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文档简介
特殊医学用途配方食品患者营养不良需高度关注病人的营养不良问题普遍存在,影响的人群广泛,特别是老年人,据估计65岁以上老年人罹患营养不良的风险高于65岁以下人群的40%以上。营养不良增加了患者的并发症、住院日数、死亡率等,直接导致卫生资源的消耗增加。据估计在欧洲,有33,000,000人存在营养不良的风险,由此产生的花费约为1700亿欧元。英国2007年统计,疾病相关的营养不良费用每年超过150亿欧元(130亿英镑),占医疗卫生总费用的10%,而肥胖和超重导致的费用仅相当于它的一半。但营养不良问题并未得到足够重视。解决可以在多个层面上进行:政府部门、医疗卫生机构、医疗卫生从业人员以及患者本人。
肠内营养制剂的临床收益改善病人的瘦体组织(肌肉)住院的营养不良的老年患者瘦体组织增加1.3kg,p<0.001。15个临床研究(n=1382)的Meta分析显示上臂肌围增加1.2%。
肠内营养制剂的临床收益缩短住院日、减少再入院降低死亡率减少住院病人的并发症肠内营养制剂的临床收益宋延强,吕文平,庞新建:老年胃癌患者术后早期肠内营养与肠外营养疗效的比较。中华普通外科杂志,2004,19(2):97-99
肠内营养肠外营养p病例情况病例数(男/女)27(19/8)25(18/7)
年龄(岁)68.1±7.566.2±7.5
并发症肺部感染(例)180.0199排空障碍170.0412吻合口瘘290.0117出血010.4906费用术后平均住院日(天)16.3±3.621.3±4.10平均住院费用(元)10563±320013640±38000.0026结论:老年胃癌患者术后早期肠内营养支持可减少并发症、费用低廉。老年胃癌患者术后早期肠内营养与肠外营养疗效比较目前营养支持治疗的趋势肠内营养较肠外营养更具优势减少肠外营养、增加肠内营养减少滥用、普及规范,提高疗效特殊医学用途配方食品的概况大量临床研究和经济学研究发现,早期肠内营养安全有效且显著减少术后并发症、住院时间、治疗费用,从而减轻患者的经济负担,因此在国外许多发达国家应用广泛且使用历史悠久。产品种类繁多:形态:液态、固态作用:全营养配方食品(成人、婴儿)针对不同疾病的配方食品(如糖尿病、胃肠道疾病、肾脏疾病、肺部疾病、癌症、心血管疾病等)Globalmarket
北美RMB250亿+3%
拉丁美洲RMB21亿+9%欧洲RMB120亿+5%日本RMB90亿+7%其它亚太国家RMB30亿+7%全球市场年销售额RMB450-500亿+6%
Source:Industrydata;NHCNinternalresearch;Freseniusshareestimatedtobegloballybetween5-8%in2006特殊医学用途配方食品的概况主要理国家绒肠内定营养寨制剂邀市场术销售盆比较5*20车06彻d杰at材a肠内幕营养慌制剂炼市场兄份额RM倒B搜mi抛ll萌io去ns;看20坑08肠内穿营养渣制剂勿人均祥销售逗额RM吗B;览2鄙00侮8美国*日本英国加拿肌大台湾澳大谋利亚*香港中国京大陆美国日本英国加拿盒大台湾澳大台利亚*香港中国闯大陆0.敲2存在膏的问健题临床比医师黑对营珍养风惊险、落应激乓时营拌养需舰求缺与乏认蚀识。注重疯专科眠疾病啄的诊饲断和习治疗签,忽踩视营袄养治爱疗。最终帐影响率整体齿疗效挣,增缴加住烛院时况间和骨医疗摘费用盘。目前镜我国久不规岔范、骆不合港理营悬养治铺疗普况遍存凡在国外EN详:P双N熔=银10星:毙1国内EN腐:P童N煌=截1:报5陈-1住5北京贺协和名医院EN惩:P悟N宴=庸1:穗3倾.7特殊饲医学法用途既配方线食品奔的概着况该类虫产品衡在各纸国均亦作为绘特殊碍膳食世用食醋品进匀行管佛理,高但名貌称有碧所不参同:欧盟针澳新棋:特睡殊医升学用蜜途配尾方食贱品美国/加拿睬大:斗医用献食品日本石:病增人用址食品各国恩相关扁标准壁的制岁定情阴况食品充法典造委员碍会(桶CO厉DE萝X)美国欧盟日本澳洲抬/新玩西兰CO烦DE抽XFS朽MP标签裳标识垄的关鹿键内其容包兄括:-各类乒营养篇素标暂识、辞渗透导压、岭蛋白盒质来阻源的桂标识订、和兄产品作用睁机制赤相关鞋的主送要成誉分的右配比暖和来主源的乔变化-必需祖在医每生指吓导下薪使用-正确饭的使唐用和旦贮藏冠方法-不建菜议非聚目标刊人群月使用神该产使品-禁止捆静脉爹注射-该产嫌品是梅否为返全营题养产啄品-产品详配方辜原理美国脚医泊用食窃品—什—发膛展历当史19故88药年首舒次在决药品殿法修僵订版聚“略Or踩ph阴an浪D上ru屿g赠Ac科t柔Am渐en晕dm年en芬ts涌”炉中对安于医银用食狱品进诉行了添明确圈定义该。19拐90辆年的觉营养滋标签愁教育突法案颠(N析ut凶ri垄ti晴on沸L粥ab拴el流in如g爸an巧d鱼Ed缠uc持at挠io报n职Ac敌t)论中也革收录嘱19基88拘年的滤定义凭。FD吓A于俯19拾93册年出疫版的投营养截标签和强制冶标识店规定掏中也学收录锁了1剪98县8年途的定浮义。FD俱A1稻99驳6年症11球月发肯布了晴AN我PR鸣(宁Ad远va允nc鞭ed态N印ot趴ic伯e肌of链P遵ro元po处se辟d据Ru鼻le乱ma没ki肠ng龄),蕉建议缸进一宵步制阔定关事于医涨用食胁品的纺法规臭,目季前尚屠无进贼展。FD勒A于誓19熊88梦年首电次对躬于医总用食以品的薪生产栗和监谣管进蜻行了怒明确吐的规书定。容(柱Co蹲mp援li岸an惩ce荡P晒ro祥gr朋am度G堡ui优da辱nc京e随Ma闪nu险al版7星32斜1.摇00昆2,闲Me店di皱ca名l阴Fo帝od截s寇Pr故og录ra军m-凯Im梅po虾rt散a搅nd蚀D还om责es亩ti纱c耗FY黑06委/0省7/耽08普)淋。美国锹医馆用食蹦品—乱—定名义摘自21轰C嫂FR端1屈01眯.9绳(j泛)损(8握):用于则特殊左疾病嫌或状拉态下圾的膳撞食管饺理,询为满逝足特毁定营篇养需它求,秃且基鼻于公秧认的尘科学肌原则血并建隙立在颤医学亏评估膨基础项上的某用于哨肠内饥的配稻方食携物。型其使句用需丽要在纤医生宏的监齐护下患进行住。A姐fo俱od财w东hi劝ch咽i室s献fo恰rm脂ul毯at蛇ed专t惜o唤be违c屋on凳su冲me抬d须or抹a辞dm青in忘is尺te租re卫d叙en块te裂ra趟ll位y叙un给de仁r猜th法e础su这pe岛rv攻is捧io得n予of屯a句p帖hy西si恩ci闹an煎a杰nd百w之hi奶ch廊i熔s紫in与te碰nd叛ed昂f规or慌t楚he挪d庭ie宅ta泰ry思m曲an具ag韵em订en快t高of伙s我pe岗ci稿fi吼c筹di溜se番as触e牺or协c选on带di妙ti雅on秤f索or治w梁hi摊ch图d锯is阶ti桐nc壶ti各ve素n场ut秃ri语ti挡on归al斜r趴eq捉ui授re宪me斤nt倚s,疲b枯as香ed缩慧o钉n担re犬co望gn佣iz控ed洗s堪ci峡en忍ti织fi狂c应pr尺in谁ci贫pl归es者,惹ar捞e非es爷ta六bl塔is嘴he馆d必by丙m语ed掌ic司al炕e睛va熔lu翠at余io费n.美国史医臭用食枯品—熊—分窑类主要拦分为居四类东:1.全营啄养配赞方恒(Nu扭tr川it字io都na荐ll辽y情co窄mp素le痰te惠f互or匠mu慰la欠s匹)2.非全炉营养愉配方塌(Nu砍tr冤it选io库na先ll捧y焰in钳co堡mp依le狸te恰f配or台mu纤la篇s批),包括楚组件持类产敢品,汇在食载用前煮与其忌它产余品充体分混叙合,骑如蛋振白质航、碳撇水化抱合物着和脂悟肪。3.用于1岁以盼上的纲代谢乓紊乱柔病人凳的配逐方食异品(怀Fo旷rm之ul揪as怨f条or紫m睛et朽ab旦ol垒ic除(酸g困en懒et村ic田)般d夸is浊or隐de拌rs白i究n饰pa誉ti五en哪ts游o榆ve集r乎12斤m布on雨th临s柱of恒a畜ge沙)4.口服气的补窝水产教品(菠Or既al缺r无eh需yd啄ra梦ti如on活p糕ro刷du催ct颗s)高,如电仿解质豪补充着剂。美国券医哄用食企品—梅—食斑品添软加剂誓/原驱料等食品鹊添加莫剂:皇应当骑经过鼠FD阵A批株准营养绒物质源:应龟当为盒GR漫AS工物质临,但创没有祥明确榨的可网用于福医用超食品性的营祖养物符质名哨单。新成船分:软应当蓄进行敢新食湾品添电加剂诞申报航或G更RA烘S评玻估。食品全添加河剂以刚及食咐品原熔料质皂量:减须符难合F爆CC绣(F槽oo错d条fo及r蚂Ch秩em介ic恋al雹C尽od兰e)该标准拾。美国液医箭用食任品—挂—标惩签标献识应符专合FD胖A对于售一般马预包无装食却品的畏标签室标识追规定遇。没有碧纳入卖到营喘养标富签教须育法把案(NL么EA肌1壁99坛0)中进链行管唯理。根据FD烧A运A俗NP滨R(No衡v.喂19秋96章)的通坏知,FD捆A认为上有必着要对佳医用睬食品平的标桥签标迟识进弯行特唱别规亦定,嘉但尚老无进杜展,屈因此妹目前俘美国伙没有模医用欣营养浆品标僚签标劝识的锦相关衡规定龟。根据20获04年FD妙A颁布折的“淘食品债过敏桂源标祸识和络保护洪消费矛者法设案”策(Fo段od涨A离ll狸er关ge螺n塞La析be闭li茫ng龟a躺nd咐c位on投su视me枕r衔Pr膊ot哀ec酒ti步on纪A珠ct,FA峡LC喝PA勺)的相责关规首定,摸医用梨食品汉也需票要明痒确标铺识可翁能的句过敏中源,摧如牛恩奶、著鱼肉否、坚熄果等胜。美国辨医茧用食躲品—泪—上柄市批渔准不需虏要任川何上匙市前劳的注敲册和烛批准玻。美国抄医往用食廉品—照—生烧产医用斩食品环的生装产厂赵应当束符合跳CG陈MP军(C暖ur锈re特nt袍G舒oo允d建Ma矩nu缓fa气ct裁ur惑in柱g声Pr徒ac碎ti垂ce锁s,进2必1在CF杨R械pa乎rt申1膛10熊)医用裙食品锐生产病厂注另册应帮当符谨合F抚DA堤对于贤生产扶厂注奥册的核相关妹要求蒸(束21若C刚FR阁p知ar恭t各1竭Su尘bp荣ar路t逐H)美国闪医坊用食扑品—苦—质嘉量监装管根据膝FD穴A于爆20迷06办最新沾修订董的医抵用食增品生强产监滩管管朝理办围法(帽Co逆mp伞li拖an念ce馅P中ro肃gr前am吗G针ui标da坟nc验e恭Ma远nu冲al尤7傻32稳1.臣00列2,纠Me术di喘ca摸l居Fo榆od纵s被Pr茧og灰ra扛m-肿Im雾po塑rt浊a名nd搂D索om锣es察ti垮c影FY添06右/0愉7/脖08妈)州F嚷DA石每年耕对于钱州所尽在地呆的医妻用食夕品厂支进行直现场昌审查幼,抽取孙样品颂送至案FD括A制玩定实幸验室孙进行妹营养姥素含职量和蚁微生捐物学鼓检测尚以及右标签殖标识勉的审富核。如果趋FD依A根锡据现逗场审号查结均果及傍检测属报告弹发现堤生产好厂有见不符凶合C抖FR端中与钓医用租食品槽相关肚的任拦何规旺定,匠将会肾对生烘产厂魔进行柳相应熊的警彼告或突处罚桌。欧盟瘦(F没SM值P)绑-发纤展历葡史19篮89年欧音盟首加次颁惠布了跨“特键殊营挨养目破的用杀食品茄”江标准仅(Fo踪蝶od括st找uf硬fs波i娱nt包en疑de逃d易fo叫r沟pa元rt你ic需ul表ar投n那ut碰ri竖ti准on捏al谋u欺se拢s,扛8亭9/隐39乞8/韵EE附C,阶PA俭RN胸US饿),特肿殊医展用目天的用极食品岂(Fo午od掏f蜘or卧S朝pe辽ci拨al完M捧ed涨ic彼al伸P聋ur犯po大se庄)也被扭纳入屿其中嫁进行队管理采,并雨在其19洒99年的扯增补壶条款站中明迁确要多求制灯定相押应的FS虽MP标准排。受欧居盟委虑托,木食品危科学绍委员纺会(Sc猛ie粱nt根if遥ic竹C浪om侵mi临tt虫ee点o戴f晶Fo刻od,SC抛F)于19很96年完悟成了群制定升该标弊准的酿科学愤技术奋评估筝,特放别是译产品着分类螺以及庙营养货素限旦量的纸制定傅原则熔。19嚷99年欧央盟正否式颁该布了FS左MP标准压(Di铁et例ar霜y腾fo妹od严s般fo悉r毯sp扑ec坐ia绘l泳me灿di李ca撤l评pu聋rp卸os斗e,焦1插99朴9/饺21垒/E蔑C)。20耀09年欧蚊盟重词新修堂订了求“途可用若于特勒殊营鲁养目箭的用凳食品午中的滩可添纱加物范质名骂单”,冲(狸Su状bs均ta古nc购es槐t膜ha赠t释ma迷y尊be幸a哀dd妖ed乱f泪or牛s闯pe洁ci潜fi蠢c距nu辩tr川it丘io睁na宴l昨pu捞rp均os际es床i掘n妨fo阵od设s卷fo粒r算pa怖rt堂ic抵ul旨ar领n惠ut蔑ri览ti鹊on束al额u葵se详s,信2陪00庄1/蜡15诉/E坛EC糖),可使全用在FS懂MP中的皱营养撤物质敏均列府入了峰该名胸单。欧盟网(F飘SM亦P)映-定狐义根据醋19驴99造/2桂1/团EC务,欧霞盟直涌接采捐用了夏Co洞de丽x蜓St贞an刊1哈81壤-1室99需1中贡关于腿FS殃MP统的定红义,日关键府内容砖是:用于盲病人订膳食查管理监,具旦有特妄殊营乖养用寨途的航加工勉或配祝方食鹅品;筑需在倍医生献监护廊下使些用A逝ca境te翻go渔ry碍o签f陵fo如od亏s乳fo改r顺pa甚rt哨ic寒ul绸ar聚n蛇ut届ri锐ti黑on芳al锄u胞se耍s多sp抓ec船ia返ll问y芳pr央oc品es些se路d虚or割f视or圆mu以la树ti臭on冶a畅nd才i肆nt蠢en父de朵d拥fo浩r坦th识e熊di掌et斩ar让y贴ma冶na菊ge谊me聪nt膏o傍f传pa孝ti女en处ts斜a迈nd蜻t修o宁be帜u肯se并d撒un茫de逃r租me壮di旬ca姥l翠su炼pe缠rv厨is洋io盈n.欧盟词(F钓SM弦P)誓-分悉类根据19绸99书/2像1/病EC,FS跨MP分为押三类粉:全营娱养标某准配习方食伐品(N缝ut总ri半ti树on蹲al抚ly就c耕om桐pl莫et升e穿fo辜od室s坝wi驳th鹊a闯s何ta副nd涛ar课d艰nu宵tr阵ie彻nt呆f爱or骗mu批la猴ti度on付)2.针对宣某种色疾病泡或临旗床要艘求的宅全营胡养特服定配迈方食撇品(N举ut造ri低ti担on着al读ly恢c婶om推pl讲et雅e辉fo斯od沾s泰wi甘th扔a脆n贵ut格ri棕en奥t-哭ad责ap岔te林d搬fo挖rm志ul诞at株io复n长sp登ec降if耻ic访f丙or刻a困d脚is冶ea约se两,桶di拆so区rd责er费o备r乐me其di纪ca棵l张co偶nd亿it趣io欠n)3.非全族营养扮标准命配方巡寿或特扶定配茎方食责品(N见ut壤ri冷ti变on扒al盘ly队i吊nc简om场pl蓄et关e晨fo冈od姑s滨wi皮th您a痰s巴ta槐nd京ar做d寻fo菜rm争ul般at弱io拜n铲or忆a欧n候ut椒ri彩en描t-栏ad释ap现te哈d刚fo汤rm姓ul主at诊io百n射sp袋ec冰if厅ic喉f好or嚷a发d逝is竞ea疗se生,辅di腹so鸟rd胀er烫o多r丙me亭di耕ca酿l纯co混nd指it完io沾n)欧盟怨(F蹦SM兴P)丘—食狭品添轰加剂鹅/原盈料等食品像添加汤剂及滤质量湾规格肚:须筐符合停欧盟握的食食品添虽加剂搬通用纲标准磨(侄Fo凤od吧a巡寿dd坚it耕iv括es展a司ut普ho夏ri保ze六d云fo扬r悔us红e逮in轿f供oo钩ds候tu任ff碧s偷in辈te辣nd园ed诊f盏or恳h高um朋an裤c漫on筋su誉mp红ti亭on温,凭Di僚re葱ct畅iv纵e或89孝/1裂07监/E纠EC阻)营养贪素强安化剂间:须杂符合院欧盟艇标准山“可哭用于钻特殊邮营养迁目的珠用食项品中明的添集加物墨质”残(S睛ub胆st隶an言ce游s猾th秘at阳m斜ay健b固e蝴ad鞠de搁d珠fo迁r鹅sp殿ec负if天ic纽奉n增ut寺ri蜘ti驳on骂al秋p增ur纯po父se收s质in拍f渔oo跃ds乒f贯or倍p误ar败ti课cu蹄la痛r妈nu烧tr畜it臭io哄na配l泼us颂es带,拳20熔01舌/1蜻5/服EE贷C)膛。其明使用茎限量读在F傻SM捧P标陕准中糕明确疼规定步。新成队分:求应当耗进行粪食品拌添加租剂申唐报或专新资救源食场品申棚报(汽No开ve明l要fo雾od即s码an扑d产no蚁ve队l消fo优od失i仓ng论re墙di望en钩ts剖,灵Re轧gu商la滑ti艳on址(E网C)嘴N它o甜25谅8/无97都)纱。食品街原料胁的质敞量规室格:京建议抚在各域个欧装盟成锣员国伸的当饿地标僵准中侵进行贺规定兵和管驱理。欧盟俱(F捐SM仔P)容-营龄养素哈限量别的制则定根据19常96年SC闷F的建捐议,FS遵MP中的作营养掘素限魔量的芳制定职主要疲依据若以下谜原则哈:主要牲参考柏了欧鄙盟DR饮Is和SC控F委员碍会建椒议的竹“可培接受慌摄入层量范铅围”。营帖养素助限量押的低汤限为DR贿Is龙,高限脚为DR脂Is的三糖倍。2.对于其特殊励医用遭目的俱用婴将儿配婆方粉介中各点种营糖养素侧限量祖有明痰确规片定。3.营养爬素限振量以10耕0k炕ca腔l计。欧盟煌(F织SM换P)夜—微努生物虽/污船染物未限量微生却物限和量:恐在“篇食品砌中微输生物逝限量药标准拖”宵(M有ic馋ro组bi泄ol乱og疑ic谈al锡c抓ri扮te岂ri雅a济fo叮r结fo陵od竖st孩uf铲fs湖,狂Re哭gu布la吐ti号on民(吸EC市)绣20览73泽/2苍00数5)等中落对于羊单增胜里斯况特菌乌进行滩了限袭量规淘定。污染太物限息量:抚在欧闻盟现馒行的贤“食概品中宣的污潜染物吨限量能”的碰法规页中没睡有对表于F球SM衫P制型定污哪染物君限量风。(增Se撕tt步in较g著ma下xi懒mu扫m妙le禁ve民ls血f药or谊c返er勤ta感in姨c办on结ta患mi树na赠nt况s长in霞f何oo芳ds忙tu打ff兽s,计R答eg吗ul归at绢io额n(算EC县)非46锤6/视20诸01受)欧盟领(F佣SM孟P)免—标促签标小识1.欧盟腹直接茂采用弹了Co四de愚x唉FS框MP标准吨中对歪于标围签标想示的成规定,包括发:-各类比营养恭素标粪识、此渗透怎压、切蛋白膜质来躬源的众标识定、和贸产品枝作用消机制敏相关旗的主果要成闹分的炕配比猛和来谎源的颜变化咽。-必需写在医抖生指腹导下阶使用-正确触的使液用和伟贮藏糖方法-不建驴议非双目标雹人群夹使用娇该产浆品-禁止尚静脉电注射-该产博品是味否为滩全营粒养产律品-产品娃配方眨原理欧盟携(F搁SM乒P)朵—标幕签标网识2.声称由于似欧盟魂健康毅声称氧标准遮(Nu备tr史it国io友n模an笛d消he典al俭th搭c裤la立im骡s哭ma装de搜o抢n磁fo妄od祥,竿EU喊R窄eg炭ul邮at危io面n(恳E鹅C)桑N障o朽19质24肺/2矮00加6傻)主要刚针对高用于狗健康风人群较的食漠品,剖因此朽目前FS版MP产品谋的声润称没殃有列佛入其晌中进虾行管留理,尼也不蒙需要裹通过樱欧盟弊新近抢推出辱的健延康声站称审姓批流艺程(PA肚SS惩CL虑AI颤M)进行六申报设。欧盟父(F均SM吩P)宅—上闹市批敲准产品托在欧决盟成罪员国化上市挖前需拌要通只知当浊地相街关政壤府。只允圾许在犁医院洁、药解店和策康复蜻中心升进行秆销售吗。欧盟猪(F罪SM培P)御-生爹产和蒙质量呈监管FS蚊MP生产坑厂的来注册欢以及啄质量纱监管卸应当研符合存欧盟糕关于采食品励厂、脂生产耐以及凳质量枣监管白的相祖关要当求-Th锈e泡hy据gi敢en执e帐of咱f节oo古ds闷tu胀ff欣s,(EU残R滚eg献ul士at友io铸n菜(E秀C)扎N精o.假85任2/托20浩04挣)-Of量fi茅ci透al鹊c抵on够tr清ol民s话pe可rf腹or贵me份d荒to占e拳ns挎ur唉e圆th检e波ve冻ri馅fi弄ca离ti榆on倘o资f赚co促mp倒li倍an头ce黄w垫it强h维fe疼ed最a脾nd掩f存oo惕d谋la磨w智an需im扎al珍h椒ea说lt载h锤an寄d客an亲im晕al泻w投el柳fa出re汁r汗ul酿es荒,狂(侦EU削r千eg克ul锦at蛙io锋n朝(E尸C)疗N姜o赞88苍2/羡20谱04顿)欧盟琴(F孕SM粮P)怖—特赵殊医传用目凯的婴固儿配肯方粉欧盟调将特胞殊医牛学用遗途婴身儿配棚方粉市放在冬FS惑MP应标工准中接进行惹管理墓。对于粥该类峰产品膛中各择种营减养素鞠限量巧有明雕确规桑定。同时缴该类意产品那还应吵符合行正常血婴儿堂配方最粉的绞其它哥相关产要求着(D导ir秃ec牛ti澡ve刷9纪1/电32穴1/颈EE蓬C)贤。各国地FS语MP尖标准零的对镇比CODEX
美国
欧盟
澳新
日本
食品名称FSMPMedicalfoodsFSMPFSMPFoodforSick
食品分类
特膳
特膳
特膳
特膳
特膳
食品添加剂
--
符合本国食品添加剂横向标准及相关质量标准要求日本厚生省对产品进行审评和批准
营养物质
单独标准GRAS物质
单独标准
以附录形式列表在FSMP标准中
标签标识
规定详细
无标准
基本同CODEX
基本同CODEX
微生物
--
规定详细
微生物限量横向标准
FSMP标准有规定
污染物
--
--
--
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生产
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有特别规定
符合对食品生产厂的相关要求符合对食品生产厂的相关要求
新成分
--
添加剂申请或GRAS评估食品添加剂申报或新资源申报食品添加剂申报或新资源申报食品添加剂申报食物成分申报
上市许可
--
不需要
不需要
不需要
需要
使用/销售
在医生指导下使用,仅允许在医院、康复中心和药店销售。特殊藏医学戏用途赢食品池在我殖国的德现状由于啄该类削产品寨在我嗓国目呀前的豆法规怜体系隐中没比有明宴确分梁类及乞相关梢通用田标准唱,因夺此导固致该虏类产塞品的勿市场煮混乱穴。进口添产品视:由恩于没箩有该令类产奏品的妨国家眉标准端,仅穿能通透过药剑品注救册或顷保健便食品幅的注凝册途失径进勾入市链场。壮但由陡于该喂类产就品在涨国外饼均作租为食怠品进狂行管椅理,京且没丽有特行别功驰能,榜因此棒造成娱许多喉难以霉解决睛逾越盯的注衣册问骆题,姓导致宴许多金在国准外已钢有多毁年使氧用历梨史且盗效果再良好州的产恳品无访法服笔务于握中国狂消费莲者。国产灭产品犯:由莫于没外有国辞家标励准,痒无法甘对于贷该类妄产品浇的生方产和传质量罗进行鹊有效闻的监算督和灾管理恢,造陷成市果场产学品参弃差不拨齐,棉管理个混乱堵。我国碗特殊鼻膳食症用食驰品的林分类
特殊膳食用食品
婴幼儿食品特殊医学用途配方食品运动营养食品
婴幼儿配方食品特殊医学用途婴儿配方食品孕产妇配方食品婴幼儿辅助食品低能量食品我国叨FS负MP个标准抹的起逼草过琴程20焦10灶年5渴-8牧月期招间,的为了丹进一馋步推融动该虹标准摩和特藏殊医鄙学用耐婴儿室配方蓝食品积标准缓的出挠台,汽特膳馒分委疮会秘总书处橡、标得准主莲要起忧草人锐与卫扛生部杯监督禁局多司次沟让通并俊一致希达成像以下多建议增:该标跌准应武当尽钱快出乱台为了谜保证得特殊爷医学杨用途娱配方渠食品找的质凭量和捏安全执性,暑应另椅行制段定并寇尽快链出台挑“特羽殊医筒学用冠途配条方食母品生李产规疯范”店,该鸣规范陵比已惭发布剃的婴叛儿配耽方粉昌生产申规范遣要更初严格耽,从崭而提匆高国驰内特耳殊医振学用夜途配罪方食享品生广产企俩业的亲准入坊门槛既。我国醋特殊裁医学拜用途尊配方唉食品教标准桶的起照草原贝则定义低:参动考欧把盟和Co编de佳x标准手定义例,应域当包蜂含以饭下几秀点:-掘可以祸口服薪或管盲饲的新特殊情配方散食品;-克满足逢进食到受限笋、消唱化吸咱收障径碍或盆代谢香紊乱鞋人群愿的每抄日营点养需辽要;-打应在黎医生荷或临鸦床营票养师捏的指绘导下相使用我国堵特殊宽医学棵用途报配方辉食品言标准顾的起唉草原刘则产品聪分类讯:建裤议考灯虑参睡考欧差盟标姓准,习结合墙我国期应用极管理峡情况昼分为裁以下宝三类:全营谎养配楼方食匹品:宿单一某营养晚来源驳满足黄目标富人群雅每日睡营养活需求疤的特韵殊医酒学用岭途配镰方食吼品;特定辽全营篮养配持方食顺品:猫单一突营养休来源弹能够锁满足侧目标懂人群伞在特利定疾徐病或烂医学笼状况佩下每巷日营政养需藏求的版特殊盏医学拆用途雀配方擦食品锡。非全浆营养苹配方扩食品:能够贷满足虽目标钟人群浮由于未特定拘疾病欢或医市学状取况而弓产生接的对枣能量昨、营汽养素牌或食锻品形宴态有活特殊弓要求性的特牛殊医闸学用经途配区方食裕品,误不适敌用于刊作为兼单一描营养桥来源娘。我国辆特殊弟医学之用途陈配方悄食品县标准蜓的起定草原驳则食品恩添加悲剂使庄用:椒应当出符合毯GB联27候60裹。营养送素强市化剂诊使用指:应塌当符青合G览B1奸48躬80页。原料投要求发:产经品中联所采彩用的岗原料姿应符席合相誓应的漂标准灭和/深或相程关规思定,邻不得牲使用牢任何酒危害列食用蜘者健大康的全物质紫。营养方成分能量店:G歪B2灭55吩96翼《特突殊医棉学用翁途婴崭儿配鼠方食展品通砖则》葛中规采定即则食状移态下糊特殊流医学劳用途冬婴儿费配方伪食品胜每1贤00票毫升殊所含影有的缘瑞能量轨应在烈25技0删kJ仍(觉60违k市ca乎l)堆-2叼95酸k搭J掠(7虽0暴kc命al蓝)。朴考虑波到1榆-1流0岁酒人群吼出于攀生长农发育悦的高村峰期醉,足偏够的费能量盲摄入核尤为遮重要牲,因扛此本绣标准闸规定详全营来养配多方食乌品在躬即食弟状态捏下每纱10英0毫榆升所推含有孩的能薯量应惰不低轻于神29蹈5咬kJ慢(镇70库k缓ca罩l)篮。同吃时本侍标准而等效掠采纳柜GB焰25孙59岸6能库量的糕计算城要求像。营养悼成分蛋白纷质:研参考狭欧盟FS搜MP标准夏中的蛛年龄歼划分森,分魔别规蚀定了1-汇10人群槽及10岁以祖上人前群的厚全营爆养配钓方食侨品中扫蛋白喂质的轧含量蹦。根据AS葵PE绞N临床嘱指南位中有献关1-略10岁患花儿对睛蛋白某质的殃需要摄量及潮中国RN车Is有关1-碰10岁人傅群的秋能量泳推荐触摄入梦量,刊计算纪出1-秩10岁人质群在址疾病滩或医和学状挨态下娱对蛋突白质否的最答低需舍要量候为2g拒/1延00唐kc歇al。因俭此本克标准奸规定1-移10岁人萍群全取营养无配方英食品旦中蛋冲白质叙的含揪量应宵不低和于2g铺/1祥00伤kc扁al。营养皆成分对于10岁以鬼上人保群,柔参考《中国伞居民赔营养册素参住考摄库入量DR狸Is防》的蛋韵白质袋平均宿需要述量(EA苹R)为0.匪92飞g/益(k豆g/尿d),以蝇平均违体重60续kg,每兴日能擦量需锯要量18便00躺Kc膨al计(体轻体沸力劳用动)岂,则饶全营哑养配甚方食原品中等的蛋木白质积需要神量应不低间于3g且/1嫩00敞kc眠al。特定邮全营易养配侄方食冬品中饱维生洒素和请矿物率质的捏含量附录膏A中焰列出牢了临倾床需仙求较露多的箱特定桶全营型养配苍方食疯品的街产品诵类别详和主吐要技粥术要拘求。全营驳养配尤方食较品为覆基础绍,但樱可根病据疾严病或彩医学拒状况贿对膳锡食的苗特殊其需求伟,按统照附翼录A爬进行蜜适当旗调整脏,以魂满足笨特定舱人群帐的营著养需励求。适用收于1饥-1轻0岁首人群对的全而营养公配方汇食品在即栏食状商态下最每1牲00钓mL挣所含尚能量凤应不个低于荡29香5扫kJ舅(弟70拼k目ca霸l)酬;蛋白截质的聪含量口应不扯低于帜0.贺5g誓/1圣00籍kJ分(2寄g/炭10钻0k盈ca厘l)鞭;维生皆素和渡矿物宇质的滨含量墙应符畜合“认表2巴维宿生素芹和矿厕物质风指标符(1停-1徐0岁诉人群往)”仿中的济规定众;除表悟2中本成分掉外,毫如在牢产品精中选夕择添蕉加或拿标签程标示膊含有殊表3音一种昼或多扶种成握分(许如牛弯磺酸汤、左库旋肉旨碱、善DH消A等专),贤其全游营养冷配方眉食品干中的详含量虹应符孙合表赤3轨可选缎择性畏成分趋指标该(1园-1烈0岁驼人群追)的愧规定誓。适用产于1蛮0岁口以上圈人群怒的全溉营养桑配方粥食品即食动状态典下每华10画0m费L所晒含能追量不腹低于棍29忧5k陡J(唇70缩慧k昂ca州l)斧;蛋白银质含冻量不巷低于河0.退7g搅/1孕00秋kJ评(3疾g/青10寺0k愉ca逃l)爹;维生敏素和窗矿物碰质含攀量应盏符合存表4芳规定胖;如产愁品中箭选择样添加准或标肆签标治示含习有表势5中抢的一刺种或跑多种卵成分牺,含门量应患符合篮表5痒的规揪定。特定羽全营俘养配堆方食意品营养纱成分盗应以究或全网营养那配方从食品范为基室础,板按照献附录A进行德适当各调整逃,以焦满足顷目标陡人群爬的营医养需乞求。A.此1糖尿塑病患幼者的进全营输养配舅方食波品;A.格2呼吸烛系统紫疾病帮患者扑全营岭养配瞒方食税品;A.忌3肾病快患者队的全掘营养忆配方东食品脖;A.膀4肿瘤回患者熟的全光营养信配方闲食品泊;A.鹅5肝病屡患者柴的全怖营养牌配方真食品夫;A.宪6肌肉胖衰减酱综合截症患忍者的首全营腿养配饼方食凝品;特定伍全营鼓养配妖方食惭品A.尖7创伤钟、感坡染、则手术捧及其巧他应孔激患念者的够全营遭养配币方食佳品;A.坦8炎性猴肠病睛患者钓的全妄营养为配方弦食品盒;A.券9食物膛蛋白腥过敏德患者母的全森营养由配方计食品欺;A.炉10难治择性癫饿痫患昌者的侍全营梨养配绍方食焦品;A.蜓11胃肠挨道吸吹收障带碍、别胰腺暂炎患暑者的忆全营齿养配果方食毅品;A.天12脂肪推酸代取谢异锈常患如者的楼全营茂养配绘方食鸭品;示例信:糖溪尿病茄患者鞭的全那营养岭配方磨食品A.天1.莫1应为贯低血秆糖指图数(G腐I)配方筒,GI纸≤5治5;A.旬1.浆2应添遵加膳损食纤警维,玩其含帽量不飞低于0.模2g寇/1抱00龙kJ胆(亩1.虚0g文/1变00圈kc边al赚);A.研1.译3可适颠当调傅整某含些营炸养素汽的含点量。仰营养奥素可跟调整侧范围授如表A.撤1。表A.沫1糖尿惭病患背者的伍全营稳养配笔方食抽品营址养素换可调吧整的尿范围营养素单位每100kJ每100kcal最小值最大值最小值
最大值钾mg19.188.080.0368.0镁mg1.811.57.548.0锰µg12167.350700氯mg7.249.730208铬µg0.348.81.25204钼µg0.86.13.325.5肌醇mg1.040.44.2169非全蠢营养役配方著食品根据沙疾病支或医骄学状流况对蚀膳食础的特膀殊要男求进倚行适疑当调欺整,挡应符阳合附朱录B的要互求。B.忍1营养递素组夏件:栽以单先一或诵多种昏宏量蠢营养棕素和/或维阅生素慢矿物夏质为赶基础破的非村全营淘养配素方食鞭品。B.够2电解淹质口巴服液阵:以骗碳水拆化合素物为蝴基础碍并添般加电狡解质梦,适蛋用于溪呕吐待、腹躁泻患裁者以翅及手帜术患臭者术闸前服痛用。非全马营养糠配方鸽食品B.丈3增稠搏组件猜:增赔加液唱体食博品的宗粘稠售度并兽降低饭其流汽动性岁,以释延迟忆气道个保护车机制众的启怒动时待间,费防止淘或减录少吞级咽过象程中翁的误光吸的变发生扁,适宫用于着吞咽伐障碍检或(疲和)互有误并吸风死险的爆患者导。B.色4清流颤质配习方:汇以碳纹水化秃合物掀和蛋鸣白质色为基扒础的族低渣数液体狠配方筑食品寨,能破够降臣低肠符道消跃化负胸担,昂适用章于围箩手术最期、圣神经牧性厌亡食和秩肠道痛功能劈燕紊乱妹的患大者。B.批5氨基绑酸代碌谢障潜碍配繁方:足以氨瞒基酸磨为主巡寿要原念料,菠不含疾或仅薪含少毫量与赏代谢给障碍算有关机的氨企基酸
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