生长激素释放抑制激素

生长激素释放抑制激素药品01药品简介药典信息目录02基本信息生长激素释放抑制激素，是一种垂体激素释放抑制类药，适用于急性胃溃疡出血、糜烂和出血性胃炎所致的出血、严重的急性食道静脉曲张出血、胰胆和胃肠瘘及急性胰腺炎的治疗以及胰腺术后并发症的预防。药品简介适应症注意事项用量用法药品简介适应症适用于急性胃溃疡出血、糜烂和出血性胃炎所致的出血、严重的急性食道静脉曲张出血、胰胆和胃肠娄及急性胰腺炎的治疗以及胰腺术后并发症的预防。用量用法静滴：24小时内连续静脉滴入6mg。滴入期限（出血时）5～120小时；（预防）120～140小时；娄3～15天。注意事项有短暂的恶心、面红、腹痛、腹泻和血糖轻微变化。怀孕、产后及哺乳期妇女禁用。在连续给药过程中，应连续不间断地滴入，换药间断不能超过1分钟。药典信息基本信息性状鉴别检查药典信息含量测定类别贮藏制剂药典信息基本信息本品为化学合成的由十四个氨基酸组成的环状多肽，与抑制人生长激素释放的下丘脑激素结构相同。按无水、无醋酸物计算，含生长抑素（C76H104N18O19S2）应为95.0%~104.0%。性状本品为白色或类白色粉末。本品在水中易溶，在二氯甲烷中几乎不溶，在1%醋酸溶液中易溶。比旋度取本品，精密称定，加1%醋酸溶液溶解并定量稀释制成每1mL中约含2mg的溶液，依法测定（通则0621），按无水、无醋酸物计算，比旋度为-37°至-47°。鉴别1、照薄层色谱法（通则0502）试验。供试品溶液：取本品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。对照品溶液：取生长抑素对照品适量，加水溶解并稀释制成每1mL中含1mg的溶液。色谱条件：采用硅胶G薄层板，以冰醋酸-吡啶-水-正丁醇（10:15:20:45）为展开剂。测定法：吸取供试品溶液与对照品溶液各10µL，分别点于同一薄层板上，展开，用热风吹干，喷以0.1%茚三酮乙醇溶液，在115℃加热约5分钟至斑点出现。结果判定：供试品溶液所显主斑点的位置和颜色应与对照品溶液主斑点的位置和颜色相同。2、在含量测定项下记录的色谱图中，供试品溶液主峰的保留时间应与对照品溶液主峰的保留时间一致。检查氨基酸比值取本品，加6mol/L盐酸溶液，于11O℃水解24小时后，照适宜的氨基酸分析方法测定。以门冬氨酸、丙氨酸、赖氨酸、甘氨酸和苯丙氨酸摩尔数总和的八分之一作为1，计算各氨基酸的相对比值，应符合以下规定：门冬氨酸0.90~1.10，甘氨酸0.90~1.10，丙氨酸0.90~1.10，苯丙氨酸2.7~3.3，丝氨酸0.7~1.05，苏氨酸1.4~2.1，半胱氨酸1.4~2.1，赖氨酸1.8~2.2。酸度取本品10mg，加水10mL溶解后，依法测定（通则0631），pH值应为4.5~6.5。吸光度取本品，精密称定，加0.9%氯化钠溶液溶解并定量稀释制成每1mL中含0.05mg的溶液，照紫外-可见分光光度法（通则0401）测定，在280nm的波长处的吸光度不得大于0.20。醋酸取本品约15mg，精密称定，置10mL量瓶中，加稀释液[流动相A（通则0872）-甲醇（95:5）]溶解并稀释至刻度，摇匀，作为供试品溶液，照合成多肽中的醋酸测定法（通则0872）测定，含醋酸应为3.0%~15.0％。含量测定照高效液相色谱法（通则0512）测定。供试品溶液取本品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。对照品溶液取生长抑素对照品适量，精密称定，加水溶解并定量稀释制成每1mL中含0.1mg的溶液。色谱条件用十八烷基硅烷键合硅胶为填充剂，以磷酸溶液（取磷酸11mL，加水800mL，用三乙胺调节pH值至2.3，用水稀释至1000mL）-乙腈（75:25）为流动相，流速为每分钟1.5mL，检测波长为215nm，进样体积20μ