农村药品安全研究

读书笔记模板农村药品安全研究01思维导图目录分析精彩摘录内容摘要读书笔记作者介绍目录0305020406思维导图农村药品农村流通药品管理江西药品农村研究建设管理流通两网评估方法调查监管药物本书关键字分析思维导图内容摘要内容摘要为加强农村药品流通监管，保证农村药品流通安全，在研究国家自然科学基金管理科学部3个项目的基础上，就如何建立《农村药品监督与供应评估体系》《农村药品流通安全长效机制》和《农村基本药物流通安全监管模式》进行了系统阐述。全面描述了江西农村药品流通安全现场调查结果，分析了江西农村药品安全存在的问题及其成因，就如何加强农村药品流通安全监管提出了对策，并阐述了研究思路。作者简介：陈和利，男，1953年10月出生，预防医学教授，硕士生导师，江西省模范教师，江西省硕士生优秀指导老师，江西省“社会医学与卫生事业管理”重点学科带头人。发表学术论文133篇；参加编写教材和著作4本；研究完成课题19项。曾任江西中医学院基础医学部副主任、计算机系主任，经济与管理学院党委书记、人文学院院长。目录分析第一节药品概述第二节药品分类第三节药品包装第四节药品流通第一章药品基本知识第六节基本药物第五节药品安全第一章药品基本知识第一节药品概述一、药品定义二、药品的特性第二节药品分类一、现代药与传统药二、处方药与非处方药三、新药、仿制药、医疗机构制剂四、国家基本药物、医疗保险用药、新农合用药五、特殊管理药品六、药品剂型的分类第三节药品包装一、药品包装概述二、药品包装材料三、药品说明书四、药品标签第四节药品流通一、药品销售二、药品储运三、药品现代物流第五节药品安全一、药品质量二、合理用药三、药品不良反应报告和监测第六节基本药物一、相关概念二、中国基本药物的发展第一节药品管理系统第二节药品注册管理第三节药品生产管理第四节药品流通管理第二章药品管理第六节药品管理法规第五节药品广告管理第二章药品管理第一节药品管理系统一、药品监督管理组织体系二、药品生产经营管理体系第二节药品注册管理一、我国药品注册政策的历史沿革二、药品注册管理概念与类型三、新药注册管理四、其他药品注册管理第三节药品生产管理一、药品生产监督管理二、药品生产质量管理规范第四节药品流通管理一、药品流通管理概述二、药品经营许可证管理三、药品经营质量管理规范四、药品经营质量管理制度第五节药品广告管理一、药品广告基本概念二、药品广告审查三、药品广告审批第六节药品管理法规一、我国药品管理法律渊源二、我国药品管理法规内容第一节农村药品流通的历史沿革第三节农村药品流通模式第二节农村药品管理的历史沿革第三章农村药品流通与管理第五节农村药品“两”建设第四节农村药品管理现状第三章农村药品流通与管理第一节农村药品流通的历史沿革一、计划经济时期（新中国成立～1983年）二、药品流通改革初期（1984～1998年）三、药品流通的全面发展时期（1999～2003年）四、药品流通的战略调整时期（2004～今）第二节农村药品管理的历史沿革一、新中国药品管理体制的形成（1949～1956年）二、药品管理体制的变化阶段（1957～1983年）三、药品管理体制的初步改革（1984～1998年）四、药品管理体制的深化改革（1998～2007年）五、改革调整阶段（2008～今）第三节农村药品流通模式一、农村基层药品流通的传统模式二、“两”建设背景下农村药品流通模式三、基本药物制度下农村药品流通模式第四节农村药品管理现状一、监管主体二、监管手段三、监管对象第五节农村药品“两”建设一、农村药品“两”建设背景分析二、农村药品“两”建设的内容第一节文献研究法第二节调查研究法第三节卫生管理常用研究方法第四节药品管理研究常用统计分析第四章药品管理研究方法第一节文献研究法一、文献研究法概述二、Meta分析第二节调查研究法一、调查研究的基本流程二、调查方法三、调查问卷设计四、抽样方法五、WHO药品价格调查介绍第三节卫生管理常用研究方法一、定性研究方法二、定量研究方法第四节药品管理研究常用统计分析一、统计分析指标二、常用统计分析方法第一节江西农村概况第三节药品经营企业第二节药品生产企业第五章江西农村药品现场研究第四节药品销售点第六节药品管理队伍第五节药品管理机构第五章江西农村药品现场研究第一节江西农村概况一、地理条件二、行政区划三、人口状况四、经济状况五、教育情况第二节药品生产企业一、我国医药工业与生产企业状况二、江西省药品生产企业情况第三节药品经营企业一、药品批发企业二、药品零售企业三、药品零售连锁企业第四节药品销售点一、乡镇卫生院及药房基本状况二、村卫生室与药房建设情况第五节药品管理机构一、药品监督管理行政机构二、药品管理技术机构第六节药品管理队伍一、药品监督管理行政部门人员二、药品协管员、信息员情况第一节研究背景与意义第二节研究思路与原则第三节技术路线与方案第四节研究方法与过程第五节研究结果第六节研究成果与创新010302040506第六章农村药品“监督与供应”络建设评估体系的研究第一节研究背景与意义一、研究背景二、研究意义第二节研究思路与原则一、研究思路二、研究原则第三节技术路线与方案一、技术路线二、研究方案三、年度计划第四节研究方法与过程一、文献研究法二、现场调查法三、德尔菲法四、定量分析法五、流行病学抽样法六、设计现场调查表七、实证研究法第五节研究结果一、计算评估指标权重系数新方法——双维量化法二、农村药品“两”建设评估体系三、评估体系的信度第六节研究成果与创新一、研究成果二、特色与创新第一节评估机构与人员第二节评估对象与样本第三节调查与评估内容第四节调查与评估方法第七章农村药品“两”建设评估体系的实证研究第一节评估机构与人员一、评估部门与职能二、评估人员与评估时间第二节评估对象与样本一、第一次评估二、第二次评估三、第三次评估四、第四次评估五、第五次评估六、第六次评估第三节调查与评估内容一、江西省农村药品“两”建设（县局）调查表二、江西省农村药品“两”建设（乡镇）调查表三、江西省农村药品“两”建设（零售药店）调查表四、江西省农村药品“两”建设（卫生院药房）调查表五、江西省农村药品“两”建设（行政村）调查表六、江西省农村药品“两”建设常用药物调查表七、江西省农村药品“两”建设满意度调查表第四节调查与评估方法一、调查方法二、应用软件三、资料录入与核对四、统计分析第一节2004年评估结果第二节2005年评估结果第三节2006年评估结果第四节2008年评估结果第八章江西省农村药品“两”建设评估结果第六节2011年评估结果第五节2010年评估结果第八章江西省农村药品“两”建设评估结果第一节2004年评估结果一、总体评估结果二、评估结果分析三、农村药品“两”建设工作存在的主要问题第二节2005年评估结果一、总体评估结果二、评估结果分析三、存在的主要问题第三节2006年评估结果一、总体结果二、评估结果分析三、存在的主要问题第四节2008年评估结果一、总体评估结果二、评估结果分析第五节2010年评估结果一、总体评估结果二、评估结果分析三、“两”建设绩效四、存在的问题第六节2011年评估结果一、评估结果二、建成效三、存在问题第一节农村药品“两”建设存在的问题第二节农村药品“两”建设问题的原因分析第三节农村药品“两”可持续发展的对策第四节农村药品“两”建设调查与评估工作的启示与思考第九章农村药品“两”建设的可持续发展问题第一节农村药品“两”建设存在的问题一、地方政府对农村药品“两”建设支持力度不平衡二、少数县（市）药监部门执法能力有待加强三、“规范药房”和“合格药房”建设力度有待加强四、电子监管应用系统与络建设有待完善五、对药品经营企业没有全面开展信用等级评定六、药品零售价格仍存在超国家指导价现象七、技术监督效率有待于提高八、药品从业人员素质偏低九、“两员”队伍欠稳定第二节农村药品“两”建设问题的原因分析一、机构与政策保障机制不健全二、配套的法律、法规滞后三、农村药品“两”建设经济基础薄弱四、缺乏有效的人力资源管理机制五、技术投入与运用不足六、“两”信息化建设落后第三节农村药品“两”可持续发展的对策一、依托政府主导的政策协调机制二、建立与完善相关法律、法规三、创新经费筹措与管理机制四、科学管理药品从业人员与监管人员五、强化技术支持与标准规范六、构建信息化管理机制七、保障药品监管的相对独立性第四节农村药品“两”建设调查与评估工作的启示与思考一、明确调查与评估工作的基本原则二、调查和评估工作需要多部门协同合作三、必须建立科学有效的评估体系四、评估工作应具有可持续性五、充分发挥评估结果的作用六、评估工作有利于推动监管部门职能转变第一节研究背景与意义第三节研究目标与内容第二节立论依据与研究基础第十章农村药品流通安全监管长效机制的研究第四节研究思路与研究方法第六节研究结果第五节研究过程第十章农村药品流通安全监管长效机制的研究第一节研究背景与意义一、研究背景二、研究意义第二节立论依据与研究基础一、立论依据二、研究基础第三节研究目标与内容一、研究目标二、研究内容第四节研究思路与研究方法一、研究思路二、研究方法第五节研究过程一、对江西全农村药品流通监管情况进行调查研究二、就构建长效机制内容进行了调研三、召开构建长效机制专题研究会四、对长效机制内容进行了论证五、研究示范县的评价方法六、对示范县进行了调查与评价第六节研究结果一、构建出农村药品流通安全监管长效机制二、建立了实施长效机制的评价体系三、对评价体系的信度进行检验四、对30个示范县进行了现场调查与评估第一节药品流通安全监管理论基础第二节研究内容第三节研究方法第四节研究结果第五节研究成果（论文）12345第十一章农村基本药物流通安全监管模式的研究第一节药品流通安全监管理论基础一、过程理论二、控制理论三、信息不对称理论四、监管理论第二节研究内容一、农村药品流通相关规章二、农村基本药物流通研究第三节研究方法一、具体研究方法二、研究路线图三、研究特色第四节研究结果一、年度研究计划及预期二、研究结果第一节主要研究结论第三节认识与研究思路第二节贡献与创新第十二章农村药品流通安全监管研究的结论第一节主要研究结论一、政府重视是保障二、“两”并举是关键三、成效显著第二节贡献与创新一、构建农村药品“监督与供应”络建设评估体系二、构建农村药品流通安全监管长效机