2023年医疗器械个人工作总结

2023年医疗器械个人工作总结医疗器械个人工作总结1

根据全省医疗器械监督管理工作会议及省局《关于开展医疗器械经营、运用单位专项监督的通知》（冀食药监械108号）部署，对辖区内医疗器械经营、运用单位开展为期三个月的专项监督检查。

我院为实行全省医疗器械监督管理工作会议及《关于开展医疗器械经营、运用单位专项监督的通知》文件精神，保障人民群众运用医疗器械平安有效，确定在我院开展医疗器械经营、运用自查自纠，制定本自查报告。

一、指导思想：

紧紧围绕“确保人民群众用械平安有效”这个中心任务，践行监管为民的核心理念，切实做到为民、科学、依法、长效、和谐，通过自查自纠检查，进一步严格规范医疗器械经营运用行为，全面提高质量管理水平，确保不发生重大医疗器械质量事故。

二、检查目的：

要加大对医疗器械经营、运用管理力度，杜绝销售、运用过期、失效、淘汰的诊疗器械和各种行为。通过这次专项自查自纠检查，确保人民群众用上平安放心的医疗器械，并且削减医疗事故发生率，提高医院知名度。

三、自查自纠重点：

重点自查20xx年1月以来销售运用的一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料等规定效期的医疗器械质量管理制度落实状况，比照检查产品是否有生产企业许可证、产品注册证和产品合格证明；产品的购进记录；产品的运用记录以及是否建立了产品不良事务报告制度并进行了报告。

四、依据我院的详细状况，其自查自纠报告结果如下：

1、自查种类有：一次性运用无菌医疗器械、体外诊断试剂、无菌卫生材料三大块。

2、产品合格证明、证书严格验证，各个选购 、接收人员严格把关，无一例不合格产品。

3、选购 记录仔细、具体记录，确保问题事务有处可查、可依。

4、接收人员核对选购 记录与产品，确认产品是合法的、正确的、合格的`。

5、产品储存严格按产品说明要求完成。

6、产品运用时仔细检查其完整程度、有效期、无菌性。填写运用记录。

7、在院长的领导下正在逐步完善我院的产品不良事务报告制度，在医疗器械平安运用方面得到进一步的发展。

8、但在实际工作与实施中，可能存在一些简单被忽视的、微小方面的问题，望上级领导对我院的工作提出珍贵看法。

五、通过这次自查自纠活动，我院仔细学习法律、规范经营运用行为、进一步自我完善，加强了平安运用医疗器械制度，规范了医疗器械经营运用行为，强化了自身质量管理体系，增加知法遵守法律意识，提高医院整体水平。

医疗器械个人工作总结2

今年，药械监管股工作紧紧围绕药械平安这一中心任务，加强药品医疗器械日常监管，大力整顿规范药品市场秩序，各项任务目标均取得成效。

一、药品医疗器械日常监管工作

根据“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体工作思路，我们主动开展日常监督检查工作。辖区共有一级以上医院及药械相关事业单位xx家；药品经营企业xx家（其中药品批发公司x家，连锁销售公司x家，零售单体药店xx家，零售连锁门店xx家）；医疗器械经营企业xx家；个体医疗诊所及口腔诊所xx家；疫苗接种单位xx家。今年我股着重检查药械经营企业，药品经营企业覆盖面已达到xx%，医疗器械经营企业覆盖面达到xx%，一级以上医院覆盖面达到xx%。开展了“进一步开展药品经营领域突出问题整治工作”；“打击食品药品掺杂使假专项整治”；“严厉打击违法违规医疗器械经营运用专项整治工作”“开展‘问题疫苗’专项检查工作”等多项专项整治工作。通过整治提高了经营企业和运用单位的质量管理意识和水平，保障医疗器械平安有效。

截至目前，共出动执法人员xx余人次，车辆xx台次，检查药械经营企业xx余户、医疗机构xx余户、药品批发企业x户、疫苗接种单位xx户。检查发觉主要问题有如下几点：药品经营企业存在从非法渠道购进药品德为；销售假药行为；以搭售的形式买药品赠送处方药或者甲类非处方药的行为；药师不在岗销售处方药的行为；医疗器械经营企业存在经营过期医疗器械等违法行为；医疗器械经营企业及运用单位未按时上交医疗器械平安监督管理自查报告等行为。办理药品医疗器械相关案件xx起，其中简易程序1起；一般程序x起，结案x起，x起案件因当事人未按时履行上缴罚款，已下达《履行行政惩罚确定催告书》，打算申请萝北县人民法院强制执行，1起案件因当事人涉嫌刑事犯罪，现已将产品报市食药监局请示做假药认定，待市食药监局出具认定结果后，探讨确定是否将案件移送至黑龙江省宝泉岭农垦公安局处理。截止目前共做出行政惩罚罚没款合计：xx元，现已上缴罚没款总计：xx元。

二、药品不良反应、医疗器械不良事务上报工作

三、药品医疗器械经营许可（备案）审查、核查工作

今年4月，鹤岗市食品药品xxx将药品经营许可、第三类医疗器械经营许可、其次类医疗器械经营备案的材料审查、现场核查工作托付我局办理，我们接到此项工作任务后，主动向市局请示、学习，努力完善并更好的完成此项工作。对申请办理许可、备案、变更的企业，悉心指导、严格审查、精确核查，确保圆满完成此项工作。截止目前，共审查、核查药品经营企业x家次，医疗器械经营企业13家次，受理药品经营企业经营事项变更xx家次。保质保量完成此项工作任务。

四、工作存在的问题

1、由于监管面积大，药品医疗器械经营企业较多，药品医疗器械动态巡查的'频次还没有达到。

2、有关医疗器械新颁布修改的法律法规较多，尤其新版医疗器械分类书目刚刚实行，许多内容还需学习、消化、领悟。

3、“性保健品”类产品方面，由于相关法律法规还不够健全，许多产品打着“相宜人群”、“产品功效”等“擦边球”宣扬其治疗疗效，应实行措施重点治理。

五、下步工作准备

药械平安是人民最关切、最干脆、最现实的利益问题，下一步我们将接着围绕药械平安这项工作，将药械监管工作推向一个新高度。

1、着力开展医疗机构、个体牙科诊所、眼镜店监管工作，以医疗器械运用环节为重点环节，以医疗机构为重点领域，以一次性无菌以及植入人体医疗器械为重点检查项目，进一步加强医疗器械运用单位的监管工作。

2、接着推动建立药品追溯系统。加大药品购、销、存相关记录检查力度，以确保药品经营企业选购 的、陈设的及已经售出的药品均为xx%系统内药品，保障药品可追溯性。

3、主动做好局机关下达的其他工作任务。按时限、保质量的完成局机关交办的各项任务。与食品股及各监管所、分局等部门做好联动，遇事不推脱、多协调，增加大局意识，为全局工作稳步进行做出自己的努力。

医疗器械个人工作总结3

我公司遵照国家食品药品监督管理总局关于施行医疗器械经营质量管理规范的公告文件精神，组织相关人员重点就我公司经营的全部医疗器械进行了全面检查，现将详细状况汇报如下：

一、强化制度管理，健全质量管理体系

保障经营过程中产品的质量平安公司成立了以总经理为主要领导核心、部门经理为主要组织成员、全体员工为主要监督执行成员的平安管理组织，把医疗器械平安的管理纳入我公司工作重中之重。加强领导、强化责任，增加质量责随意识。公司建立、完善了一系列医疗器械相关管理制度：医疗器械选购 、验收、贮存、销售、运输、售后服务等环节实行有效的质量限制措施，以制度来保障公司经营活动的.平安顺当开展。

二、明确岗位职责，严格管理制度

完善并保存相关记录或档案管理制度公司从总经理到质量负责人到各部门员工每个环节都严格根据医疗器械经营质量管理规范制定相应管理制度，对购进的医疗器械所具备的条件及供货商所具备的资质做出了严格的规定，保证购进医疗器械的质量和运用平安，杜绝不合格医疗器械进入医院。保证入库医疗器械的合法及质量，仔细执行出入库制度，确保医疗器械平安运用。

企业质量负责人负责医疗器械质量管理工作，具有独立裁决权，主要组织制订质量管理制度，指导、监督制度的执行，并对质量管理制度的执行状况进行检查、订正和持续改进，刚好收集与医疗器械经营相关的法律、法规等有关规定，实施动态管理。针对不合格医疗器械的确认，不良事务的收集和报告以及质量投诉和器械召回信息等事务实时监督，定期组织或者帮助开展质量管理培训。公司已经根据新版器械经营质量管理规范的要求对全部计算机系统进行改造和升级，安装医疗器械专业软件系统，该软件得到多地监管部门的认可、举荐，能够满意医疗器械经营全过程管理及质量限制，并建立有相关记录和档案，针对以前在部分留档供应商资质不完善状况也刚好索要补充做进一步的完善保存。

三、人员管理

我公司医疗器械工作由专业技术人员担当，并定期进行相关法律法规及相关制度的培训，确保工作的顺当进行；每年组织干脆接触医疗器械的工作人员进行健康检查，并建有健康档案。

四、仓储管理

公司具有符合所经营医疗器械仓储、验收和储运要求的硬件设施设备，医疗器械独立存储、分类存放、器械和非器械分开存放，并且建立了最新的仓储管理制度及医疗器械养护制度，加强储存器械的质量管理，有专管人员做好器械的日常维护工作。防止不合格医疗器械进入市场，并制订不良事故报告制度。

我公司始终坚持“质量第一，品质至上”的质量方针，严格根据《医疗器械经营质量管理规范》要求，增加库房医疗器械平安项目检查，刚好排查医疗器械隐患，定期自查，保证各项系统有效执行。

医疗器械个人工作总结4

经过一年的努力，并在市场部的和各位经理的大力支持协作下，取得了长足的进步。这里我代表公司xx区销售向战斗在销售第一线的业务人员.各位经理.各位老总表示诚心的感谢以及最真挚的问候：你们辛苦了！同时也向赐予我们销售系统大力支持协作的市场部，财务，前台等表示诚心的感谢。

回顾20xx年，我们致力于xx客户关系上挖潜增效，主动创建以效益为中心VIP客户，期间，我们取得最大的成就就是销售系统从内到外的利益感.责任感增加了。但是，在xx医改大环境和政策的影响下，没能得到很好的汇报，可以说，过的很艰难这一年。

一、20xx年销售业绩状况

XXDR1台，XXCT一台，ttDR一台。完全没有达到预期，整个xx市VIP客户中大设备基本没发生。市场可谓惨淡至极。

二、一年工作

1.会议接待状况：xx区共接待客户x批；尤其是x次全国性大型会议，为此克服了许多其他工作接触不到的，不可思议的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为客户关系的发展，作出了重要铺垫。

2.人事关系问题上，为公司招来x批次x人，公司最终留下x人。虽然短暂没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，信任xx年的时候，他们会用实际行动为公司创建利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

1.因上半年费用的较差约束性，盲目性比较大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次z总.h总.会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过下半年的运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用限制问题还达不到我预想的目的。比如，如何解决因如何把握客户的喜好，针对性选择的性价比最高的礼品，因我每次打算都比较仓促，没能充分去思索，导致许多不必要的奢侈。明年，我会好好打算一下，肯定要严格把控支出这一块，做到利益最大化！

2.我特别想借机检讨并且引以为例，希望广阔新员工们可以通过我的例子，以后不要走弯路，就是在公司供应的任何书面性文件，必需要严格的审核，尤其是合同上，哪怕是一个字一个字的看，也要确定他的.精确性。因为，尤其是数字上，一个小数点的错误。公司会担当巨大的额外费用，一个选配软件的添加，医院没照看到的人都会和我们斤斤计较，公司也会担当额外的巨大支出。我总结过，须要仔细看是第一步，其次步，不明白的不懂得，第一时间问，第一时间解决，标记，决不能将错误带出公司。

我分析造成这种状况的缘由有以下几条：

A.大环境的影响，xx医改，明文规定禁止选购 任何大型医疗设备。没方法限制，导致许多订单流产，未能按安排进行。

B.对于VIP客户，竞争日趋激烈，一批做药企业进入；由于其常年和医院的合作关系，经营成本低，相对而言，在汇报和效果是高的，这对我公司销售水平较高的影响是不容忽视的。

C.社会关系不足以吸引客户。大家都很清晰，社会关系强，就有产品强.企业强.无疑能够在竞争过程中占据有利地位。由于社会关系的不足，无疑会增大销售费用，尤其对于xx，xx这种每一单都像偷鸡摸狗却能牢牢限制住医院的竞争对手。

D.在项目投入上缺乏安排性。我对项目的投入上，缺少前期必要的分析推断以及过程中各个环节的把握，往往进展到项目后期，发觉不少的问题，如不照错误去执行，则前功尽弃，造成这样一种骑虎难下的局面。而有些真正须要投入的项目反而缺乏资金和精力的投入。对于业务费用支出的把握上，我没能做到特别精确，但是至少须要经过较全面的考虑，再作出确定。

四、团队的问题

1.主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广阔员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估计不足，造成管理错位。

2.对失败项目未做深化总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3.对竞争对手的分析不多，局限于个别项目，个别业务员的反映。很少有集体探讨对手策略和对手产品的机会。

3.业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依靠于一个业务员的实力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下，形成不了市场开发的强势局面。

4.学习意识薄弱，未能形成良好的学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5.业务人员流失，聘请工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。

6.对于大项目的操作阅历不足，公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今日把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来，是不好看。经过了这一年来，我们在经验了切肤之痛后，必需以踏踏实实做事的方法寻求我们将来的发展道路。

五、明年及至今后的安排及组织实施的措施

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指标xx万，明年保底指标xx万。指标是提出来了，大家会觉得高，但这是市场形式所迫。市场竞争的惨烈已经把我们逼到这一步，要达到去年前年的利润点，唯有走重点专攻的路子上来，必需充分发挥品牌与销售队伍的优势，以订单总量的提高，市场份额的扩大来维持或提高公司销售系统的利润水平。为此，明年我的的中心任务当是：专攻订单VIP客户x~x家，分销意识和找寻工作必需加强。

医疗器械个人工作总结5

20xx年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增加工作的主动性和创建性，协会的凝合力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分确定。

一、拓展服务领域，为会员单位搭建服务平台

1、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与x银行x分行企业金融部、x银行电子城支行、x行x支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决x药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。

为了解决企业长远发展战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织x医药（集团）股份有限公司（投资公司）、x术产权交易中心等到x医疗用品开发有限公司、x公司等单位考察洽谈投资合作业务。

协会与x银行电子城支行主动筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地为企业供应融资服务平台，此项工作经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位看法，目前正在着力做好前期打算工作。

2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为x省x医疗器械公司、x公司等单位建立x认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务询问等。

协会为x公司等单位开据相关遵遵守法律规、无投诉等的证明，为其参与销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥供应服务。

3、为了加强陕西省医疗器械协会询问管理工作，更好地为会员企业服务，组建了由x人组成的专家委员会，这些专家来自于xx及有关探讨所和企业，并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、询问，有的专家进行专题讲座辅导，有的专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的广泛欢迎。

4、依据法规规定与专项整治等要求和企业的生产、经营须要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共x期，培训人数达x多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教化，提高了企业的管理水平和相关人员的业务素养。

5、协会组织九家企业参展20xx健康产业博览会。由x省药促会主办，x省医疗器械协会、x省中医药协会等单位协办的20xx健康产业博览会于20xx年x月x日—x日在x国际会展中心x馆实行。省医械协会组织x等x家大众民用健康、x械企业参与了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣扬了企业形象。

二、召开了x省医疗器械发展座谈会和高峰论坛，做好企业与政府的沟通连接，供应双向服务

20xx年x月x日，协会组织x家医疗器械企业，在x公司召开了x省医疗器械行业发展座谈会，邀请x省工业和信息化厅消费处x副处长到会，介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关切的有关问题。x指出20xx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有肯定规模的生产企业赐予政策、资金等方面的实惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。x家与会企业代表全部发了言，介绍了各自企业的基本状况、发展前景，须要政府支持的.事项等，还就一些问题进行了询问，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家询问、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处x处长在座谈会总结时，要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的发展。x处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以确定，希望各会员单位对协会的工作多提看法和建议、更加关切和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。

“x省医疗器械中小企业发展论坛”于20xx年x月x日在省中小企业服务平台多功能厅召开，有x多家企业参与。省药监局副巡察员x参与会议并讲话，他首先通报了医械发展相关状况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请x专家就企业如何技术创新，实现产、学、研、医结合；如何加强医械生产现场管理；从医械政府选购 ，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性，又有指导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、扩大社会联合和沟通，提升协会的知名度和公信力

1、四家协会联合发起成立“x省健康大联盟”。为了使x省各有关健康行业协会资源共享、凝合合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于20xx年x月x日召开了“x省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广阔会员为大众健康供应平安有效的产业和优质高效的服务。

2、成立x省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于20xx年x月1x日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出看法、建议和初步方案，宣扬推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创建条件，推动医械产业健康发展。

3、协会还派代表参与了x省中医药发展高峰论坛和x协会的有关活动，对于收集信息、学习阅历、沟通状况等有很大促进作用。

四、加强自身建设，改进工作作风，提高工作效率

1、协会二届二次会员大会于20xx年x月x日召开。协会秘书处报告了20xx年协会工作总结和20xx年协会工作要点，大会表彰了20xx年度评出的首批x家x省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处x处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注意科技创新，抓好产品质量平安管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会20xx年开展的工作赐予充分确定，并希望各会员企业对协会的工作赐予关切和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前20xx年x月9x日协会召开了会长、副会长会议，总结和支配协会工作，探讨并确定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创建了条件。

3、协会在发展新会员方面做了很多调查、摸底、沟通、联系，20xx年汲取新会员x个，强大了协会力气，加强了协会自身建设。

医疗器械个人工作总结6

经过努力，并在市场部的和各位经理的大力支持协作下，在试用期里我取得了长足的进步。这里我向各位经理、各位老总表示诚心的感谢以及最真挚的问候了!同时也向赐予我们销售系统大力支持协作的市场部，财务，前台等表示诚心的感谢。以下是我的总结。

一、试用期销售业绩状况

XXDRx台，XXCTx台，ttDRx台。

二、工作状况

1、会议接待状况：xx区共接待客户x批;尤其是x次全国性大型会议，为此克服了许多其他工作接触不到的，不可思议的困难，在各种压力下，较好的完成了本职工作，为客户关系的发展，作出了重要铺垫。

2、人事关系问题上，为公司招来x批次x人，公司最终留下x人。虽然短暂没有产出，但是从他们身上，明显看到了十足的进步，尤其是责任心的提升，信任在以后，他们会用实际行动为公司创建利益证明自己。

三、目前销售工作中存在的主要问题

因上半年费用的较差约束性，盲目性比较大，导致给效益及公司的利益带来了负面影响。经过几次x总、x总、会计的提点，我在费用支出上严格要求自己，提高了费用支出的合理性和科学性，经过运行起到了较好的效果。但是由于我大局观把握整体的水平还不高，费用限制问题还达不到我预想的'目的。比如，如何解决因如何把握客户的喜好，针对性选择的性价比的礼品，因我每次打算都比较仓促，没能充分去思索，导致许多不必要的奢侈。明年，我会好好打算一下，肯定要严格把控支出这一块，做到利益化!

四、团队的问题

1、主管与下属缺乏沟通，公司决策意图难以为广阔员工充分理解，员工对公司的困难，办事处的困难估计不足，造成管理错位。

2、对失败项目未做深化总结，一个业务员犯了错误，在另一个业务员身上重复犯错误。体现不出公司的团队作用。

3、对竞争对手的分析不多，局限于个别项目，个别业务员的反映。很少有集体探讨对手策略和对手产品的机会。

3、业务员单兵作战。对于一个区域的业务开发过分依靠于一个业务员的实力。也就是说一个业务员的业务水平就是一个区域的市场开发水平。在公司新同事比较多的现状下，形成不了市场开发的强势局面。

4、学习意识薄弱，未能形成良好的学习气氛，技术水平代表了不了公司的专业和技术水平。

5、业务人员流失，聘请工作困难大，影响了公司的区域和业绩稳定性。

6、对于大项目的操作阅历不足，公司整体的资源没有充分发挥出来。

我今日把这些困扰团队和个人销售工作的问题提出来，是不好看。经过了这一年来，我们在经验了切肤之痛后，必需以踏踏实实做事的方法寻求我们将来的发展道路。

五、明年及至今后的安排及组织实施的措施

明年即20xx年公司销售业绩指标如下。明年指x万，明年保底指标x万。

以上就是我试用期的总结，希望公司批准我的转正，让我为公司接着效力。

医疗器械个人工作总结7

依据《安康市食品药品监督管理局关于开展药品稽查“亮剑行动”工作通知》(安食药监发[20xx]116号)文件的要求，岚皋县食品药品监督管理局主动支配部署，仔细组织实施。对辖区内医疗器械经营运用单位进行了一次彻底而有效的整顿和规范，保证了人民群众的用械平安。现将专项整治工作总结如下：

一、成立组织机构，确保专项整治工作落到实处

为了使检查工作落到实处，县局召开了医疗器械专项整治工作会议，传达了市局文件精神，并成立了由局长任组长、分管副局长任副组长、综合业务股全体成员参加的专项整治工作领导小组，确保了这次专项整治工作的顺当进行。

二、明确目标，确定专项整治工作的范围和重点

本次专项整治工作的重点范围是医疗器械运用单位和医疗器械经营单位。在我县医疗器械运用单位几乎包含了全部医疗机构，而且运用品种多为一次性运用输液器、注射器，而医疗器械经营单位仅有11家，其中7家为药品零售企业，3家隐性眼镜经营企业，1家义齿经营企业，其中7家零售

企业也仅经营一、二类器械，经营品种少。因此本次专项整治的重点就是医疗器械运用单位，加强对这些单位的监督检查是保证医疗器械运用平安有效的根本保障。

三、加强宣扬，确保专项整治工作有条不紊的进行

1、主动做好宣扬动员工作，努力提高器械经营、运用人员的思想相识

根据安食药监发[20xx]116号文件中关于宣扬工作的要求，我局在整治工作的第一阶段主动组织人员就医疗器械的购进、验收、经营、运用、用后销毁、索证索票等方面应当留意到的问题向相对人主动进行宣扬，促使经营运用单位从思想上提高对平安经营、运用医疗器械的相识，从而为专项整治工作顺当进行奠定基础

2、仔细组织辖区内医疗器械经营、运用单位开展自查自纠工作，着重解决工作中存在的突出问题

根据区局专项整治工作的要求和我局对专项整治工作的总体支配，要求辖区内的医疗器械经营、运用单位对器械的购进渠道、验收记录、销售记录、销毁记录、《医疗器械经营许可证》上核准的经营范围、执行医疗器械不良事务的监测和报告制度、购进医疗器械索要到的合格证明以及从业人员体检等方面进行自查，并要求各器械经营、运用单位对自查中发觉的问题严格按相关法规要求整改到位，确保各自所经营、运用的医疗器械合法、平安、有效。

3、全面进行监督检查，严厉打击医疗器械经营、运用过程中的违法行为在各医疗器械经营、运用单位自查自纠的基础上，县局结合日常监督检查工作对辖区内医疗器械经营、运用单位自查整改状况进行了全面的监督检查。

一是对辖区医疗器械经营运用单位的'自查整改状况进行了全面的监督检查，对在自查整改阶段能够自觉实行有效措施订正本单位存在突出问题的，一律不追究其法律责任；

二是对本单位存在的问题未自查到位，执法人员在监督检查过程中都按相关法律法规下发了整改看法；三是对个别医疗机构运用一次性无菌医疗器械后不进行刚好毁形、销毁并建立记录的行为刚好反馈给xxx门处理；四是对各医疗机构化验室进行了一次彻底的清理检查，对存在的突出问题提出了整改看法并向管理相对人进行反馈；

本次专项整治，共监督检查医疗器械经营、运用单位200余家次，检查覆盖率达到了100%。

四、存在的问题及今后的工作思路

（一）存在的问题

1、购进验收环节存在的问题还比较多。

各医疗机构和医疗器械经营单位在购进医疗器械时不留意查验对方的资质证明，只是义务性的索要了供货方的《医疗器械经营许可证》或《医疗器械生产许可证》、产品注册证和合格证明，而没有对这些证照进行具体的审验，导致实物与证照不符。

2、没有单独的医疗器械仓库和医疗器械陈设区。

在检查中发觉，除医疗器械经营单位有固定的单独医疗器械专柜外，大多医疗器械运用单位都没有单独的医疗器械仓库，医疗器械一般都放在药房中，且没明显标记。

3、一次性运用无菌医疗器械销毁记录不规范。

在检查中发觉，除乡镇卫生院和部分村卫生室建有销毁记录外，大多个体诊所都没有建立销毁记录，且建立的记录只写明白销毁的详细数量，而对其他内容只字不提。

4、医疗器械建档资料不全。

我县大中型医疗器械运用单位主要是各级医疗卫朝气构，而且所用器械几乎全部是上级部门配发的，自行选购 的较少，而上级配发的这些大型医疗器械仅有产品的运用说明书，其他如购进票据、资质证明文件等资料缺失，因此多数医疗机构都不知道所用器械的具体信息，造成所用器械的档案资料不全。

5、医疗器械经营、运用人员法律意识淡薄，对医疗器械的重视程度不够。

由于药械从业人员流淌性大，使得一部分刚刚进入该行业人员对医疗器械方面的法律法规没有经过特地培训，因此造成了违规问题常常出现。

（二）今后工作思路

1、针对存在的问题，加大日常监督检查工作力度。突出重点，严格执法检查，把医疗器械的日常监督管理和药品日常监督管理工作结合起来进行，从重从严对一些不能根据规定经营、运用医疗器械的单位和个人进行处理，努力使我县医疗器械市场从根本上得到好转。

2、加大宣扬培训力度，提高医疗器械经营、运用者的素养。在以后的工作中我们要加大对医疗器械相关法律法规学问的宣扬和培训力度，使他们能够刚好了解和驾驭国家在医疗器械方面的相关规定，从而提高医疗器械经营、运用者的实力和水平。

3、主动开展调查探讨，探究医疗器械监管工作的长效机制。医疗器械的监管是一项专业性很强的工作，因其品种多，性能困难，经营运用具有特定的专业性，因此，在日常监管工作中主动开展调研工作，探究和寻求科学的监管方法。

医疗器械个人工作总结8

全区（含大榭开发区）现有医疗器械生产企业11家（含依据国家局要求从药品生产企业划入医疗器械生产企业领域的体外诊断试剂生产企业宁波天润药业有限公司，但因其药品生产许可证、GMP和批准文号都未到到期依据国家局规定未能办理医疗器械产品注册事宜，故未确定其产品分类），其中III类医疗器械生产企业3家，II类医疗器械生产企业5家，I类医疗器械生产企业2家；有产品注册证64个，其中III类产品15个，II类产品46个，I类产品3个；有医疗器械经营企业46家，其中高风险的III类医疗器械经营企业37家（含隐形眼镜及护理液经营企业18家），II类医疗器械经营企业9家。

20xx年，在市局党委的领导下，紧密结合北仑的实际，充分发挥北仑的优势，抓住重点，全面覆盖，协同推动医疗器械和药品监管，取得了显著的成果，保证了区域百姓的用械平安。

一、规范审批，严格把好准入关。

受市局托付办理医疗器械生产、经营企业开办、变更等的现场验收，在验收过程中坚持达不到开办验收标准的坚决不放行，关键条件在实际中得不到落实的坚决不放行。20xx年，我局协作省市局进行医疗器械产品注册前体系考核（雪龙眼镜）1家，限期整改后通过考核，产品注册证到期系统检查（甬大纺织）1家，生产许可证到期系统检查（恒达敷料）1家；宁波艾克伦在今年5月获得III类产品人工晶体的产品注册证并正式投产和销售，为对企业的产品质量有一个基本的评价，我局在该公司第一批产品投入市场前刚好进行了无菌和热原的抽样检验，结果符合规定；协作市局进行医疗器械生产企业开办验收1家。据统计，全区全年区新增医疗器械生产企业1家，医疗器械经营企业5家；驳回医疗器械经营企业开办验收2家。（一家隐形眼镜店，一家骨科材料经营企业）

二、加强培训，主动引导企业进行GMP改造。

主动组织本局工作人员和企业相关人员参与国家和省市局药监部门组织的内审员培训。加强与医疗器械生产企业的日常检查与沟通，提高企业质量规范化管理方面的自律意识。宁波亚太生物技术有限公司针对检查发觉要求整改的问题，投入大量资金对公司的空调、水系统进行了全面改造，同时对体外诊断试剂车间也进行了重新布局，并按GMP要求对干净车间进行了改建。

依据药品医疗器械诚信体系建设实施看法，我局在前几年基础上，接着做好监管相对人档案的建立及监管记录等资料的完善工作。

三、加大力度，切实加强日常监管。

根据年初市局工作会议精神，结合本区实际，制订了医疗器械生产企业日常监督检查安排，有安排、有针对性、有侧重地开展了医疗器械生产、经营企业及医疗机构的日常监督检查。建立企业日常工作联系单制度，随时了解企业生产状况、人员变更状况等。全年共检查检查医疗器械生产企业13家次，其中系统检查6家次，日常检查7家次；检查高风险医疗器械运用单位4家次。

刚好调整了药品不良反应和医疗器械不良事务监测中心组成人员，同时对各不良反应监测点（药械生产、经营和运用单位）的监测员进行了重新登记，加强对医疗器械不良事务的监测。今年市局首次量化了医疗器械不良事务的监测报告任务，要求我区域内的开发区中心医院和宗瑞医院各上报5例。接到任务后，我局多次与医院领导、设备科科进步行联系和沟通，截止目前已收到并上报医疗器械不良事务报告3例。

四、快速行动，主动组织开展专项整治。

本年度依据国家、省、市局的要求，组织开展了医疗器械产品注册证的核查清理及氧气吸入器的专项检查工作。共计核查医疗器械产品注册证47个，包装说明书47个品种，并将检查中发觉的问题（主要是体外诊断试剂说明书与产品注册证或产品标准不完全一样）进行汇总上报。依据省市局要求对一新报的III类产品进行注册核查，结果发觉其某原辅材料来源存在疑问，经过厂方确认后将该状况照实进行了上报。开展无证经营医疗器械的检查，发觉并查处无证经营医疗器械案2起。

组织开展了区域内隐形眼镜及护理液无证经营行为的'专项打击和曝光，立案2起，目前该二起案件已走完行政惩罚一般程序的全部手续，因二当事人拒罚，该二起行政惩罚案件将移交法院进行强制执行。开展了免费体验类、部分隐形眼镜及护理液经营户和部分植入性医疗器械经营企业的专项检查，出具了检查状况表并提出了对应的整改看法。

开展了无证经营的免费体验类医疗器械的专项摸底与整治。依据群众举报以及平常收到一些广告传单，我局对区域内一些无证的免费体验点进行了摸底暗访。除查实一处体验点确有无证经营的证据被立案查处外，其余几处经多次跟踪调查均因无确凿证据证明其有销售行为而无法终止其免费体验的行为。

医疗器械个人工作总结9

20xx年，XX科在医院大力指导和器材科的重视支持下，仔细总结工作阅历，充分发挥自身优势，发掘一切主动因素，努力进取，开拓创新，调整监测思路、改进工作方法，不断完善监测报告机制，使XX科各器械监测工作得到了有序推动。20xx年，全科无一例医疗器械不良事务，较好地完成了各项工作任务。现将全年工作状况总结如下：

一、加强制度建设

医院主要领导和分管领导多次在会议上强调了医疗器械不良事务监测工作的重要性，进一步明确了目标和工作重点，要求各个科室主任、护士长和监测管理员必需由一把手亲自抓，专人负责，并制定工作实施方案，建立了医疗器械运用登记本和医疗器械不良事务学习登记本，专人定期检查、检测、保养、修理并登记，每次运用和结束时要登记签名，责任层层分解，落实到人；定期学习医疗器械不良事务，并仔细分析，总结阅历，不断提高监测报告质量和报告水平。

二、加强监测建设

我科制定了三级监管，首先科主任监管全科医疗器械的运用，其次科护士长对科室医疗器械不定期抽查，并登记，再次科室医疗器械管理者（特地负责）对科室各个医疗器械定期进行检查、检测、保养、修理、登记，刚好发觉问题，刚好处理问题，是科室各个医疗器械处于完好、备用状态。

三、加强宣扬培训

一是医院主要领导和分管领导多次在有关会议上强调医疗器械不良事务监测工作的'重要性，督促各科室按时进行汇总上报；二是定期实行全体医务人员学习，讲授医疗器械不良法规学问，宣扬其重要性；三是建立医疗器械不良事务登记本，传达会议精神；四是开展医疗器械运用活动，让每一个医务人员都会运用各个医疗器械，让其发挥最大作用；五是主动学习，充溢自己的学问，提高自身的实力。

四、下一步准备

20xx年，在原有的基础上接着加强医疗器械不良反应监测工作，进一步健全医疗器械不良反应监测制度，扩大监测覆盖面，完善医疗器械不良反应报告制度，同时加强对各个医疗器械的检查，提高报告质量。

医疗器械个人工作总结10

xxx年省医疗器械协会在省药监局的领导下，在各会员单位的支持下，围绕促进和服务医疗器械行业发展中心，充分发挥“桥梁、自律、服务、维权”工作职能，不断拓展服务领域，提高服务水平，增加工作的主动性和创建性，协会的凝合力影响力进一步提升，受到了有关领导和会员单位的充分确定。

一、拓展服务领域，为会员单位搭建服务平台。

1、利用多渠道帮助企业贷款融资，寻求合作伙伴等。协会与民生银行西安分行企业金融部、民生银行电子城支行、中国银行西工大支行等金融单位联系，建立业务联系，先后为解决万安药业有限公司、省医疗器械检测中心等单位的贷款牵线搭桥，另有不少单位已经达成贷款协议。

为了解决企业长远发展战略，寻求投资合作伙伴，协会先后组织上海复星医药（集团）股份有限公司（投资公司）、西安技术产权交易中心等到西安博奥假肢医疗用品开发有限公司、陕西瑞盛生物科技有限公司等单位考察洽谈投资合作业务。

协会与民生银行电子城支行主动筹建“陕西省医疗器械行业城市商业合作社”，以便更快捷有效地为企业供应融资服务平台，此项工作经过反复调研商谈，已经发文征求会员单位看法，目前正在着力做好前期打算工作。

2、通过邀请专家、协调企业与主管部门等方式，先后为陕西省昱峰医疗器械公司、西安华亚电子有限责任公司、西安翼展电子有限公司等单位建立13485认证体系、办理新产品注册等进行前期辅导、业务询问等。

协会为陕西百盛园科技公司等单位开据相关遵遵守法律规、无投诉等的证明，为其参与销售投标起到重要作用。协会还为一些单位征地、租厂房等牵线搭桥供应服务。

3、为了加强陕西省医疗器械协会询问管理工作，更好地为会员企业服务，组建了由16人组成的专家委员会，这些专家来自于西交大、四医大、西安电子科大、西工大及有关探讨所和企业，并且制定了《专家委员会工作暂行规则》。

一年来有的专家为企业标准认证、产品注册等进行辅导、询问，有的专家进行专题讲座辅导，有的专家为协会期刊撰写论文等，得到了企业的广泛欢迎。

4、依据法规规定与专项整治等要求和企业的.生产、经营须要，先后举办了内审员及生产、经营企业质量管理人员、无菌医疗器械检（化）验员培训班等共5期，培训人数达700多人次，开展了有关法规、标准、体系、业务等方面的培训教化，提高了企业的管理水平和相关人员的业务素养。

5、协会组织九家企业参展xxx中国（西安）健康产业博览会。由陕西省药促会主办，陕西省养生协会、陕西省医疗器械协会、陕西省中医药协会等单位协办的xxx中国（西安）健康产业博览会于xxx年10月12日－14日在西安曲江国际会展中心b1馆实行。省医械协会组织威美、歧奥丰、华亚、万安、众邦、今通、凯棣、博奥假肢、炙圣堂等九家大众民用健康、康复医械企业参与了展出活动，进一步扩大了产品影响，宣扬了企业形象。

二、召开了陕西省医疗器械发展座谈会和高峰论坛，做好企业与政府的沟通连接，供应双向服务。

xxx年10月31日，协会组织23家医疗器械企业，在西安华海医疗信息公司召开了陕西省医疗器械行业发展座谈会，邀请陕西省工业和信息化厅消费处王朝晖副处长到会，介绍传达了国家和省政府对医械发展产业振兴和技术改造有关政策及重点扶持的产品类别，并回答了企业关切的有关问题。王朝晖指出xxx年国家将重点支持产品结构升级、新技术应用，对医用电子医学影像、体外诊断、植入介入、无菌医械、现代生物、人造组织器管、血液净化、高质材料等有肯定规模的生产企业赐予政策、资金等方面的实惠资助。他还向企业重点介绍了对中小企业产品升级、技术创新扶持的渠道。23家与会企业代表全部发了言，介绍了各自企业的基本状况、发展前景，须要政府支持的事项等，还就一些问题进行了询问，提出了相关建议，大家高度评价协会举办的这次座谈会。协会秘书处介绍了协会开展的企业融资、专家询问、业务培训、项目合作、维护权益及组织省内外、国内外参观考察、参展招商等服务项目。省药监局医械处王永礼处长在座谈会总结时，要求各企业要多了解政府对发展医械行业支持的相关信息，与有关部门多联系，争取更多的支持，加快企业的发展。王处长还对协会换届以来为会员服务所做的工作予以确定，希望各会员单位对协会的工作多提看法和建议、更加关切和支持，并要求协会与会员单位多联系和沟通，多为企业排忧解难，真正成为“企业之家”。

“陕西省医疗器械中小企业发展论坛”于xxx年3月30日在省中小企业服务平台多功能厅召开，有80多家企业参与。省药监局副巡察员张明参与会议并讲话，他首先通报了医械发展相关状况，并要求全省医械企业要紧抓机遇、努力创新、加快发展。协会邀请崔亚丽、刘亚利、张瑶婵三位专家就企业如何技术创新，实现产、学、研、医结合；如何加强医械生产现场管理；从医械政府选购 ，谈陕西省企业的差距等专题进行了报告。报告既有理论性、政策性，又有指导性、可操作性，使与会同志受到了很大的鼓舞和鞭策。

三、扩大社会联合和沟通，提升协会的知名度和公信力。

1、四家协会联合发起成立“陕西省健康大联盟”。为了使陕西省各有关健康行业协会资源共享、凝合合力、优势互补，经充分协商，由省药品健康产品企业合作促进会、省养生协会、省医疗器械协会、省中医药协会等联合发起，于xxx年9月15日召开了“陕西省健康大联盟”成立大会，大会确定了大健康联盟宗旨、大健康联盟自律公约、大健康联盟轮值制度等。大健康联盟将通过各方面的合作，扩大影响力，更好地营造大健康氛围，动员广阔会员为大众健康供应平安有效的产业和优质高效的服务。

2、成立陕西省工业标准化技术委员会医疗器械标准化工作组。经省质量技术监督局同意，由省器械协会负责组建陕西省工业标准化委员会医疗器械标准化工作组，于xxx年10月17日召开成立大会。医械标准化工作组的主要任务是为省上制订行业产业地方标准提出看法、建议和初步方案，宣扬推广医疗器械标准化工作，推选执行标准先进单位，为医械标准规范实施创建条件，推动医械产业健康发展。

3、协会还派代表参与了陕西省中医药发展高峰论坛和兄弟协会的有关活动，对于收集信息、学习阅历、沟通状况等有很大促进作用。

四、加强自身建设，改进工作作风，提高工作效率

1、协会二届二次会员大会于xxx年3月30日召开。协会秘书处报告了xxx年协会工作总结和xxx年协会工作要点，大会表彰了xxx年度评出的首批16家陕西省医疗行业诚信企业，颁发了奖牌和证书。省药监局医械处王永礼处长在会上传达了医械监管工作相关文件和要求，要求全省医械企业要注意科技创新，抓好产品质量平安管理，依法生产和经营，力争把企业做强做大做规范，他对协会xxx年开展的工作赐予充分确定，并希望各会员企业对协会的工作赐予关切和支持。省协会会长、省结核病防治院院长刘锦程对协会今后的工作提出了希望和要求，要求协会要紧密结合各会员企业的实际，发挥好桥梁纽带作用，把协会的工作做得更有特色，在此之前xxx年1月9日协会召开了会长、副会长会议，总结和支配协会工作，探讨并确定了诚信企业名单，还研讨了协会发展有关重大问题。

2、省协会年内还申请成为了中国医疗器械协会理事单位，为进一步提升协会影响力创建了条件。

3、协会在发展新会员方面做了很多调查、摸底、沟通、联系，xxx年汲取新会员3个，强大了协会力气，加强了协会自身建设。

4、协会于年内创刊《陕西省医疗器械信息》，并已发行五期，刊物有政策法规、监管动态、专题报道、专家沙龙、行业动态、协会工作、企业之窗、工作沟通、信息集萃等栏目，每期印数1000册，发行对象为医疗器械生产和经营企业、医疗机构、有关部门和专家，刊物内容翔实、图文并茂、版面丰富，受到了企业的好评和领导的表扬。

医疗器械个人工作总结11

医疗设备、器械、卫生材料（以下统称医疗器械）是开展诊疗工作的重要基础，加强对其选购 、运用的管理，也是医院管理工作的重要一环。我院在20xx年就制定了《xx县人民医院医疗器械管理制度》，里面具体规定了医疗器械的申请、安排、选购 、验收、保管、发放、运用及后处理的一系列制度。这其中选购 环节又是重中之重，它不仅关系到购入产品的质量、价格，还涉及到相关工作人员的廉洁从业问题。为了进一步加强这方面的工作，我院通过不断探究，制定和出台了一系列与之配套的措施，如《xx县人民医院医疗装备选购 管理方法》、《xx县人民医院新的医用耗材遴选管理方法》、《xx县人民医院高值医用耗材管理方法》等，以求在制度和做法上进一步完善，进一步规范选购 、运用行为。

一、医疗设备选购 管理

1、申请：每年底，各科室依据各自学科发展的需求，提交明年的设备购置申请，申请经设备科分类汇总，分管领导审核后，提交医疗装备管理委员会审议。

2、安排：医疗装备管理委员会审议通过的申请，再提交院长办公会或党政联席会审批，审批通过的申请，最终形成年度购置安排。

3、科室临时急需的设备申请，由设备科干脆报院领导审批。

4、公示：设备科依据年度购置安排，按轻重缓急，分期分批实施选购 。正式组织选购 前，要将拟选购 设备名称、数量、选购 方式等内容在我院公告栏上张贴，以增加参加招投标的潜在供应商。

招标结束后，要将招标结果张贴在我院公告栏上，在一周之内，如有证据表明有低于招标价的`，在满意招标要求的状况下，按低价选购 。

5、选购 方式：依据购置安排，凡属纳入政府集中选购 书目或达到集中选购 限额的品种，需按程序向政府选购 中心申报，并由政府选购 中心组织政府选购 。未列入政府选购 书目或未达到集中选购 限额的品种，医院组织自主选购 。

凡单价在xx万元以上的设备，在向政府选购 中心申报时，其预算（或最高限价）由我院先行询价确定。

6、招标参数的编制：招标参数由运用科室和相关职能部门共同制定并签名，报分管院长审核，待院领导传阅、审签后再组织招标。

另外我院编制的招标参数，在保证临床运用需求和产品质量的同时，会尽量降低门槛标准，扩大产品入围范围，增加竞争力度。

7、招标与定标：属政府选购 的项目，按程序申报，由政府选购 中心组织招投标。

医院自主选购 项目，设备科收齐投标文件后，由设备、器械、卫材招标选购 工作领导小组组织开标，在满意招标要求的前提下，低价中标。

二、医用耗材选购 与运用管理

1、我院的医用耗材实行招标选购 ，原则上一年招标一次。

2、从未在我院运用过的新的医用耗材，实行遴选入院制度。通过全院的遴选专家的评审，从制度上保证了急需、有用的材料进入临床运用，把那些疗效不准确，治疗作用不明显的材料拒之门外。

3、遴选评审会一年实行两次，材料申请科室的主任和遴选评审专家实行回避制度，不作为本次遴选评审专家，也不参与本次遴选会议。评审实行无计名投票方式，半数以上（不包含半数）通过。遴选结果应当场公布和公示，无任何异议后，方可进入医院运用。

4、经审批允许入院运用的，凡属纳入四川省卫生厅网上集中选购 范围的，根据有关规定上网选购 。未纳入四川省卫生厅网上集中选购 范围的，可依据详细状况，采纳公开招标选购 、单一来源选购 、竞争性谈判选购 、询价选购 等方式，确定选购 渠道和选购 单价。

5、随着医学和科技的不断进步，越来越多新的、先进的医用材料进入临床运用，这些材料大多有显著的临床治疗效果，也比较受患者和医生的青睐，但其价格较一般耗材高出很多，针对这些高值医用耗材，我院特地出台了《xx县人民医院高值医用耗材管理方法》，以加强对高值医用耗材的选购 、运用管理。

《方法》规定：高值医用耗材包括心脏介入材料、外周介入材料、神经介入材料、骨科关节，以及其它单价超过xx元的一次性运用医用耗材（如：人工晶体、疝修补材料、超声刀头等）。

《方法》规定：高值医用耗材的选购 必需按《xx县人民医院新的医用耗材遴选入院管理方法》，经遴选专家评审同意的才能够进入医院运用。全部耗材都必需由设备科自招标定点单位统一选购 ，其它科室不得干脆选购 和运用。

《方法》规定：高值医用耗材在运用前，应向病人具体讲解，充分保证病人的知情同意权，并要求病人或家属签字。要严格把关高值医用耗材的运用范围，防止滥用。运用的高值医用耗材单价在xx元（含壹仟元）以上的，应填写运用申请单，科室主任负责审批，设备科依据招标结果，通知相关供货商送货，经设备科按有关规定验收合格后，开具高值医用耗材运用通知单，手术室方可支配相应手术。

三、体会

1、我院在选购 工作管理方面，从粗放到精细，从制度到规范，经验了多年的探究和发展。到现在，拥有了一套比较完善、好用的管理制度与方法，使得我院这方面工作有章可循，有规可遵。

2、从我院的这些制度与措施实施状况来看，我们认为：“招标前后公示”制