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文档简介
制程巡检作业规范目的: 为有效预防制程不良及作业人员未依SOP作业而产生不良品,以辅助生产线自主检查之不足,确保产品质量水平。范围:厂内生产线3.相关资料:3.1不合格品管制办法3.2产品鉴别及追溯办法3.3矫正及预防措施管理办法3.4出货品管管理办法3.5质量计划作业办法3.6 PURGE/REWORK管制规范3.7制程品管管理办法4.定义:4.1 SOP:标准作业指导书4.2巡检频率:依各厂需求,由该厂区品保单位订定。5.作业程序与权责:5.1巡检流程及权责:5.2制程巡检项目:5.2.1巡检项目包含以下四大项:5.2.1.1巡检稽核5.2.1.2ECN/ECR管制稽核5.2.1.3PURGE/REWORKCONTROL5.2.1.4零件禁/停/限用之管制稽核5.2.2巡检稽核:5.2.2.1 PQA巡检员依巡检频率执行制程巡检稽核,按QC工程图、SOP与各项管制图执行操作,并记录结果于当巡检有不符之项目时,PQA巡检员须立即通知该单位主管进行矫正,并同时将不符规定之项目记录于巡检报告中。5.2.2.2 PQA巡检员携带巡检资料如下:5.3.2.2.1制程巡检记录表5.2.2.3PQA巡检员辅助数据如下:5.2.2.3.1ECN/ECRFollow-upList5.2.2.3.2 PURGENOTICEFollow-upList5.2.2.3.3零件禁/停/限用追踪表以上辅助资料由巡检员视生产状况准备。5.2.3ECN/ECR管制:5.2.3.1PQA收到ECN/ECR后,须协同工程进行确认动作。(系统组装产品不适用)5.2.3.2PQA工程师须填写并维持最新之『ECN/ECRFollow-upList』,并由PQA巡检员于巡检中执行管制,若实际作业与该表不符时,须立即通知PQA工程师并记录于『制程巡检记录表』中。5.2.4PURGE/REWORKCONTROL:5.2.4.1PQA巡检员依PQA工程师发出之『PURGENOTICE』于巡检中执行管制,若实际与该表不符时,则立即通知PQA工程师进行处置,并记录于『制程巡检记录表』中。5.2.4.2PQA工程师须将各PURGE/REWORK项目列入『制程巡检记录表』之中执行管制。5.2.5零件禁/停/限用之管制:5.2.5.1PQA工程师收到工程发出之『零件禁/停/限用联络通知单』后,需填写『零件禁/停/限用追踪表』。5.2.5.2 PQA巡检员依该表执行管制,若发现不合格用料仍继续使用时,立即通知在线主管及PQA工程师进行异常处理,并将此状况记录于『制程巡检记录表』中。5.3异常作业要求:依『矫正及预防措施管理办法』之制程异常管制要项发生异常现象时,PQA须填写『QUALITYABNORMALNOTICE』,并依其异常现象判定提出停线要求,经QA厂区单位最高主管签核后,并会签工程、生管单位最高主管,而停止该制程生产,并进行各项后续之矫正与处置。5.4巡检结果判定与确认:5.4.1 PQA巡检员依稽核项目执行稽核而发现该缺点属异常,则依5.3执行,若属一般缺点时,则除记录于『制程巡检记录表』外,并须通知缺点单位立即进行改善,并予以确认后结案。5.4.2 对于该项缺点未结案之项目,汇整后列入『制程巡检周报』进行追踪与确认,待结案后,须对当时之巡检记录表“改善确认栏”予以签署确认。5.5管理责任:5.5.1 PQA巡检员于每次执行制程巡检完毕后,须于次日发出前一日稽核结果之『制程巡检记录表』给制造单位。5.5.2表格填写职掌:表格名称 表格编号记录 审核 制程巡检记录表 Q3-015-01 巡检员主管 ECN/ECRFollow-upList Q3-015-02 工程师 -- PURGENOTICEFollow-upListQ3-016-03 工程师-- 零件禁/停/限用追踪表 Q3-015-
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