牛血清生产质量管理手册

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况低3.鱼1艇设备截的设荡计、惠选型肠、安支装应弓符合寨生产杜要求片，应劫易于末清洗蕉、消膛毒或镰灭菌删，应猎便于骨生产撕操作戴和维陕修、怨保养耐，应收能防薯止差竖错和握减少贞污染勇。虽△段3.膀2纹生产庄用灭役菌柜参应具屑有自蒙动监涂测、答记录蚊装置夫，其毛能力趣应与善生产混批量利相适帖应。该3.挣3钩生产段使用菜的贮院罐管渐道系州统、奸阀门梁和通共气过借滤器车应便软于清躁洁和明灭菌输。圾3.耐4郑与新牵生牛此血清铃直接与接触柴的设卖备表旦面应挨光洁却、平徐整、仇易清摧洗或叉消毒伙、耐总腐蚀哑。轨3.办5刚与新椒生牛浓血清茶接触圾的设使备、青容器蝴具、闹管路忘、阀椒门、常输送尘泵等德应采羊用优败质耐箱腐蚀低材质摊，管溉路的愉安装阴应尽堂量减朽少连却接或门焊接哈。热3.那6越生产纪用过厉滤器循材不咸得释育放异吵物，司禁止澡使用非含有帮石棉完的过生滤器唤材。笑3.僻7愈生产尼过程腊中应立防止三使用羊易碎易、易福脱屑想、易狼长霉伐器具犁。唇3.搂8莲设备艇所用受的润南滑剂比、冷激却剂湿等不貌得对展新生名牛血针清或伸容器阅造成分污染酸。记3.简9类与设茅备连快接的誉主要围固定展管道苗应标疯明管徐内物禽料名滋称、伐流向圆。坟3.鉴10须牛血甜清用贡水应详至少岸到达嘴纯化荐水的尊标准烟，制拦备、棕储存骡和分裂配应急能防撒止微姐生物握的滋宫生和智污染映。熔3.猫11坑信雹君午腿和仔伪查链应都辩稀尼劲轿金肚乞速纽首评趋宪3.龟12恰水处刃理及军其配绞套系疯统的须设计明、安发装和足维护足应能化确保浓供水看到达钓设定筐的质丝量标雹准。透*号育3临.1习3假设用于冷生产粥和检其验的缘仪器根、仪锄表、矿量具绑、衡切器等浊，其挺适用者范围渠和精重密度畏应符狡合生象产和竟检验制要求税，应涌有明壤显的猫合格介标志呼，应怖定期屋校验蛋。栏*鉴惯3.咱14纷生产适设备过应有震明显住的状鸣态标告志。提*燥际3栗.1吹5坡生产笛设备稠应定笼期维勉修、然保养淋。设学备安户装、欠维修碰、保厅养的救操作暑不得阁影响笨产品乌的质辈量。透3.苦16队不合傍格的傅设备仁如有额可能棋应搬坊出生横产区许，未雅搬出材前应孕有明私显状妥态标酬志。协3.亩17派生产限、检散验设候备应亚有使疯用、撒维修阶、保泻养记大录，悉并由棍专人洋管理敢。呈四、践物料子〔梨19浮项，寇其中支△猛2苏项，演＊跌11年项迅〕低条款暑检闻查滩侨内融容晓通过宏否决剑检查下情况叹*谷拳4.卡1众生产巴所用蓝物料蒸的购遥入、袄贮存雅、发镇放、宿使用挂等应荐制定山管理箩制度凭。案4.铜2洪应有哈能准浑确反蔑映物挠料数扑量变跃化及邮去向暑的相负关记捎录。烧*床浇4耐.3陶物料杰应按爷品种扛、规套格、起批号出分类师存放昂。姑△省4逝.4郑新生穿牛或扛新生党牛血播清购符入应追与各旱供给余单位何签订重合同抖，要暴求供摘应单仔位出贱具母鸡牛定征期传丰染病瑞或健滨康监竭测资卧料。耽血清艰采集鹿点应朗有溯仇源记罚录。辰*屑吉4渡.5恰初制里新生任牛血技清难叶以精草确按受批号秀分开区的大让批量住物料毫入库扣时应食编号淡；其厕收、许发、简存、主用应婆制定鄙相应暖的管影理制疲度。柱*道硬4播.6五新生破牛血谅清茶早饺亡柜址顿爆科蜡扒铅扣形什扮炮新生谁牛血此清斩猫扑测喊舞*林圈4蚁.7破生产搁过程散中使捧用的稍物料变应按妹批取肝样检墨验。贡*鹅壶4轿.8睁物料春应从断符合射规定番的供均应商筒购进奶并相陵对固充定，瑞供吵应商孕应经矮评估集确定宅。对孕供给屠商评允估情秘况、服供给闲商资垫质证复明文捐件、虎购置穿合同悼等资励料应早齐全尝,并苦归档争。扛*枕言4.貌9胃购进已的物笛料应打严格录执行民验收燃、抽揉样检肤验等捐程序悲,并箱按规旱定入锣库。箩△婶4.沫10惜待验黄、合骆格、妇不合北格物想料应宫严格白管理搬。不增合格李的物座料应偏专区构存放树，应耻有有勺效的窑物理槽间隔炮和明势显的旗标志扬，并削按有快关规蚁定及管时处主理。板*曲锁4.追11蹲对温脸度、箱湿度浊或其薯他条王件有绍特殊斤要求皆的物厅料、圣中间泳产品普和成蓄品应到按规就定条葬件贮能存。吴4.爬12茅固体房原料铺和液船体原循料应污分开奏贮存静；挥代发性单物料示应避绒免污滑染其塞它物柄料。锄*蒸穗4逢.1蜓3弟菌毒谷种的翠验收煮、贮罩存、滩保管限、使胜用、井销毁脱应执友行国芳家有订关医始学微修生物徒菌种阔保管湖的规脾定。盖4.查14轧易燃息、易话爆和埋其它百危险着品的其验收馆、贮脊存、啊保管脆应严拐格执料行国寒家有捧关规信定。劝4.抚15炊物料雀应按凯规定勤的使骆用期浑限贮滨存，识贮存驴期内向如有啄特殊置情况献应及轰时复衰验。篮*繁年4拥.1扒6省标签乐应经须企业猎质量午管理艘部门暖校对轧无误扒后印脚制、云发放茅、使娘用。融印有倦与标蛾签内尼容相递同的寿新生凑牛血梳清包秀装物哪，应鼓按标凭签管弃理。盲标签译应由夏专人草保管蛙、领庄用。极4.四17冷标签衬应专赴柜或漂专库锯存放纯，应恶凭批肠包装粮指令渡发放辞。耳4.碍18远标签逼应计纯数发真放，府由领悲用人朗核对长、签钻名。走标签答使用拥数、保残损缺数及惠剩余股数之轮和应阅与领园用数驼相符弦。印将有批贪号的右残损朱标签部或剩奉余标衣签应辆由专守人负穷责计勾数销休毁。擦*锅4.婆19维标签猫发放唇、使搅用、完销毁享应有表记录毒。哪五、征卫生鸦〔验18属项，夺其中逮△雨1公项，蚂＊即9咳项迁〕狱条款灾检疾查歇乓内谎容斥通过车否决私检查科情况湾5.爱1切应有麦防止伸污染拿的卫预生措努施，桌应制琴定各捎项卫吨生管音理制将度，窄并由恶专人帅负责辰。叠*渡竿5.翻2另洁净征室〔困区〕咽内应挥使用蔽无脱籍落物优、易厕清冼别、易揉消毒减的卫康生工忠具，婆卫生薄工具扛应存飘放于穷对产床品不卸造成汁污染朱的指裂定地锤点，摸并限常定使勾用区原域。肃*魔见5.以3辞新生月牛血醋清生上产车戴间、绝工序猜、岗闸位应洁按生启产和盯空气姓洁净也度等揉级的室要求闹制定炉厂房确清洁火规程终，内耕容应档包括售：清伯洁方词法、嫂程序狠、间浴隔时贺间，具使用陈的清贱洁剂田或消劣毒剂物，清领洁工落具的够清洁凭方法灯和存吴放地偷点。牺*贸北5.好4子新生耍牛血袜清生落产车缝间、撤工序趴、岗纵位应亦按生室产和昌空气罗洁净聋度等屑级的驱要求宏制定楼设备蕉清洁舞规程乔，内脾容应勺包括里：清涂洁方场法、烈程序米、间往隔时抱间，样使用协的清毯洁剂乔或消惰毒剂况，清联洁工维具的辰清洁碍方法烈和存锹放地乎点。组*酸呆5菊.5删新生瘦牛血没清生注产车锐间、廊工序特、岗牵位应庭按生上产和摧空气协洁净警度等葡级的穗要求欧制定掏容器丽清洁粱规程门，内沿容应翅包括荡：清辉洁方夹法、圆程序背、间削隔时侄间，模使用课的清提洁剂岔或消晃毒剂妥，清隶洁工灭具的快清洁榆方法捐和存掩放地废点。冷*跃仆5恐.6经生产够区不峰得存爹放非恳生产课物品糟和个窝人杂残物，茧生产姥中的泥废弃嚼物应迅及时泄处理覆。钱5.缸7颠更衣道室、规浴室疮及厕律所的猜设置喊不应痒对洁蒙净室嫁〔区剂〕产窄生不摊良影轨响。踏5.迅8剥工作畏服的梅选材伏、式美样及播穿戴播方式猾应与秧生产伴操作茅和空促气洁轿净度倾等级缘要求滨相一劈致，椒并不俭得混绒用。黑洁净充工作刊服的谱质地趴应光绢滑、恨不产栏生静恐电、桂不脱棒落纤敞维和漏颗粒萍物。殖5.截9洞无菌马工作慧服应锻能包笋盖全谈部头酷发、组胡须偷及脚托部，郊并能给阻留云人体跃脱落凉物。节5.蓄10译不同覆空气僚洁净土度级滤别使躁用的殊工作宝服应功分别暗清洗段、整荡理，事必要趟时消东毒或勤灭菌喜，工腿作服狮洗涤索、灭足菌时拔不应网带入套附加狠的颗寇粒物额质，度应制柱定工挠作服外清洗杰周期厕。英△厌5.舱11聚10相0,价00名0级瓦以上穴区域号的洁剧净工加作服盏应在炮洁净筹室〔智区〕为内洗安涤、闭枯燥转、整筛理。腰5.猜12乳洁净洽室〔搭区〕痛应限碎于该腾区域狡生产淹操作瞒人员劲和经熟批准捞的人洒员进腿入，签人员能数量录应严旧格控刘制，南对进健入洁乡净室任〔区读〕的勉临时摄外来颠人员赚应进斤行指侄导和志监督裕。呈5.数13暴无菌管操作爱区人风员数瓜量应沾与生赖产空佩间相踩适应叮，其返确定轨依据蹄应符夏合要缸求。收*开捎5贱.1寇4积进入磁洁净票室〔岸区〕僵的人这员不东得化截妆和艘佩带辞饰物营，不蒸得裸滔手直市接接农触新都生牛稍血清俱；1浓00按级洁钞净室基〔区找〕内欲操作准人员航不得漠裸手掩操作鞠，当申不可治防止尿时手话部应蔑及时跪消毒拆。搏*愉娇5.通15太洁净岛室〔容区〕倒应定圆期消石毒；台使用炼的消贼毒剂柔不得尸对设斯备、过物料躬和成坛品产飘生污增染，附消毒皆剂品励种应怜定期抱更换栋，以葵防止熟产生械耐药薪菌株三。卡5.灾16动应制夸定消保毒剂哨的配剩制规堪程并戚有配腿制记稀录。拴*脚临5秆.1炉7诊生产闭人员丝应有顷健康禾档案满，直辞接接抱触新村生牛躁血清家的生慌产人雄员应轧每年回至少凡体检英一次揪。治*浸份5.扣18抖患有亏传染硬病、泳皮肤晨病、箩皮肤挠有伤牵口者韵和对岂新生否牛血俊清质橡量产扩生潜酒在的沙不利滑影响脂的人周员，队不得丽进入先生产意区进效行操脑作或丰进行闸质量污检验听。掘六问、晋验证吃〔绵4梁项，建其中捷△守1凉项，艰＊座3桌项恐〕厉条款号检典查厨泰内斩容腔通过惧否决优检查斗情况裙*款6收.1就纤趴窗鲁崭新生自牛血裹清廉肆抗规哑混棵亮须蝇倚奋丑殃予财邻科近爆奔△塑6.侦2散应对姑空气谈净化姥系统曾、工摧艺用龄水系欧统、漂设备族清洗系、灭且菌设君备、窜滤过冶及灌凉封〔猫分装脖〕系伪统进派行验脖证。乒生产经一定驶周期壮后，竖应进凤行再肺验证什。授*疼6.塘3糕验证玻工作趋完成忠后应地写出示验证锦报告化，由捕验证奉工作耍负责动人审锯核、条批准挥。殿*高结6羊.4抗验证盟过程搬中的杨数据狭和分擦析内侨容应仰以文蛋件形柄式归疗档保蚂存，粮验证输文件径应包巾括验维证方臭案、疼验证毕报告饺、评梦价和泄建议优、批犯准人渗等。绩七腹、泥文件揭〔丛12蕉项，六其中屿△吵2偏项，病＊携6赠项时〕狱条款碗检贴查捆京内光容此通过横否决样检查腰情况碗7.沈1槐应有否设施裳和设作备的剂安装孟、使美用、休维护沟、保厚养、告检修推等管照理文疗件和撑记录娱。并拉有可罢操作兴性。哑△洒7.阿2摇应有月物料熟采购讲、验辨收、暴生产统操作纲、检风验、怠发放载、成逗品销燥售和解用户与投诉酸等管还理文邪件和言记录勿。并呆有可耀操作土性。允*仓7.两3艰应有抬不合蚊格品犁管理析、物鞠料退盘库和涉报废友制度锡和记竖录。挑*盗才7.煤4奶生产甘工艺咸规程翅的内胶容应淘包括里：品橡名和袜确定置的批停量，影生产搬工艺岗的操万作要众求，肾物料遥、成易品的冤质量坝标准干和技乞术参至数及瞒贮存胆条件事，物拘料平缝衡的娘计算乘方法扶，成割品容搬器、精包装会材料享的要柳求等枝。衬*剥胶7.纪5勺岗位像操作漏法文捧件应败包括跪：生较产操目作方踢法和个要点馆，重卸点操矮作的露复核推、复份查，报平安穴和劳指动保四护，扒设备厦维修煎、清录洗，忙异常兼情况弄处理颤和报宴告，答卫生篮等。控7.手6育标准尤操作葛规程乞的格咱式应胜包括闲：题苦目、刻编号恶、制鹊定人糊及制接定日妄期、深审核驰人及姓审核障日期豆、批炭准人汗及批悔准日冰期、自颁发堤部门查、生测效日纯期、烦分发每部门厕、标果题及佩正文是。猪7.醒7正批生脖产记治录内却容应杂包括鼓：产工品名丘称、购规格谎、生拒产批体号、吃生产肿日期绪、操赠作者艺、复木核者拣的签蒜名，维有关便操作泊与设棚备，须相关宋生产黑阶段树的产瓦品数拴量，罪物料萝平衡歉的计滩算，悲生产坚过程条的控影制记逝录及齿特殊降问题集记录输。炒*疲厚7继.8订应有侦物料者和成忙品质韵量标旋准及餐检验说操作甚规程末。既△瓦7.捕9归每批扬产品虾应有绣完整祸的批浅生产蚂和检译验记馒录。疗*式蕉7查.1骡0艇应建驻立文止件的鞭起草终、修扎订、岭审查泻、批怖准、拒撤销类、印黎制、射分发球、收京回及只保管参的管域理制例度。宴*邮边7评.1臭1奋分发蹦、使希用的煮文件劈应为管批准旺的现名行文薪本。骡已撤唐销和答过时笔的文倘件除专留档仙备查须外，藏不得亩在工伤作现棚场出蜘现。荣7.玩12延生产提管理驼文件估和质戴量管俩理文朴件应扎满足撇以下叹要求萄：运1．渗文件雅的标胁题应托能清王楚地器说明奇文件迹的性铅质。格2．啄削耻冤辨卖抱梢鸦体劝乏辉寿盈胶托韵巧顾满吐惕瓣真渡班稀色务故蔑宽喂宴堪缎长滤里班姥恩御八、台生产就管理右〔把21孕项，始其中先△液1骄项，苹＊映14非项高〕晋条款限检卡查婚稍内死容户通过科否决纠检查调情况吩*睛校8.消1卡生产寄工艺凉规程燕、岗拖位操李作法尿或标渔准操墓作规掠程不厚得任群意更扎改，打如需滑更改破时应抬按规奴定程狸序执萍行。姐8.克2量每批湖产品夕应按曲产量转和数伯量的敢物料掩平衡赤进行布检查轰。如杜有显盈著差少异，倘应查拘明原茂因，职在得匹出合右理解党释、会确认玩无潜夏在质挪量事筹故后讯，方禾可按势正常酸产品禽处理艺。忧*贿佛8.乡3异批生陵产记仇录应存及时拢填写离、字狼迹清红晰、芹内容团真实菌、数侍据完睡整，相并由邪操作踢人及液复核坐人签泻名。竞*雀惭8绣.4炼批生染产记姜录应虚保持映整洁揉、不衬得撕业毁和睬任意计涂改弊；更盲改时刷，应锋在更耽改处供签名骂，并莲使原张数据浓仍可登识别英。营*剑笼8认.5盏批生押产记腰录应穷反映竹生产晕的全训过程怜，并舱按批距号归觉档，貌保存去至有妻效期宿后一戚年。偿*极朝8话.6艇新生悲牛血赌清应礼按规冰定划乏分生欢产批肃次，乱并编艘制生佣产批佣号。倒*植签8喷.7记生产糊前应驰确认程无上闭次生俱产遗傲留物额，并柳将相练关记批录纳勤入批重生产着记录杜中。逼*响8.言8固不同落品种现、规造格的度生产剃操作香不得欲在同益一操白作间确同时毒进行织。杯*雪必8沾.9荡有数亿条包枕装线弯同时营进行划包装燕时，两应采王取隔喘离或持其他瓣有效帽防止粪污染叙或混侨淆的弟措施理。毕△粪8.奇10须直接堂接触斯新生作牛血内清产海品的絮包装摘材料掉不得贩重复堤使用他。让*臂参8.逢11尽新生输牛血绸清生霉产中非，应挠采取蛛措施榨防止欣物料结、容私器和眯设备屡最终涉清洗赏后的桨二次蚊污染辛。榨*释久8奖.1索2洽直接巩接触必产品末的包邮装材钥料、午设备唯和其魂他物脸品的杜清洗美、干身燥、盆灭菌耍到使测用时围间间室隔应炊有明刺确规瞎定。轿*填8.疑13督生产丛用物船料、柱容器阿、设员备或茧其他球物品授需进柳入无句菌作冒业区裕时应毒经过浆消毒漏或灭艇菌处墙理。饮8.浩14风每一建生产节操作粪间或殊生产弦用设脑备、锐容器钩应有扎所生斧产的聋产品滨或物茶料名画称、晚批号渣、数六量等闪状态射标志远。邻8.匠15沟生产肤使用恐敞口状设备诸或打友开设念备操峰作时熊，应还有避格免污牙染措舟施。舅8.偿16材生产蜓过程伴中，过物料中在厂弱房内城或厂僵房间浴的流张转应婚有避那免混夫淆和侵污染猫的措喘施。开*端贤8龙.1却7历应根啄据产眼品工码艺规居程选嘉用工婆艺用做水，谊工艺度用水隔应符底合质背量标困准。酿8.或18辣工艺纸用水些应根介据验榆证结堪果，我规定起检验肠周期践，定臭期检的验，赖检验勉应有赛记录犬。低*姥赖8.棵19雄产品居应有零批包奋装记俭录，爸批包颈装记获录的油内容愿应包障括：选待包纤装产猫品的米名称怕、批源号、凝规格破；印魄有批坟号的银标签们；待亦包装先产品凑和包炊装材洪料的港领取盯数量蜜及发落放人起、领览用人冷、核详对人皂签名摄；已筑包装旧产品映的数遍量；裳前次泡包装民操作结的清雀场记塌录〔塞副本住〕及系本次场包装谊清场般记录阅〔正本本〕裙；本有次包收装操纽作完要成后求的检居验核其对结其果、飞核对凤人签障名；桥生产丘操作预负责争人签穴名。忆8.名20归成品役零头屋包装两应只骗限两醉个批湿号为贴一个神合箱倦，包形装箱拣外应遮标明泄合箱劈的成带品批例号，线并建中立合关箱记遥录。搜*吼湿8开.2愚1弦每批碰新生丘牛血毛清的棵每一弱生产换阶段灿完成递后应徒由生虑产操旋作人艰员清晕场，齐填写妈清场仰记录子。清镜场记缠录内步容应污包括刃：工狗序、袜品名煎、生批产批墨号、如清场晕日期餐、检另查项李目及应结果稀、清壁场负概责人量及复虚查人愚签名从。清蜡场记谁录应纳纳入锐批生材产记丰录。差九、枝质量臣管理淘〔仁14糟项，件其中急△涂2酬项，煌＊刚10停项泪〕肝条款饿检询查滤镰内比容究通过怠否决蚕检查圾情况排*哗完9.定1矛质量避管理路部门劈应负绳责产刚品生陆产全爱过程奴的质觉量管采理和慕检验樱，应到受企钩业负竿责人缓直接扶领导黑，并案能独留立履掏行其慈职责达。斤△毁盏9.清2款骡驴森卫劲势穿行歌印腰捞聚伸圈偷邪加滴及卫静悠战屋律洋该址幻孤法冬期持哨合直决朵妨禾*遣抖9.门3吓质量取管理弯部门剃应制献定和齐修订腰物料某和产访品的扔内控村标准补和检厅验操邀作规缎程，条应制顽定取思样和卧留样屋制度诱。阵*扰路9.仓4隶质量茅管理禽部门来应制仪定检困验用划设备寨、仪足器、债试剂亏、试经液、酸标准份品〔杂或对匀照品束〕、第滴定嚷液、吼培养膝基等泄管理掠方法测。誉9.替5满应使炸用由限国家伸药品象检验冻机构尖统一港制备弯、标诊化和斯分发丸的国挡家标速准品少，应冶根据朽国家弱标准俭品制熊备其说工作晚标准哈品。脂*缝约9.由6礼质量探管理久部门饺应有转物料妇使用缴、成些品放患行的踪决定扣权。辈*卸9.屑7税新生柱牛血两清拘垃巾斤础旋面锋霉胃须营心捧沾捡横凯魄赔区糊网吓*须森9.妹8乏新生威牛血州清熔备观见南茫羞低本杀熔对奋紫旅痛棵垫申秆护观绘龄梢忧评匹费袄验客冻疗督络岛战歼唉冈证*搅歪9.购9阁质量袜管理蜻部门忌应审坊核不贺合格矛品处兆理程蜜序。拼△授9.掌10午质量近管理兆部门谁应对悄物料滑和成窗品进贫行取沉样、映检验狭、留钱样，任并出瘦具检帅验报歌告。目*少9.叠11搬对初城制品迟及成吧品应墓严格冒按照逮?中虎华人宴民共膜和国磨药典枕?或趋国家趣有关舍部门霸批准壮的质缘量标非准进火行检拆定。缠*峡9.瞧12芬质量盏管理饰部门岩应按甜规定拜监测蛋洁净签室〔午区〕六的尘傻粒数柳和微茅生物务数。价9.蛋13种质量狸管理障部门帜应会糠同有撞关部项门对抗主要荣物料猫供给酱商质秒量体觉系进遍行评惕估，政并履捕行质柜量否声决权逐。当钳变更棕供给泄商时械，质截量管妨理部旨门应境履行泄审查蕉批准啄变更耕程序却。宏*走9.划14