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文档简介
计量程序文件1.目的:对与计量检测体系有关的计量技术文件和资料进行管理,确保计量文件处于受控状态。确保各相关部门适时获得适当有效的计量文件/资料。2.范围:本程序适用于计量检测体系有关的所有文件和资料以及适应的外来文件,也适应于硬拷贝、电子媒体形式的文件和资料。3.术语和定义:3.1内部文件与资料:指本公司计量检测体系之一、二、三、四阶文件。3.1.1一阶文件---计量检测体系手册、定量包装“C”标志计量保证能力要求:用来对外部告诉客户,或对内部让全体员工知道公司计量活动之指导纲要。3.1.2二阶文件---程序文件:计量检测体系中表示不同权责单位间横向之整合联系的管(理)制程序文件。3.1.3三阶文件---指导书类:计量检测体系中用于各权责部门纵向落实的各测量操作规范、有测量要求的设计、工艺文件、检验标准、自校规范等。3.1.4四阶文件---表单格式:用来将程序文件或工作指导书类文件所规定的执行事项予以记录的空白表格。3.2工作职掌与任职资格表:各部门制订之有关工作职掌与任职资格之三阶文件。3.3外部文件与资料:国家计量法律法规、国家计量检定规程、计量技术规范和校准规范、测量设备制造商说明书或操作手册、有测量要求的外部顾客提供的文件。计量程序文件全文共85页,当前为第1页。计量程序文件全文共85页,当前为第1页。文件阶属核准审查提出/撰写文件管制4.1.1一阶文件总经理管理代表品工科品工科4.1.2二阶文件总经理管理代表品工科品工科4.1.3工作职掌类三阶文件总经理管理代表部/处主管人力资源4.1.4其它三阶文件部/处主管处/科级部门人员文控中心4.1.5四阶文件部/处主管/部门人员文控中心4.职责:4.1内部文件及资料之编号/发行/回收/销毁由品工科主管中心负责,发放时填写《文件发放记录表》。4.2集团制度文件与资料收发管制由品工科文管中心负责,所有文件登记于《文件总览表》,发放时填写《文件发放记录表》。4.3际/国家/行业标准、客户标准、研发提供之技术性文件与资料之收发管制由品工科负责,所有文件登记于《文件总览表》,发放时填写《文件发放记录表》。4.4供应商之文件及资料发行由采购处负责,发文可不必回收.4.5客户之文件及资料发行由营业部负责,发文可不必回收.4.6记录的分类、归档、保存与由各相关部门负责,销毁时填写《质量记录延期使用销毁申请单》,并报文管中心备案。4.7公司外人员调阅记录由管理者代表核准。5作业内容:5.1文件编号如下:文件类别:一阶文件:MM---计量检测体系手册MC——定量包装“C”标志计量保证能力要求二阶文件:MP---计量检测体系程序文件三阶文件:MW---计量检测体系指导书类Z---暂行文件E---外来文件四阶文件:MR---计量检测体系专用表单文件计量检测体系手册编号:MM----HDJ---------------2005计量程序文件全文共85页,当前为第2页。编制年号计量程序文件全文共85页,当前为第2页。公司名称拼音缩写文件类型缩写计量检测体系程序文件:MP----HDJ---------------01序列号公司名称拼音缩写文件类型缩写其他作业文件和记录的编号执行《质量手册》的4.2.3质量文件控制程序。5.2文件的版本号:文件必须有统一、唯一的版本号。版本号原则如下:以数字1,2,3……顺序排列,版本1表示第一版;当版本变更10次后,若再做版本变更,则原文件编号作废,由文管中心另发放一文件编号,版本重新定为1版,页序均为A。文件版本填于文件封面之“版本”栏。5.3页序:以字母A,B,C……顺序排列,版本1中之某一页修订,若不须变更版本,就该页次而言,页序由A变为B,依次类推。当任一页序变更到J次时,若再需变更该页序时,则重新发行新版本,版本依序变更,页序均为A。文件页序填于文件每页之“页序”栏。5.4段落序号:章节中的条款按照如下顺序进行段落编写:阿拉伯数字*、阿拉伯数字*.*、阿拉伯数字*.*.*。5.5文件格式:质量文件每一页必须包括文件名称、编号、生效日期、页次、页序,文件首页还必须包括制定、审核、核准及有效标识。5.6文件发行、回收与销毁、文件及资料之管制执行公司的《质量手册》的4.2.3质量文件控制程序。5.7国家计量检定规程、计量技术规范和校准规范外来文件由品工科识别、收集,确认为现行有效的最新版本,方可使用。计量程序文件全文共85页,当前为第3页。5.8测量设备制造厂提供的设备使用说明书、操作手册由品工科确认,确保有效性,防止误用过时失效的文件。计量程序文件全文共85页,当前为第3页。6相关文件资料与表单(编号):名称编号6.1《质量管理体系》的4.2.3质量文件控制程序M-HDJ-00046.2《文件发放记录表》M-HDJ-0004-016.3《文件制订、修订、废止申请单》M-HDJ-0004-026.4《文件补发申请表》M-HDJ-0004-036.5《文件总览表》M-HDJ-0004-046.6《文件修订履历表》M-HDJ-0004-056.7《质量记录延期使用销毁申请单》M-HDJ-0004-06计量程序文件全文共85页,当前为第4页。计量程序文件全文共85页,当前为第4页。1.目的:明确计量检测体系运行相关记录、测量设备相关、计量确认过程、测量过程有关原始记录、检定证书、测量数据的记载、保管方法,确保各种记录内容的完整、正确、可靠、公正,确保计量检测体系记录的标识、贮存、保护、检索、保存期和处置符合标准的要求。2.范围:适用于公司与计量检测体系有关的所有记录。定量包装“C”标志要求保留的记录至少有产品标识、批次、最终产品、过程检测、抽样检测、改正与复查、储存,以及计量检定(校准),计量管理(计量设备台帐、《周期检定计划表》及其《实施情况统计表》、《教育训练评估表(主管)》。3.术语和定义:无4职责:4.1品工科总负责管理各项计量记录,编制和保存公司计量检测体系记录和运行记录的清单,汇总填写于《文件总览表》,并每年更新一次。4.2品工科负责管理保存计量确认的记录、证书,测量设备档案及测量设备的有关记录。有关测量设备的日常点检记录,由各部门自行保存。4.3制程科负责收集、保存生产过程中的产品质量检验记录。4.4检验科负责收集、保存原物料的验收和成品出厂的检验记录。4.5厂务处负责收集、保存能源消耗计量检测的记录和安全防护检测记录。4.6生管处负责公司物料进出的计量检测的记录。4.7制造部负责收集、保存生产过程的计量记录。5作业内容:计量程序文件全文共85页,当前为第5页。5.1计量检测体系记录的格式与标识所使用的表单格式由使用部门自行提出,应符合本公司实际情况要求又具有适用性和可操作性,表单应依《计量文件控制程序》的编号原则,赋予表单唯一的编号,并由品工科以《文件总览表》管制格式与版本,确认后统一登记、编号。计量程序文件全文共85页,当前为第5页。5.1.2标有MR-HDJ-***编号的记录及引自质量管理体系表单的记录,均属计量检测体系的受控记录,并按规定的时间或期限进行填写和保存。5.1.3各部门需要对表格进行增/修/废等变动时,应填写《文件制订、修订、废止申请单》,报品工科文管中心确认登记。5.2记录的填写5.2.1记录填写应及时、真实、内容完整、字迹清晰工整,用蓝黑色墨水记录,重要的记录必须采用水笔;5.2.2对填写的数据,不许涂改,但允许杠改或划改,要能清楚地反映更改前的状态;5.2.3技术与工艺参数,测量与检验标准和其他重要数据变更时,由更改人签名确认,相应部门的主管在变更处签字审核;5.2.4记录表格不允许出现空项,各相关栏目记录人签名不允许空缺,数据项不需要填写时,应用斜线(/)或标以“以上空白或以下空白”填满。5.2.5测量、检验等有关记录应有主管审核,采用法定计量单位。5.3记录的贮存与保存5.3.1有关大型精密测量设备的记录应长期保存,直至该设备报废后方可处理。5.3.2计量记录保存期限取决于顾客的要求、法律法规的要求、公司计量管理的需要。计量记录的保存期限由品工科制定,在每年编制公司计量检测体系记录和运行记录的清单时予以明确。5.3.3其他记录的保存期限,按照质量管理体系要求执行。5.4记录的标识、贮存、保护、检索和处置按照质量管理体系4.2.3文件控制和充执行。6相关文件资料与表单(编号):计量程序文件全文共85页,当前为第6页。名称编号计量程序文件全文共85页,当前为第6页。6.1计量文件控制程序MP-HDJ-0016.2文件、资料及记录管制程序MP-HDJ-0156.5《文件总览表》M-HDJ-0004-046.6《教育训练评估表(主管)》W-RZC-4202-136.7《计量记录一览表》M-HDJ-02-01计量程序文件全文共85页,当前为第7页。计量程序文件全文共85页,当前为第7页。1.目的:程序旨在建立一套处理问题的标准模式,采取有效的改进、纠正和预防措施,实现计量检测体系的持续改进。2.范围:适用于改进、纠正和预防措施的制定、实施与验证。3.名词解释:3.1显著性异常(纠正):现有的、现象明显的测量设备、测量过程异常。3.2潜在异常(预防):尚未发生,但有趋势或迹象表明将发生的测量设备、测量过程异常。4职责:4.1管理者代表负责对计量检测体系的持续改进进行策划和管理。4.2各部门负责相应的改进、纠正和预防措施制定和实施。4.3品工科负责计量检测体系的纠正措施和预防措施结果的验证和评估,并向管理者代表汇报结果。5作业内容:5.1管理者代表应根据以下方面对计量检测体系的持续改进进行策划和管理,以实现计量检测体系的持续改进。计量检测体系的内部审核和外部审核;管理评审结果;计量检测体系的监视活动;内部顾客或外部顾客的反馈意见5.1.1改进的策划通过内审、管理评审和顾客满意度调查及计量检测体系的监视,对公司计量检测体系涉及的产品质量工艺控制测量过程、产品检验过程、安全防护和环境监测测量过程、物料能源消耗计量、物料出入库计量测量过程,以及计量确认过程的改进进行策划,组织品保部、制造部等相关部门制订具体的改进计划;必要时,要求由品保部长主持召开公司计量工作会议,讨论确定计量检测体系需改进的方面,确定具体的改进措施和责任部门,应确定:计量程序文件全文共85页,当前为第8页。a、改进项目的目标和总体要求;计量程序文件全文共85页,当前为第8页。b、分析现有过程的状况确定改进方案;c、实施改进并评价改进的结果。5.1.2相关部门制定改进计划,品工科汇总评价后,报相关部门主管和管理者代表审核,总经理核准后,予以实施。5.1.3改进计划实施结果,由品工科负责进行验证、评估,形成书面总结报告,提交管理者代表审核,总经理核准。5.2纠正措施5.2.1对于存在的不合格应采取纠正措施,以消除不合格,纠正措施应与所遇到的问题的影响程度相适应。不合格包括:不合格的体系、不合格测量过程和不合格的测量设备。5.2.2识别不合格对计量检测体系各过程输出的信息进行识别:计量确认过程出现重大不合格,或已造成不合格测量结果;重复出现不合格测量设备,影响到生产和各项测量过程结果;出现严重测量过程不合格,顾客有投诉时,出现上级主管部门的行政处罚;内部审核/外部确认发现的不合格;供方产品或服务出现严重不合格,影响到生产和各项测量过程结果;其他不符合质量方针、目标,或计量检测体系文件要求情况;5.2.3原因分析、措施制定、实施与验证A可采用统计技术或试验的方法来确定主要原因。B内审/管理评审中发现的不合格具体执行计量检测体系内部审核和管理评审程序。C外部确认中发现的不合格,由品工科组织责任部门进行原因分析、制订纠措施,措施验证有效后,报审核组。计量程序文件全文共85页,当前为第9页。D针对出现的其他不合格(如不合格测量过程、不合格测量设备),由品工科填写《纠正预防措施单》中“不合格事项”栏,确定责任部门。责任部门填写“原因分析”和“纠正预防措施”栏,并制定纠正措施,经责任部门主管审核并经品工科确认后实施。计量程序文件全文共85页,当前为第9页。5.2.4每项纠正措施完成后,品工科对结果进行跟踪验证,并报责任部门主管和品保部主管审核,管理者代表核准。5.3预防措施5.3.1确定潜在的不合格,并采取预防措施,以消除潜在不合格的原因,防止不合格发生,所采取的预防措施应与潜在问题的影响程度相适应。5.3.2确定潜在不合格品工科要及时重点分析关键测量过程、安全防护、环境监测和能源计量测量过程参数变化趋势。5.3.3发现有潜在的不合格事实时,根据潜在问题影响程度确定轻重缓急,由品工科召集相关部门讨论原因,定出预防措施和责任部门;品工科将“潜在不合格”填写在《纠正预防措施单》的“不合格事项”栏,责任部门填写“原因分析”和“纠正预防措施”栏,责任部门主管审核并经品工科确认后实施。5.3.4每项预防措施完成后,品工科对结果进行跟踪验证,并报责任部门主管和品保部主管审核,管理者代表核准。5.4由改进、纠正和预防措施引起的对体系文件的任何更改,按公司《质量管理体系》的4.2.3执行。5.5品工科对改进、纠正和预防措施的实施情况和有效性进行汇总分析并提交管理者代表评审。6注意事项6.1执行本程序所产生的记录依《记录控制程序》管理。7相关文件表单(编号):名称编号7.1计量文件控制程序MP-HDJ-0017.2记录控制程序MP-HDJ-004计量程序文件全文共85页,当前为第10页。7.3计量检测体系内部审核程序MP-HDJ-017计量程序文件全文共85页,当前为第10页。7.4计量检测体系管理评审控制程序MP-HDJ-0197.5《纠正预防措施单》M-HDJ-0008-06计量程序文件全文共85页,当前为第11页。计量程序文件全文共85页,当前为第11页。1.目的:为了对计量检测体系实现质量目标的有效性进行科学评价,对本公司计量检测体系的质量目标在有关部门进行分解,通过策划,制定便于实施,且具有可测量性的质量目标。2.范围:本程序文件适用于本公司与计量检测体系有关的各部门质量目标的制定,质量目标的分解和质量目标实现程度的评价。3.名词解释:无4.职责:4.1品保部主管负责制定公司计量检测体系的总目标,并按各个职能部门的职责提出计量检测体系质量目标的分解方案;4.2生产等部门按职能分解和制定本部门与计量检测体系有关的质量目标;4.3对不适宜的质量目标,管理者代表负责要求执行单位提出并采取改进、纠正和预防措施;4.4品工科主导公司质量目标和各部门质量目标的汇整、年度检讨、实现程度的监督检查考核及修改,各部门配合;4.5总经理批准质量目标实施和修订;4.6人资处参与计量检测体系质量目标的制定和考核。5.作业内容:5.1确定与公司计量检测体系有关的质量目标的依据与原则:5.1.1消费者意见反馈5.1.2国家计量相关法律法规计量程序文件全文共85页,当前为第12页。5.1.3以往定量包装计量水准计量程序文件全文共85页,当前为第12页。5.1.4集团、事业群、公司策略5.1.5便于对计量检测体系运行有效性的定量评价;5.1.6按照计量检测体系有关部门的计量职责和岗位职责进行质量目标的分解;5.1.7确定的质量目标既要有先进激励性,又要有本年内实现的可能性;5.1.8制定的质量目标可测量,便于审核或检查。5.2公司质量目标计划的制定及修订、审批5.2.1每年由管理者代表主持编制计量检测体系质量目标计划,并和有关职能部门协商,将各职能部门与计量检测体系分解的质量目标汇总成公司计量检测体系质量目标计划,经公司总经理审批后下达;5.2.2管理者代表主导每年质量目标适宜性的检讨工作,需要修订时向总经理提出报告,批准后起草并修订质量目标;5.2.3当公司内外部环境发生重大变化时,管理者代表应提出修订。5.3公司计量检测体系质量目标的展开5.3.1各部门的质量目标,要保证量化可测量,便于审核或检查。5.3.2质量目标要定期(月或季)统计并检讨,当统计值严重偏离目标值时,要采取改进、纠正和预防措施。5.3.3各部门展开之目标之年度检讨,品工科汇整后由部门主管和管理者代表审核,总经理核准。5.4公司质量目标的考核质量目标的实际达成状况由统计单位在各职能会议上向总经理(或管理者代表)提报。5.5质量目标本公司计量检测体系确定以下总的年度质量目标:计量程序文件全文共85页,当前为第13页。1.用于商品量检测的测量设备的配备符合率必须达到100%;计量程序文件全文共85页,当前为第13页。2.A类测量设备的周检率为100%,合格率为98%以上;3.其他在车间现场使用的测量设备送检及时率≥95%;4.顾客满意率92%以上;5.测量设备报废率<0.5%;6.出厂产品净含量合格率100%。5.6各部门分目标5.6.1品工科①在外部、内部顾客满意程度信息统计中,满意率为90%以上;②至少每月一次对全公司实施计量监督检查;③周检计划排定正确率100%;④发现不合格测量设备的处理时间不超过2个工作日。5.6.2人资处:①每年有关计量方面的培训完成率在95%以上。5.6.3采购处:①采购正确率为100%。5.6.4生管处①测量设备标识完好率100%;②测量过程正确率100%。5.6.5制程科①测量设备标识完好率100%;②确保成品净含量合格率100%;③确保不合格测量过程在4小时内发现。5.6.6检验科计量程序文件全文共85页,当前为第14页。①测量设备标识完好率100%;计量程序文件全文共85页,当前为第14页。②出厂检验的正确率100%。5.6.7制造部:①车间测量设备标识完好率100%;②测量过程正确率100%。③每年人为造成的测量设备损坏件数为0。5.6.8厂务处①测量设备标识完好率100%;②测量设备仓储管理完好率100%。5.7计量检测体系质量目标的监督检查5.7.1品工科对计量检测体系质量目标分解和公司计量检测体系质量目标计划的完成情况进行检查;5.7.2频率:每年至少进行2次检查;5.7.3检查时间:可分别定在年中和年底,也可结合质量管理体系或计量检测体系内部审核或迎接外部审核认证机构的审核同时进行;5.7.4品保部应将计量检测体系质量目标监督检查结果、质量目标的实现程度作为计量检测体系运行有效性的一个主要衡量标准,并向最高管理层管理评审会报告。6.注意事项无7.相关文件表单(编号):7.1《测量人员培训与考核控制程序》MP-HDJ-005计量程序文件全文共85页,当前为第15页。7.2《计量检测体系内部审核程序》MP-HDJ-017计量程序文件全文共85页,当前为第15页。计量程序文件全文共85页,当前为第16页。7.3《计量检测体系目标实施情况表》MP-HDJ-04-01计量程序文件全文共85页,当前为第16页。1目的:为了确保本公司与计量检测体系有关的人员有能力完成规定的任务,对上岗或转岗人员进行计量检测体系有关知识,测量有关技能和质量/计量意识和岗位职责的教育,使有关人员均能满足计量检测体系所规定的专业理论和实际操作能力的要求。2范围:适用于本公司计量人员(包括与计量检测体系有关的设计工艺、生产、质量检验等部门人员)的能力识别及教育培训和考核。3名词解释:无4职责:4.1管理者代表负责专职或兼职计量人员的配备。4.2人资处负责制定与计量检测体系有关人员的岗位和职责,品工科配合;4.3人资处负责与计量检测体系有关的培训与考核,品工科配合;4.4人资处负责制定培训、考核的内容和计划,品工科配合。5作业内容:5.1与计量检测体系有关的人员可包括:计量检测体系管理者代表;品工科科长计量校准人员出厂检验员测量设备调试、维修人员测量设备保管人员计量程序文件全文共85页,当前为第17页。计量管理员(兼职计量员)计量程序文件全文共85页,当前为第17页。关键测量过程操作人员5.2人员职责品工科配合人资处对各类计量管理人员和技术人员的岗位及职责进行规定。其计量职责在《计量检测体系手册》中进行专门的规定。5.3应确保计量检测体系相关人员具备能力,以完成分配的工作。5.3.1计量检测体系有关的人员应具备高中以上或相当于高中文化程度,并经过一定的技术培训合格。5.3.2无检定规程的测量设备,采取自校的办法。从事自校工作的人员必须相应的计量基础知识和相应的操作能力。可以是持证的检定人员,也可以是具有高中以上文化程度、二年实践工作经验、熟悉设备的操作使用并经人资处考核认可的人员。5.3.3各部门兼职计量员由品工科拟订,部门主管确定,报请品保部主管、管理者代表审核、总经理核准,并经过相关的培训且合格。5.3.4A类测量设备使用人员、关键/特殊工序测量人员必须经过相关的技能培训合格。5.3.5计量检测体系审核人员须经过相关内容的培训,持有内审员证。5.4人资处编制计量管理人员和技术人员的培训考核计划,培训计划规定培训需求、培训项目、培训师资和培训时间与经费等内容。培训计划经人资处主管审核,管理者代表核准后纳入公司的《年度训练计划》。5.5每年11月由人资处教育训练组发放下一年度《年度训练需求表》,收集各部门训练需求,要求在总经理批准后组织实施,并做好实施记录。具体执行质量管理体系的6.2.2能力、意识和培训。计量程序文件全文共85页,当前为第18页。6注意事项计量程序文件全文共85页,当前为第18页。无7附件无8相关文件及表单(编号):名称编号8.1质量管理体系的6.2.2能力、意识和培训M-HDJ-00068.2《年度训练需求表》W-RZC-4202-018.3《年度训练计划表》W-RZC-4202-028.4《教育训练签到表》W-RZC-4202-058.5《学员请假单》W-RZC-4202-068.6《教育训练评估表(学员)》W-RZC-4202-078.7《教育训练心得报告》W-RZC-4202-088.8《教育训练评估表(主管)》W-RZC-4202-138.9《计量人员一览表》M-HDJ-05-01计量程序文件全文共85页,当前为第19页。计量程序文件全文共85页,当前为第19页。1.目的:为了避免测量设备在使用过程中的错用或误用,防止测量设备的非预期使用而造成产品和过程失控,确保测量设备的确认标识能正确地反映其校准检定状态。2.范围:本程序适用于本公司各部门和生产现场安装或使用的测量设备以及测量设备专用的技术程序。3.名词解释:无4.职责:4.1品工科负责测量设备标识选用、发放、组织实施、监督、检查与考核。4.2测量设备使用部门负责本部门在用测量设备标识的维护和管理,保证在用标识的完整和清晰。5.作业内容:5.1本公司使用的测量设备标识种类为:合格,准用,禁用,封存,报废,一次性确认和验证七类,其中合格、准用标识分为A、B、C三种。5.2标识的材料非永久性标识:采用不干胶纸签,表面覆盖透明防水保护膜。5.3标识的内容、用途5.3.1标识样张见本程序附件1。计量程序文件全文共85页,当前为第20页。5.3.2《合格证》标识:A、B、C绿色长方形。表明该测量设备按国家、地方检定规程检定后处于合格,并确认合格。标识上填写计量编号、有效日期及检定员姓名。计量程序文件全文共85页,当前为第20页。绿色小弧形标识:使用于精小型测量设备上,如小容量玻璃器皿、玻璃温度计等。标识上填写计量编号、有效日期。5.3.3《准用证》标识:A、B、C黄色长方形。分别表明该测量设备是按有关规定进行自校,并处于自校合格状态准予使用。标识上填写计量编号、有效日期及批准人姓名。或者表明该测量设备的部分功能或量限得到确认,能满足特定测量需要,处于合格状态。标识上填写计量编号、有效日期及检定员姓名。该标识与限用说明配合使用。5.3.4《禁用》标识:红色长方形。表明该设备已发现故障、超差、超周期等方面现象,或国家规定淘汰、禁止使用。标识上填写计量编号、禁用日期及批准人姓名。5.3.5《封存》标识:深蓝色长方形。表明该测量设备因工艺改变设计不合理或多余,暂不使用。标识上填写计量编号、封存日期及批准人姓名。5.3.6《报废》标识:红色长方形。表明该测量设备已经无法修复、无修复价值、已更新换代产品经确定报废,标识上填写计量编号、报废日期及批准人姓名。5.3.7一次性确认标识:为绿色圆形。表明该测量设备属一次性确认管理,经检定合格并确认后准于使用。标识上填写计量编号、检定日期及检定员姓名。5.3.8验证:绿色三角形标识。表明对无准确度要求的测量设备按《测量设备验证规范》的要求进行功能性检查合格。5.4A、B、C分类管理规定5.4.1A类的测量设备:国家强制性检定测量设备。用于贸易结算、安全防护、医疗卫生、环境监测的测量设备。对产品质量有直接影响的关键质量控制点和产品出厂检验使用的测量设备。准确度高而使用频繁且量值可靠性差的测量设备。计量程序文件全文共85页,当前为第21页。关键测量用的测量设备。计量程序文件全文共85页,当前为第21页。5.4.2B类的测量设备:用于工艺控制、质量检测的主要部位和主要参数的在使用测量设备。用于公司内部能源物料核算的测量设备。用于固定安装在生产线或装置上,测量数据要求较高,但平时不允许拆装,实际校准周期必须和设备检修同步的测量设备。5.4.3C类测量设备:公司生产工艺控制、质量检测以及生产线和装置上固定安装不易拆卸而又无严格准确度要求的指示用测量设备。测量设备性能稳定,可靠性高而使用不频繁、量值不易改变的测量设备。国家计量行政部门明令允许一次性使用或实行有效期管理的测量设备。5.5标识出具5.5.1标识由品工科发放,部门兼职计量员配合粘贴。5.5.2标识必须粘贴在不影响测量设备正常使用的正面、醒目位置或调整孔上。5.5.3每台测量设备只能有一种标识。5.6标识管理要求5.6.1所使用的标识应清晰、完整、准确,并以确认原始记录为依据。5.6.2测量设备使用部门应做好标识的维护和保养工作,部门兼职计量员要每周对本部门在用测量设备巡查一次,若有测量设备标识脱落或模糊不清,应查明原因,确非人为原因由标识出具人员及时补贴上,杜绝没标识测量设备的使用。5.6.3品工科定期对各部门进行监督检查,发现有不符合规定要求的,要追究责任。计量程序文件全文共85页,当前为第22页。5.7关键测量过程专用的测量设备及有关的技术文件应注明“专用设备”,防止与其他测量设备和其他技术文件混淆确保只能由有资格的操作人员才能使用计量程序文件全文共85页,当前为第22页。6.注意事项所有在用的测量设备每一台件必须有而且只有一个标识,而且是唯一的编号。7.附件无8.相关文件表单(编号):名称编号8.1不合格控制程序(MP-HDJ-016)8.2测量设备计量确认和量值溯源控制程序(MP-HDJ-011)8.3测量设备配备和流转管理控制程序(MP-HDJ-007)8.4计量巡查记录(MP-HDJ-06-01)标识样张:1合格证2准用计量程序文件全文共85页,当前为第23页。3禁用计量程序文件全文共85页,当前为第23页。4封存5报废6一次性确认7验证计量程序文件全文共85页,当前为第24页。计量程序文件全文共85页,当前为第24页。1.目的:为了确保本公司各部门和生产现场配备的测量设备能满足规定的计量要求,对产品检验和生产作业过程的验证和确认实施有效的测量和监视活动,确保测量设备的申购、入库、领用、周检、修理、封存、启用、报废和使用过程受控。2.适用范围:本程序适用于产品生产加工、产品质量检验、生产安全与经营管理和环境检测过程所用测量设备的配备和流转管理。3.名词解释:无4.职责4.1品工科负责制定公司测量设备配备方案;4.2使用部门参与制定配备方案有关活动;4.3采购处负责测量设备的采购;4.4品工科、厂务处参与新购测量设备的验收;4.5厂务处测量设备保管员负责备用测量设备的贮存和发放;4.6使用部门负责测量设备的维护和保养;5.控制程序5.1测量设备配备方案的制定由品工科牵头,使用部门等有关人员参与测量设备配备方案的编制,使用部门主管审核,管理者代表核准,批准权限按照集团《支出作业核决权限规定》执行。b)检验科的标准测量设备、产品性能试验设备,生产过程中的关键/特殊过程控制用测量设备以及确保人身安全和环境监测用的测量设备,其配备要求的准确度比至少应保证满足1/3~1/10的要求;计量程序文件全文共85页,当前为第25页。c)一般测量设备应满足准确度比1/3或以上要求;计量程序文件全文共85页,当前为第25页。d)非关键/特殊过程操作工自检或自控用的测量设备和一般过程监视用的测量设备允许使用准确度较低的(如准确度比1/3)测量设备,但应满足自检或工艺控制的最低要求。5.3测量设备的配备量和储备量。a)测量设备配备的数量应满足生产流程设计工艺要求,不能完全满足设计工艺方案的测量设备应逐步配备;b)测量设备采购应贯彻经济适用的原则,不仅要符合设计、工艺要求,也应节约经费;c)常用易损易耗的测量设备应有一定数量的储备,确保正常供应。5.4测量设备的申购。各使用部门根据生产需要领新、增、添、补测量设备时,由该部门兼职计量员填写《测量设备配备审批表》交品工科核准精度等级、型号、测量范围、生产厂家后,报品保部主管和厂务处汇签,管理者代表核准,批准依集团《支出权限作业规范》的有关规定执行。5.4.1工作用计量器具/测量设备由采购处负责购买。采购处必须按品工科核准的《设备申购单》进行采购,其它部门或个人上报的,均属无效。5.4.2采购处不能擅自改变需购测量设备的型号、规格、计量特性、生产厂家等。确需改变或难以采购,则采购处向品工科提出,经同意后,由品工科出具更改计划。5.4.3所购测量设备必须有计量器具生产许可证,标准物质采购必须到国家定点生产单位,并在有效期内。5.5测量设备的验收、储存、发放。计量程序文件全文共85页,当前为第26页。采购新购进的测量设备由品工科组织验收。购进的国产设备必须有计量器具制造许可证及其编号和CMC标志;测量设备使用/操作手册或说明书;测量设备配件清单等有关资料;经验收合格的制造厂家的出厂合格证和/或测量设备检定/校准证书。经品工科验收合格和资料、证件完整的测量设备方可入库,登录测量设备库台帐。计量程序文件全文共85页,当前为第26页。入库后,由品工科根据该测量设备的用途,实施A、B、C分类管理,并统一编号、建立台帐、确定确认间隔,列入周检计划后,并安排送检,检定合格后,进行计量确认,并作好计量确认记录,才能使用可通知相关部门领用。5.6管理台帐5.6.1品工科应编制测量设备总台账,对公司所有测量设备实施管理,并证实公司测量设备的测量能力和水平。5.6.2测量设备台帐应包括:设备制造商、设备规格型号、出厂编号等外部标识内容,以及测量设备的允许误差(准确度)或允许测量不确定度、量程、稳定性、分辨率或灵敏度等测量设备计量性能的内容,计量确认间隔(检定周期)的规定。5.6.3根据公司管理的实际情况需要,台帐登记的格式内容可依据实际情况选择填写。对C类测量设备可以只做分类、数量的统计管理:对A类和B类测量设备按下列格式登记管理:名称、出厂编号、内部编号、测量范围、生产厂家设备制造商、设备规格型号、以及测量设备的允许误差(准确度)或允许测量不确定度、量程、稳定性、分辨率或灵敏度等测量设备计量性能的内容,计量确认间隔(检定周期)的规定、安装使用地点。5.6.4测量设备的管理台帐分为:部门的计量台帐和品工科的总的计量台帐。部门分台帐由兼职计量员编制,总台帐由计量档案员编制,由品工科科长审核。5.6.5任何部门新增、减少、更换测量设备,都应在变动当月进行台帐变更处理,并按要求报到品工科。5.6.6测量设备编号方法计量程序文件全文共85页,当前为第27页。按照以下的编号规则执行。计量程序文件全文共85页,当前为第27页。5.6.7测量设备的资产管理:a)除低值易耗的测量设备(如钢卷尺、滴管、量杯等规定使用期,到期报废),所有测量设备都应作为固定资产,建立公司测量设备总台帐和各部门测量设备分台帐,统一编号,统一管理;b)大型、贵重、精密测量设备(价值10000元以上)应粘贴有公司固定资产标牌及编号;c)测量设备管理员对公司所有的测量设备每年至少应进行一次清查,核对测量设备台帐,发现问题应报计量处及时作出处理。5.7使用、维护、修理5.7.1测量设备的大修、安装和修理工作由厂务处及品工科组织,各使用部门对测量设备的使用必须按规范操作,并负责做好测量设备清洁,日常维护和安装,大修中的配合工作。5.7.2使用中的测量设备由品工科负责定期进行确认,各使用部门应配合做好送检工作。5.7.3测量设备失准或发现异常,应由使用部门兼职计量员通知品工科。非专业计量检定人员不得擅自调整或自行修理。5.7.4测量设备由品工科委托有关部门进行检定修理。5.8运输、储存5.8.1采购处负责领用前的运输、装卸,厂务处仓库负责储存与入库工作,保证测量设备在各个环节不受损伤。5.8.2测量设备的送检和检定后的取回由品工科负责,运输途中应采取保护措施保证测量设备不受损坏,就地安装不宜搬运的测量设备由品工科联系检定单位到现场进行检定。5.8.3在用和备用测量设备由各使用部门负责管理和储存。计量程序文件全文共85页,当前为第28页。5.9封存、启封、降级、报废计量程序文件全文共85页,当前为第28页。5.9.1测量设备因工艺改变设计不合理或多余,暂不使用,办理封存手续,使用部门和品工科在台帐中要作好封存记录,在设备上贴“封存”标识。5.9.2对需要启封的测量设备,必须由原使用部门申请,经品工科同意启封,并进行重新确认,合格后方可投入使用。5.9.3测量设备达不到原使用精度要求,多功能和多量程的设备仅一种或几种功能或部分量程正常,均可在满足使用要求的条件下,经确认后“降级”使用或限用。在测量设备明显位置标识限用的内容和降级的说明。5.9.4“降级”由确认人员提出,品工科科长批准,并在测量设备台帐作好降级记录。5.9.5降级使用或限用的测量设备在该设备的明显部位贴相应的标识,在确认记录上说明使用精度或限用范围,以防止与相同型号测量设备误用。5.9.6对无法修复、无修复价值、已更新换代产品,可申请报废,填写“测量设备报废单”,依集团《支出权限作业规范》审批。5.9.7报废的测量设备要作好标识,由品工科统一收回存放,并在台帐上标明报废原因后,注销台帐。5.10测量设备的变更使用部门因生产工艺变动调整和更改测量设备规格型号,应填写《测量设备更换登记表》并向品工科交回测量设备,品工科在帐册上予以注销并负责暂时保管,根据使用需要进行分配。在重新使用前,应进行检定/校准。5.11测量设备的转移5.11.1当品工科根据生产或工艺设计的需要,将原甲部门使用的测量设备调拨到乙部门使用,称测量设备的转移。5.11.2测量设备的转移,由品工科填写《测量设备转移通知单》,由调入调出部门签字后即可转移。计量程序文件全文共85页,当前为第29页。5.11.3测量设备一经转移,品工科具体经办人员据此通知单更改相关帐卡。计量程序文件全文共85页,当前为第29页。6相关文件及表单(编号)名称编号6.1测量设备计量确认和量值溯源控制程序MP-HDJ-0136.2测量不确定度评定控制程序MP-HDJ-0126.3测量过程设计和实现控制程序MP-HDJ-0106.4年度测量设备配置计划MP-HDJ-07-016.5测量设备验收单MP-HDJ-07-026.6测量设备确认记录MP-HDJ-07-036.7测量设备更换登记表MP-HDJ-07-046.8测量设备转移通知单MP-HDJ-07-056.9计量台帐MP-HDJ-07-066.10电动移动工具安全检测记录表MP-HDJ-07-076.11测量设备报废单MP-HDJ-07-086.12测量设备封存(启封)单MP-HDJ-07-096.13测量设备降级审批单MP-HDJ-07-106.14强制测量设备台帐MP-HDJ-07-116.15测量设申购单MP-HDJ-07-126.16测量设备管理目录MP-HDJ-07-136.17电动移动工具台帐MP-HDJ-07-14附件一:测量设备配备原则要求按照测量设备配备要求,1/3-1/10配备比按下式计算确定:α1=1/3~1/10P计量程序文件全文共85页,当前为第30页。<P计量程序文件全文共85页,当前为第30页。式中P—产品公差或工艺过程参数控制限;α1—测量设备最大允许误差或不确定度;α2—测量人员操作误差;α3—测量方法误差;α4—环境变化误差。附件二:编号说明计量程序文件全文共85页,当前为第31页。计量程序文件全文共85页,当前为第31页。1目的:为了使测量设备能满足预期的使用要求,确保本公司测量设备的校准、修理和调试符合规定的标准工作条件,在车间和现场的测量设备能满足规定的正常使用工作条件,以实现对不同环境条件要求的控制。2范围:本程序使用于本公司计量管理人员从事测量设备的校准规定的环境工作条件和从事测量设备修理和调整的环境工作条件以及在生产车间和现场、用于检验的测量设备正常使用的工作条件控制均适用之。3名词解释:无4职责:4.1品工科负责规定测量设备校准、修理和调试以及测量设备正常使用的环境条件;4.2生产车间和现场负责人对生产现场使用测量设备的环境条件进行控制。4.3检验科负责检验环境的控制。5作业内容:5.1检验环境条件控制用于检验的实验室环境条件必须符合相应的检验规范的环境工作条件。实验室必须保持清洁,测量设备的放置应保持水平、稳定,避免相互干扰;实验室保证符合规定的光照条件,避免日光直射;精密天平等振动敏感测量设备应有地面固定的稳定工作台,确保防止振动的影响,无关人员不得进入检验实验室。计量程序文件全文共85页,当前为第32页。5.2现场环境条件的控制计量程序文件全文共85页,当前为第32页。生产车间和现场的环境条件必须满足生产产品品质要求和操作人员冷季节采取保暖措施,确保生产车间和现场的温度和湿度、清洁度和防尘等控制满足生产工艺条件、测量环境条件和保障操作人员身体健康和安全的要求。5.3环境条件控制和数据修正在现场生产中,有必要对超出规定条件下的测量结果给予补偿,修正值由品工科技术人员、部门测量技术人员根据设备说明书或实验结果确定。必须记录原始数据、环境条件和修正数据。在产品检验试验方法标准有规定时,按照标准的要求予以数据修正。5.5环境因素影响控制记录要求计量人员对测量设备进行校准时,必须有环境温湿度的适时记录;检验人员进行检验操作时,如有环境影响,须记录当时的环境温湿度。6注意事项无7附件无8相关文件表单(编号):名称编号8.1测量设备计量确认和量值溯源控制程序MP-HDJ-0138.2测量过程设计和实现控制程序MP-HDJ-0108.3测量设备配备和流转管理控制程序MP-HDJ-0078.4环境温湿度记录MP-HDJ-08-01计量程序文件全文共85页,当前为第33页。8.5测量环境控制点一览表MP-HDJ-08-02计量程序文件全文共85页,当前为第33页。1目的:为了确保本公司计量检测体系提供外购测量设备产品和外来服务的供方符合规定的要求,通过对外部供方进行调查、评价和选择,使这些合格的外部供方为本公司提供的测量设备产品和服务能满足本公司计量检测体系规定的要求。开发、评估符合本公司要求的供应商,确保适质、适时、适价供应生产所需的测量设备。2范围:本程序适用于为本公司计量检测体系提供产品和服务的外部供方的调查、评价和选择以及重新评价。3名词解释:无4职责:4.1品工科负责提出为计量检测体系提供测量设备和服务的外部供方清单;4.2采购处负责组织对提供以上产品和服务的外部供方的调查和评价;4.3品工科、采购处参与以上外部供方的评价;4.4采购处会同品工科共同确定以上外购产品和外来服务合格外部供方名单。5作业内容:5.1由品工科确定并提出计量检测体系有关外购产品和外来服务外部供方名单(草案)。外购产品包括:测量设备(标准器、标准物质、测量器具或装置);辅助装置(测量专用电源、温控器、转换装置)和作检验手段用的辅助设备(如夹具、定位器等);计量程序文件全文共85页,当前为第34页。检验设备(进货检验、过程检验和最终检验用设备)和试验设备(性能试验、环境试验和寿命试验用设备等);计量程序文件全文共85页,当前为第34页。理化分析设备及附加标样;测试用计算机与专用测量软件;环境监测和过程监控用的监视设备;与测量有关的记录器;测量设备修理用零配件。5.2建立在用测量设备外部供方档案由品质工程记录管理员根据各部门测量设备台账,汇总形成本公司测量设备外部供方登记档案。按照各类测量设备的数量、设备价格和准确度等级划分为不同种类的测量设备,以控制测量设备的重要供应商,包括测量设备的制造商、经销商或进口商。最后形成本公司测量设备外部供方总清单,作为评价和选择合格外部供方的依据。在测量设备外部供方档案中还应反映测量设备的制造质量水平、设备价格和售后服务等信息。5.3测量设备合格外部供方应具备的基本条件本公司要求的测量设备供应商必须具备以下条件:测量设备制造商必须有国家质检总局或其下属政府计量行政部门颁发的制造许可证。测量设备必须有CMC标志和编号;进口测量设备经销商必须有国家计量行政部门的型式批准证书或样机试验证书;测量设备制造的质量指标必须达到有关国家或行业标准所规定的要求;测量设备必须有出厂检验合格证和/或授权计量技术机构的出厂检定证书。5.4新购测量设备外部供方的调查和评价计量程序文件全文共85页,当前为第35页。新购测量设备的供方,包括新进口测量设备的供应商参照以上条件可由品工科配合采购处对供方进行考察;对供方提供性能技术资料进行现场试验审核;以参考其它用户的使用经验,然后作出评价与选择。计量程序文件全文共85页,当前为第35页。5.5合格外部供方的年度考核品保部对纳入测量设备合格外部供方总清单的制造商和经销商每年应进行一次综合考核。根据各部门和车间所用测量设备反馈的信息和年度周检、抽检或校准所发现的测量设备质量状况,对不符合规定要求的测量设备的外部供方提出警告、停进或取消采购的决定。5.6外来服务供方的调查、评价和选择5.6.1外来服务单位必须是由政府行政计量部门指定计量检定和授权单位,并进行资格确认以保证溯源工作进行。5.6.2委托外单位进行调试修理,必须是具有生产许可证的原单位或经政府计量行政部门考核,并取得该项“修理许可证”的单位(个人)。5.6.3利用测试和理化分析等外来服务应选择具有出具测试报告和公正数据能力资格的单位。(取得计量认证和实验室认可的机构)5.7需要在合格供方范围以外供方提供产品或服务时,须经管理者代表批准方可采用。6注意事项无7附件无8相关文件表单(编号):名称编号8.1测量设备计量确认和量值溯源控制程序MP-HDJ-012计量程序文件全文共85页,当前为第36页。8.2不合格测量设备控制程序MP-HDJ-012计量程序文件全文共85页,当前为第36页。8.3供方评价表MP-HDJ-09-018.4合格供应商名册W-CGK-4101-03计量程序文件全文共85页,当前为第37页。计量程序文件全文共85页,当前为第37页。1目的:为了有效地控制对本公司产品质量有重要影响的生产工艺过程,必须对重要的生产工艺过程中所包含的测量过程事先进行策划,通过这些关键和特殊测量过程参数及其控制界限的设计、试运行和计算,确定出适用的测量过程参数及控制限,并通过这些关键和特殊测量过程参数的连续控制,以实现测量过程监控,确保生产工艺过程处于受控状态,生产出合格的产品。2适用范围:本程序适用于经策划确定的关键测量过程和特殊测量过程的设计和实现,包括测量过程的选择和确定,测量过程参数的选择和确定控制限的确定以及测量过程失控的处置措施。3名词解释:无4职责4.1品工科组织职能部门选择、设计和确定需要实施连续控制的测量过程;4.2品工科会同制程科确定生产工艺过程的测量过程的测量过程参数与控制限;4.3生管部在品工科的组织下策划\设计\确认物料出入库计量测量过程;4.4厂务处在品工科的组织策划\设计\确认安全防护测量过程;4.5各制造部负责测量过程参数控制的实施;4.6检验科在品工科的组织下策划\设计\确认出厂检验测量过程;4.7品工科对测量过程参数累计数据进行统计分析。5控制程序5.1测量过程的策划计量程序文件全文共85页,当前为第38页。5.1.1由品工科组织制程品管和生产部进行生产过程中测量过程策划,按照对产品质量形成影响的重要程度,根据高限控制和最低限度控制的要求,在整个生产过程中选择和确定需要实施监视和控制的测量过程,确定关键测量过程测量过程及其连续监视和控制的方法和程序。计量程序文件全文共85页,当前为第38页。5.1.2由品工科组织生管部对物料的检斤要求,策划测量过程和配备测量设备,执行相应的重量验收要求。5.1.3由品工科组织厂务处根据国家安全法律法规的要求,对安全参数进行检测。5.1.4由品工科组织厂务处对公司的能源管理过程进行测量,并定期进行汇总分析。5.1.5由品工科组织检验科对公司的出厂检验项目进行测量,并定期进行汇总分析。5.2测量过程的设计各测量过程应根据对数值的要求控制界限和测量过程控制的记录频次和记录数据项。测量过程设计所要求的测量设备配备、测量过程参数的测量方法、测量环境条件和测量人员的技术要求等影响因素事先应做周密的策划和设计,形成测量过程设计方案经品保部长确认和总经理批准后实施。5.3测量过程参数监视和控制的实施各测量过程的实施部门应对的测量过程参数进行监视,并按规定的频次进行记录。记录的数据应真实可靠。监视和测量用的测量设备必须经校准合格并贴有规定有效期的合格标志。测量过程中的环境条件,如温度、湿度和清洁度必须符合相关文件规定的要求。计量程序文件全文共85页,当前为第39页。制程科和检验科的品管员对相应的关键测量过程参数记录累计的数据绘制单值控制图,并确认和分析测量过程参数变动的趋势。如持续出现测量过程参数数据变动异常,应分析测量过程参数变动异常或失控的原因。计量程序文件全文共85页,当前为第39页。5.4测量过程失控原因的分析在单值控制图上偶尔出现测量过程参数曲线“出界”,并不能肯定测量过程失控。如果持续出现测量过程参数曲线“出界”,而且始终往一个方向变化,则可能表明测量过程已失控。在这种情况下有可能出现不合格(当然不是立即出现不合格品),这时由制程科、生产部的有关人员参加测量过程失控的原因分析。测量过程出现失控,可从以下几个方面分析失控的原因:a)经校准过的测量设备可能失准;b)规定的测量程序可能不适当;c)测量的频次太少;d)环境条件控制不符合要求;e)操作人员的操作或测量设备读数可能有误;f)测量数据记录不真实或不准确。5.5纠正/预防措施的制定由品工科针对测量过程失控的原因,制定纠正/预防措施。若已明确查明影响测量过程控制,造成测量过程失控的具体原因,生产、技术、质检等部门和生产车间应制定纠正措施;若一时难以明确判明测量过程失控的具体原因,则可制定针对潜在不合格的预防措施。制定纠正/预防措施所需要的资源,由品工科报管理者代表解决。并由品工科对纠正/预防措施实施的有效性进行验证。6注意事项无7附件无计量程序文件全文共85页,当前为第40页。8相关文件及表单(编号)计量程序文件全文共85页,当前为第40页。名称编号8.1测量设备环境和数据修正控制程序MP-HDJ-0088.2测量不确定度评定控制程序MP-HDJ-0128.3测量设备配备和流转管理控制程序MP-HDJ-0078.4不合格控制程序MP-HDJ-0168.5纠正与预防措施控制程序MP-HDJ-0038.6测量过程控制项目检查表MP-HDJ-10-018.7测量过程用单值控制图MP-HDJ-10-028.8关键测量过程一览表MP-HDJ-10-03计量程序文件全文共85页,当前为第41页。计量程序文件全文共85页,当前为第41页。1.目的正确识别出所有关键测量过程,并对其进行有效控制,减小关键测量过程失效所带来的影响。2.适用范围适用于公司内部的发生的所有关键测量过程。3.名词解释无4.职责4.1品工科组织相关部门识别各关键测量,并对各关键测量过程制定出控制措施。4.2各相关部门严格按控制措施对关键测量过程进行控制。5.作业内容:5.1关键测量过程识别依据及识别5.1.1按照对最终产品的影响程度,按以下原则识别出关键测量过程:A运用关键和复杂的测量系统所进行的测量B确保产品安全的测量C测量结果不准确会造成费用很高的测量5.1.2公司的关键测量过程有A精料的配置称量测量过程;B克重机称量测量过程C品工科化验室对净含量检测测量过程;D公司开展的自校项目(克重机、金检机、AD4713水分仪、SILO系统):E5.2关键测量过程的控制计量程序文件全文共85页,当前为第42页。计量程序文件全文共85页,当前为第42页。A必须使用计量确认(校准/检定)合格的测量设备;B采用经过证实有效的测量程序;C有需要的信息资源;D必须保持和维护符合测量要求的环境条件;E使用经过培训合格有资格证书的测量人员;F规定测量结果报告的方式;G按照规定的时间间隔进行测量过程参数的监视和测量,收集和积累足够数量的测量数据。5.2.1对各关键测量过程的控制执行各关键测量控制规范的要求。5.3净含量检测测量过程控制要求:具体执行《产品净含量计量检测及不合格控制程序》5.4公司自校项目测量过程控制要求:A对自校所使用的校准标准(测量设备),每年进行检定,检定合格后继续投入使用,并作好有效性标识;B依据自校规范,开展自校工作,填写校准记录。C各检定/校准实验室做好温湿度记录,确保检定/校准环境条件符合检定规程的要求。6.关键测量过程的不确定度评价对关键测量过程应进行不确定度的评价,由品工科组织对关键测量过程进行测量不确定度的评定,形成不确定度报告。7.注意事项无8.附件计量程序文件全文共85页,当前为第43页。无计量程序文件全文共85页,当前为第43页。9.相关文件及表单名称编号9.1成品净含量检测作业指导书MW-HDJ-6019.2生产线成品称量过程控制规范MW-HDJ-0059.3配料室关键测量过程控制规范MW-3530-0049.4克重机自校作业指导书W-HDJ-0529.5SILO称量罐自检作业指导书MW-3530-003计量程序文件全文共85页,当前为第44页。计量程序文件全文共85页,当前为第44页。1.目的为了使本公司品工科在测量设备的校准以及生产过程中关键参数测量过程中对测量结果进行处理和测量不确定度评定时遵循本公司统一规定的评定方法和程序,以提高测量结果的可信度和产品检验数据的可靠性。2.适用范围本程序适用于品工科进行自校和关键测量过程参数评定过程中测量不确定度的计算和评定,以及有关测量数据的收集、汇总和分析。3职责3.1品工科负责测量不确定度有关知识的培训和统一测量不确定度的评定方法;3.2品工科负责测量设备校准过程中测量数据的采集、汇总和测量不确定度评定;3.3品工科会同制程科、检验科负责关键参数测量过程控制中测量不确定度的评定。4控制程序4.1品工科根据本公司产品特点、工艺水平和人员情况组织有关人员进行关于测量不确定度的知识培训,使进行测量不确定度评定的有关人员理解和掌握有关测量不确定度评定和计算的具体方法程序。4.2在下列情况下应进行测量不确定度评定:4.2.1对关键/特殊测量过程进行(有效性)确认时;4.2.2对重要设备的校准,当出具校准报告时。4.3在以下情况下不要求进行测量不确定度评定:4.3.1一般工艺控制过程;4.3.2简单的测量过程和对质量控制影响不大的测量过程;计量程序文件全文共85页,当前为第45页。4.4在以上场合不要求测量设备使用人员进行测量不确定度评定。但测量设备在使用前或按规定的周期经过检定或校准合格并保留有检定校准证书或记录,而且其配备的准确度比可确保满足1/3~1/10的要求,使用人员会正确使用测量设备。计量程序文件全文共85页,当前为第45页。4.5在下列情况下不要求进行测量不确定度评定:4.5.1操作工利用测量设备进行产品/工件自检或控制一般工艺过程参数;4.5.2检验员利用测量设备/检定装置进行产品质量检验(包括进货检验、过程检验和最终检验);4.5.3厂务处人员利用检测设备进行安全防护;4.5.4检验人员利用测量设备进行物料检验;4.6在以上场合不要求测量设备使用人员进行测量不确定度评定。但测量设备在使用前或按规定的周期经过检定或校准合格,并保留有检定/校准证书或记录,而且其配备的准确度比可确保满足1/3-1/10的要求,使用人员会正确使用测量设备。4.7本公司规定的测量不确定度评定程序4.7.1测量不确定度按A类评定标准不确定度和B类评定标准不确定度两种不同的方式进行评定。4.7.2求A类评定标准不确定度对被测量X,在同一条件下进行n次独立重复测量,观测值为xi(i=1,2,3,4,…,n)由下式得出样本算术平均值重复测量次数n至少为6次,多则为12次。计量程序文件全文共85页,当前为第46页。为被测量X的估计值,即n次测量结果的平均值,也是n次测量结果的最佳估计值。计量程序文件全文共85页,当前为第46页。A类评定标准不确定度:1)由下式得出单个值实验标准偏差ss=上式表示对同一测量做n次测量,表示测量结果分散性的量s。2)A类评定标准不确定度ui()由下式得出:u==式中ui——A类评定标准不确定度;——算术平均值的实验标准偏差;n——测量的次数;xi——第i次的测量结果;——所考虑的n次测量结果的算术平均值。3)求B类评定标准不确定度B类标准不确定度uj直接在测量设备检定/校准证书中由上一级测量标准器检定/校准给出的测量不确定度或最大允许测量误差导出。4)求合成不确定度合成不确定度uc由A类评定标准不确定度和B类评定标准不确定度按下式得出:u=式中uc——合成不确定度;计量程序文件全文共85页,当前为第47页。ui——A类评定标准不确定度;计量程序文件全文共85页,当前为第47页。uj——B类评定标准不确定度。5)求扩展不确定度扩展不确定度U由合成不确定度uc乘以包含因子k由下式得出:U=kuc式中U——扩展不确定度;uc——合成不确定度;k——包含因子。规定包含因子k取2,近似于置信概率p=95.45%。6)报告测量不确定度报告测量不确定度就是在本公司检定/校准证书或记录中给出的测量结果的扩展不确定度。要求在本公司检定/校准证书或记录中报告测量结果时,必须同时给出其测量不确定度。4.8测量结果及其扩展不确定度的数值表达方式4.8.1测量结果的估计值及其扩展不确定度U的数值最多取两位有效数字:4.8.2单独定量给出测量不确定度时,其数值前不必加正负号,不要写成例如测量不确定度±1mm,而应写成1mm;但是当用测量不确定度说明测量值所处的区间时,测量结果及其扩展不确定度的数值表达方式统一采用下列方式:测量结果=测量结果平均值±扩展不确定度,例如l=58mm±0.01mm或(58±0.01)mm4.8.3在规定产品(含原辅料、半成品、成品)质量指标时,可使用最大允许误差、允许公差限或公差来表述,不强求采用测量不确定度。6注意事项无7附件无8相关文件表单(编号):计量程序文件全文共85页,当前为第48页。名称编号计量程序文件全文共85页,当前为第48页。8.1测量设备计量确认和量值溯源控制程序MP-HDJ-013)8.2测量过程设计和实现控制程序MP-HDJ-010)8.3不合格控制程序MP-HDJ-016)8.4测量不确定度评定与表示JJF1059—1999计量程序文件全文共85页,当前为第49页。8.5不确定度评定报告MP-HDJ-12-01计量程序文件全文共85页,当前为第49页。1.目的:为了使本公司所有测量设备通过计量确认,确保其量值能够溯源到省市计量检定所的测量标准直至国家计量研究机构国家计量基准的量值。2.适用范围:本程序适用本公司各类测量设备,包括辅助设备、监视与记录装置、理化分析与实验设备、转换或显示装置以及测试软件等不同方式的计量确认,使其量值最终能溯源到国家计量基准。3.名词解释无4.职责4.1品工科负责组织属于国家强制检顶目录的测量设备的送检;4.2计量管理员负责国家无检定规程的测量设备的计量校准;4.3化验室负责利用有证标准物质进行理化分析设备的定度或校准;4.4品工科负责对计量器具的计量确认;4.5计量管理员负责在用测量设备计量确认和量值溯源状况的抽查。5.控制程序5.1测量设备的计量确认方式:5.1.1有关贸易结算、安全防护、环境检测、医疗卫生以及公司最高测量标准,并列入国家强制检定目录的测量设备必须按照国家计量检定规程和计量检定系统表所规定的检定周期送本市或省级计量检定机构进行计量检定;5.1.2属非强检的测量设备,由本公司根据《测量设备计量确认间隔控制程序》规定的确认间隔实施计量确认;5.1.3无国家计量检定规程计量设备则进行内部校准;计量程序文件全文共85页,当前为第50页。5.1.4一般指示用、无严格数据要求、装在设备上无法拆卸的、仅作工具使用外观完好的测量设备进行一次性确认或验证;计量程序文件全文共85页,当前为第50页。5.1.5移液管、量杯、容量瓶等易损易耗分析设备作一次性确认或校准;由品工科对计量器具进行检定合格后的确认,记录在《测量设备确认记录》上。5.2测量设备的外部送检对于强检测量设备,本公司目前的外送检测单位是省、市质量技术监督检测院。5.3测量设备的量值溯源公司内测量设备必须溯源到高一级以上的计量基准。品工科绘制公司在用测量设备《量值溯源系统图》并严格执行。对没有检定规程的专用测量设备,依据本公司编制的校准规范进行校准。自校所用测量设备向高一级的计量标准溯源。5.4测量设备内部校准的依据5.4.1针对国家没有相关检定规程的测量设备(测量软件),品工科负责组织编写了相关的内部校准规范,并经品保部处长批准实施。5.4.2计量人员在对测量设备进行内部校准时,必须严格按照既订的校准规范进行操作,填写相关的记录。对符合条件的测量设备发放准用证和有效期限,对不合格测量设备进行标识、禁用。5.5测量设备的使用情况的抽查品工科计量管理员应对各单位测量设备的使用情况和日常的维护情况进行监督抽查,每月一次,如发现异常问题,应责成相关部门及时整改,并作好监督抽查记录,结果记录于《计量巡查记录》。6.附件:计量程序文件全文共85页,当前为第51页。无计量程序文件全文共85页,当前为第51页。7.相关文件及表单(编号)名称编号7.1
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