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文档简介

凝血实验的标准化问题凝血实验的标准化问题本报告内容对cSH、CTH和NCCLS等国际组织以文件形式公布的有关PT、APTT、門g实验的标准化及其重要性进行简单叙述凝血实验的标准化问题标准化和质量控制的重要性凝血酶原时间(PT的标准化三、活化部分凝血活酶时间(APTT的标准化四、纤维蛋白原测定(Fg)的标准化凝血实验的标准化问题标准化和质量控制的重要性血栓与止血检测方法的标准化和质量控制采用统计学原理,运用物理、化学、生物学的方法,对实验的技术、操作、仪器、试剂和标本等项目的质量进行合理的管理、检测和评价,以标准化和质量控制来杜绝误差,提高实验的精密度、准确性和可靠性。凝血实验的标准化问题标准化和质量控制的重要性标准化和质量控制的重要性为临床诊治提供可靠的依据提高血栓与止血基础研究的效率和价值有助于人群健康调查和建立血液学参数的正常范围在一定程度上反映一个国家、地区、单位血栓与止血医疗和研究水平的高低。应倍加重视凝血实验的标准化问题凝血酶原时间PT的标准化PT测定测定方法在1935年由Quck创建检查外源性凝血系统诸因子及相关抑制物的重要筛选试验监测口服抗凝剂治疗的重要手段PT测定受多种因素影响,必须进行标准化和质量控制,以提高检测的精密度、准确性和可靠性凝血酶原时间(PT的标准化问题组织凝血活酶标准化:国际参考品单一组织凝血活酶国际参考品组织提取物的生理盐水悬液制剂

WHo原级凝血活酶参考品,如:BCT67/40

WHO以BCT6740标化的次级参考品:BcT68434、BcT70/178、BCT253、RBT79等复合组织凝血活酶国际参考品组织提取物的生理盐水加适量的纤维蛋白原、因子Ⅴ和氯化钙组成的制剂,如OBT79等目前世界各国广泛应用WHO参考品来校正本地生产的组织凝血活酶参考物凝血酶原时间(PT的标准化问题组织凝血活酶工作制剂的lSl国际敏感度指数(S为使不同敏感性的组织凝血活酶在检测中能得到同样的结果所制定的共同敏感性指标具体方法用国际参考品(RP标定本国、本地区、本实验室的参考制剂(RP)-用RP标定工作制剂WP)凝血酶原时间(PT的标准化问题lSl的标定·测定方法每天收取2份正常人血浆和6份口服抗凝剂达6周的患者血浆,共收集60份标本,每份标本测定两次结果计算双对数作定标曲线

横坐标:WP测定结果;纵坐标:RP测定结果

回归方程求出斜率b☆ISLip=SIRPXb·lS愈接近1.0,试剂愈敏感生产厂商的产品必须标有S凝血酶原时间(PT的标准化问题测定结果的报告方式1985年CSH和CTH

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