去白细胞滤器血袋全血型

关于去白细胞滤器血袋全血型第1页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三输血风险免疫反应红细胞白细胞血小板血浆急性溶血迟发性溶血发免G热疫V

抑H

制D血输小血板后输紫注癜无效肺过部敏浸反润应输血感染疾病乙丙爱人C其型型滋类M它肝肝病TV病炎炎细感原胞染体白血病第2页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三降低输血风险的措施—三道安全防线谨慎筛选献血者——第一道严格进行病毒筛查检测——第二道安全输血新技术：去除白细胞&病毒灭活、采血前取样袋、γ辐照等——第三道

第3页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三4背景：与白细胞相关的输血反应

1、血液中的白细胞输注可引起受血者产生免疫应答，发生多种输血反应,如NHFTR、HLA同种免疫、血小板输注无效、输血后GVHD等。2、与输血相关的亲白细胞病毒感染。第4页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三520％左右的受血者会产生输血反应>90%的输血反应与白细胞有关背景：与白细胞相关的输血反应第5页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三6去除白细胞的方法及其效果离心法：

60-80％冰冻去甘油法：

90％

洗涤法：

80-90％

过滤法：

～99.9％

从使用方法、制备去白细胞血液成分的效果看，过滤法是目前最有效的方法，也是目前国际上采用最多的方法。第6页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三7去白细胞输血过滤器过滤机理分类和类型保存前过滤的特性去白细胞血液成份质量控制第7页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三8去白细胞过滤器发展史1926Fleming医用脱脂棉去除WBC第一代：60年代170-240µ尼龙过滤网第二代：1970s合成纤维过滤器40µ第三代：1990s超细纤维无纺布第8页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三9产品实现--白细胞过滤器滤除白细胞原理聚酯超细纤维无纺布滤材，经特殊生物相容性处理1.滤除机理：淋巴细胞：机械筛滤筛滤、深层单核细胞：吸附、机械筛滤过滤与吸附粒细胞：吸附（直接/间接)、筛滤相结合同时滤除血凝块、微聚体和单个白细胞2.白细胞滤器特性：滤材表面性能：血液相容性、表面电荷、亲水性滤材和滤壳----有效吸附面积和深度3.血液特征：血液温度、保存时间等滤除模式、流速第9页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三10白细胞过滤器去白效果的影响因素1.血液采后保存时间：采后4h-72h4h后过滤，发挥白细胞吞噬作用存放4h，血细胞对抗凝剂环境适应，降低过滤后溶血冷藏或离心有利于产生微聚体、降低白细胞变形能力和增加血液粘度，提高去白细胞效率保存时间过长，白细胞毒素释放2.过滤时血液温度：4℃4℃时细胞膜的流动性差，易被捕获（筛滤和拦截）捕获的血小板又增加间接吸附和深层过滤3.流速：流速慢，wbcs滤除效果好流速慢，白细胞易被拦截和吸附第10页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三11图片1：滤材结构电镜照片第11页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三12图片2：血细胞在滤材中分布照片第12页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三13按功能分：全血过滤型TA-RFB红细胞悬液过滤型TA-RFC按过滤方式分：床边型血站型(保存前/保存后)按过滤时间分：保存前过滤保存后过滤

去白细胞滤器血袋的分类第13页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三14献血分成份储存输注保存前全血过滤TA-BRF*B保存前红悬液过滤TA-BRF*C保存后输注前过滤保存后过滤特点：操作简单，但难以滤除在血液保存过程中产生的白细胞死亡、崩解、白细胞碎片和释放的各种细胞因子，如白介素、肿瘤坏死因子、转移因子、干扰素等。保存前过滤优点：血液采集、制备、保存全过程封闭，便于控制血液质量，减少血液受污染风险；去白细胞血液、血液成分保存期长，基本可以避免白细胞引起的输血反应。去白细胞滤器血袋的分类第14页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三TA-RFA型去白细胞滤器示意图穿刺或无菌连接器连接第15页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三TA-RFB全血过滤型去白滤器血袋图示第16页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三TA-RFC红悬液过滤型去白滤器血袋图示第17页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三18保存前过滤的特性不改变血液成分的保存期更有效防止白细胞引起的输血反应改善滤后血液/血液成分的质量规范去白细胞血液/成分的制备过程避免二次污染的可能性第18页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三19不改变血液成分的保存期去白细胞全血保存期：添加CPD、ACD保存28天，CPDA-1保存35天。红细胞悬液保存期：红细胞保存液MAP、SAGM、CPDA-1保存35天，红细胞保存液AS-1、AS-3、AS-5保存42天。第19页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三更有效防止白细胞引起的输血反应含白细胞的血液在保存过程中，白细胞会释放一些细胞因子，如：IL-1、IL-6、IL-8和TNF等，同样会引起非溶血性发热反应和免疫抑制等输血反应。

*有资料表明，血液储存5天后，IL-6达17000mg/L，比储存前增加了3个数量级，IL-1α、IL-1β、IL-8增加2个数量级。

第20页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三21更有效防止白细胞引起的输血反应随保存时间延长（0d～42d），血液中白细胞数逐渐减少（n＝24）。保存时间-d071421283542滤前Wbc×109/L8.8±2.87.5±2.75.1±1.54.2±1.4

3.8±1.13.7±1.03.7±1.0淋巴细胞比例％37.5±7.545.9±8.661.5±9.761.0±12.461.8±10.860.3±7.858.7±8.0滤后Wbc×109/L0.08±0.050.1±0.050.13±0.050.33±0.130.45±0.25

第21页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三22改善滤后血液/血液成分的质量--保存期内红细胞膜脆性改善，溶血率降低--保存期内炎性细胞因子无变化血液保存期间血浆游离血红蛋白变化mg/100mL(n＝10)

保存时间-d0714212835滤前4.05.211.313.028.232.0滤后6.46.812.614.922.525.1第22页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三23规范去白细胞血液成分的制备在血液中心完成去白细胞血液成分的制备。操作的环境条件稳定、人员培训更有保证。符合我国相应法律法规的要求。第23页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三24避免二次污染的可能性采血、滤除白细胞、血液成份分离、成份保存全在同一个密闭的体系中完成，可避免血液二次污染的可能性。第24页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三25剩余白细胞量与输血反应的关系输血反应剩余白细胞量可避免引起输血反应的白细胞数NHFTR>1.0×109<1.0×109HLA同种免疫>1.0×107<1.0×107CMV感染>1.0×107<1.0×107*GB18469-2001，5.3.5残余白细胞第25页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三26去白细胞血液成分质量标准国际标准全血或红细胞悬液中剩余白细胞数：

欧洲标准：<1.0×106/400mL美国标准：<5.0×106/400mL红细胞回收率：>85%溶血率：欧洲标准：<0.8％或<2330mg/L美国标准：<1.0％或<2910mg/L*注：按红细胞比容45%、血红蛋白为16g/dl的血样计算

第26页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三27去白细胞血液/成分质量控制国家制订的质量标准(YY0329)去白全血或红细胞悬液中剩余白细胞数：

200ml全血制备：≤2.5×106

400ml全血制备：≤5.0×106滤后红细胞回收率：>85%容量：标示量±10％溶血率：

血浆游离血红蛋白<530mg/L

第27页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三28剩余白细胞计数方法大容量血球计数板50µL*2PI染色，荧光显微镜计数PI试剂：溴化丙啶（PI）5mg、柠檬酸钠100mg和TritonX-10030μL。加100mL蒸馏水溶解，经0.22μm孔径的微孔滤膜过滤。

醋酸结晶紫染色，普通显微镜计数结晶紫染液（0.1g/L的结晶紫溶解于体积分数为1-3％乙酸溶液，即Turksolution）。第28页，讲稿共31页，2023年5月2日，星期三产品规格型号抗凝剂：ACD-B（50/100mL）CP2DA（28/56mL）红细胞保存液：MAP（100mL）TA-RFB(D200\300\400\450)TA-RFB(T200\300\400\450)TA-RFB(Q200\300\400\450)TA-RFC(D200\300\400\450)TA-RFC(T200\