模块7医疗机构的药事管理

工作模块七

医疗机构的药事管理1工作任务十七医疗机构的药事管理

学习目标1、熟悉医疗机构药事管理组织的结构、作用与任务2、了解医疗机构药事管理委员会和药学服务3、掌握处方与调剂管理4、了解医疗机构的制剂管理

2医疗机构的类型医疗机构的类别主要有：①各类型医院；②妇幼保健院；③乡、镇卫生院；④门诊部；⑤疗养院；⑥诊所；⑦村卫生室；⑧急救中心（站）；⑨其他诊疗机构。概述3医院分级与分等医院按其功能、任务不同划分为一、二、三级。一级医院：（病床数在100张以内，包括100张）是直接向一定人口的社区提供预防，医疗、保健、康复服务的基层医院、卫生院。二级医院：（病床数在101张--500张之间）是向多个社区提供综合医疗卫生服务和承担一定教学、科研任务的地区性医院。三级医院：（病床数在501张以上）是向几个地区提供高水平专科性医疗卫生服务和执行高等教育、科研任务的区域性以上的医院。企事业单位及集体、个体举办的医院的级别，可比照划定。各级医院经过评审，按照《医院分级管理标准》确定为甲，乙、丙三等，其中三级医院增设特等，因此医院共分三级十等。（注：等的划分是按医院的技术力量、管理水平、设备条件、科研能力等按1000分计分而划分出来的）。4武汉市三甲医院湖北中医学院附属医院（湖北省中医院）

华中科技大学同济医学院附属协和医院

华中科技大学同济医学院附属同济医院

华中科技大学同济医学院附属梨园医院

武汉大学人民医院

武汉大学中南医院

武汉大学口腔医学院（湖北省口腔医院）

武汉大学中山医院

湖北省妇幼保健院

湖北省肿瘤医院

武汉市第一医院

武汉市中心医院

武汉市第三医院武汉市第四医院（武汉市普爱医院）武汉市第六医院（江汉大学附属医院）

武汉市中医医院

武汉市妇女儿童医疗保健中心

武汉精神卫生中心

武汉市传染病医院

武汉科技大学附属医院`

武钢总医院

武汉亚洲心脏病医院

中国人民解放军第一六一中心医院

中国人民解放军四五七医院

广州军区武汉总医院

武警湖北总队医院5（1）临床用药管理阶段（——1960's）重点在对药品本身的物质管理：安全性、有效（2）临床药学阶段（——1990's）重点在药师参与药物治疗方案的确定，提供用药服务（3）药学保健阶段（1990's——）重点在建立药师与病人的“一对一”的契约关系，提供全面的合理用药指导。医疗机构的药学服务6药学保健直接、负责地提供与药物治疗相关的服务，其目的是达到改善病人生命质量的确切效果。

PC的功能作用及方法：收集、整理病人信息确定存在的药物治疗问题综合病人的卫生保健需要明确药物治疗目标设计药物治疗方案制定监测指标实施药物治疗监测结果修订治疗方案7

学习项目一医疗机构的药事管理组织

根据医疗机构药事管理的内容和任务，医疗机构设立相应的药事管理委员会和药学部门。一、药事管理委员会1．性质药事管理委员会(组)是监督、指导医疗机构科学管理药品和合理用药的机构。

2．组成药事管理委员会(组)由5—7人组成。设主任委员1名，副主任委员1名。医疗机构业务主管负责人任主任委员，药学部门负责人任副主任委员。

83．职责：7个方面(1)认真贯彻执行《药品管理法》。(2)确定本机构用药目录和处方手册。(3)审核本机构拟购入药品的品种、剂型、规格等，审核申报配制新制剂及新药上市后临床观察的申请。(4)建立新药引进评审制度，制定本机构新药引进规则，建立评审专家库组成评委，负责对新药引进的评审工作。(5)定期分析本机构药物使用情况，组织专家评价本机构所用药物的临床疗效与安全性，提出淘汰药品品种意见。(6)组织检查麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的使用和管理情况，发现问题并及时纠正。(7)组织药学教育、培训和监督、指导本机构临床各科室合理用药94．工作制度

药事管理委员会(组)应建立健全相应的工作制度。例如会议制度，一般至少每季度召开一次全体委员会议，必要时应一个月召开一次会议，可视医院的规模灵活掌握。会议应有完整的记录，对相关问题形成的决议或建议，应有检查落实措施。

10二、药学部门

1．药学部门的设置

(1)药学部门的名称：药学部、药剂科、药械科、药材科、药房(2)药学部门的组织机构：调剂、制剂、药品保管、药品检验、临床药学、药学信息等

2．药学部门的职责(1)药学部门在医疗机构负责人领导下，负责本机构药事管理，按照《药品管理法》及相关法律法规，监督管理本机构临床用药和各项药学服务。(2)药学部门要建立以病人为中心的药学保健工作模式，开展以合理用药为核心的临床药学工作，参与临床药物诊断、治疗，提供药学技术服务，提高医疗质量。(3)药学部门必须建立健全技术操作规程和相应的工作制度。制定自配制剂质量标准，负责自配制剂原料和成品的质量检验；抽检购入、储存和调配的药品的质量。(4)各项检验记录(原始记录、检验依据、检验结论)必须完整，检验报告书写清楚，并经复核签字后存档。11

3．药学部门的人员构成

医疗机构药学部门的人员包括药学技术人员、工人和职员。

4．药学部门人员的编制

一般按卫生技术人员总数比例、按床位或两者结合的办法来计算

(1)按卫生技术人员总数比例计算：8%，12%（中医院）(2)按床位比例计算：

卫生部规定，各级药剂人员与病床之比，药师为1:(80-100)，其他药剂人员为1：（15-18），中药炮制制剂人员为1：（60-80）。125．药学部门负责人的任职条件(1)三级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业本科以上学历并具有本专业高级技术职务任职资格者担任；(2)二级医院药学部门负责人应由具有药学专业或药学管理专业专科以上学历并具有本专业中级以上技术职务任职资格者担任；(3)一级医院和其他医疗机构药学部门负责人应由具有药学专业中专以上学历并具有药师以上药学专业技术职务任职资格者担任。13学习项目二医疗机构处方管理和调剂业务一、处方管理(一)处方概述1．处方的概念处方(prescription)是由注册的执业医师和执业助理医师在诊疗活动中为患者开具的、由药学专业技术人员审核、调配、核对，并作为发药凭证的医疗用药的医疗文书。

2．处方的意义处方作为医师给患者进行药物治疗的原始记录，直接关系到患者的治疗效果，它具有法律上、技术上和经济上的意义。

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3．处方组成

(1)前记：包括医疗机构名称，处方编号，患者姓名、性别、年龄、门诊或住院病历号，科别或病室和床位号、临床诊断、开具日期等，并可添列专科要求的项目。(2)正文：以Rp或R(拉丁文Recipe是“请取”的缩写)标示，分列药品名称、规格、数量、用法用量。(3)后记：医师签名和／或加盖专用签章，药品金额以及审核、调配、核对、发药的药学技术人员签名。4．处方的印制

处方由各医疗机构按规定的格式统一印制。麻醉药品处方、急诊处方、儿科处方、普通处方的印刷用纸应分别为淡红色、淡黄色、淡绿色、白色。并在处方右上角以文字注明。16(二)处方管理规定1．处方权限的规定(1)经注册的执业医师在执业地点取得相应的处方权。(2)经注册的执业助理医师开具的处方须经所在执业地点执业医师签字或加盖专用签章后才有效。经注册的执业助理医师在乡（民族乡）、镇的医疗、预防、保健机构执业，在注册的执业地点取得相应的处方权。(3)试用期的医师开具处方，须经所在医疗、预防、保健机构有处方权的执业医师审核、并签名或加盖专用签章后方有效。(4)医师须在注册的医疗、预防、保健机构签名留样及专用签章备案后方可开具处方。(5)医师被责令暂停执业、被责令离岗培训期间或被注销、吊销执业证书后，其处方权即被取消。17案例：药店打一针回家离奇死2006年6月25日，恩平市恩城龙泉新村64岁的男子梁先生因腹部不适，到离家不远的侨园路“为人药店”买药，店主杨某让他打针，梁接受了店主的建议，杨某为他肌注苯巴比妥。然而，打完针不到10分钟，梁先生就呼吸困难、大汗淋漓，并开始呕吐。店主杨某并没有将梁先生送往正规医院抢救，其妻冯某见状取了2支50%的葡萄糖注射液冲开水让梁先生口服，后见呕吐已经止住，便让梁先生回家。然而，回到家15分钟，梁先生病情急转直下，全身紫黑、呕吐、呼吸困难。当全家人七手八脚把梁先生送到就近的江门五邑中医院恩平分院抢救时，已心跳、呼吸全无。医生宣布梁先生死亡。18经当地医药卫生行政主管部门初步调查，证实店主并无行医资格，涉嫌非法行医致人死亡。该案例中该药店店主是否具有处方权？19依照我国《执业医师法》、《医疗机构管理条例》等有关法律、法规规定，执业医师要严格按注册的执业地点和核准的执业范围进行执业活动。药店要设“坐堂医”，按照以上法律、法规规定必须取得《医疗机构执业许可证》，并具有执业医师资格、经注册“坐堂”地点的专业技术人员。

202001年12月5日，卫生部、国家中医药管理局、原国家药品监管局、国家工商总局联合出台了《关于严禁在药品零售企业中开展医疗活动的通知》，明确对零售企业中以“坐堂医”、“义诊”、“医疗咨询”等名义非法开展医疗活动叫停。如果药店未取得《医疗机构执业许可证》，坐堂医生的诊疗行为就属非法行医行为，如果药店取得了《医疗机构执业许可证》，坐堂医生也具备执业资格212．处方书写的规则(1)处方记载的患者一般项目应清晰、完整，并与病历记载相一致。(2)每张处方只限一名患者的用药。(3)处方字迹应当清楚，不得涂改。如有修改，必须在修改处签名及注明修改日期。(4)处方一律用规范的中文或英文名称书写。医疗机构或医师、药师不得自行编制药品缩写名或用代号。书写药品名称、剂量、规格、用法、用量要准确规范，不得使用“遵医嘱”、“自用”等含糊不清字句。(5)年龄必须写实足年龄，婴幼儿写日、月龄。必要时，婴幼儿要注明体重。西药、中药、中药饮片要分别开具处方。(6)西药、中成药处方，每一种药品须另起一行。每张处方不得超过五种药品。22(7)中药饮片处方的书写，可按君、臣、佐、使的顺序排列；药物调剂、煎煮的特殊要求注明在药品之后上方，并加括号。如布包、先煎、后下等；对药物的产地、炮制有特殊要求，应在药名之前写出。(8)用量。一般应按照药品说明书中的常用剂量使用，特殊情况需超剂量使用时，应注明原因并再次签名。(9)为便于药学专业技术人员审核处方，医师开具处方时，除特殊情况外必须注明临床诊断。(10)开具处方后的空白处应划一斜线，以示处方完毕。（11)处方医师的签名式样和专用签章必须与在药学部门留样备查的式样相一致，不得任意改动，否则应重新登记留样备案。

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(12)药品名称以《中华人民共和国药典》收载或药典委员会公布的《中国药品通用名称》或经国家批准的专利药品名为准。如无收载，可采用通用名或商品名。药名简写或缩写必须为国内通用写法。中成药和医院制剂品名的书写应当与正式批准的名称一致。(13)药品剂量与数量一律用阿拉伯数字书写。剂量应当使用公制单位：重量以克(g)、毫克(mg)、微克(ug)、纳克(ng)为单位；容量以升(L)、毫升(m1)为单位；国际单位（Iu）、单位(u)计算。片剂、丸剂、胶囊剂、冲剂分别以片、丸、粒、袋为单位；溶液剂以支、瓶为单位；软膏及霜剂以支、盒为单位；注射剂以支、瓶为单位，应注明含量；饮片以剂或付为单位。此外，医师利用计算机开具普通处方时，需同时打印纸质处方，其格式与手写处方一致，打印的处方经签名后有效。

243．处方限量处方一般不得超过7日用量；急诊处方一般不得超过3日用量；对于某些慢性病、老年病或特殊情况，处方用量可适当延长，但医师必须注明理由。麻醉药品，精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品的处方用量应当严格执行国家有关规定。开具麻醉药品处方时，应有病历记录。4.处方的有效时限处方为开具当日有效。特殊情况下需延长有效期的，由开具处方的医师注明有效期限，但有效期最长不得超过3天。5．处方的保管处方由调剂、出售处方药品的医疗机构或药品零售企业妥善保存。普通处方、急诊处方、儿科处方保存1年，医疗用毒性药品、精神药品及戒毒药品处方保留2年，麻醉药品处方保留3年。处方保存期满后，经医疗机构或药品零售企业主管领导批准、登记备案，方可销毁。25二、处方点评处方点评是近年来在中国医院管理系统中发展起来的用药监管模式，是医院将医生处方用药过程中对临床处方进行综合统计分析，从不同层面和不同角度反映医疗机构处方工作的整体和细分情况，为医疗机构管理层进行决策提供科学的数据支持，以达到合理用药，用药监测、管理的目的。2010年2月10日卫生部印发《医院处方点评管理规范（试行）》。

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三、药品调剂管理调剂(dispensing)是指配药、配方、发药，又称调配处方。调剂是专业性、技术性、管理性、法律性、事务性、经济性综合一体的活动过程；也是药师、医生、护士、患者或家属等协同活动，共同完成的过程。调剂工作的质量反映医疗机构服务质量的一个侧面。调剂工作最终目的是保障人们用药安全、有效。27

(一)调剂的步骤

分为六个步骤：收方；审核处方；调配处方；包装贴标签；核对处方；发药。1．收方调剂人员应逐一从患者或病房护理人员处接受处方或请领单。2．审核处方(1)检查处方的完整性及合法性：逐项检查处方前记、正文和后记书写是否清晰、完整，并确认处方的合法性。(2)审核处方用药的适宜性：①对规定必须做皮试的药物，处方医师是否注明过敏试验及结果的判定；②处方用药与临床诊断的相符性；③剂量、用法；④剂型与给药途径；⑤是否有重复给药现象；⑥是否有潜在临床意义的药物相互作用和配伍禁忌。(3)对问题处方的处理原则：①药学专业技术人员对于不规范处方或不能判定其合法性的处方，不得调剂。②认为存在用药安全问题时，应告知处方医师，请其确认或重新开具处方，并记录在处方调剂问题专用记录表上，经办药学专业技术人员应当签名，同时注明时间。③发现药品滥用和用药失误，应拒绝调剂，并及时告知处方医师，但不得擅自更改或者配发代用药品。④对于发生严重药品滥用和用药失误的处方，药学专业技术人员应当按有关规定报告。283．调配处方做到“四查十对”

①查处方，对科别、姓名、年龄；②查药品，对药名、规格、数量、标签；③查配伍禁忌，对药品性状、用法用量；④查用药合理性，对临床诊断。配方人完成处方调配后，应在处方上签名。29

4．包装与贴标签

①在包装袋或药瓶标签上标示病人姓名、药品名称、用法、用量②依据患者情况加贴个体化用药方法或特殊提示的标签：如“饭前服3片”等；③标签上的用法宜通俗易懂，如“每日3次，每次3片”。5．核对处方负责核对的人员应对调配好的每一患者的所有药品和包装按照“四查十对”进行严格查对。核对无误签名后发出。

6．发药发出药品时应按药品说明书或处方医嘱，向患者或其家属进行相应的用药交待与指导，主要内容和注意事项包括：①呼叫患者姓名，并询问患者就诊的科室以帮助确认患者身份；②详细交待每种药品的用法、用量及注意事项，如“用时摇匀”、“孕妇禁服”等；③发药时应注意尊重患者的隐私；④对患者的询问要耐心解答，做好门诊用药咨询工作。30收方审方调配31

核对发药32

(二)医疗机构调剂工作模式

分为门诊调剂工作模式和住院部调剂工作模式

1．门诊调剂工作模式

(1)独立配方法(2)流水配方法(3)独立配方与分工协作相结合法

2．住院部调剂工作模式(1)凭方发药

(2)病区小药柜制(3)中心摆药制33(三)调剂质量管理1．调剂人员的素质要求(1)取得药学专业技术资格人员方可从事处方调剂、调配工作。

(2)药学专业技术人员停止在医疗机构或药品零售企业执业时，其处方调剂权即被取消。2．调剂工作的质量要求(1)药学专业技术人员应按操作规程调剂处方药品(2)药学专业技术人员须凭医师处方调剂处方药品，非经医师处方不得调剂。(3)对处方所列药品，不得擅自更改或者代用。(4)为保证患者用药安全，药品一经发出，除医方责任外，不得退换。34

3．调剂差错的预防

(1)差错类型：①处方医师的错误②调配错误③标示错误④药品管理失控⑤特殊管理药品未能按国家有关规定执行，造成流弊者⑥其他35(2)差错原因：①责任心不强②专业技术水平不高③缺乏科学管理

(3)差错的预防：①药剂人员要树立“预防为主”“安全第一”的思想，增强责任心。②严格遵守《药品管理法》的规定，认真执行有关调剂操作规程和规章制度。③实行岗位责任制。④加强专业训练，提高业务水平。36四、静脉用药集中调配质量管理规范

为加强医疗机构药事管理，规范临床静脉用药集中调配，提高静脉用药质量，促进静脉用药合理使用，保障静脉用药安全，根据《中华人民共和国药品管理法》和《处方管理办法》，卫生部于2010年4月23日印发《静脉用药集中调配质量管理规范》。37五、静脉药物配置管理①配置医嘱：医生开具静脉注射药物配置医嘱，药师审查配置处方，按用药量领取药物，并记录使用量；②审方与备料：药师或护士在核对处方无误后，根据标签挑选药品放入塑料篮内(一位病人配一个篮子)，并将标签贴在输液袋上；③配置：配置室人员将药品与标签核对，准确无误后开始配置。由药师对空安瓿、空抗生素瓶与输液标签核对并签名。④包装。将灭菌塑料袋套于静脉输液袋外，封口。④分发。将封口好的输液按病区分别放置于有病区标识的整理箱内，记录数量。将整理箱置于专用药车上，送至各病区交病区药疗护士，并由药疗护士在送达记录本上签收。关键因素：环境，设施，人员38学习项目三医疗机构制剂管理

一、医疗机构制剂许可证(一)医疗机构制剂的概念医疗机构制剂，是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。(二)医疗机构制剂的特点1．医疗机构自配2．医疗机构自用3．质量合格4．配制规范5．品种补缺39（三）《医疗机构制剂许可证》的管理1．核发分正本和副本。有效期为5年。2．变更分为许可事项变更和登记事项变更。3．换发4．缴销5．补办

40二、医疗机构制剂配制质量管理包括硬件系统和软件系统两部分。硬件系统包括人员、房屋、设施、设备等；软件系统包括人员管理、机构、质量管理、配制管理、卫生、文件等。

(一)制剂室必须具备的条件1．机构与人员(1)医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织。(2)制剂室和药检室的负责人应具有大专以上药学或相关专业学历，具有相应管理的实践经验.制剂室和药检室的负责人不得互相兼任。(3)从事制剂配制操作及药检人员，应经专业技术培训，具有基础理论知识和实际操作技能。41

2．房屋与设施

(1)制剂室要远离各种污染源。

(2)制剂室各工作间应按制剂工序和空气洁净度级别要求合理布局

(3)各种制剂应根据剂型的需要，工序合理衔接，设置不同的操作间，按工序划分操作岗位。

(4)制剂室应具有与所配制剂相适应的物料、成品等库房，并有通风、防潮等设施。

(5)制剂室在设计和施工时，应考虑使用时便于进行清洁工作。

(6)制剂室内洁净室(区)要求.

3．设备

(1)设备的选型、安装应符合制剂配制要求，易于清洗、消毒或灭菌，便于操作、维修和保养，并能防止差错和减少污染。(2)纯化水、注射用水的制备、储存和分配应能防止微生物的滋生和污染。(3)制剂配制和检验应有与所配制制剂品种相适应的设备、设施与仪器。43(二)制剂配制质量管理的要求1．物料管理制剂配制所用物料的购入、储存、发放与使用等应制定管理制度。(1)制剂的物料应符合药用要求，不得对制剂质量产生不良影响。(2)对合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放，并有易于识别的明显标志。(3)制剂的标签、使用说明书必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致，不得随意更改；应专柜存放，专人保管，不得流失。44

2．卫生管理

(1)制剂室应有防止污染的卫生措施和卫生管理制度，并由专人负责。

(2)配制间不得存放与配制无关的物品。配制中的废弃物应及时处理。(3)更衣室、浴室及厕所的设置不得对洁净室(区)产生不良影响。

(4)配制间和制剂设备、容器等应有清洁规程。(5)洁净室(区)应定期消毒。(6)工作服的选材、式样及穿戴方式应与配制操作和洁净度级别要求相适应。(7)洁净室(区)仅限于在该室的配制人员和经批准的人员进入。

(8)配制人员应有健康档案，并每年至少体检一次。45

3．文件管理

(1)制剂室应有下列文件：①《医疗机构制剂许可证》及申报文件、验收、整改记录；②制剂品种申报及批准文件；③制剂室年检、抽验及监督检查文件及记录。(2)医疗机构制剂室有配制管理、质量管理的各项制度和记录.(3)制剂配制管理文件主要有：配制规程和标准操作规程，以及配制记录。(4)配制制剂的质量管理文件。

有关配制记录和质量检验记录应完整归档，至少保存2年备查。

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4．配制管理(1)配制规程和标准操作规程不得任意修改。

(2)在同一配制周期中制备出来的一定数量常规的制剂为一批，一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量。(3)配制操作应有防止制剂被污染和混淆的措施。(4)每批制剂均应有一份能反映配制各个环节的完整记录。

(5)新制剂的配制工艺及主要设备应按验证方案进行验证。47

5．质量管理与自检

(1)质量管理组织负责制剂配制全过程的质量管理。

(2)药品检验室负责制剂配制全过程的检验。(3)医疗机构制剂质量管理组织应定期组织自检。

6．使用管理(1)医疗机构制剂应按药品监督管理部门制定的原则并结合剂型特点、原料药的稳定性和制剂稳定性试验结果规定使用期限。(2)制剂配发必须有完整的记录或凭据。

(3)制剂使用过程中发现的不良反应，应按《药品不良反应监测管理办法》的规定予以记录，填表上报。

48学习项目四医疗机构药品管理一、医疗机构药品管理的概念和目标

(一)概念医疗机构药品管理是指对医疗机构医疗、科研所需药品的采购、存储、分配和使用等方面的管理。

(二)目标

1．保证医疗、科研所需药品的及时供应，并保证准确无误。

2．贯彻国家药事法律、法规，保证所供应的药品质量合格、安全有效。

3．符合医疗机构的经济、财务管理制度和国家的医疗卫生政策，注重社会效益与经济效益的结合，贯彻减轻患者和国家负担，医疗机构和药房有一定经济效益的原则。49

二、药品采购管理药品采购管理是指对医疗机构药品的供应渠道、采购程序、采购方式、采购计划和采购文件的管理。

(一)药品采购计划的管理

1、药品采购计划的制定

(1)量入为出、精打细算(2)统筹兼顾、保证重点

(3)分期编制、未雨绸缪

2、药品采购计划的审批(1)年度计划(2)季度计划(3)月计划(4)临时性采购计划50(二)药品采购的质量管理

1．对供货企业有关证件、资料的查验(1)查验供货企业的合法性(2)查验供货品种的合法性(3)进口药品合法性的查验(4)销售人员资质的查验2．索取供货企业的票据3．供货企业留存资料和销售凭证的保存时间

应当保存至超过药品有效期1年，但不得少于3年

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(三)药品采购方式

通常采用集中招标采购和集中议价采购两种方式采购药品

1．药品集中招标采购

(1)原则(2)采购方式与适用范围(3)程序

2．药品集中议价采购此种采购方式有四种：即询价采购、竞争性谈判采购、单一来源采购和备案采购。目前，我国主要应用竞争性谈判采购。52三、药品质量验收管理(1)为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据《药品管理法》及《药品经营质量管理规范》等法律、法规，特制定本制度。(2)药品质量验收应由质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地市级以上药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。(3)验收员应根据合法票据，对到货药品进行逐批验收。(4)验收药品应在待验区内进行，在划定的时限内及时验收。(5)贵重药品应由双人进行验收。(6)验收时应根据有关法律、法规规定，对药品的包装、标签、说明书以及有关证明文件进行逐一检查。53(7)验收药品应按规定进行抽样检查，验收抽取的样品应具有代表性。(8)验收药品时应检查有效期，一般情况下有效期不足6个月的药品不得入库。(9)对验收不合格的药品，应填写药品拒收报告单，报质量负责人审核处理。(10)应做好“药品质量验收记录”，记录内容包括供货单位、数量、到货日期、品名、剂型、规格、批准文号、批号、生产厂商、有效期、质量状况、验收结论和验收人员等项目。验收记录应保存至超过药品有效期一年，但不得少于三年。(11)验收合格的药品，验收员应在药品购进验收记录单上签字或盖章，并注明验收结论。

54四、药品库存管理(一)药品储存管理

1．分类储存管理(1)药品与非药品分开存放。(2)中药材、中药饮片、化学药品、中成药应分别储存、分类存放。并做到“十分开”：①处方药与非处方药分开；②内用药品与外用药品分开；③性能相互影响、容易串味的品种与其他的药品分开；④新药、贵重药品与其他药品分开；⑤基本医疗保险药品目录的药品与其他药品分开；⑥配制的制剂与外购药品分开；⑦养护条件差异较大(如温度、湿度等)的品种分开存放；⑧用途不同的药品分开存放；⑨按剂型、品种、规格、批号等不同情况分开存放；⑩合格药品与退货药品、超过有效期药品、变质药品等不合格药品分开存放。(3)特殊管理药品专库或专柜存放，包括麻醉药品、一类精神药品、医疗用毒性药品、放射性药品。(4)易燃、易爆、强腐蚀性等危险性药品应专库存放。55

2．色标管理

合格库区、发货库区、零货称取库区为绿色；待验库区、退货库区为黄色；不合格库区为红色。3．堆放管理药品在库的堆放要求一般有以下几点：①按批号集中堆放；②按效期远近堆放；③按外包装图示指引或文字的要求堆放；④保持合适的堆垛间隔距离，药品的每一堆垛与地面、墙面、顶面及堆垛之间应保持合适的距离。

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(二)药品养护管理

1．养护管理的硬件要求(1)按规定提供合适的温、湿度条件。(2)配置避光设施。(3)配置防虫、防鼠、防霉、防火、防爆及通风设施。2．养护管理的软件要求(1)制定岗位工作制度。(2)制定监督检查制度。(3)建立检查及异常处理记录。57

(三)药品的有效期管理药品有效期是指药品在规定的贮藏条件下能够符合国家药品标准，保持质量不变而有效的期限。

1．我国药品有效期的标注(1)药品有效期的标注格式

(2)计算方式

(3)药品有效期标注的含义2．有效期药品的管理(1)设定控制管理时间(2)管理工作原则58五、药品的经济管理(一)药品经济管理制度实行“金额管理，重点统计，实耗实销”的管理办法。(二)药品分级管理办法1．一级管理(1)范围：麻醉药品，一类精神药品，医疗用毒性药品的原料药。(2)管理办法：处方要求单独存放，每日清点，必须做到账物相符2．二级管理(1)范围：二类精神药品，贵重药品，自费药品。(2)管理办法：专柜存放，专账登记，贵重药品要每日清点，二类精神药品定期清点。3．三级管理(1)范围：普通药品。(2)管理办法：金额管理，季度盘点，以存定销。59(三)药品经济管理的质量指标

1．药品加成率西药、中成药为15％；中药饮片为20％一30％。2．账物相符率对于贵重药品、特殊管理药品及其他规定逐日统计的药品，应达100％；库存药品亦应账物相符，损耗率不得超过0.5％。3．药品盘点误差率西药、中成药不超过0.3％；中药饮片不超过0.5％。60六、临床药学管理

一、临床药学的概念

临床药学(clinicalpharmacy)是一门以患者为对象，以生物药剂学和药物动力学为理论基础，研究药物与机体相互作用的反应，实现安全、有效、合理地使用药品，提高医疗质量，促进患者健康的科学。其内容从药物治疗、药物不良反应监测到药物信息咨询等，涉及范围广，医疗机构可根据各自规模和性质的不同，开展不同程度的项目，探讨药物应用规律，最大限度地保证病人合理用药，提高药物的治疗水平。61二、临床药学业务管理（一）临床药学管理的要求1．临床药学工作应面向患者，在临床诊疗活动中实行医药结合。

2．逐步建立临床药学临床药师制。临床药师应由具有药学专业本科以上学历并按有关规定取得中级以上药学专业技术资格的人员担任。

(二)临床药学工作主要内容1.临床合理用药2.治疗药物监测3.药品不良反应监测4.药物利用与评价5.药物信息服务6.药物经济学应用7.临床药学科学研究8.教育与培训62谢谢观看/欢迎下载BYFAITHIMEANAVISIONOFGOODONECHERISHESANDTHEENTHUSIASMTHATPUSHESONETOSEEKITSFULFILLMENTREGARDLESSOFOBSTACLES.BYFAITHIBYFAITH64欧债危机3解救方案1欧债危机简介4近年动态聚焦2危机原因深究5欧债危机与中国欧债危机的全面观欧债危机65相关概念主权债务：指一国以自己的主权为担保向外，不管是向国际货币基金组织还是向世界银行，还是向其他国家借来的债务主权债务违约:现在很多国家，随着救市规模不断的扩大，债务的比重也在大幅度的增加主权信用评价:体现一国主权债务违约的可能性，评级机构依照一定的程序和方法对主权机构（通常是主权国家）的政治、经济和信用等级进行评定，并用一定的符号来表示评级结果。1欧债危机简介66欧债危机，全称欧洲主权债务危机，是指自2009年以来在欧洲部分国家爆发的主权债务危机。欧债危机是美国次贷危机的延续和深化，其本质原因是政府的债务负担超过了自身的承受范围。欧债危机简介67开端三大评级机构的卷入发展比利时，西班牙陷入危机蔓延龙头国受到影响升级7500亿稳定机制达成欧债危机简介发展过程681欧债危机简介欧猪五国PIIGS（PIIGS—欧债风险最大的五个国家英文名称第一个字母的组合）希腊——债务状况江河日下

葡萄牙——债务将超经济产出西班牙——危险的边缘意大利——债务状况严重爱尔兰——债务恐继续增加69目前，希腊属欧盟经济欠发达国家之一，经济基础较薄弱，工业制造业较落后。海运业发达，与旅游、侨汇并列为希外汇收入三大支柱。农业较发达，工业主要以食品加工和轻工业为主。希腊已陷入经济衰退5年，债务危机持续2年多，已经给希腊经济、政治和社会带来了极大的破坏。严重经济衰退带来的直接后果是，失业率高企，民众生活每况愈下。与此同时，政府收入锐减，偿债目标一再被推迟。2011年11月，希腊失业率高达21%，超过100万人待业。。目前，希腊社会阶层情绪对立严重，普通民众认为，正是当权者无所作为，才将这个国家引向了目前这种灾难性局面。而政府官员普遍存在的贪污腐败和无所作为，更是加重了民众的不满。希腊债务危机70葡萄牙是发达国家里经济较落后的国家之一，工业基础较薄弱。纺织、制鞋、旅游、酿酒等是国民经济的支柱产业。软木产量占世界总产量的一半以上，出口位居世界第一。经济从2002年起有所下滑，2003年经济负增长1.3%。2004年国内生产总值为1411.15亿欧元，经济增长1.2%。2005年国内生产总值为1472.49亿欧元，人均国内生产总值为13800欧元，经济增长率为0.3%。葡萄牙债务危机712010年1月11日，穆迪警告葡萄牙若不采取有效措施控制赤字将调降该国债信评级。

2010年4月，葡萄牙已经呈现陷入主权债务危机的苗头。葡萄牙当时的公共债务为GDP的77%，与法国处于相同水平；但是，企业以及家庭、人均的债务均超过了希腊和意大利，高达GDP的236%，葡萄牙债券已被投资者列为世界上第八大高风险债券。2011年3月15日，穆迪把对葡萄牙的评级从A1下调至A3。穆迪称，葡萄牙将面对很高的融资成本，是否能够承受尚难预料，该国财政紧缩目标能否如期实现也存在变数。再考虑到全球经济形势仍不明朗、欧洲中央银行可能提高利率以及高油价带来更高经济运行成本，该机构决定下调该国主权信用评级。72惠誉2010年12月把葡萄牙主权信用评级从“AA－”调低至“A＋”2011年3月25日，标普宣布将葡萄牙长期主权信贷评级从“A-”降至“BBB”，3月29日，标普宣布将葡萄牙主权信用评级下调1级至BBB-2011年4月1日，惠誉下调葡萄牙评级，将其评级下调至最低投资级评等BBB-。称债台高筑的葡萄牙需要救援。2011年4月，葡萄牙10年期国债的预期收益率已经升至9.127%，创下该国加入欧元区以来的新高。与此同时葡萄牙将至少有约90亿欧元的债务到期，葡萄牙政府实在支撑不住了，既没钱、没法偿还到期的债务，又没有有效的融资途径，不得不提出经济救援申请。73房地产泡沫是爱尔兰债务危机的始作俑者。2008年金融危机爆发后，爱尔兰房地产泡沫破灭，整个国家五分之一的GDP遁于无形。随之而来的便是政府税源枯竭，但多年积累的公共开支却居高不下，财政危机显现。更加令人担忧的是，该国银行业信贷高度集中在房地产及公共部门，任何一家银行的困境都可能引发连锁反应。爱尔兰5大银行都濒临破产。为了维护金融稳定，爱尔兰政府不得不耗费巨资救助本国银行，把银行的问题“一肩挑”，从而导致财政不堪重负。财政危机和银行危机，成为爱尔兰的两大担忧。史上罕见，公共债务将占到GDP的100%。消息一公布，爱尔兰国债利率随即飙升。爱尔兰十年期国债利率已直抵9%，是德国同期国债利率的三倍。由此掀开了债务危机的序幕。房地产业绑架了银行，银行又绑架了政府，这就是爱尔兰陷入主权债务危机背后的简单逻辑。

爱尔兰债务危机742011年9月19日，标普宣布，将意大利长期主权债务评级下调一级，从A+降至A，前景展望为负面。在希腊债务危机愈演愈烈之际，意大利评级下调对欧洲来说无疑是雪上加霜。2010年意政府债务总额已达1.9万亿欧元，占GDP比例高达119%，在欧元区内仅次于希腊。由于意大利债务总额超过了希腊、西班牙、葡萄牙和爱尔兰四国之和，因此被视为是“大到救不了”的国家。意大利债务危机75

意大利和其他出现债务危机的欧洲国家所面临的，并不是简单收支失衡问题，而是根本性的经济扩张动能不足问题。这些南欧国家在享受高福利的同时，却逐渐失去全球经济竞争力。其不同程度存在的用工制度僵化、创新能力低、企业活力不足、偷税以及政治内耗剧烈等，是解决债务危机的重要障碍。然而，目前意政府乃至整个欧元区在应对债务危机上，还仅仅以紧缩开支、修复政府短期资产负债表为主攻方向，在体制性改革问题上却重视不够。倘若这些陷入危机的南欧国家不进行一番伤筋动骨的体制性改革，债务危机将无法获得根本性解决。762011年10月7日，惠誉宣布将西班牙的长期主权信用评级由“AA+”下调至“AA-”，评级展望为负面。2011年10月18日，继惠誉和标普之后，穆迪也宣布将西班牙的主权债务评级下调两档至A1，前景展望为负面经济疲软、财政“脱轨”，加上超高的失业率和低迷的房地产市场让西班牙已不堪重负。该国经济增长乏力、财政债台高筑和房地产市场萎靡不振，以及这些问题之间不断加深的负面反馈效应。西班牙债务危机771.影响欧元币值的稳定2.拖累欧元区经济发展3.延长欧元区宽松货币的时间4.欧元地位和欧元区稳定将经受考验5.威胁全球经济金融稳定1欧债危机简介主要影响78crisis2整体经济实力不均1协调机制与预防机制的不健全3欧元体制天生弊端4.欧式社会福利拖累6欧洲一体化进程5民主政治的异化:2欧债危机形成原因791.欧元区内部机制：协调机制运作不畅，预防机制不健全,致使救助希腊的计划迟迟不能出台，导致危机持续恶化。

2.整体经济实力薄弱：遭受危机的国家大多财政状况欠佳，政府收支不平衡在欧元区内部存在严重的结构失衡问题，地域经济水平的差异和经济结构差异导致债务危机国家的竞争力削弱；

3.欧元体制天生弊端：作为欧洲经济一体化组织，欧洲央行主导各国货币政策大权，欧元具有天生的弊端，经济动荡时期，无法通过货币贬值等政策工具，因而只能通过举债和扩大赤字来刺激经济,《稳定与增长公约》没有设立退出机制；2债务危机形成原因主要原因804.欧式社会福利拖累：高福利制度异化与人口老龄化，希腊等国高福利政策没有建立在可持续的财政政策之上(凯恩斯主义财政政策的长期滥用)，历届政府为讨好选民，盲目为选民增加福利，导致赤字扩大、公共债务激增，偿债能力遭到质疑。

5.民主政治的异化:6.欧盟内部：德国坚定地致力于构建“一体化”欧洲的战略，法国有相同的意向，但同时也希望通过“欧洲一体化”来遏制德国。德法有足够的经济实力和雄厚的财力在欧债危机之初，甚至现在在很短时间内疚可遏制危机蔓延并予以解决。之所以久拖不决，其根本目的在于借欧债危机之“机”，整顿财政纪律（特别市预算权），迫使成员国部分让出国家财政主权，以建立统一的欧洲财政联盟，在救助基金及欧洲央行的配合下，行使欧元区“财政部”的职能，以便加速推进欧洲一体化进程2债务危机形成原因主要原因811评级机构2财务造假3积税与就业4EU引起威胁2债务危机形成原因关于评级机构及其他82二、1.评级机构:美国三大评级机构则落井下石，连连下调希腊等债务国的信用评级。(2009年10月20日，希腊政府宣布当年财政赤字占国内生产总值的比例将超过12%，远高于欧盟设定的3%上限。随后，全球三大评级公司相继下调希腊主权信用评级，欧洲主权债务危机率先在希腊爆发。)至此，国际社会开始担心，债务危机可能蔓延全欧，由此侵蚀脆弱复苏中的世界经济。2财务造假埋下隐患：希腊因无法达到《马斯特里赫特条约》所规定的标准，即预算赤字占GDP3%、政府负债占GDP60%以内的标准，于是聘请高盛集团进行财务造假，以顺利进入欧元区。3.税基与就业不乐观：经济全球化深度推进带来税基萎缩与高失业4．欧盟的威胁：马歇尔计划催生出的欧共体，以及在此基础上形成的欧盟，超出了美国最初的战略设定，一个强大的足以挑战美元霸主地位的欧元有悖于美国的战略目标。

2债务危机形成原因关于评级机构及其他831欧盟峰会成果（2011.10）2欧盟峰会成果（2011.12）3宋鸿兵3解救方案84一、银行体系注资问题

3解救方案之10月峰会欧盟被迫采取一系列措施提供流动性，借以稳定银行体系：欧洲央行联合美联储、英国央行、日本央行和瑞士央行在3个月内向欧洲银行提供无限量贷款；欧洲央行重启抵押资产债券的收购；欧洲央行重新发放12个月期银行贷款。在此次峰会上，欧盟领导人达成一致，要求欧洲90家主要商业银行在2012年6月底前必须将资本金充足率提高到9%。银行国别资本补充额度（单位：亿欧元）希腊300西班牙262意大利147葡萄牙78法国88德国52总计约1060853解救方案之10月峰会二、EFSF扩容问题实现“EFSF的杠杆化操作”，即以目前现有资金向高比例债券提供担保，主要分为两种方式：方式一：按20-25%的比例，用EFSF剩余资金额度为新发债券提供“信用增级”，投资者购买债券时可以购买“风险保险”，从而使债券获得EFSF的担保，当债券出现违约损失时，债权人可以从EFSF获得至少20%的面值补偿；方式二：依托EFSF成立“特别用途工具”（也有称“特别用途投资工具”，缩写为SPV/SPIV），吸纳欧盟以外民间或主权基金以充实EFSF可用资金额度。863解救方案之10月峰会三、希腊主权债务减记问题欧盟和IMF：1090亿欧元援助贷款银行等私人投资者：自愿减记21%私人债仅减记幅度第二轮救助计划所需资金21%252050%114060%1090私人债仅减记幅度与第二轮救助希腊计划所需资金对比873解救方案之12月峰会一、达成“新财政协议”财政协议的主要内容包括：1.政府预算应实现平衡或盈余，年度结构性赤字不得超过名义GDP的0.5%；2.成员国超过欧盟委员会设定的3%的赤字上限，将受到欧盟制裁，除非多数欧元区成员国反对；3.债务占比超过60%的国家，其债务削减数量指标的细则必须依据新的规定；欧盟将加强对成员的财政监督和评估，有权要求涉嫌违反《稳定与增长公约》的成员国重新修改预算；4建立并落实各成员国政府债券发行计划事先报告制度5.加强财政一体化；加强协调与管理，强化欧元区。883解救方案之十二月峰会二、强化EFSF和ESM强化EFSF：迅速实施EFSF的杠杆化扩容方案；欢迎欧洲央行作为EFSF介入市场操作的代理机构；EFSF将继续发挥作用，为已启动的项目提供融资。调整ESM：ESM提前至2012年7月启动；欧盟委员会和欧洲央行为维护金融和经济稳定，可对金融援助做出紧急决定，达到85%多数同意即可；实缴资本和ESM已发放贷款的比率维持在15%以上。（同时运行，强化救助能力）

893解救方案之12月峰会三、向IMF注资，提高救助资金的融资规模“双边贷款”：共注资2000亿欧元欧元区国家央行：1500亿欧元非欧元区国家：500亿欧元903解救方案之宋鸿兵建议化解危机的办法：一、财政同盟（效仿美国统一的财政部所具备的转移支付的功能）二、欧洲央行（ECB）入市，收购流动性差的资产三、发行欧盟债券四、银行同盟，使银行资本能够跨境自由流动912014--06情况好转，恢复态势良好各项经济指标触底回升财政监管、金融监管机制2014--07欧债危机重演趋势增加欧洲股市全线大跌的元凶“欧洲银行业”欧版QE计划迟迟未公布（量化宽松，简称QE，是一种货币政策，主要指各国央行通过公开市场购买政府债券、银行金融资产等做法。）4欧债危机新动态（2014-06至今）922014--09急性后逐