碘海醇注射液说明书

碘海醇注射液说明书【药品名称】曾用名：商品名：英文名：Iohexol Injection汉语拼音：DiɑnhɑichunZhusheye)-5-[N-(2,3-二]-2,4,6-三碘-1,3-苯二甲酰胺。构造式：分子式：CHINO1926339分子量：821.14【性状】46.4％。它以经过消毒的水溶液为剂型，随时可用，并有140、180、240、300350mg药理学动物试验结果说明本品对犬肝脏、腹主动脉、CT毒理学犬肾动脉造影时有蛋白尿发生的现象。【药代动力学】出。注射后一小时，尿液中浓度最高。无代谢物产生。分散参数与承受注射前的数值差异甚微，其转变无临床意义。大鼠、兔及犬静脉注射时主要从尿中排出，小局部〔大鼠5％，犬1％〕从2％或几乎不与蛋白结合。【适应症】血管内应用 品于成人及儿童的尿路造影和心血管造影，以及成人的大脑血管造影，外周及各种动脉造影、静脉造影、数字减影和CT增加扫描。蛛网膜下应用CT描检查。体腔内应用适用于各种体腔检查，包括口服。如关节造影；内窥镜逆各种使用口服水溶造影剂进展的胃肠道检查等。300mgI/ml300mgI/ml动脉造影主动脉与血管造影300mgI/ml每次注射30～40ml选择性大脑动脉造应用工程浓度用量注释尿道造影成人300mgI/ml40～80ml在大剂量的尿路造350mgI/ml40～80ml的造影剂7kg240mgI/ml4ml/kg300mgI/ml3ml/kg＜7kg240mgI/ml3ml/kg影300mgI/ml每次注射5～10ml主动脉造影350mgI/ml每次注射40～60ml四肢动脉造影300mgI/ml350mgI/ml其他动脉造影300mgI/ml取决于检查的工程静脉造影〔四肢〕240mgI/ml20～100ml〔四肢〕心血管造影300mgI/ml成人左心室主动脉根注350mgI/ml每次注射30～60ml射350mgI/ml每次注射4～8ml选择性冠状动脉造影300mgI/ml取决于年龄、体重儿童350mgI/ml和病种〔最高8ml/kg〕数字减影动脉内注射140mgI/ml每次注射1～15ml取决于造影部位。240mgI/ml每次注射1～15ml300mgI/ml每次注射1～15ml静脉内注射300mgI/ml每次注射20～60ml350mgI/ml每次注射20～60mlCT增加扫描140mgI/ml100～400ml总碘量通常为30～60g；低浓度造影剂适

100～250ml100～200ml100～150ml

影剂适宜静脉快速注入，儿童用量酌减2．蛛网膜下应用 视检查的类别承受的技术及蛛网膜下腔的大小而定。3/41/2高浓度造影剂进入脑内。2量见下表。造影剂剂量参考表应用工程浓度用量腰及胸脊髓造影180mgI/ml10～15ml〔腰椎穿刺〕240mgI/ml8～12ml颈脊髓造影240mgI/ml10～12ml〔腰椎穿刺〕300mgI/ml7～10ml颈脊髓造影240mgI/ml6～10ml〔颈侧面穿刺〕300mgI/ml6～8mlCT180mgI/ml5～15ml240mgI/ml4～12ml＜2180/毫升2～62～6180/毫升4～8＞6180/毫升6～123．体腔内应用造影剂剂量参考表应用工程应用工程关节造影浓度240mgI/ml用量5～20ml内窥镜进展胰管/300mgI/ml350mgI/ml5～15ml5～10ml240mgI/ml20～50ml胆管及胰管联合造影疝囊造影240mgI/ml50ml子宫输卵管造影240mgI/ml15～50ml300mgI/ml15～25ml涎管造影240mgI/ml0.5～2ml300mgI/ml0.5～2ml胃肠道检查－〔口服〕180mgI/ml10～200ml350mgI/ml10～200ml【不良反响】恶心/呕吐、稍微胸口作痛、皮肤瘙痒及风疹等。头痛、恶心及呕吐都是脊髓造影中最常见的不良反响。持续数天的猛烈造影也曾报道过类似状况，但格外稍微且持续时间短暂。有的病人在造影后数小时至数日内消灭迟发性不良反响的报道也有。严峻不良反响甚少消灭，但休克、惊厥、昏迷、重度喉头水肿或支气管30非离子造影剂〔包括碘海醇〕轻度不良反响发生率约为3.08％，中度不良反响0.04％，0.004％。【禁忌】对碘海醇注射液有严峻反响既往史者。有癫痫病史的人，不宜在蛛网膜下腔使用碘海醇。刺术。X除非医生认为必要，否则孕妇应禁用。由于剂量限制，对造影时失败者，也不宜即时进展重复造影。【留意事项】进展治疗。抗惊厥治疗。〔1〕术前护理及术前用药：倘假设病人需要冷静剂，可使用苯甲二氮卓。水分。〔2〕术后护理及术后用药：病人承受脊髓造影后，须仰卧病床，头部保持所降低，需亲热监护。倘假设癫痫发作，须马上赐予抗癫痫治疗，例如把10mg20～30200mg现象，应马上考虑进展静脉输液，以更换体液。必要时，可赐予止吐剂。〔3〕后备术后护理：在脊髓造影后，病人挺身端坐在轮椅上，可能会削减腰部蛛网膜的吸取力量。要告诫病人切记在术后24小时内不行弯身下俯。同时要指导病人，应尽量防止移动身体，以削减脑脊液泄漏。体外试验说明非离子型造影剂对止血〔即血凝固机理〕的抑制作用比浓应常常冲洗并防止血液和造影剂在注射器及导管中长时间接触。对高危病人如患有严峻肝脏或肾脏机能不全，甲状腺病及骨髓白血病的治疗。α－受体阻断剂，以防止消灭高血压危象。血清内肌酸酐浓度明显超过冒险成分〕。确保病人在承受造影剂前后有良好的水电解质平衡。力量可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。孕妇及哺乳期妇女应尽量防止使用。虽然动物试验并未显示碘海醇会损稍微，但实际状况尚未确定。造影剂也不应与其它药物混合，应使用专用的注射针和针筒。每瓶碘海醇只应供一名病人使用，剩余的局部应弃掉。造影前2小时应禁食。本品如有变色、沉淀则不能使用。【儿童用药】【老年患者用药】【药物相互作用】48胍类降糖药，只有在肾功能稳定后再恢复用药。和皮肤反响〕。力量可能会受造影剂影响而降低，并且需要数日甚至两星期才能完全恢复。钙和磷〕的试验室测定结果。在使用造影剂的当天不应做这些检查。【药物过量】【规格】〔1〕10ml：3g〔2〕20ml：6g〔3