奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案

奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第1页。单选题奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第1页。1.首次进口的药包材，须取得（）核发的《进口药品包装材料注册证书》A.省级药监部门B.省级质监部门C.国家药监部门D.国家质检部门答案:C2.中药二级保护品种的保护期限是（）A.5年B.7年C.10年D.15年答案:B3.下列属于假药的是()A.改变剂型或改变给药途径的药品B.擅自添加着色剂、防腐剂、香料、矫味剂及辅料的C.超过有效期的D.以其他药品冒充麻醉药品的答案:D4.下列不属于《药品管理法》所规定的药品的是()A.中药材、中药饮片B.化学原料药C.血清、疫苗D.内包材、医疗器械答案:D5.药品经营质量管理规范是药品经营质量管理的（）A.原则要求B.实施指南最新资料C.指导原则D.基本准则答案:D6.药品注册境内申请人应当是中国境内的（）A.合法登记的法人机构B.持有新药证书的新药研究课题负责人C.持有生产批准文号的机构D.办理药品注册申请事务的人员答案:A7.开办医疗机构必须依法取得（）A.《医疗机构执业许可证》B.《医疗机构许可证》C.《医疗机构准许证》D.《医疗机构执业准许证》答案:A奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第2页。8.《药品管理法》规定，直接接触药品的包装容器和材料，必须符合()奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第2页。A.卫生要求B.药用要求C.化学纯要求D.无菌要求答案:B9.必须从连锁总部统一采购、配送（）A.零售乙类OTC普通商业企业B.甲类OTC批发企业C.乙类OTC批发企业D.普通商业连锁超市销售乙类OTC答案:D10.国家药典委员会组成人员包括（）A.主任委员、副主任委员、执行委员B.主任委员、副主任委员、委员最新资料C.主任委员、副主任委员、执行委员、委员D.主任委员、副主任委员、执行委员、荣誉委员答案:C11.“FIP”的中文名称是()A.中国药学会B.国际药学联合会C.国际药物化学联合会D.国际医药教育协会答案:B12.《中华人民共和国药品管理法》颁布实施，使药品监督管理工作()A.全面、综合、协调发展B.作用、地位和成效得到公认C.保证药品供应质量D.有法可依、依法办事答案:D13.必须经当地地市级以上药品监督管理部门核发准销标志的（）A.甲类OTC零售企业B.零售乙类OTC普通商业企业C.甲类OTC批发企业D.乙类OTC批发企业答案:B14.质量改进的英文（）A.qualitymanagementB.qualitymanagementsystemC.qualityimprovementD.qualitycontrol答案:C15.国家药品监督管理部门对药品进行监督管理的环节为()奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第3页。A.研究、生产、经营、价格奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第3页。B.研究、生产、广告、价格最新资料C.生产、经营、使用、广告D.研究、生产、经营、使用答案:C16.《药品GMP证书》的有效期为（）A.一年B.二年C.四年D.五年答案:D17.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是()A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品储备管理答案:D18.国家药品标准是法定的()A.国际标准B.国际先进标准C.企业标准D.国家强制技术标准答案:D19.国家基本药物遴选原则中“临床必需”是指()A.用于临床使用的治疗性药品B.用于预防、诊断、治疗性药品C.临床使用资料验证的药品D.便于患者使用的药品答案:B20.必须经过国务院药品监督管理部门批准方可在药品包装中使用的是（）最新资料A.商品名B.通用名C.化学名D.中药制剂答案:A21.从本质来看，药品市场营销的含义是（）A.药品销售B.药品推销C.药品交易活动D.药品服务具体化过程答案:D奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第4页。22.执业药师资格注册机构为（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第4页。A.国务院药品监督管理部门B.国家人事部C.国家卫生部D.省级药品监督部门答案:A23.广义的医药行业是指()A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从一员分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案:A24.《专利法》规定：发明专利权的期限为（）A.15年B.20年C.25年D.30年答案:B25.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是()最新资料A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.国家海关总署D.国务院答案:D26.（）年，成立伦敦药师协会，标志欧洲药学职业的建立，及药事管理范畴的扩展。A.1617B.1627C.1637D.1647答案:A27.负责新药临床研究的申请初审是（）A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国务院药品监督管理部门答案:C28.医疗机构配制制剂必须依法取得()A.医疗机构制剂许可证B.制剂许可证C.营业执照D.医疗机构配制许可证答案:A奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第5页。29.购买甲类非处方药由（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第5页。A.零售药房执业药师决定B.执业药师处方C.药房销售人员介绍D.消费者自行判断答案:D30.确保医药行业持续、健康发展的基础是()最新资料A.医药基础研究B.生产管理研究C.市场竞争研究D.新药与新技术的研究开发答案:D31.合理用药受到社会关注，20世纪60年代以来药学发展的新领域是()A.社会零售药房B.药品质量监督C.医药商业D.临床药学答案:D32.药事管理从医药管理中分离出来，始于（）A.13世纪欧洲西西里王国的卫生立法B.17世纪英国皇家药学会的建立C.公元前11世纪中国西周建立六官体制D.15世纪欧洲热那亚市颁布《药师法》答案:A33.《实施条例》规定医疗机构新增配制剂型应当依法办理（）A.申报《医疗机构制剂许可证》B.《医疗机构制剂许可证》变更登记C.申请发给新剂型批准文号D.向卫生行政部门申报手续答案:B34.麻醉药品的生产企业，须经哪个部门审批（）A.国家卫生部B.国家药品监督管理部门C.省卫生厅D.省级药监部门答案:B35.晋代葛洪发展和总结了炼丹术在实验方面应用了()最新资料A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第6页。答案:B奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第6页。36.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案:D37.中药材包装上，必须注明（）A.品名、产地、日期、调出单位、质量合格标志B.品名、产地、调出单位、发往单位C.品名、产地、日期、质量等级D.品名、日期、调出单位、质量等级答案:A38.非处方药管理制度实施后在公众保健中将发挥较大作用的是()A.社会药房管理B.医药储备管理C.药物市场研究D.药品企业管理答案:A39.1950年中央人民政府政务院发布的重要文件是()A.《中华药典》B.《关于严禁鸦片烟毒的通令》C.《中华人民共和国药典》D.《中华人民共和国药品管理法》答案:B40.中国药学会是全国药学科学技术工作者组成的社会团体，具有（）最新资料A.学术性、公益性、专业性B.公益性、全国性、专业性C.学术性、公益性、非营利性D.全国性、专业性、非营利性答案:C41.根据我国《药品管理法实施条例》的规定，“新药”是指()A.药典未收载过的药品B.未研究过的药品C.未曾在我国上市销售的药品D.未使用过的药品答案:C42.患者不可自行使用，社会药店不可零售的是（）A.一类精神药、麻醉药品、放射性药品、堕胎药米非司酮B.注射用处方药C.口服抗生素D.甲类非处方药答案:A奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第7页。43.对获得生产或销售含有新型化学药品许可的生产者、销售者提交的奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第7页。自行取得的未披露数据，SFDA给予()A.从申请之日起，5年保护B.从申请之日起，6年保护C.从批准之日起，5年保护D.从批准之日起，6年保护答案:D44.改革开放以来我国药品监督管理工作模式不断发展完善，逐步过渡转化向()A.行政管理模式B.法制管理模式C.经济管理模式D.经验管理模式答案:B最新资料45.《药品经营许可证》有效期为（）A.5年B.6年C.7年D.8年答案:A46.发展传统药应充分认识我国中药最本质的特点是()A.优秀的民族文化遗产B.传统的天然药物C.在中医辨证理论指导下应用的药物D.天然的植物药答案:C47.药品生产企业中洁净室（区）的温度和相对湿度应控制在（）A.温度18-24℃，相对湿度45%-65%B.温度18-26℃，相对湿度45%-65%C.温度18-24℃，相对湿度45%-75%D.温度18-26℃，相对湿度45%-75%答案:B48.民族药，如中药、蒙药、藏药等是（）A.现代药B.传统药C.处方药D.国家基本药物答案:B49.《药品管理法》规定，医疗机构配制的制剂应当是本单位()A.临床需要而市场供应不足的品种B.临床需要而市场没有供应的品种C.临床需要而市场没有供应或供应不足的品种D.临床、科研需要而市场没有供应或供应不足的品种奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第8页。答案:B奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第8页。最新资料50.经执业药师资格考试合格人员，取得资格认证书后,必须申请()A.资格认证才可执业B.经注册后准予执业C.登记后才可执业D.经认定后才可执业答案:B51.按照《药品管理法》的规定，挂家药品监督管理部门可以单独制定。修订的规范为()A.GMP,GSPB.GMP,GLPC.GAP,GCPD.GLP,GCP答案:A52.（）必须有真实完整的购销记录。A.药品生产企业市场准入条件之一B.药品生产企业行为规则之一C.药品批发企业市场准入程序D.药品批发企业行为规则之一答案:D53.（）年热地亚那事颁布的《药师法》，反映了早期的药师职业法定标准。A.1400B.1403C.1405D.1407答案:D54.利用细胞培养生产活性成分及试管培育繁殖技术的应用研究是()A.中药材质量研究B.无污染药材研究最新资料C.中药材生物技术研究D.扩大中药材应用部位研究答案:C55.门诊处方普通药一般限量为（）A.1天B.3天C.5天D.7天答案:D56.狭义的药事管理是（）A.国家对药品的监督管理B.国家对药事的监督管理奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第9页。C.国家对药品生产经营的监督管理奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第9页。D.国家对药品及药事的监督管理答案:D57.中药蜜丸蜡壳至少要标注（）A.药品名称B.规格C.用法用量D.生产批号答案:A58.《药品管理法实施条例》属于（）A.法律B.行政法规C.部门规章D.司法解释答案:B59.科学完善中药质量标准体系和评价体系应为（）A.安全、有效、稳定、可控B.安全、有效、稳定、经济最新资料C.安全、有效、经济、可控D.安全、有效、可控、均一答案:A60.李时珍《本草纲目》中记载的外科常用药物是指()A.升丹、炼汞方法B.升华、蒸馏方法C.“轻粉”制法D.轻粉、红升丹、白降丹答案:D61.《药品GMP认证证书》的有效期是（）A.1年B.3年C.5年D.7年答案:C62.根据GAP的规定，野生或半野生药用动、植物的采集应坚持（）A.最大产量原则B.最大持续产量原则C.保护和采猎相结合的原则D.限制采猎的原则答案:B63.根据GSP的规定，在库药品堆垛应该按照药品的（A.生产批准文号B.有效期奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第10页。C.生产批号奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第10页。D.包装答案:C64.负责对保健药品进行技术审评的部门是（））最新资料A.国家中药品种保护审评委员会B.国家食品药品监督管理局药品审评中心C.国家食品药品监督管理局药品评价中心D.国家食品药品监督管理局药品认证中心答案:B65.麻醉药品是指具有依赖性潜力的药品，滥用或不合理使用易产生（）A.身体依赖性B.精神依赖性C.药物依赖性D.身体依赖性和精神依赖性答案:D66.执业药师继续教育必须在注册期3年内累计不得少于（）A.25学分B.45学分C.60学分D.75学分答案:B67.药品的标签上未标明有效期的药品是（）A.按假药论处B.按劣药论处C.按新药论处D.按仿制药论处答案:B68.根据法律法规的规定，必须取得药品生产批准文号才能生产的药品是（）A.中药材B.中药饮片最新资料C.中成药D.道地药材答案:C69.下列属于药品的通用名称的是（）A.氟哌酸B.诺氟沙星C.新康泰克D.吗丁啉奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第11页。答案:B奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第11页。70.在药店，审核、监督医师处方，对处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是（）A.执业药师B.药店经理C.值班经理D.药店营业员答案:A71.采猎二、三级保护的野生药材物种必须持有（）A.采伐证B.狩猎证C.采猎证D.采药证答案:D72.《中药品种保护条例》的属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件答案:B73.药事管理学科是（）最新资料A.社会科学的分支学科B.药学科学的分支学科C.药剂学的一个分支D.管理学的分支学科答案:B74.下列不属于药品监督管理行政机构管辖的是（）A.药品使用管理B.药品广告管理C.药品注册管理D.药品价格管理答案:D75.GAP的颁布部门是（）A.全国人民代表大会B.全国人民代表大会常务委员会C.国务院D.国务院药品监督管理部门答案:D76.《药品注册管理办法》属于（A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第12页。答案:C奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第12页。77.下列药品不能发布广告的是（A.中药B.处方药C.保健药品D.医院制剂答案:D78.《执业药师注册证书》的有效期是（）））1分）（最新资料A.目前没有规定有效期B.3年C.5年D.7年答案:B79.根据GSP的规定，贮存药品的冷库温度应为（）A.0℃～10℃B.2℃～10℃C.﹤10℃D.﹤12℃答案:B80.我国对注册商标的保护期限是（）A.5年B.10年C.15年D.20年答案:B81.根据《处方管理办法（试行）》的规定，麻醉药品的处方保存（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C82.直接接触药品的包装材料和容器必须经注册核准才可以使用，注册部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家卫生部C.省级的食品药品监督管理部门D.国家发展和改革委员会答案:A最新资料奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第13页。83.新药证书的核发部门是（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第13页。A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门．C.国家卫生部D.国家科技部答案:A84.药品经营质量管理规范是药品经营和质量管理的（A.原则要求B.实施指南C.指导原则D.基本准则答案:D85.中国最早成立的学术团体之一中国药学会成立于（A.1907年B.1945年C.1985年D.1998年答案:B86.须按《药品临床试验管理规范》执行的药品临床试验是（）A.各期临床试验B.I期临床试验C.Ⅱ期临床试验D.Ⅲ期临床试验答案:A87.洁净区不易设地漏的是（）A.100级的车间B.10000级的车间C.100000级的车间D.300000级的车间））最新资料答案:A88.药品说明书所标明的适应症或者功能主治超出规定范围的（）A.按假药论处B.按劣药论处C.按新药论处D.按仿制药论处答案:A89.个体门诊和诊所只可经销由省级药品监督部门和卫生行政部门审定的（）A.特殊管理的药品奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第14页。B.常用药品奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第14页。C.急救药品D.常用和急救药品答案:D90.目前我国现行的《中华人民共和国药典》是（）A.2000年版本B.2005版本C.2010年版本D.2011版本答案:C91.《药品不良反应报告和监测管理办法》的颁布部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.国家中医药管理局C.国家质量监督检验检疫总局D.国家卫生部答案:A最新资料92.药品生产企业直接接触药品的工作人员，进行健康体检的时限是（）A.每个月B.每半年C.每年D.每三年答案:C93.根据GMP的规定，洁净区与室外大气的静压差应（）A.大于5帕B.大于10帕C.小于5帕D.小于10帕答案:B94.根据药品管理法的规定，药品广告内容的依据是（）A.药品的标签B.药品的使用说明书C.药品的包装D.药品的宣传材料答案:B95.根据的规定，空气洁净区主要工作室的照明度宜为（）A.100勒克斯B.200勒克斯C.300勒克斯D.500勒克斯答案:C奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第15页。96.按照公平、合理和诚实信用、质价相符的原则制定药品价格的是（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第15页。属于国家药品标准的是（1分）最新资料A.企业自定价B.市场调节价C.地域调节价D.政府定价和政府指导价答案:B97.药品经营企业不得采用邮售的交易方式直接向公众销售（）A.处方药B.OTCC.保健食品D.保健药品答案:A98.根据相关法律法规的规定，必须按照国家药品标准进行生产的药品是（）A.药用辅料B.化学原料药C.中药材D.中药饮片答案:B99.根据相关法律法规的规定，可以在零售连锁药店零售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.放射性药品答案:C100.根据下列产品的生产批准文号，属于药品的是（）A.国食健字G20090012B.国药准字H41021012最新资料C.豫卫消准字（2003）第0162号D.豫卫药准字[2008]第0003号答案:B101.对于任意扩大产品适应症范围，严重欺骗和误导消费者的违法广告（）A.省级药品监督管理部门可以暂停该药品在辖区内销售B.省级工商行政部门部门可以暂停该药品在辖区内销售C.1年内不再受理该品种药品广告的审批申请D.该产品的生产企业停产停业整顿答案:A102.《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第16页。儿科处方印制用纸应为（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第16页。A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色答案:C103.物料应按照规定的使用期限储存，无规定使用期限的，起储存一般不超过（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案:C104.根据《药品管理法》的规定，进口的药品，必须首先取得（）A.进口药品注册证B.进口药品海关通关单最新资料C.药品生产批准文号D.口岸药检所检验报告书答案:A105.WIPO指的是（）A.世界卫生组织B.世界贸易组织C.世界知识产权组织D.世界专利组织答案:C106.富有美感和特色的药品使用说明书，可以申请（A.方法发明专利B.产品发明专利C.实用新型专利D.外观设计专利答案:D107.《药品生产批准文号》的有效期为（A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D108.《中药材GAP证书》的有效期一般为（A.1年B.3年C.5年D.7年奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第17页。答案:C奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第17页。109.对GMP的实施和产品质量负责任的是（A.企业主管生产管理和质量管理的负责人B.总工程师））））最新资料C.副经理（厂长）D.质量检验室人员答案:A110.政府定价的药品，由价格主管部门制定药品的（）A.出厂价B.批发价C.最高零售价D.指导价格答案:C111.我国对实用新型专利权的保护期限是（）A.5年B.10年C.15年D.20年答案:B112.根据《药品流通监督管理办法》的规定，对于非法收购药品，按照（）A.制售假药处罚B.制售劣药处罚C.无证经营处罚D.超范围经营进行处罚答案:C113.临床研究用药物，应当（）A.在符合GLP要求的实验室制备B.在符合GMP条件的车间制备C.在符合GCP规定的环境中制备D.在符合GDP条件的操作室制备答案:B114.《医疗用毒性药品管理办法》的颁布部门是（）最新资料A.国务院B.国家卫生部C.国家食品药品监督管理局D.国家商务部答案:A奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第18页。115.对特定疾病有显著疗效的中药品种，可以申请获得奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第18页。（）A.一级保护B.二级保护C.三级保护D.特殊保护答案:B116.《麻醉药品精神药品管理条例》属于（）A.法律B.行政法规C.行政规章D.范性文件答案:B117.新的药品不良反应是指（）A.医药文献未报道过的B.药品使用说明书未载明的C.药物临床试验未发现的D.药物安全性研究未发现的答案:B118.《中华人民共和国药品管理法》规定，销售中药材，必须标明的是（）A.该品种药理活性B.该品种指标成分C.该品种产地D.该品种含水量答案:C最新资料119.INN指的是（）A.药品的法定名称B.药品的通用名称．C.国际非专利名D.药品的化学名称答案:C120.批生产记录应该（）A.按照生产日期归档B.按照生产批号归档C.按照药品入库日期归档D.按照生产批准文号归档答案:B121.非处方药分为甲、乙类OTC是根据药品的（）（1分）A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第19页。答案:B奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第19页。122.目前国家已经禁止药用的野生药材物种是（）A.虎骨B.豹骨C.梅花鹿茸D.羚羊角答案:A123.药品标签使用注册商标的，其字体以单字面积计不得大于通用名称字体的（）A.二分之一B.四分之一C.一倍D.两倍最新资料答案:B124.《医疗用毒性药品管理办法》规定，生产毒性药品必须建立完整的生产记录，保存几年备查（）A.1年B.2年C.3年D.5年答案:D125.国家对野生药材资源实行（A.严禁采猎的原则B.限量采猎的原则C.保护和采猎相结合的原则D.人工种养代替采猎的原则答案:C126.医疗机构制剂许可证的有效期是（A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D127.《药品生产许可证》的有效期为（A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D128.《进口药品海关通关单》的核发部门是（A.国务院药品监督管理部门B.海关总署）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第20页。）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第20页。））最新资料C.进口药品口岸所在地药品监督管理部门D.进口药品口岸所在地的海关部门答案:C129.跨地域药品零售连锁企业质量管理工作负责人应是（）A.执业药师B.主管药师C.副主任药师D.主任药师答案:A130.国务院有权限制或禁止出口的药品是（A.国家一级保护的野生药材物种B.获得一级中药品种保护证书的药品C.国内供应不足的药品D.频临灭绝状态的野生药材物种答案:C131.《药品说明书标签管理规定》属于（A.法律B.行政法规C.行政规章D.规范性文件答案:C132.广义的医药分业是指（）A.药学职业从医学职业中分离出来或成为独立的职业B.医院药房从医院分离出来成为社会药房C.药学从医学中分离出来成为独立的科学体系D.医药分家答案:A133.我国现行的GMP的施行时间是（）））最新资料A.1998年7月1日B.1999年8月1日C.2005年7月1日D.2009年12月1日答案:B134.国产药品广告的审查批准机关是（）A.国家药品监督管理局奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第21页。B.省级药品监督管理局奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第21页。C.省级工商行政管理局D.省卫生厅答案:B135.《药品经营许可证》的有效期为（）A.2年B.3年C.4年D.5年答案:D136.我国历史上第一部具有药典性质国家药品标准是（）A.《新农本草经》B.《新修本草》C.《中华药典》D.《中国药典》答案:B137.《处方管理办法》规定，处方由各医疗机构按规定的格式统一印制，急诊处方印制用纸应为（）A.淡蓝色B.淡红色C.淡黄色D.淡绿色答案:C最新资料138.《中药品种保护证书》的审批和核发部门是（）A.国家食品药品监督管理局B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:A139.普通药门诊处方一般限量为（）A.1天B.3天C.5天D.7天答案:D140.对国内供应不足的药品，有权限制或禁止出口的机关是（）A.国务院药品监督管理部门B.国务院卫生部C.国家海关总署D.国务院答案:D奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第22页。141.药品批发企业的《药品经营许可证》的核发部门是奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第22页。（）A.国务院药品监督管理部门B.省级药品监督管理部门C.市级药品监督管理部门D.县级药品监督管理部门答案:B142.《药品流通监督管理办法》的属于法的形式的（A.法律B.行政法规）最新资料C.行政规章D.规范性文件答案:C143.药品说明书的书写格式、内容和书写要求的制定部门是（）A.国家药品监督管理局B.省级药品监督管理局C.国家卫生部D.省级卫生行政部门答案:A144.我国专利权的保护期限自（）A.申请日算起B.审批日算起C.注册日算起D.发明日算起答案:A多选题1.药品标准的涵义是（）A.国家对药品质量、规格和检验方法所做的技术规定B.是药品生产、供应、使用、检验和管理机构共同遵循的法定依据C.分为国家标准和地方标准D.是药品质量的规范答案:A,B2.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.国际药物管制规划署答案:A,B,D最新资料3.属于二级保护的野生药材是（）A.鹿茸奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第23页。B.熊胆奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第23页。C.穿山甲D.人参答案:A,B,C,D4.我国《药品管理法》制定的目的是()A.加强药品监督管理B.保证药品质量C.维护人民用药合法权益D.保障人体用药安全、维护人民身体健康答案:A,B,C,D5.依据“濒危野生动植物种国际贸易公约”，我国明确禁止贸易，并取消药用标准的中药是A.麝香B.虎骨C.鹿茸D.犀角答案:B,D6.药品内包装标签上至少要标注（）A.药品名称B.规格C.适应症D.生产批号答案:A,B,D7.我国对毒性中药材的饮片实行（）A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.定点生产最新资料答案:A,B,D8.授予发明专利权的药品应当具备（）A.高新技术B.实用性C.创造性D.新颖性答案:B,C,D9.《药品管理法》明确禁止医疗机构中的有关人员在药品购销中，收受药品生产、经营企业或者其代理人给予的财物或者其他利益的“有关人员”是指()A.药品生产企业负责人B.医疗机构负责人C.药品采购人员D.医师等答案:B,C,D奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第24页。10.SDA制定规章加大药品研究中违法行为的处罚力度是为了()奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第24页。A.推进药品生产企业GMP认证制度实施B.打击杜绝弄虚作假行为C.提高药品生产企业现代化水平D.保证药品研究中报资料真实可靠答案:B,D11.药品监督管理的意义在于（）A.建立并维护健康的药品市场秩序B.保护合法医药企业的正当利益C.维护公民的身体健康D.是药事管理的重要组成部分答案:A,B,D12.药品质量的含义是（）最新资料A.仅指药品的含量B.药品质量的各项指标均合格C.一片药或一粒药合格，则该批药品合格D.除与药品含量有关外，药品质量还与药品包装材料、标签、使用说明、广告等有关答案:B,D13.以下可列入非处方药目录的是（）A.国际管制的药品，如麻醉药品、精神药品、放射性药品及毒性药品的单方制剂B.给药途径一般为口服、腔道和皮肤外用C.可自我诊断、自我治疗的轻微病症的用药D.无潜在滥用、误用可能的药品答案:B,C,D14.化学药品名称包括（）A.通用名B.英文名C.化学名D.汉语拼音答案:A,B,C,D15.药事管理研究特征（）A.结合性B.规范性C.实用性D.开放性答案:A,B,C,D16.药品特殊性体现在（）A.质量标准严格B.消费者低选择性C.需要迫切性D.缺乏需求价格弹性答案:A,B,C,D奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第25页。17.药事管理研究的类型，可依据研究目的的分类，区分为（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第25页。最新资料A.基本研究B.应用研究C.评价研究D.行动研究答案:A,B,C,D18.申请进口药品的条件是（）A.必须获得生产国注册批准和上市许可B.生产厂具有我国有关部门核发的GMP证书C.生产厂必须符合我国的GMPD.必须获得生产国和我国的注册批准答案:A,C19.确定药品市场顾客方面的因素有（）A.人口统计B.地理因素C.行为心理因素D.化学因素答案:A,B,C20.《药房管理学》包括（）A.《社会药房管理学》B.《医院（医疗机构）药房管理学》C.《医药企业管理》D.《药事组织》答案:A,B21.我国对毒性中药材的饮片实行（A.统一规划B.合理布局C.集中生产D.统一管理E.定点生产答案:A,B,D）最新资料22.零售药店发现严重药品不良反应发现匿而不报的；应承担的处罚是（）A.警告B.罚款C.责令改正D.通报批评E.查封和扣押药品答案:A,B,C,D23.根据相关法律法规的规定，可以按照新药申请的是（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第26页。A.改变剂型的药品奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第26页。B.改变给药途径的药品C.未曾在中国境内上市销售的药品D.未曾在中国境内生产过的药品E.增加新的适应症的药品答案:A,B,C,E24.关于抽查性检验，下列说法正确的是（）A.抽查检验属于强制性检验B.抽查检验属于企业自愿申请的检验C.抽查检验不允许收费D.抽查检验允许收费E.抽查检验定期由药品监督管理部门发布质量检验公告答案:A,C,E25.处方正文的审查主要有以下方面（）A.药品名称B.用药剂量及方法C.医师签名最新资料D.药物相互作用E.药价计算是否正确答案:A,B,D26.世界卫生组织设置的主要机构有（）A.世界卫生大会B.麻醉药品管理委员会C.执行委员会D.秘书处E.食品药品管理局答案:A,C,D27.根据《药品管理法》的规定，属于假药的是（）A.变质的药品B.被污染的药品C.擅自添加着色剂的药品D.功能主治超出规定范围的药品E.适应症超出规定范围的答案:A,B,D,E28.下列可以在大众媒体发布广告的药品是（）A.处方药B.安全性较大的抗肿瘤药物C.老年用非处方药D.儿童用非处方药奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第27页。E.孕妇用非处方药奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第27页。答案:C,D,E29.属于国家食品药品监督管理局的职能的是（）A.保健药品的审批B.保健食品的审批最新资料C.有关化妆品的审批D.进口药品的注册E.执业药师的注册答案:A,B,C,D30.根据《药品管理法》的规定，下列哪些情形必须符合药用要求（）A.生产药品的原料B.生产药品的辅料C.直接接触药品的包装材料D.直接接触药品的容器E.药品的外包装和容器答案:A,B,C,D31.专利包括（）A.产品发明B.方法发明C.外观设计D.实用新型E.商业秘密答案:A,B,C,D32.按照相关法律法规规定，药品处方的印刷用纸是淡红色的是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂答案:A,B,C,D,E33.企业主管药品生产管理和质量管理的负责人应（）最新资料A.受过高等医学教育或相当学历B.具有医药学或相关专业大专以上学历C.受过成人中高等教育D.对GMP的实施和产品质量负责E.有药品生产和质量管理的经验答案:B,D,E34.药事组织的基本类型有（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第28页。A.药品生产、经营组织奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第28页。B.医疗机构药房组织C.药学教育组织D.药品管理行政组织E.药事社团组织答案:A,B,C,D,E35.根据《专利法》的规定，专利权人拥有哪些权利（）A.独占实施权B.许可实施权C.转让权D.署名权E.标记权答案:A,B,C,D,E36.有关处方药的广告管理，说法正确的是（）A.处方药不得发布药品广告B.处方药可以发布药品广告C.不得以赠送医学、药学专业刊物等形式向公众发布处方药广告D.处方药名称与该药品的商标、生产企业字号相同的，不得使用该商标、企业字号在医学、药学专业刊物以外的媒介变相发布广告E.不得以处方药名称或者以处方药名称注册的商标以及企业字号为各种活动冠名答案:B,C,D,E最新资料37.根据相关法律法规的规定，可以发布广告的药品是（）A.麻醉药品B.抗生素C.放射性药品D.处方药E.毒性药品答案:B,D38.根据GSP的规定，药品出库应遵循（）A.先产先出B.近期先出C.按生产批号发货D.按生产批准文号发货E.按近效期发货答案:A,B,C39.根据《执业药师资格制度暂行规定》，执业药师的执业领域包括（）A.药品的研究领域奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第29页。B.药品的生产领域奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第29页。C.药品的经营领域D.药品的使用领域E.药品的监督管理领域答案:B,C,D40.目前联合国管理麻醉药品的机构包括（）A.麻醉药品委员会B.国际麻醉品管制局C.麻醉品司D.管制药物滥用基金E.国际药物管制规划署答案:A,B,E最新资料41.某商店未经药品监督管理部门的批准擅自增设柜台经营药品，根据《药品管理法》应如何处理（）A.依法予以取缔B.给予警告C.没收违法销售的药品和违法所得D.给直接责任人员记过处分E.处以违法销售药品货值金额二倍以上五倍以下罚款答案:A,C,E42.临床合理用药所包含的三大要素是（）A.安全B.有效C.适当D.经济E.个体给药答案:A,B,D43.有关药品的标签，下列说法错误的是（）A.药品标签的内容由省级药品监督管理部门审核B.药品标签上可以不注明有效期C.药品标签上可以使用民族文字D.药品标签不得以粘贴的方式进行修改E.禁止在药品标签上使用未经国家食品药品监督管理局批准的商品名称答案:A,B44.必须按照规定的报告时限履行药品不良反应报告义务的是（）A.药品研发机构B.药品生产企业C.零售药店最新资料D.医疗机构奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第30页。E.药品批发企业奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第30页。答案:B,C,D,E45.根据的规定，下列药品库应标识为黄色色标的是（）A.合格药品库B.待验药品库C.退货药品库D.中药饮片零货称取库E.不合格药品库答案:B,C46.药品信息的评价主要是评价药品信息的（）A.目的性B.新颖性C.客观性D.准确性E.全面性答案:A,B,C,D,E47.中药一级品种保护的保护期限为（）A.7年B.10年C.15年D.20年E.30年答案:B,D,E48.导致不合理用药的因素主要包括（）最新资料A.医师因素B.药师因素C.药物因素D.患者因素E.社会因素答案:A,B,C,D,E49.药品生产企业必须（）A.取得《药品生产许可证》B.取得《药品生产合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品管理法》答案:A,D,E50.现代药事管理的发展趋势呈现（）奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第31页。A.法制化奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第31页。B.多样化C.实用化D.科学化E.国际化答案:A,D,E51.药品经营企业必须（A.取得《药品经营许可证》B.取得《药品经营合格证》C.取得《制剂许可证》D.取得营业执照E.遵守《药品管理法》答案:A,D,E52.药师职业道德规范主要由以下几部分组成（））最新资料A.药师与病人的关系B.药师与其他药师医务人员之间的关系C.药师与社会的关系D.药师与家庭的关系E.药师与法律的关系答案:A,B,C53.可以在零售药店销售的药品是（）A.麻醉药品B.一类精神药品C.处方药D.医院制剂E.医疗性毒性药品答案:C,E54.有关药品监督管理下列那些描述是不正确的（）A.药品监督管理的行政主体是国家卫生部B.药品监督管理的内容是相对方遵守药品管理法律法规及药品标准的情况C.药品监督管理的目的是防止和纠正相对方的违法行为D.药品监督管理应当遵循自愿、平等、公平、诚实信用的原则E.药品监督管理的对象是作为行政相对方的公民、法人或其他组织答案:A,D55.国家食品药品监督管理局的职能包括（）A.审批临床试验B.核发进口药品海关通关单C.审批药品生产批准文号D.对试制的样品进行检验奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第32页。E.审批《进口药品注册证》奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第32页。答案:A,C,E56.对于因质量原因退货和收回的药品，应该（）最新资料A.经过检验室检验，确认其是否合格B.应当视同不合格品C.在质量管理部门下监督销毁D.涉及其他批号的药品，同样销毁E.视同新生产的药品，放在待验库，检验合格放在合格库，检验不合格，放不合格库答案:B,C,D57.必须具有国务院药品监督管理部门核发的药品批准文号或进口药品注册证、医药产品注册证的是（）A.抗生素B.化学原料药C.中药材D.中药饮片E.生物制品答案:A,B,E58.根据相关法律法规的规定，不能委托生产的药品是（）A.疫苗类药品B.血液制品C.抗生素D.抗肿瘤药E.处方药答案:A,B59.药品监督管理部门有权依法对药品研制、生产、经营（）A.进行监督检查B.对药品质量抽查检验C.采取查封、扣押的行政强制措施D.采取限制人身自由的行政拘留E.作出行政处罚决定答案:A,B,C,E最新资料60.根据《药品注册管理办法》，按照新药管理的是（）A.未在中国境内生产过的药品B.未在中国境内上市销售的药品C.改变剂型的D.改变给药途径的E.增加新的适应症的奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第33页。答案:B,C,D,E奥鹏吉林大学2021年9月《药事管理学》网考复习题答案全文共37页，当前为第33页。61.必须由药师负责操作的岗位有（）A.检查处方B.确定标签内容C.调配需要临时配制的且有技术要求的处方D.贴标签E.复查处方、发药和提供专业意见答案:A,B,C,E62.根据相关法律法规的规定，下列药品进行临床试验时，不能以健康人群为受试对象的是（）.A.麻醉药品B.一类精神药品C.二类精神药品D.医疗用毒性药品E.医疗机构的制剂答案:A,B63.依据相关法律法规，关于医疗机构配制的制剂的表述正确的是（）A.不得在市场上销售或者变相销售B.不得发布广告C.医疗机构配制的制剂必须是本单位临床需要的品种最新资料D.医疗机构配制的制剂必须是市场是供应不足的品种E.医疗机构配制的制剂必须是市场是没有供应的品种答案:A,B,C,E64.药剂人员在调配药品的时候具有（）A.监督医师用药的权力B.拒绝调配的权力C.更改处方的权力D.审核处方的权力E.调配处方的权力答案:A,B,D,E65.二级保护的野生药材物种，我国保护管理的措施是（）A.采猎者必须持有采药证B.严禁采猎C.限制采猎D.限量出口E.严禁出口答案:A,C,