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文档简介

文件名称文件编号SMP-04-006-1设备编号管理规程文件页码2/3执行日期2013.06.01颁发部门生产部文件名称文件编号：GMP文件管理规程版本号：页码：1/3执行日期：一、目的为了加强设备管理，规范设备编号方法，特制定本规程。二、适用范围公司所有设备：原料药生产设备（包括反应釜、贮罐、泵、塔、滤槽、过滤器、洗气罐、地缸等）、储运设备、公用工程辅助设备、检验设备、环保设备等。三、职责生产部负责设备编号的编制；设备使用部门负责编号的日常管理和维护。四、主题内容1、 设备编号的组成：设备类别代号+部门代号+工段号/工序号/房间号+流水号-同类设备区别号1.1、设备类别代号用若干英文字母表示，具体规定如下：设备类型设备类别代号设备类型设备类别代号反应器/罐R包装设备PA容器（罐、槽）V粉碎机/筛MI换热器E空调机组AC过滤器SDC离心机M制冷、制热设备RE泵P计量设备W起重、运输设备L分析仪器A塔T空压机、风机C干燥器/箱、混合器D电气设备EM搅拌类设备ST闸门类设备G办公设备O1.2、部门代号用1～2位阿拉伯数字表示，具体规定如下：生产一车间：1生产二车间：2公用工程：5技术部：6化验室：7物流部：8安全环保部：91.3、工段号/工序号/房间号用2位阿拉伯数字表示，具体规定如下：生产车间：按照中间体生产工序确定代码，如生产多品种设备则按照主要生产品种进行编号，各车间的辅助公用工程视为同一个工序；公用工程：按照系统分类确定代码，如净化空调系统、压缩空气系统、冷冻系统、配电系统等；物流部：按照库别区分确定代码，如原料药成品库、化工原料库、危险品仓库、包材库、退货库、取样间等；技术部：按照实验室房间号确定代码；化验室：按照化验室房间号确定代码。1.4、流水号用2未阿拉伯数字表示。1.5、同类设备区别号用3位阿拉伯数字表示。2、 设备编号的使用规程2.1、设备编号为该设备在公司唯一编号，公司所有生产设备及辅助设备都应有设备编号。2.2、设备编号用于记录、设备标识、设备验证、资产管理等相关管理文件中。2.3、设备编号不会因原设备的维修或更新而改变，仅在设备移位或调拨至其他部门时需要重新变更设备编号。设备编号变更流程需按公司变更管理规程执行，并做好变更前后对照表以便查阅。五、附件无六、变更历史版本执行日期变更内容12013.06.01新文件七、分发清单：品管部

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