外的任何人员,未经批准,不得进入检测工作现场。由于本试验室工作人员失密、泄露造成用户合法权益受到侵害时,视情节轻重,给与责任人经济处罚和行政处分,直到追究刑事责任。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订管理体系文件管理程序页码适用于程序文件、质量手册、技术性文件和有关资料及其它文件的受控版本,以确保中心使用的文件资料均为现行有效。2、职责中心主任审批质量手册、程序文件、技术性文件,技术负责人审核质量负责人负责质量手册、程序文件的编制;各部门负责与其职能有关的技术性文件的编制工作;办公室负责文件的日常管理工作。3、程序内容文件的分类质量手册和程序文件1)质量手册2)程序文件技术性文件1)仪器设备操作规程2)仪器设备周期检定表3)量值溯源图XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订管理体系文件管理程序页码文件编号格式文件类别ZL质量手册CX程序文件JL质量记录BZ标准、技术规定、检验方法GC仪器设备操作规程、管理制度文件的编制、批准质量手册和程序文件由质量负责人编制,中心主任批准。质量手册和程序文件应根据评审准则的要求编写。技术性文件由各检测室编写,技术负责人审核,中心主任批准。其它文件由中心主任指定人员编写,中心主任批准。经批准的文件由办公室文件管理员按条的规定编号。文件的发放文件的发放由文件管理员填写《文件发放(领用)表》经批准后发文件领用人在《文件发放(领用)表》上签名领取具有分发号和加盖“受控”印章的文件,每一个文件都有不同的分发号,便于追溯。中心的受控文件不得随意复印,中心不得使用未加盖“受控”章的XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版版本/修订管理体系文件管理程序页码文件使用人的文件破损严重影响使用时,应到办公室更换,交回破损文件,补发新文件,新文件的分发号,仍沿用原文件号,文件管理员将破损文件按条处理。文件的更改文件需要更改时,应由文件更改提出人或文件更改提出部门的负责人填写《文件更改申请表》,说明更改原因,对重大更改(如技术参数)还应附有充分的证据。文件更改的审核、批准由原审批人进行,当原审批人不在岗位时,可由接替其岗位的人员审批。文件更改批准后,由相应责任部门实施更改,文件更改时应注明更改人标记和更改生效时间,并按《文件发放(领用)表》的名单发放修改后的文件,同时收回作废的旧文件。文件的换版与作废文件经多次更改或文件需大幅度修改时,应进行换版,原版文件作废,换发新版本。作废的文件由文件管理员按《文件发放(领用)表》收回并记录。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订评审客户要求、标书、合同程序页码为达到客户的要求,试验室与客户要进行充分而有效的沟通,真正理解和获知客户的需求,以便为其提供的检测服务能够得到客户的认可,同时满足客户及相关法律法规的要求。围适用于我试验室对所有客户所做检测工作的标书或合同(协议)的评与客户的沟通。常规的、一般性的或非常明确的客户需求,由业务接待人员确认。因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的,由业务室组织相关室进行评审,并负责与客户沟通。对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的,由技术业务室负责保存所有评审资料。4、工作程序对客户的要求、标书和合同的评审应包括检测方法、能力、资源及客户的特殊要求(客户的一般性要求除外),并形成文件。合同主要内容包括:(1)检测方法;(2)工作范围;(3)服务形式;(4)技术规范;(5)时间和频次;(6)价格。(1)客户的要求是否明确;XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订评审客户要求、标书、合同程序页码(2)技术能力和资源是否满足需要;(3)检测方法是否符合国家标准或技术规范;(4)是否需要分包,分包方是否为客户所接受;(5)商定检测时间、费用等事宜。对于常规的、一般性的或非常明确的客户需求,并且该需求又在检测能力表范围内时,由大厅业务接待人员评审,并签字确认。对重复性例行的检测,如客户不变,只进行初次评审。对于因工作量大或仪器送检等原因影响到工期的,业务科组织相关室进行评审,并与客户沟通。对于偏离标准或检测法律、法规而引起的后果需要论证的,由技术负责人组织评审。评审符合《允许偏离标准规范程序》。对于新的、复杂的或先进的检测项目的评审执行《新项目管理程在执行合同期间,如需对合同进行修改应按原程序进行重新评审,并将修改内容通知所有受到影响的人。合同书可采用经双方确认同意的格式合同或其他书面形式。所有评审资料交办公室妥善保存。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订选择和购买服务和供应品程序页码为规范并有效控制对检测质量有影响的服务和供应品的采购,确保检测数据的准确可靠。适用于对检测质量有影响的服务和供应品的选择、购买、验收、存储及其使用的控制。检测室负责所需仪器设备、重要消耗性材料(比如化学试剂)等外部服务的采购申请及对其服务的评价和反馈。技术负责人负责审核采购申请,并组织对分供方进行考察、评价。业务科负责对所采购的大型仪器设备、设施的采购和验收,并保存所有为检验提供所需的支持服务和供应品的所有供应商的记录。办公室负责一般低值易耗品等外部支持服务和供应品的采购,相应检测室对其质量进行验收。服务和供应品的识别本程序中所称的“服务和供应品”是指对检测质量有影响的服务和供应品,也包括与检测有关的试剂和消耗材料。具体为:(1)检测仪器设备的搬运、安装、维修、保养;(2)检测过程中所需的化学药品、试剂及其他消耗材料。服务和供应品的申请送业务室,申请表中应注明所需服务和供应品的特征、技术要求、提供时间等资料。服务和供应品的采购的实施业务室根据检测室的申请,进行综合分析后由业务室主任审批签字,对于大宗采购则由试验室主任审批签字后,业务室选择供应商并实XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订选择和购买服务和供应品程序页码供应商评价和选择业务室根据采购计划的要求,对影响检测质量的重要消耗品、供应品的供应商应组织评价。根据以下原则提出供应商名单:a.遵循优质、优价的原则;b.供应商应具备相应的资质。供应商的评价包括以下内容:a.被提名供应商的资信能力;b.供应商的供货业绩,以往所供物品使用的质量情况;c应商的质量保证能力;业务室根据对供应商评价的结果,选择合格的供应商,并填写《合格供应商登记表》。业务室建立合格供应商档案,内容为:供方调查、评价记录、服务质量、交货期、检测报告、完成日期、运输方式等。采购产品的验证验证依据a.采购计划、合同标定的质量技术要求;b.国家行业相关产品服务的技术标准;服务的验证a.由业务室组织有关技术人员收集服务资质材料或在服务现场验b.根据有关要求验证合格后由验收人员与业务室主任确定;c.对发现的不符合,应注明项目、依据,提出处理意见与服务方协调一致后报试验室主任审批执行。供应品的验证a.采购员在采购现场验证合格后决定采购;b.采购品到试验室后,由检测室根据进货发票及检测依据进行逐项验收并签上姓名后,办理入库;c.若发现不合格,应签上姓名连同物品送业务室,进行退货处理。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订服务客户程序页码规定本中心向客户提供检测要求以外的服务的管理要求并进行控制,贯彻“以客户为关注焦点”理念,确保中心向客户提供服务前、服务中和服务后.充分理解并确定客户的要求,不断提高和改进服务质量。适用于本检测中心向客户提供服务前、服务中和服务后,对客户的服务要求的处理。质量负责人组织制定和监督《服务客户程序》。中心主任负责组织实施和管理《服务客户程序》。4、工作程序客户服务要求的确定和实施中心提供检测服务前、服务中和服务后,除检测要求外,满足客户提出的服务要求,可能包括(但不限于):1)客户或其代表要求进入检测区域目击或监视与其有关的检测工2)检测物品的加工制备、包装、运输;3)检测方案(包括抽样)的咨询;4)对检测结果的解释和说明。中心负责人负责接待、识别并确定客户提出的服务要求,填写《委托检验协议书》。当客户或其代表要求进入相关检测区域,直接观察或监视为其检测工作时,在确保其他客户机密情况下,中心领导可合理批准客户的要求,在中心人员陪同下进人相关区域。中心承诺将检测过程中的任何延误和主要偏离及时通知客户。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订处理投诉和申述程序页码正确处理来自客户或其他方面对本试验室工作质量不满意的申诉、投诉,维护顾客的合法权益和本试验室服务信誉。凡客户或有关部门对本检验中心的工作质量和服务质量提出申诉的,均要认真处理,以使本中心的工作质量进一步完善,不断改进。适用于申诉、投诉的受理、处理过程。业务科为来自客户的申诉和投诉以及内部和其他方面的抱怨受理部质量负责人为处理申诉和投诉以及抱怨的负责人,有关部门协助。业务科负责保存有关处理申诉和投诉以及抱怨的记录、报告。相关责任部门制定并实施纠正、预防措施。凡是对本中心提出申诉的,均由办公室受理,申诉的形式可以是来人、来函、来电等。办公室接待申诉来人时,应认真听取说明,并由来人填写“申诉处理登记表”。对于来函形式的申诉,要仔细阅读,并填写“申诉处理登记表”。对于来电申诉,应详细做好电话记录,并填写“申诉处理登记办公室根据申诉内容,调阅有关资料及仪器/样品。组织相关检验室主任、检验人员和其它人员进行分析研究,对其有关工作的全过程认真进行核查。做好调查记录,并提出处理意见。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订处理投诉和申述的管理程序页码调查过程中对检验结果有疑问或顾客提出复查时,办公室应及时与相关检验室共同研究。质量负责人批准后,下达检验室。检验室接到通知后,安排专人进行复查,复查结果报办公室。复查结果的上报时间一般不超过三天,特殊情况由质量负责人批复查,需费用由责任方承担。申诉复查结果的处理办公室会同有关科室、根据复查结果,提出处理意见。如造成质量事故的,对责任人按规定处理。给顾客造成损失的,应与顾客协商进行复查结果证明原报告无误时,由办公室书面通知申诉方,不再另发报告,复查记录存入原检验档案中。复查结果证明原报告有误时,应发更正报告,复印件一份存原检验档案,另一份存办公室。申诉受理工作中,形成的各类记录,由办公室负责整理并保存。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订不符合工作的处理程序页码为保证建立的质量管理体系正常运行并持续改进,应对检测工作中出现的不符合项进行识别和控制,防止不合格报告发放和使用。为及时识别潜在的不合格因素,必要时制定、启动预防措施,并对其有效性加以评价,从而有效预防不合格或其他不期望情况的发生,制定本程序。围适用于对不符合质量管理体系管理要求和技术要求的检测活动,以及不合格报告的控制。技术负责人负责组织分析、识别技术活动中潜在的不合格因素。质量负责人负责组织分析、识别质量体系运行中潜在的不合格因各检测室负责职责范围内的技术、质量信息的收集、分析,识别工作过程中潜在的不合格因素。技术方面预防措施由技术负责人制订,质量管理方面预防由质量负责人制订,技术负责人验证并评价预防措施的有效性。4、工作程序内容不符合识别(1)科室质量监督员在平时的监督中所发现的不符合工作;(2)通过客户的申诉和投诉以及上级管理部门、行政执法部门的反馈所发现的不符合工作;(3)通过对质量管理体系内部审核所发现的不符合工作;(4)报告批准签发人在签发报告时所发现的不符合工作;(5)在结果质量监控中所发现的不符合工作;(6)通过其他方式所发现的不符合工作。不符合出现的环节(1)样品的抽取、传递和保存;XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订不符合工作的处理程序页码(2)企业和样品等信息的录入;(3)检测控制(人员、仪器、样品制作、方法、环境等);(4)报告的编制、审核、批准、发放。不符合工作处置样品出现不符合时(1)无论是在抽样还是在检验过程中若发生样品损坏、丢失、混样、调换、腐烂、变质、失效等情况时,检验人员应保存好样品的异常状态,详细做好记录,然后上报质量负责人。(2)质量负责人在接到异常情况报告后,应立即赶赴现场,组织有关部门和人员查明原因,分清责任并提出相应的处置方案。必要时应重新抽样或备用样品重新进行检验。(3)针对该异常情况,提出相应的纠正或预防措施,并经跟踪验证,确保此类现象不再发生。检测过程中发生人员伤亡事故或检验人员突发疾病不能继续进行检验时,首先应立即停机,切断电源,组织抢救人员,确认该检验人员所检数据无效。然后等检验条件具备后,再重新安排检验。仪器设备发生不符合时(1)检验过程中发生仪器设备出现故障或损坏时,检测人员应立即停机,采取措施保护好样品,并做好记录后报告室主任。(2)室主任可指定有关人员,按仪器设备说明书中的指导方法排除故障。若本室排除不了的由技术负责人安排解决。本试验室排除不了的,由有关人员与生产厂家或供应商或修理商联系解决。(3)故障排除后,若不影响检验结果准确性时,原检验数据有效,定、校准或验证后,方可投入使用。被检试件发生不符合时XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版版本/修订不符合工作的处理程序页码检验人员应重新制样或用备用样重新进行检验;若被测试件工作异常时,应立即停止检验,分析出现异常原因,待造成异常现象的因素排除后,方可继续进行或重新进行检验。检验环境条件发生不符合时(1)检验过程中所需的环境条件突然发生变化,无法满足检验标准要求时,应立即停止检验工作。(2)质量负责人应立即组织有关部门和人员进行修复,使环境条件恢复标准规定的要求。(3)技术负责人对已检数据进行评估,若不能使用应作废,重新用检验设施出现不符合时(1)检测过程中突然发生停电、停水、停气或抽风、冷藏等设施出现异常时,检验人员应切断电源、水源、气源,终止检验工作,并在记(2)业务科应组织有关部门和人员进行修复工作,使水、电、气恢复正常或损坏设施得以修复。(3)技术负责人确认检验数据可否采用和检验样品可否使用,必要时可重新制样或领取备用样品重新检验。(4)若检验过程中发生不可抗拒的自然灾害时,保全原则是:第一、检验人员;第二、仪器设备;第三、检验样品和原始记录。(5)如发生火灾,现场人员应立即向119报警,并积极进行灭火。检验结果出现不符合时(1)当检验结果出现异常时,检验人员应立即停止检验工作,并将情况上报至技术负责人。(2)技术负责人应组织有关人员对涉及到检验结果正确性的人员、仪器、材辅料、样品、方法、环境等因素进行全面分析,待原因查明后,确认数据的有效性,必要时可用备样重新检验。(3)当发现同批样品或同一样品的平行检验结果离散较大时,应考虑样品、仪器和环境条件是否有异常。必要时应进行比对试验、分析。找出原因后采取纠正措施,并重新用备样进行检验。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订纠正措施程序页码为社会提供信任,持续质量改进,确保质量体系的正常运行,制定本供质量负责人及有关室处理发现的不合格工作或偏离质量管理体系的方针和程序时,实施纠正措施时使用。办公室负责职责范围内的质量信息的收集、分类、汇总。4、工作程序内容质量信息的收集质量信息是进行质量控制管理的重要依据,可以通过以下途径及时收集见证工作质量的信息。b)质量体系内审的管理评审;cd客来信、来访、申诉;e)向有关单位征求服务或检验工作质量意见的信函;g)本中心与其他试验室之间的比对实验;h)有关主管部门反馈的信息。原因分析,提出纠正措施检验报告在审核过程中发现结果有问题时按相关程序办理。质量体系内部审核中发现的问题按《内部审核程序》的规定办理,管理评审内部审核中发现的问题按《管理评审程序》的规定办理。在接到比对试验结果一周内,由技术负责人与有关人员和参加比对实验的人员共同分析,对于存在问题要提出纠正措施,纠正措施由质量负责人批准后实施,技术负责人监督执行验证。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订纠正措施程序页码对于检验室日常发现问题,以及办公室反馈的意见,一般由各室处理解决。对于牵涉到室里较重大的问题,由质量负责人批准后实施。质量负责人负责对纠正措施的执行情况验证。纠正措施的选择应坚持切实有效和经济合理的原则。当对某活动区域的不合格项采取纠正措施时,并由此引起对本中心是否符合自身的方针和程序,或是否符合考核规范、评定准则的要求产生怀疑时,要对相应的活动区域实施计划外的特殊审核。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订预防措施程序页码通过对预防措施的计划制定和实施进行控制,确保预防措施的有效性。以减少不合格检测工作出现的可能性。本程序适用于为了消除潜在的不合格原因,减少不合格出现的可能性所采用的预防措施。操作程序评审活动和各项数据分析活动责任人负责确定该项工作是否存在潜在不合格原因。质量负责人负责组织潜在的不合格原因分析,预防措施实施计划的制定,并负责所有预防措施实施情况的监督和评价。各岗位人员负责本岗位范围内预防措施实施计划的实施。4、控制程序预防措施实施计划的制定质量负责人负责组织有关人员根据潜在的不合格原因的分析结果制定预防措施计划。计划中要考虑到:a.潜在不合格原因的严重程度;b.对体系其他要素或其他部门的影响;c.采取措施所需的资源和时间;d.选择能从根本上消除产生不合格的潜在原因的措施;e.负责实施的责任人员和岗位;f效果;h.对于有效的预防措施要利用好改进的机会。预防措施的实施计划中指定的责任人要根据《预防措施实施计划》负责预防措施的实施,并填写《预防措施报告》。质量负责人负责有关质量体系方面预防措施的实施和有XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016预防措施程序版本/修订关质量活动方面预防措施计划的实施;技术负责人负责有关技术方面预预防措施的监控在采取预防措施的过程中质量负责人要对预防措施实施的效果进行监控,以保证所采取预防措施的有效性。在预防措施完成后的一个月内,质量负责人要对所采取的预防措施进行验证。对经验证变为有效的预防措施,要利用改进的机会,对质量体系或技术操作程序进行改进。质量负责人组织相关人员对体系文件或操作程记录实施预防措施的责任人员负责每次预防措施实施过程中的有关记录填写和整理。文件和资料管理员负责记录的归档。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订记录管理程序页码为证明满足质量要求的程度或为质量体系运行的有效性提供客观证据,达到复现检验过程,对记录进行管理控制。适用于质量和技术记录的标识、收集、编目、存档、借阅、回收、质量负责人负责质量记录格式的批准。技术负责人负责技术记录格式的批准。办公室负责质量记录的控制,技术记录格式的备案及检验原始记录及报告副本、人员培训记录和人员技术档案等文件资料管理。记录的分类质量管理体系运行中形成的记录为质量记录,主要包括:a)内部审核和管理评审记录b)纠正、预防和改进措施的记录c)人员培训和考核记录d)报怨处理记录e)文件控制记录f)外部供给记录g)合同评审记录等检验等技术运行形成的记录为技术记录,主要包括:a)检验原始记录b)检验报告及副本记录的收集检验室、办公室按各自的职责范围对已完成的质量活动,按规定的记录格式认真记录并整理收集。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订记录管理程序页码检验原始记录应完整地记录标准、规范方法中规定的信息,包括检验的观察结果,数据处理、结论,以及影响不确定度的各种因素,确保检验过程的可复现性。记录中应包括检验人员和结果核验人员的签名。原始数据如需修改,在原始数据上划两斜线(但原始数据可清晰读出),在其上方填正确数据,并有更改人员的签名或缩写签字加盖印章;即使如此,除操作者本人外,其他任何人不得更改原始数据。对电子存储的纪录采取同样措施,以避免原始数据的丢失或更改。记录的保存申诉处理记录、文件控制记录、监督检验、委托检验的原始记录和检验报告,计量器具的检验/校准证书等由办公室保存,保存期根据记录检验室环境监控记录、仪器设备使用记录由检验室自行保存。记录的管理记录经整理编目后,检验室应及时交档案管理人员存档,并认真履存档的记录未履行相关手续不得查阅、更改。存放记录的场中心应干燥整洁,并有安全、保密功能室内严禁吸烟或存放易燃易爆物品。记录的借阅和复制本中心员工因工作需要借阅记录,须登记记录,复制记录须经技术外来人员一般不得借阅和复制记录,确因需要须经技术负责人或质量负责人批准,并且登记方可办理。任何人借阅、复制记录应办理登记手续,借阅人不得泄密和转移借阅,不得在记录上涂改划线,阅后及时交还档案管理人员,并办理交还XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版版本/修订管理体系内部审核程序页码内部质量体系审核(以下简称内审)是确认质量体系各要素是否得到有效控制,检查各有关部室和人员的质量活动是否符合质量体系要求,采取纠正和预防措施,促进质量体系的改进和有效运行。质量管理体系涉及的有关的各部门以及所有要素。中心主任批准年度内审计划。质量负责人负责编制年度审核计划,组织实施内审、编制内审报告检查纠正措施的实施情况,并聘任经培训且合格的人员为内部质量体系审核员.办公室负责内部审核员的培训工作及内审记录的归档、管理。检验室应积极应配合审核工作,对不合格项采取有效的纠正措施。4、工作程序内容评审依据:《检验检测机构资质认定评审准则》、质量手册、程序文件等规范性文件。评审方式:一般按室审核。特殊需要时,也可按要素审核和集中式评审频次:体系审核一年不少于一次,每次可审核若干要素,全年必须完成全要素的审核。出现下列情况之一时,可增加审核频次:a)质量手册、程序文件或其他相关规定有重大更改后;b)近期审核发现某些存在看严重不合格或涉及范围较大时;c)顾客申诉及行风评议反馈均涉及某要素问题严重。a)审核组长由质量负责人或其聘任人员担任。b)审核组成员由审核组长在内审员中选定与被审核部门无关的人XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016试验检验分中心版版本/修订管理体系内部审核程序页码内审组长根据年度计划的要求,编制具体的内审实施计划,内容主要包括:a)内审的目的和范围b)内审组成员工作分配c)内审依据d)内审的主要项目e)内审时间安排内审计划经中心主任批准后,发放到内审组及被审核方。内审组成员根据工作要求,编制检查表。内审组成员计划在被审核方成员陪同下,到有关场中心进行审核,并在检查表中详细记录。内审组内部召开会议,对记录的客观证据进行评价,确定“不符合被审核方负责人在内审记录及纠正措施表上签字认可,并填写纠正措施,经内审人员认可,报质量负责人批准。对审核中发现的问题有可能影响到检验结果时,应立即反馈到质量负责人,由质量负责人会同检验室采取纠正措施。室主任负责本室纠正措施的实施,并填写完成情况,签字确认。质量负责人组织内审员对纠正措施的实施情况进行验证,并记录实施效果,纠正措施没有达到预期效果的,应考虑复审。审核形成的记录,由办公室负责整理并保存。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订管理评审程序页码管理评审是根据内审结果和顾客反馈的信息,对质量体系的适宜性和有效性,进行正式的全面的评价,并进行必要的质量体系文件修改和适用于本中心质量体系评审工作的开展。中心主任组织对质量体系进行评审,并发布评审报告。质量负责人编制评审计划,并协调、督促评审后的整改工作。办公室负责评审的记录及资料整理归档。4、工作程序管理评审时间(1)管理评审一般在内部质量审核之后进行;(2)特殊情况下,也可以在组织机构或人员变动,新技术和新设备验方法的变化等外部环境变化的条件下随时进行管理评审;(3)管理评审一般每年一次,两次评审之间不超过十二个月。管理评审的输入包括(1)内部因素促成:a)内部的监督和审核报告;b)内部组织机构、资源和体制发生重大变化;c技术、新设备的运用;d)结果质量控制情况。(2)外部因素促成:b)顾客对检测工作的申诉和投诉以及顾客的期望、满意程度和需c)试验室之间的比对和能力验证的结果;XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016管理评审程序版本/修订d)预防和纠正措施的实施及有效性;e)法律法规和此检验方法的变化。管理评审的组成:试验室领导成员、内部审核人员、各科室负责人及其它有关的人员。管理评审计划制订(1)质量负责人提交有关内部审核结果及其它有关资料以及客户的(2)技术负责人提交有关国家标准、检验方法变化情况以及试验室间比对和能力验证结果。(3)相关科室准备并提供有关的资料。(4)质量负责人根据各方提供的资料和信息编制管理评审计划。计般应包括以下内容:a)管理评审的目的、范围;b)管理评审的组织(参加人员);de管理评审实施(1)管理评审以评审会形式进行,一切行动按评审计划执行。(2)评审会议由中心主任主持,评审会议中就各方提供的资料和信息开展讨论并对质量体系的运行情况以及对该体系的适宜性、充分性、有效性及效率作出评价。(3)对存在或潜在的不符合项提出改进、纠正或纠正、预防措施,确定责任人和完成期限。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订管理评审程序页码质量负责人负责会议记录,并编制评审报告。评审报告应包括以下(1)管理评审的目的内容;(2)参加评审的人员、日期;(3)评审的主要结论及质量体系适宜性、充分性、有效性评价;(4)采取的措施、完成要求及跟踪验证情况。管理评审报告经试验室最高管理者或其代表者批准后,分发至有关科室及有关人员遵照执行。处理。(1)各有关科室及有关人员在接到评审报告后,针对其中的工作要求制定纠正或纠正、预防措施;(2)业务科或由质量负责人指定人员对纠正或纠正、预防措施的执(3)业务科资料室保存有关管理评审的所有记录及资料,保存期限XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订方法确认的程序页码为保证检测结果的正确性和有效性,对检测活动中所采用的方法进行有效控制制定程序。适用于检测活动中检测方法的选用,以及检测方法的变更和偏离。技术负责人的职责负责授权与客户签立检测合同或协议,批准检测作业指导书等文件,维护本程序的有效性。中心主任的职责提出本检测部门的执行标准,制定本部门检测活动的检测程序及抽样、检测的职责和活动以及不确定度分析。4、工作程序检测方法的选择为减少检测风险,本检测中心的检测依据首选以下正式颁布的标准。其中优先选用国家标准、行业标准、地方标准,对新旧标准处于过渡期间并均可采用的,优先选择新版标准。当所用标准存在理解、操作等困难对,技术负责人应组织各个检测室负责人编写检测作业指导书,以保证对标准实施的一致性。检测作业指导书应形成正式的书面文件并应经过编制人、审核人和批准人的书面审批手续和保持该文件的有效性。当接受客户送检样品时,检测人员按照合同的要求,根据产品标准或检测作业指导书的规定,开展检测。当客户的委托检测未指定方法时,本检测中心授权与客户签定检测合同的负责人应首选本检测中心认证、认可能力范围内推荐的检测方XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订方法确认的程序页码当客户指定的检测标准和要求的能力是在认证、认可的能力范围内时,则接受客户的委托检测无须对检测中心的能力与客户的要求再进行合同评审,但本检侧中心的授权人须与客户签立《委托检验协议书》。方法的确认对于选用新版标准、规程等技术规范开展的检测,技术负责人在审批检测实施方案时.应将新旧技术规范的技术要求、检验条件和过程进行对比.对开展检测的能力进行确认.技术负责人组织实施对超出预期范围使用的标准方法、扩充和修改过的标准方法的确认,在获得充分可靠的、满足要求的结论后才能投入确认应当包括详细说明有关要求(被确认的方法应满足某一些具体预期用途的特定要求,其中包括满足客户的要求):确定检测方法的特性;核查使用该方法能否满足有关要求;核查有效性声明。方法的确认应广泛全面,以满足预定用途或应用领域的需要。本检测中心应当记录确认所获得的结果、使用确认的程序、确认对方法是否适合于预期用途的声明、需要时确认活动应包含对抽样、物品准备和物品的储存等领域。确认应使用以下四种方法中的一种,或是其中几种方法的组合:a)使用参考标准或标准物质进行校准;b)与其他方法所得的结果进行比较;c)与其他检测中心进行比较;d)对影响结果的因素作系统性的评审。检测标用方法的变更和偏离当客户提出增加、减少或改变己定的检测标准或方法时,技术负责人应与客户签立补充协议,对变动部分进行书面的约定,或由客户单方面提出书面请求。技术负责人应对客户要求变更的检测方法安排必要的评审,以发现本检测中心可能存在能力不足和潜在风险。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订方法确认的程序页码当检测中确定需要偏离己经确定的检测方法或标准时,技术负责人应以书面方式向客户反映偏离的原由,指出可能存在的问题并征求客户任何对检测标准和方法的改变或偏离,技术负责人应制定成文件并通知到执行该标准或方法的所有人员。检测作业指导书的制定为防止由于检测随意性给检测造成的危害、检测室负责人应针对检测执行的标准和合同规定的方法制定出检测作业指导书和相关职责,制定后的检测作业指导书由技术负责人审批后执行。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订开发特定的检验检测方法程序页码对特殊情况下本检测室需要制定适用于本检测室内部检测的新检测方法时,对新检测方法制定的流程、方法被采纳的过程进行控制适用于无国家或地方标准检测方法、采用的标准方法不能适应现有检测、客户要求采用非标准检测方法等需变更检测方法的情况。检测人员、技术负责人、质量负责人负责根据标准方法的适用性提出是否开发检测方法的建议。技术负责人负责依据开发检测方法的建议制定开发流程与计划。技术负责人会同检测室负责制定详细的检测方法开发流程,并对检测方法进行试验验证。质量负责人依据检测方法验证结果会同检测室、技术负责人进行评定,并报中心主任同意后发布。中心主任负责批准开发的检测方法。4、工作程序技术负责人根据检测方法开发的建议制定检测方法开发计划,计划a)了解现有检测方法及可参考的文献资料b)制定检测方法草案c)通过试验应确定的相关检测方法参数c)检测原理d)对检测方法不确定度评定方法e)验证方法有效性、可行性方法。会同检测室对现有各种方法和检测工作需求开展调查研究,对比、筛选后提出工作方案,初步编写标准草案。草案应包含以下主要内容:a)适用范围XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订开发特定的检验检测方法程序页码b)参考文献及文件资料d)使用仪器e)所需试剂及其纯度f)样品的采集、运输和保存g)分析步骤h)结果计算i)其他说明技术负责人会同检测室按照检测方法草案,进一步开展实验研究工作,通过对方法的各项技术参数和条件进行优化实验,确定具体的技术内容及检出限、测定下限、试验室内的精密度和准确度、测定范围等方法特性。在此基础上修订标准草案等。技术负责人会同检测室对各实验数据进行汇总、整理分析,对分析方法进行评估,在此基础上对检测方法草案进行完善。如方法的技术指标未达到预期要求,标准编制组应通过进一步实验,并组织方法验证。技术负责人会同检测室对检测方法开发、实验、验证过程进行总结,形成方法验证报告,并组织由检测室所有人员、技术负责人、质量负责人、质量管理办公室、内审员、质量监督员组成的评定小组对报告进行评定,并形成检测方法有效性、可行性的最终决议。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订测量不确定度评定程序页码通过对测量过程、测量结果的不确度的分析、评定,实施测量不确定度的有效控制,确保测量结果的可信度和可靠性。本程序适用于公司所有测量过程和测量结果的测量不确定度评定。5、工作程序计量职能部门负责测量不确定度分析、评定方法的提出,并负责监督、考核各单位测量不确定度的评定工作。公司的计量检定校准试验室负责测量设备检定/校准过程中测量数据的采集汇总和测量不确定度评定。各室负责本室实施的关键/特殊测量过程控制中测量不确定度的评4、测量不确定度评价过程要求过程的输入是:国家法规、规范、统计数据、测量设备的证书或(报告)、测量方法、测量环境条件、测量人员素质等;过程的输出是:测量不确定度报告;过程的活动是:识别被测量和输入量;建立数学模型;对测量不确度各分量的标准不确定度的分析;判定不确定度是否满足要求;找出影响测量不确定度的主要因素;采取纠正措施改进检测方案;给出测量不确定度评价报告。计量职能部门根据公司测量过程要求和人员情况组织有关人员进行测量不确定度评定。计量检测体系覆盖的每个测量过程都应评价测量不确定度。检定/校准、关键测量过程以及其它测量过程的测量不确定度的评价,在计量检测体系的运行过程中应不断完善。各单位应记录测量不确定度的评价。确定测量不确定度的记录时,可对XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订测量不确定度评定程序页码类似形式的测量设备给予一个通用的陈述,并同时对每个独立的测量过程所特的变化给出说明。测量不确定分析应在测量设备和测量过程的确认有效前完成。根据测量过程的重要程度的不同,测量不确定度的评定可以采用不同的方法进行评定。对于使用要求较低的测量设备,其测量结果的不确定度可采用简化方法进行评定。需要进行不确定度评定的范围:公司建立最高计量标准,必须进行不确定度分析并写出建立标准的各单位已被确定的关键/特殊测量过程;公司所有开展自校准的测量过程;顾客要求对所出具的检测数据给出不确定度时,应进行不确定度评为进行计量验证需要作不确定度评定的测量过程。检测人员XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订数据控制程序页码为了规范检测过程中所产生的原始数据符合检测报告数据处理要求,在运用和计算中应正确使用数据处理规则,保证检测报告数据的可适用于检测过程原始数据的处理和检测报告书的报告数据。责检测人员负责样品的检测及原始数据的记录、数据有效数处理,在录入计算机产生报告前,正确、规范的使用有效数据处理规则,保证录入数据与检测报告数据有效性一致。审核人员负责对原始数据有效性与检测报告数据有效性的审核。检测人员收到样品后,按检测方法和检测设备有效感量,在原始记录单上记录有效数据。检测完成后,应按照计算公式逐项列出数据,代入相应的法定计量单位符号,有效数字的保留应按数字修约规则。检测报告书的数据在录入和填写报告底稿时,与客户约定的文件一复核人员复核发现记录的操作方法与作业指导书不一致,应按照《不符合工作控制程序》。审核人员在审核检测报告数据时,应仔细核对是否符合评价标准数据格式,报告计量单位是否与标准规定一致。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订抽样程序页码抽样工作的科学、公正将直接影响检测结果的完整、有效,因此必须对抽样人员取样、保存等各个环节实施有效控制。围本程序适用于本试验室抽样工作中关于抽样人员取样过程、保存等3、准备工作抽样人员要明确抽样的任务、性质、做好相应的抽样工作。根据样品的特性对抽样用具、包装及其它保全措施、运输工具等做抽样必须二人以上人员参加抽样。依据标准要求做好现场抽样工作。抽样样品除满足检验中心需样品,同时在被检单位留样一组。按规定认真填好抽样单,并让被抽样单位签字、认可。5、保管处理根据样品的性能,要有妥善的包装,适宜的运输工作,安全地送达XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订样品管理程序页码样品的管理是检测过程中的重要部分,它直接影响到检测结果的准确度。为保证检验样品在进入本试验室及随后的检验中始终处于受控状态,并能按照客户要求做好样品的保密与安全工作,特编制本程序。本程序适用于本试验室检测工作中检验样品的接收、识别、流转、保存、处置的管理。办公室负责样品(含自抽样)登记、检查、编号、标识等。检测室负责按照检验标准或作业指导书进行样品制备,维护样品贮存的环境,对在检样品进行管理和记录,并做好废弃样品的处置。质量监督员负责样品管理的监督工作。4、工作程序样品的接收办公室在接收客户送检样品时,应明确检测要求,查看样品状况 (包装、外观、型号、规格、等级等),认真清点样品及其配件(含资料的完整性),确认样品的性质和状态是否适宜于所要求的检测规定,有些样品还需检查所采用的包装或容器是否可能造成样品变质,并在委托办公室应及时指导客户填写委托单,填写时内容真实可靠,做到不漏填少填,委托人签字栏必须本人字,同时对不同样品编制唯一样品编有关样品、附件、资料信息及保密要求应在试验委托单上登记说明,必要时还应与客户商定有关样品准备的要求和试毕样品处置方式。样品管理员接收样品后,尚应根据样品、附件、资料、检测服务合同的信息通知相关检测室负责人。抽样或取样样品的管理抽样或取样人员到客户指定地点,应按照本程序有关规定制备、标抽样或接样人员应随身带回样品,并对样品在运输途中的防护负XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订样品管理程序页码抽样或接样人员返回试验室后应及时将样品转交办公室办理样品交样品的识别办公室样品管理员应在样品状态标签中填写样品的唯一性编号(可贴在样品上或写在样品包装上);在样品的检测状态用“待检”、“在XXX——XXX流水编号J:检测样品P:备用样品样品类型样品的检测状态分为:“待检”表示样品已受理,处于等待检测状态,“在检”表示样品正处于检测状态,“检毕”表示样品已经检测完毕,处于数据处理状态。样品在流转过程中应根据实际情况做好样品状态标签的转移和维护工作,要求识别编号清晰,状态标识准确,保证样品的唯一性和必要时样品的制备和流转检测人员应根据有关标准、规范或作业指导书要求,认真制备样品,校核人员负责样品的准确性的验证工作。检测人员在检测过程中在样品的检测状态的“在检”栏上划样品在制备、检测、传递过程中应遵守样品的相关规定,避免意外失效、缺损。并保持样品标签、相关资料的完整、清晰。如有意外,应在原始记录中记录且及时向部门负责人报告,必要时由技术负责人与客户联系,取得进一步说明和认可后再进行检测。检测完毕后,检测人员在样品的检测状态的“检毕”栏上划样品的保存样品保存由检测室样品管理员负责,样品应分类存放,标识清晰,做到帐物一致。样品的保存环境应安全、无腐蚀、清洁干燥且通风良XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016试验检验分中心版本/修订样品管理程序页码对要求在特定环境保存的样品,应严格控制环境条件,并定期加以易燃、易爆和有毒的危险品应隔离存放,做出明显标记并专人负样品的处置检毕样品或备用样品留样期不得少于报告抱怨期,一般情况定为报告发出后十五天,特殊样品根据要求另行商定。超过留样期的样品,根据有关规程或客户鉴定的有关协议书要求,由样品管理员登记,原则上保留三个月后作废处理,特殊情况报技术负可能造成公害的样品,必须监护处理,并按有关环保规定办理,防止污染环境及造成危害。样品的保密与安全本试验室严格按与客户签订的协议或有关规定进行样品的检测、保存与处置,严格执行《保护客户的机密信息和所有权信息管理程序》,对客户的样品、附件及有关信息负保密责任。留样期内的样品不得以任何理由挪作它用。执行严格的安全防护措施,保证样品的完好性和机密性。XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订质量控制程序页码保证中心检验质量达到规定的要求而采取的措施。适用于本中心计划内和上级安排(比对)的项目或参数的监控。中心主任负责检验过程的内部质量控制活动,质量负责人组织实质量负责人负责制定内部质量控制实施方案。质量控制人员负责编制质量控制记录表,对检验全过程开展质量控制活动。4、工作程序制定监控计划业务科每年初根据本试验室的实际情况(比如新项目、上级下达任务、某关键参数等)制定当年的质量监控计划,并由技术主管审批。(1)参加质量监控的检测室名称;(2)实施监控的项目(或参数);(3)质量监控所采用的方法;(4)结果评定所依据的标准;(5)实施质量监控的具体时间;(6)其他应说明的问题。质量控制方法(1)定期使用有证标准物质进行监控和/或使用次级标准物质开展内(2)参加试验室间的比对或能力验证;(3)使用相同或不同方法进行重复检测;(4)对留存样品进行再检测;XXXXXX试验室编号ZMSY/CX-2016版本/修订质量控制程序页码(5)分析一个样品不同特性结果的相关性。任务下达本试验室组织选择其它试验室参加的比对活动,每年进行一次,每次安排二到三个项目。对留存样品进行再检测年终考核应覆盖到每个检由本试验室检测的样品送到上一级技术机构进行的的验证活动,每两年进行一次,每次安排一到两个项目。当上级下达重要的、关键的任务时,可根据情况随时安排与同级的,与上级的验证结果。知其他有关试验室。计划实施同级比对时,业务科应选择稳定性较高的样品进行分样,取出其中一份样品由本试验室严格按照检验程序进行检验。其余的样品分送参加比对的试验室进行检验,或抽取性能较稳定的一只产品先由本试验室检测后再分别送至参加比对的试验室逐家检验。送到上级机构比对验证的产品也可采用分样方式或先后检验同一产比对验证试验结果分析技术主管组织有关人员对所有比对结果,进行分析,观察本试验室的结果是否离群(同级比对),或与上级的检验结果的差值是否在允许范围内,并出具评审报告。比对结果确有差异,技术主管应组织有关科室认真分析原因,提出纠
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