《药品专利和知识产权保护研讨会》的讲座

西药专利专利简介:专利制度的产生太平天国的洪仁矸《资政新篇》1898年光绪颁布《振兴工艺给奖章程》1944年国民党政府1950年颁布了《保障发明权和专利权暂行条例》1963年后《发明奖励条例》1984专利法1993、2001两次改法1474年威尼斯城邦共和国1624年英国颁布《垄断法案》1883年《巴黎公约》1970年PCT条约1994年TRIPs专利简介:美国专利制度的沿革历史上，知识产权制度被一些国家用来推进其自身的经济利益。例如在1790至1836年间，作为技术的净进口国，美国仅仅将专利权授予其本国公民和居民。即使到了1836年允许外国人申请专利，对外国人的专利收费仍然是对美国公民收费标准的10倍（如果是英国人则再多出2/3）。只是在1861年之后，外国申请人在美国才被无歧视地对待。《知识产权与发展政策的整合》英国知识产权委员会2002年9月专利简介:各国授予药品专利权的时间德国1968年,药物1977年,第一药用1982年,第二药用日本1976年,药物1940－1975年,10种新药1976－1987年,81种新药中国1985年,药品的制备方法和制药用途1993年,药品专利简介:专利审查制度登记制审查报告制审查制完全审查制早期公开延迟审查制专利简介:什么是专利今王学专利，其可乎？匹夫专利，犹谓之盗，王而行之，其归鲜矣。《史记·周本记》patent专利的;受专利权保护的;特许的;专卖的显著的,独出心裁的开着的;公开的,开放的;显然的精巧的,别致的,上等的,高级的专利简介:什么是专利我国专利法规定发明创造包括发明、实用新型、外观设计。专利是专利权的简称。专利是代表公众的政府和发明者之间的一个协定。专利是由政府机关或者代表若干国家的地区性机构根据申请所颁发的一种文件,这种文件记载了发明创造和要求保护的内容,并且在一定的时间内产生这样一种法律状况,即获得专利的发明在一般情况下只有经专利权人的许可才能予以实施。专利简介:为什么要授予专利权为了获得专利权,申请人必须公开其详细技术内容别人可以学习借鉴对共享新技术的一种奖励鼓励创新,为社会提供更多的新产品,刺激经济发展防止止不正当竞争,不公平获利专利简介:为什么要授予专利权－有专利制度合理性的假说自然权利说报酬说契约说发展经济说专利简介:专利制度的目的中国专利法第1条:“为了保护发明创造专利权,鼓励发明创造,有利于发明创造的推广应用,促进科学技术进步和创新,适应社会主义现代化建设的需要,特制订本法。”TRIPS协议第7条:目的“知识产权的保护和执法应该有助于推动技术创新以及技术的转让与传播,有助于技术知识的创造者和使用者的相互收益并以增进社会和经济福利的方式,以及有助于权利与义务的平衡。”专利简介:专利的特点专有性地域性时间性公开性先申请性《药品价格竞争及专利补偿法案(DrugPriceCompetitionandPatentRestorationAct)》,即Waxman-Hatch或Hatch-Waxman法案1984年通过该法令的条款主要是面向消费者,目的是通过增加制药业的竞争机制,降低药品的价格。一般而言,它对专利保护期即将失效的仿制药品,提供缩短的新药申请和加快对通用名批准的程序,包括对生物等效药物(给药途径、剂型或有效性与已批准的专利药一致)提供严格的简化申请程序。同时对专利所有者一定的补偿。《药品价格竞争与专利期限补偿法案》(Hatch-Waxman法案)目的:刺激药品创新和研究,降低药品价格专利补偿无论临床试验和注册审批耗费了多少时间,整个的市场专署(垄断)时间也不得超过14年。

全部补偿时间不得超过5年。对于仿制药公司的补偿:证明仿制药与原研药的生物等效性允许仿制药公司在专利期满前获得原创药公司的数据,以用来开始生物等效性试验

《药品行政保护条例》第五条申请行政保护的药品应当具备下列条件:（一）１９９３年１月１日前依照中国专利法的规定其独占权不受保护的；（二）１９８６年１月１日至１９９３年１月１日期间，获得禁止他人在申请人所在国制造、使用或者销售的独占权的；（三）提出行政保护申请日前尚未在中国销售的。第十五条有下列情形之一的，行政保护在期限届满前终止：（一）药品独占权在申请人所在国无效或者失效的；（二）药品独占权人没有按照规定缴纳行政保护年费的；（三）药品独占权人以书面形式声明放弃行政保护的；（四）药品独占权人自药品行政保护证书颁发之日起１年内未向国务院卫生部门申请办理该药品在中国境内制造或者销售许可手续的。《药品注册管理办法》2002,12,1第十一条申请人应当对所申请注册的药物或者使用的处方、工艺等，提供在中国的专利及其权属状态说明，并提交对他人的专利不构成侵权的保证书，承诺对可能的侵权后果负责。第十二条药品注册申请批准后发生专利权纠纷的，当事人应当自行协商解决，或者依照有关法律、法规的规定，通过司法机关或者专利行政机关解决。第十三条已获得中国专利的药品，其他申请人在该药品专利期满前2年内可以提出注册申请。国家药品监督管理局按照本办法予以审查，符合规定的，在专利期满后批准生产或者进口。第十四条按照《药品管理法实施条例》第三十五条的规定，对获得生产或者销售含有新型化学成份药品许可的生产者或者销售者提交的自行取得且未披露的试验数据和其他数据，国家药品监督管理局自批准该许可之日起6年内，对其他未经已获得许可的申请人同意，使用其未披露数据的申请不予批准。但是其他申请人提交自行取得数据的除外。其他申请人在提出药品注册申请时，应当承诺所有试验数据均为自行取得并保证其真实性。国家知识产权局公告(第80号)1992年12月31日(含当日)前向原中国专利局提出申请、到2001年12月11日仍然有效的发明专利权,其专利权期限延长为自申请日起20年。(二)、获得专利的条件新颖性实用性:能够在产业上制造或使用有用创造性:非显而易见专利简介:与专利有关的一些概念1.专利必须是新的、实用的技术方案在国内领先、添补国内空白和国内独有的技术,假如它不能领先于世界、不能添补世界空白、不能世界独有,就无法在中国获得专利权,也无法在其它国家获得专利权。当然,在中国它可能获得国家科技奖。2.专利权的范围组成一个技术方案的技术要素越少,则该技术方案能够保护的范围就越大;反之,组成一个技术方案的技术要素越多,则该技术方案能够保护的范围就越小。3.能否获得专利权和是否会侵权我们自己能否获得专利权与是否会侵犯他人的专利权是两个完全不同的概念。即使我们获得了某项技术的专利权,当我们实施该技术时,也有可能侵犯他人的专利权,因为我们的专利技术有可能受到了他人专利的制约。4.一定要申请专利拥有了自己的专利,才有可能变被动为主动,才有可能反过来限制他人的专利权。当然,如果我们的专利权不依赖于他人的专利权,或者虽然依赖但等到他人的专利权过期或失效后,那么,我们就能在一定时间内垄断该技术,就会获得更大的收益。5.产品和方法:尽量申请产品专利中国专利法第11条发明和实用新型专利被授权后,除本法另有规定的以外,任何单位或者个人未经专利权人许可,都不得实施其专利,即不得为生产经营目的制造、使用、许诺销售、销售、进口其专利产品,或者使用其专利方法以及使用、许诺销售、销售、进口依照该专利方法直接获得的产品。专利简介:专利策略进攻或防守战略申请或使用策略进攻或防守战略:专利进攻战略基本专利外围专利专利出售专利收买专利与产品相结合专利与商标相结合专利权投资和产品输出专利回输战略进攻或防守战略:专利防御战略取消对方专利专利文献公开战略交叉许可战略申请或使用策略:专利申请策略1分析竞争对手的权利要求要求范围,绕过专利障碍,实施专利规避战略根据一项化合物的专利申请,我们可以对其结构进行研究,改变其结构,甚至是取代基,得到不同于原专利申请的具有相同或不同药理作用或药效的化合物,这样就可以完全独立于该专利申请申请我们自己的专利。奥美拉唑和兰索拉唑中国人民解放军军事医学科学院毒物药物研究所申请的专利99120250.3:“噻唑烷类衍生物及其医药用途”。其申请的是噻唑烷类的金属盐,而PCT专利申请WO9405659中要求保护的是具有降血脂活性的噻唑烷类的酸加成盐如马来酸盐2从竞争对手的专利保护范围内进行研发,申请选择发明从一般性公开的较多范围内选出一个未明确提到的小范围或个体,与上述较大范围相比,所选出的小范围或个体具有特别突出的作用、性能或效果,这样的发明成为选择发明。3利用外围专利弱化基本专利辉瑞公司的Vigra(俗称“伟哥”,通用名“昔地那非”,商品名“万艾可”)CN94192386.x专利保护的是一种制备治疗阳痿的药物的用途,其中药物剂型是口服的我们开发吸入剂型进攻或防守战略:专利使用策略自己专利实施许可设置壁垒搁置回报获利购买许可改进司法控告他人专利专利意识:充分认识专利的重要性如果把一年内开采的全部金、银和钻石的价值加起来,它也抵不上同年内美国专利权所得的利益！美国少年百科知识丛书:“TellMeWhy”,ArkadyLeokum,1988美国知识产权纲要著名哲学家和经济学家AdamSmith说过，任何一个国家的财富依赖于三个支柱，即劳动力、资本和自然资源。知识产权是第四大支柱USPTO发布的21世纪战略纲要中称：知识产权是美国最重要的资源。《日本知识产权战略大纲》(2002)技术立国知识产权立国专利在行业中的重要性新药研发的特点高投入、高风险、长周期一种新药从筛选到上市需要多种科学和部门的密切协作,平均投入3－5亿美元,花费10－15年,从10000种以上的化学物质中筛选产生。这个过程意味着企业总销售额16％的研究开放投资(一般制造业平均为3％),仅享有不到万分之一的成功机会利润回报高奥美拉唑:1992年销售额达到10亿美元,1997年到50亿美元帕罗西汀(帕克西尔,Paxil,抗抑郁药):葛兰素史克每天获利440万美元仿制容易反向工程(reverseengineering):从一个最终产品开始研究该产品的生产工艺方法的作法。在对药品未实行专利的国家里,常用于防制原创药品。专利意识:明确何时申请专利新药研发的一般程序美国制药企业的新药开发时间表

（newmedicinestimeline）专利意识:清楚什么主题可以申请专利化合物、中间体、联合药物形式、药物组合物、剂型化合物可以包括化合物、其前体药物、其盐、溶剂化物、其异构体、晶型上述产品的制备方法制药用途(物质X在制备治疗Y病的药物中的用途)专利意识:了解专利文件撰写时的注意事项;要掌握充分公开和保留技术诀窍的技巧；选择发明玻璃;有时按照文献的方法根本合成不出目的化合物,或者收率非常低公开大量信息(大量化合物),让他人抓不住重点要合法合理地扩大保护范围,不能“一是一,二是二”；C1C1-C4低级烷基乙醇有机溶剂或极性有机溶剂；化合物其药用盐，酯及其前药，异构体WO98/32430:七氟烷氟代醚氧化铝路易斯酸水路易斯酸抑制剂玻璃瓶产路易斯酸的玻璃CNPAT01807616.5权利要求分层次专利意识:懂得如何利用他人的专利,在他人的基础上进行发展,也就是要讲专利策略。1、要重视PatentMap专利分析。形成专门从事专利分析的系统统计分析1美国专利与商标局技术评价与预测处、CHI研究公司、纳林（FrancesNarin）、摩根（HaryEllenMogee）时间分布技术领域分布空间分析技术实力技术分析2通过对重要专利的列表分析，分析某项技术的成熟程度将各主要公司的专利按内容列表分析，可看出各公司的技术特色及开发重点通过对某一方面技术专利群的分析来判断今后技术动向2、重视专利过期药物,重视专利保护即将过期的药物3、在别人的基础上申请专利保护A苯并咪唑类化合物兰索拉唑和奥美拉唑之间的关系:其他实例:甲红霉素其他实例:依托泊甙其他实例:溴氟菊酯其他实例罗格列酮rosiglitazone青蒿素西地那非vigra谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH一本万利工程1、背景驱动2、盈利策略3、选菜试菜4、价值创造5、完美呈现6、成功面试7、持续改造（一）、一本万利工程的背景驱动

1、什么是一本万利

2、餐饮时代的变迁菜单经验的指导方针运营市场定位的体现经营水平的体现体现餐厅的特色与水准沟通的工具餐厅对顾客的承诺菜单承诺的六大表现1、名字的承诺2、质量的承诺3、价格的承诺4、规格标准的承诺5、外文翻译的准确6、保证供应的承诺

1、顾客满意度餐厅价值、价格、合理感、愉快感、安心感、美味感、便利感、满足感、有价值感、喜悦感、特别感2-2、初期投资餐厅面积、保证金、设备投资、店铺装潢、器具用品投资、制服选定、菜单制作2-1、开业准备厨具、供应商选定、设计、用品选定、餐厅配置、员工训练、餐厅气氛、促销方式3、经营数据营业额、客流量、成本率、人均消费、顾客回头率、出品速度、人事费用菜单内容决定决定相关相关决定决定决定决定以菜单为导向的硬件投资

1、餐厅的装修风格2、硬件设施服务操作3、餐厅动线4、餐具与家俬5、厨房布局6、厨房设备菜单设计正果1、能诱导顾客购买你想让他买的餐点2、能迅速传达餐厅要表达的东西3、双赢：顾客喜欢、餐厅好卖餐厅时代的变迁食物时代硬体时代软体时代心体时代食物食品饥食饱食品质挑食品味品食品德惧食体验人们正在追寻更多的感受，更多的意义更多的体验，更多的幸福（二）盈利策略1、组建工程团队2、确定核心价值3、确定盈利目标4、确定客单价5、设计盈利策略6、确定核心产品谁来设计菜单？产品=做得出来的物品商品=卖得出去的物品商家=产品具备商品附加值物（什么产品）+事（满足顾客何种需求）从物到事从食物到餐饮从吃什么到为什么吃产品本身决定一本，产品附加值决定万利从生理到心理从物质到精神从概念到五觉体验创造产品的五觉附加值体验何来

一家企业以服务为舞台以商品为道具，让消费者完全投入的时候，体验就出现了PART01物=你的企业卖什么产品+事=能满足顾客何种需求？确定核心价值理念核心价值理念1、卖什么样的菜2、卖什么样的氛围？3、如何接待顾客？卖给谁？卖什么事？卖什么价？企业目标的设定1、理论导向的目标设定2、预算3、制定利润目标费用营业额亏损区利润区临界点变动费用总费用营业额曲线费用线X型损益图利润导向的目标设定确定目标设定营业收入=固定成本+目标利润1-变动成本率-营业税率例：A餐厅每月固定成本40万，变动成本50%，营业税率5.5%，目标利率每月8万，问A餐厅的月营业收入：月营收入=（40+8）÷（1-50%-5.5%）=48÷0.445=108万测算损益平衡点保本线=固定成本1-变动成本率-营业税率例：A餐厅保本线=40÷（1-50%-5.5%）

=40÷0.445

=90万定价的三重意义2、向竞争对手发出的信息和信号1、是利润最大化和最重要的决定因素3、价格本事是价值的体现定价由此开始1、评估产品、服务的质量2、寻求顾客价值与平衡点3、以价值定义市场确定客单价盈利占比策略

占比策略内部策略销售占比占比策略内部策略10%40%10%20%20%（三）、选菜试菜1、ABC产品分析2、产品的确定（食材、口味、烹调、餐饮）3、成本的确定ABC分析策略毛利率营业额CBACABBACCCAA营业额C毛利A优化、提升增加销售双A双赢ABC顾客商品涨价保留亏本商品删营业额A毛利C顾客超额、成本过高有意义的保留无意义的删除双C双输菜单内容选择的标准因素成本设备厨师技术操作空间菜系风格吻合度品质可控度原料供应顾客喜好菜单协议度（销售目标、颜色、口味、造型、营养等）产品类别确定的四个方面1、按食材确定比例2、按口味确定比例3、按烹饪确定比例4、按餐饮确定比例

（无酒精饮品、含酒精饮品比例）框架依据操作依据目标依据成本依据试口味成本操作第一次试菜的内容精确的成本核算—五个关键词1、净料率（一料一控、一料多档）2、调味料成本（单件产品、批量产品）3、燃料成本4、统一计量单位5、标准食谱成本卡试口味餐具造型色彩第二次试菜的内容四料构成表1、符合思想审定2、符合目标审定3、符合定位审定4、符合框架审定四平构成表(四)、创造价值1、定价策略的确定2、提升双A核心产品的附加值3、增加更多的顾客选择性顾客会记住的价格最低价人均消费热门畅销品商品较多的价格带最高价产品价格和观念价值永远是不一样的，体验经济时代出售的不是产品价格，而是观念定价与确定价格的区别确定价格产品、服务主导思路确定一个易于销售的价格由企业根据成本以及和其他企业的比较确定定价基于顾客的价值私立评估价值、确定等级在顾客和企业的来往过程中确定企业定价三大策略1、薄利多销策略2、相对稳定价格策略3、高价位价格策略提升产品附加值的“十大绝招”三好七增名字好卖相故事服务选择文案时间体验健康推广感觉“附加值”提升产品附加值的“两大前提”一好味道二品质确定好卖相美色器形设摄状增健康少油汤汁盐多有机养生品种增时间原材料生长原材料获得制作耗时美味时间要求增文案—文字叙述九问1、餐点是什么？2、如何烹调制作？3、如何呈现？4、有何故事？5、有否独特的口味？6、有否体现品质等级？7、食材的来源？8、有何独特的体验？9、对人有何好处？一料多烹多吃多味增选择增推广易拉宝台卡小画册传媒宣传销售人员介绍POP（五）、完美呈现1、专业团队的选择与合作2核心价值的呈现平面制片摄影助理摄影师食品造型翻译修图师文案设计师跟印完稿员餐饮行业中照片的功能的三个层次传递信息吸引顾客传播文化菜式拍摄菜式拍摄的本质是静物拍摄最根本的原则是对你的店铺产生愉悦感不仅仅要让顾客看见，更要问道和尝到照片对菜单设计师的要求对餐饮行业有一定的了解了解餐厅的定位有全局观和预见性善于沟通对平面设计师的要求熟练掌握各类设计软件Photosho