定标与质控流程图

定标与质控流程图

定标流程图

定标液设置

定标样本申请

定标测试

*

定标结果分析

质控样本测

Y

样本测试

解释说明：

一、定标前准备：

/车内实验室环境准备

1、环境温度：实验室的标准温度为20℃,浮动范

围为15℃—25℃0

2、实验室内的相对湿度一般应保持50-70%.

3、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与

屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检

定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测

仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于

检定工作和计量检测工作的进行。

/仪器准备

保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性

在可控制范围内。例如检查生化仪光路良好；反应杯

无破损，无染色；各工作臂工作正常等.

试剂准备

确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性.

/定标品准备

严格按照说明书配置标准的的定标品，确保定标品的有效性.

二、定标操作：

/定标液设置：

根据所使用的定标液的批号，输入定标液的目标

值，最好是设置空白杯的对比；设置正确的定标规则.

/定标样本申请：

根据所需要定标的项目，申请定标样本。注意定标

样本的杯号、反应盘号及虚拟盘号。

/定标测试:

仪器进行初始化完成后，无任何异常现象时，在

“样本检测”的界面点击开始检测。仪器工作过程中，

注意仪器的工作过程中有无异常现象，以确保定标结果

的准确性。

三、定标结果的应用：

/定标结果分析：

待定标测试完成后，在“定标结果”一栏中，查

看反应曲线及定标曲线，观察反应曲线是否正常，定标

线是否正常。确定该项目的定标结果是否可用，若不可

用，则需要排除异常后重新进行定标；若可用，则需要

进行质控验证。

/质控验证：

质控验证是作为定标的补充，是对定标结果的验证，为

确保样本检测结果的正确最为重要的一环。只有通过质

控验证的定标结果才可进行样本测试，否则只能重新进

行定标测试.

/样本测试：

在样本测试中，一定要严格按照检验工作的规范制

度进行操作，确保样本检测结果的正确可信.

质控流程图

解释说明:

一、质控前准备：

/车内实验室环境准备

4、环境温度：实验室的标准温度为20℃,浮动范

围为15℃—25℃0

5、实验室内的相对湿度一般应保持50〜70%。

6、实验室的噪音、防震、防尘、防腐蚀、防磁与

屏蔽等方面的环境条件应符合在室内开展的检

定项目之检定规程和计量标准器具及计量检测

仪器设备对环境条件的要求，室内采光应利于

检定工作和计量检测工作的进行。

/仪器准备

保证仪器工作状态良好，确保检验结果的重复性

在可控制范围内.例如检查生化仪光路良好；反应杯无

破损，无染色；各工作臂工作正常等.

试剂准备

确认试剂的批号及有效期，确保试剂的有效性。

/质控品准备

严格按照说明书配置标准的的质控品，确保质控品的有效性。

质控品冻干粉存储条件为环境温度为2℃至8℃,避光

保存；质控复溶后液体储存条件为2℃至8℃,避光保

存，有效期最长为7天；质控品复溶后应尽快冷冻储

存，储存有效期最长为30天。质控品复溶时严格按照

质控品复溶严格按照操作步骤进行。

二、质控测试：

/质控申请

①点击质控液设置，点击增加，输入名称：质控液,

批号：852UN,浓度水平：中，样本盘号：1号样

本盘，虚拟号：0,样本杯号：58,然后选中所有

项目，分别点击右下角的平均浓度的白色框，输

入项目的靶值和标准差，然后选中某个项目，输

入其靶值和标准差（所有项目的靶值和标准差根

据说明书的靶值表设定）

②依次输入所有要做质控的项目的靶值和标准差，

完成之后，点保存即可，保存之后，检查下所有

靶值和浓度有无输错,如有输错，点击修改，然后

再保存；

③然后点击质控申请，选中你刚刚所加的那个质控

液的编号，然后点击编号对应的小正方形，会出

现一个小勾勾，右边所有的项目默认都会选中

（有绿点代表选中），确认所做项目无缺漏之

后，点击开始测试，它会自动跳到样本检测的那

个界面，

/质控测试

点开始测试，就进行质控的测试了（点开始测试之

前，注意全部试剂盖子去掉，质控液用样品杯装着,

放在设定的位置）；

三、质控结果应用:

测试完成之后，点击质控结果，点击查询，观察

测试值是否在靶值的正负两个标准差之内，若测试值

在靶值的正负两个标准差之内，则表明仪器质量控制

情况良好，即可进行正常的样本测试；如若不在范围

之内，请检查质控液，定标，试剂是否正常，机器测

试过程中有无异常现象；如均无异常，调整K因子，

公式：新K因子=（均值+测试值）X定标出来的K

因子；定标出来的K因子在定标结果里查看，首先找到

定标结果里的因子，例如UREA的“K”值是0。

0086,然后0。0086乘以10000等于86,86才是真

正要换算的K因子；得出新的K因子之后，在定标设

置