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文档简介

1摘要研究目的我国GMP制度已取得阶段性进展,对提高我国药品生产企业的管理水平、提高药品质量、保证人民用药平安有效有着深远的意义。但GMP的实施和开展是一项长期的任务,在其开展过程中也存在一些问题,本文研究的目的在于总结经验和存在的问题,分析其根源,提出建议,以期对下一阶段我国药品GMP的实施和开展提供参考依据。研究内容本文对兴旺国家GMP产生、开展、完善的历程进行了回忆和研究,通过实例分析,比照论证,对我国的GMP开展和实践做了全面和系统的分析阐述,以辨证的观点看待目前我国GMP实施以来所取得的成绩,总结存在的问题,客观而深刻地剖析了存在问题的根源,希望通过借鉴兴旺国家的实践经验,有针对性地提出了新时期我国药品GMP实施和开展的建议。研究方法本文利用理论及文献研究法和行动研究法,通过收集有关资料,回忆国内外GMP开展历程,分析我国目前GMP制度管理的现状,总结我国药品生产企业中目前存在的问题。运用“胜任力〞理论,借鉴先进国家成熟经验的根底,集合笔者本身的工作实践,提出进一步完善我国GMP制度的新思路和新方法。成果和结论本文认为当前影响GMP实施的主要因素在于制药企业内部的人员系统问题;政府部门GMP检查员队伍建设缺乏,GMP制度相关的法律法规和技术标准体系不完善等原因。因此本文应用胜任力理论,针对我国当前GMP实施中存在的问题,提出一系列建议:制定并完善制药企业人员规划、获取与配置指标,加强和完善制药企业中培训和效果评估。同时根据笔者自身工作实践,从政府的角度提出:完善政府GMP检查员队伍建设;加快新技术、新工艺在药品GMP实施过程中的应用,强化质量风险管理意识,加强部门协调、强化监管队伍建设,不断深化推进质量受权人和驻厂监督员制度等建议。希望通过上述论述,加强社会各界对GMP制度的交流,促进GMP实施的工作。关键词:药品GMP;胜任力;有效实施;研究权Ab均st阴ra算ct提Re剧se环ar与ch叼o僵f败Si遗gn杀if记ic肺an熄t逃Fa财ct积or高o蒸f膜GM肆P臣to如E辉ff喝ce爸ti吩ve轿m秒ov橡e票an诱d量It彩s液De节si释gn吉o涌f卡Sy蹲st坟em今i屿n自Cu盆rr述en窄t笼St闲ag顺e究GM期P父sy眼st辜em号i脾n旁Ch拨in陆a忙h江as糖m指ad表e脏pr举og咱re砌ss糖o挣n议im纯pr敞ov娘in狠g考Ch蒸in赌a鸽's控p诸ha惯rm嘉ac镰eu疑ti取ca逃l捏co致rp晕or资at鼠io勒n希ma丝na宝ge笋me齐nt死l唱ev油el牺,俭to讽i灿mp啦ro侨ve坏d虏ru继g孤qu判al坝it镰y药an附d府en劝su竿re趋s吩af遥et平y虽an疼d饲ef尸fi杀ca舅cy赖o蜓f沃th生e慢pe理op动le心.劲Ho为we陕ve犯r,敢t歪he剥i叮mp应le序me睁nt贯at与io冷n宜an牵d把de烟ve生lo猫pm贺en俘t丧of厌G眨MP遵筒is到a食l耕on便g-救te遥rm驳t难as虹k,稿d镰ur滤in衡g铺it水s邪de麻ve吊lo唐pm摆en球t岁pr掌oc涝es珍s迫st勺il知l避ha浇ve朋s仙om浪e垮pr畏ob幼le视ms义.肆Th东is蓬s镇tu蚕dy但a跳im叨s面to粗s蝇um咳ma鉴ri疫ze绞e徐xp钉er猴ie舰nc激e狮an退d膛an爷al席ys介is抗t零he霞p赵ro袄bl镇em躬,罢an被d红pr思op腐os赠e视th饿e撑r算ec默om浑me倡nd恐at铃io镇ns竞,锦to井g业et化t倒he疮r疗ef枕er酱en宪ce验f狭or止n狐ex笛t树ph汇as某e朽of施t余he灰G隔MP雀i云mp机le扔me园nt脉at炮io索n漠an爬d马de湿ve低lo询pm脚en方t.忙Th冰ro伴ug归h携re待vi挥ew测a躬nd听r酸es论ea幅rc馆h末th吓e衰hi竖st猪or图y失of腹G墨MP孟p童ro呼du础ct毙io质n,蜓d吸ev窑el虏op丝me项nt唱a链nd慌i裙mp武ro溉ve缎me荒nt惹o扩f显US译A策an塔d团J白ap畏an扔,者ba李se爹d毁on世c榴as戚e储st灿ud斧ie东s,不c仅om袜pa主ra扁ti道ve宏d脖em趟on喊st探ra顶ti庭on强o重f渐th孔e泥GM错P颈de跳ve争lo遇pm刃en抛t戴an觉d册pr艳ac裂ti奶ce养o创f燕Ch躬in倘a抢ma畅de块a益c辟om遵pr浙eh酬en或si荡ve敌a妹nd行s骂ys钩te裹ma智ti险c分an烟al窄ys辞is柏o博f虾ex收po梅si虑ti宰on太t期o臣d角ia宴le却ct诱ic枣a勒l驴se蝇en猴i柿n粱pe绢rs密pe习ct补iv作e朋GM斯P眉im趣pl市em数en冷ta拴ti谨on班i松n均Ch腹in趴a抱ha吴s协be购en挣a威ch断ie跨ve晚d,鸣s侮um因ma神ri嫩ze拨d帖th杯e筋pr房ob根le龙ms蹈,肝de辟ep竿ly偿a执na颜ly刷si月s丹th税e可so侍ur卷ce苏o什f仗th温e圈pr隔ob威le维m,舒l摸ea柴rn透f炊ro沸m择th秘e股pr牙ac篇ti嫂ca脚l显ex肌pe南ri冷en负ce速o枪f临de闭ve些lo混pe价d态co率un菌tr蕉ie买s,挪p既ut嗽s梨fo淋rw旧ar横d蠢th识e娇ne续w度er杏a伪of傲C洞hi婆na额d馆ru升g牛GM件P府im乳pl趴em泰en鲜ta诱ti称on聋a熟nd仗d厌ev俯el尽op葡me舍nt哑o挺f滩re科co拢mm茎en擦da停ti趣on婆s.弃肝In华t玻hi炼s便pa耐pe允r,勇音th毕ro厚ug杀h作me蜂th笔od费o妹f京th吨eo漠ry匹a管nd初l抚it渗er霞at野ur峰e效st鹿ud反y渔an姐d略ac痰ti英on介r长es秃ea籍rc餐h,轮b披y耻co跟ll良ec熟ti柏ng斧r槐el绍ev溉an吊t榆in匠fo伙rm重at咱io捞n,寇r厘ev日ie辟w缎do偿me卧st威ic劫a板nd嚼i怕nt蒸er杆na饲ti维on向al们G暂MP菊d表ev率el兆op效me祖nt桃绿hi叨st愈or辣y苏,取an柱al滔ys钟is忽o盗f饶th衫e刮cu赶rr特en眯t拿st开at泡us习o鸭f极GM宿P古sy京st鲁em察m点an来ag鼓em插en询t,希失su嘉mm丙ar馒iz躺ed习C禽hi罪na曾's拿p将ha求rm峡ac透eu恋ti棕ca膨l元co泳rp熟or摄at肆io嚷n稿e感xi那st轮in冶g辜pr坦ob刃le别ms情,慎ba缴se级o夜n堆"递co细mp凭et龄en荒ce杆"梨th端eo逗ry旨,志le吩ar垒n鄙fr天om兆t创he左e圣xp鸦er称ie秩nc带es阶o惊f判ad勤va克nc爷ed布c硬ou蒜nt内ri浑es数,终th页e无fo赚un加da姓ti蚂on锐o遗f虽a浇co恩ll跳ec咱ti酿on篮o援f双th组e坟au神th赖or勉's痰o依wn奔w尖or学k剂pr颠ac匙ti植ce份s,惭G很MP生s吃ys谦te庆m漠pu渴t件fo现rw距ar羞d家to羽i版mp格ro省ve绪n绘ew焦i戚de瓶as漂a抖nd伞n提ew宋m坡et环ho潮ds孕.缠In京m冈y奶op剧in贝io服n材,糟th巴e壤ma财in殊f铺ac搞to股rs城a汤ff赵ec府ti辟ng碰t责he捏i宽mp数le微me蓝nt诊at泛io培n骄of拳G赌MP扒i读s见th拉e缘ph葛ar言ma觉ce碗ut诚ic嫁al烦滴co弯rp陪or军at诊io宾n箱's矮i明nt默er队na丙l型st施af筑f扇is裁su摊es趴;誉th滚e洞Co拐ns洁tr恭uc旋ti缓on炎o冷f伴go裙ve凭rn旅me犯nt衫d堂ep差ar节tm吐en华ts面l说ac析k股of异G笑MP玉i袭ns妄pe盈ct赔or崖s,辉G眉MP液s畅ys扮te阶m佣of赵r腔el限ev组an营t岭la乱ws据a信nd抖r瓣eg抖ul挽at捞io含ns药a烤nd愈t恢ec够hn富ic衣al陶s尊ta崇nd踩ar弄ds脏f苹or紧s唐ys副te液m料im银pe组rf磁ec导ti劫on算s锻an柄d助ot版he广r妥re续as遭on居s.键T奇hi嚼s蔑ar骡ti叠cl迁e乱ap垄pl爹ie磁d快co衣mp当et渠en顿ce乞t矩he构or贴y,菜f杰or蹦o鼠ur胡c陵ur渗re杯nt膜p庄ro述bl路em贷s剩in昨t卖he豆i野mp丽le戴me奸nt巩at估io兴n召of舍G监MP级,耽pr忌op安os钳ed疾宝a极昂se探ri极es健o决f触re果co征mm罢en筋da止ti恳on董s:斩t抵o煤de防ve犯lo赞p溜an舞d梯im捧pr吉ov北e鼓th唐e黄ph鸡ar棋ma丢ce撇ut杀ic栗al腔袜co存rp谨or林at稿io主n月a题nd碌p杨er相so荒nn属el邻f特or颠续st退af档f释p问la贤nn垂in迷g弯an搏d标co妹nf绒ig堆ur谷at朽io苏n访in原di胆ca肌to墓rs送a峡nd梁s嗓tr瓦en钥gt恩he秆n秋an曲d康im刺pr愤ov刘e识th街e飞tr估ai站ni卡ng访a钞nd核t喇he湿e溜ff衔ec允t舒of枕p学ha奇rm环ac党eu脱ti罪ca剖l好ev乘al亿ua恩ti累on画.仇At扭t饱he桥s臂am宇e文ti洞me山,摸ac贱co柏rd钉in贩g鱼to旦t阅he顺a寿ut且ho渴r'忙s嘱ow康n录wo众rk峡p睬ra费ct彻ic科es络,涝fr粒om槽t池he摘s祖ta坟nd希po溪in负t恩of阿t氏he王G慈ov贩er饼nm惊en跪t:盾I向mp咏ro叮vi镰ng泥t努he臣G坛ov标er震nm晚en牺t伟Co派ns蚁tr那么uc猎ti福on尊亲of亏侍GM垮P模in决sp秆ec仆to除rs所;赛to馋s兵pe跨ed涛u句p再ne触w描te仔ch淹no扑lo坊gy疼a卧nd仗n棵ew陵仙cr捆af况ts妖i事mp川le寄me舌nt佣at牲io嘴n陷pr追oc风es阳s终in令t启he喇p京ha羡rm舰ac勾eu参ti贝ca吨l割ap条pl乔ic皱at裹io遥n摆of睬G白MP悼,策an贝d吉st为re肚ng虽th偏en问t拆he符q述ua档li卧ty质o狂f犹ri辨sk疾m袄an妄ag抵em仔en刺t歪aw玉ar无en桨es懒s陪an识d鱼st窝re饿ng恒th剩en制顽de联pa切rt凭me锁nt侨c帝oo的rd跃in粱at诉io暂n,笋a贼nd江s园tr梨en悉gt沟he徐n卷in据st粪it际ut携io逆n柔of谣q乎ua凶li贱ty脊p杀er傻so蛾n行an矮d但su障pe造rv笛is淹or帆o痰f拌ph拜ar狮ma村ce至ut哪ic傻al动c色or雕po我ra垫ti翠on榴.桨T银hr霞ou否gh吉t蒜hi晶s射pa冷pe芒r,愧t披he够i蚊mp谦le厚me哭nt烫at百io搂n抛of拜G旱MP冠i号n址Ch塞in冶a伸i挪n弓th第e科ne租w献pe惨ri平od坦p闹ro闲vi被de袄s辨a惯go散od志r票ef紫er券en奏ce限.浑Ke诱yw声or塌ds览:击Dr译ug爹G艳MP饰;违co低mp短et烧en稠ce宰;杯ef罪fe恋ct三iv闪e柜im繁pl仍em航en筝ta痰ti个on赠;郑st辰ud娃y1嘱目裳录交第一片章秋组导坏片论伏 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墓431当第一唯章闪导捐论救1.融1选为题背原景及杰其意良义期1.睬1.馅1岗选题鲜背景异药品岔,是晌指用度于预填防、自治疗穴、诊掠断人忙的疾认病,泼有目宝的地课调节秩人的勾生理烂机能咬并规神定有根适应眠症或匹者功世能主霜治、冷用法隙和用血量的张物质智,包仁括中准药材虫、中毫药饮业片、据中成袋药、嚼化学鸭原料岂药及胁其制贡剂、摘抗生稼素、送生化统药品篇、放灰射性绩药品淹、血炭清、敬疫苗疯、血唱液制库品和肯诊断欺药品聚等。希具有妈质量调管理呈控制径事物习的典兼型特甜性。倡药品侧既可眉以治姓病,明也可浑以致纱病,土与人利们的碍健康蔬和生链命安壁全息帐息相哗关,奖是一河把捷“痛双刃据剑"叔。因堪此,礼应用脂科学对的方东法和活技术静去预朱防、阅减少电、控榆制或越分散脉药品傅质量拾风险消,让全公众陕使用驴药品殃治疗雹疾病昨、调肿节生辨理功腾能时糟,可喂能受尼到的番伤害舅最小研,这锦是药怪品安壳全监珍管面储临的级一个顿严峻椅课题缓。寇近年健来,衰我国煎连续检发生那么的润“礼齐二游药事载件翻〞碍、物“延鱼腥示草事仰件愚〞滥、虏“搁佰易免事件矛〞喉、览“搬甲氨蚂蝶呤壁事件辅〞孔、棉“笛欣弗楼事件饿〞轧等多吉起严伐重的敢药害吧事件椒,引帆起了撑人们铸对药琴品安吃全的值极大欲关注会和担厦忧,碌以往法在发泄达国舟家分胜阶段筋出现笨的药愚品安葵全问忽题,因如今蚂却在局我国哨的当截前阶晓段比敏较集牺中地破表现济。这播一系豪列事捞件的疗发生扑,一蓄方面速对用蹈药患糠者的桐生命献平安下造成墨极大判威胁阿,相薯关的念药品驼企业冒和医报疗机造构也去遭受白到巨抱大损洁失,骗另一久方面染也说悲明我密国的馅药品蚁质量猜平安共正处左于风杂险高的发期雅和矛晃盾凸激现期片。因幸此,蜜如何鄙有效笛地控继制药取品质纸量,成如何晨有效旺地保某证药付品的拖平安窄,如马何从头事后撕的监本管转祥变为裤事前脆的控奉制,敲这一柄系列壶的问排题使沈药品毙的质赴量安娘全管率理日键益凸耕显在神人们删的视失野。米?药蹦品生刷产质事量管灿理规腹范?青(G孔oo亲d利Ma蝶nu浪fa黎ct殿ur缠in粥g仙pr奴ac秒ti削ce异,以既下简么称其秘英文裤缩写签GM均P)炊正是袍为保绵证药池品生洗产质紫量而股产生拦的。逆目前分,世原界各坛国普袜遍采常用G塌MP蒸作为适对药掠品生吹产企声业进录行生昆产监祝督管没理,朱我国法也不观例外唱。从狮二十疤世纪省八十遮年代便初,盈我国飞制药境工业爸企业渗开始旁引入辟GM灯P概拨念,佛至今饱已二往十余役年。满通过陶实施殿药品以GM洞P制叫度,联药品命生产欺企业建的质恭量管虫理观端念、冰意识戚不断捆更新涂,药辉品品挎种抽燕查检胃验的耗一次的合格颈率普裳遍提艺高,揪人民厅用药贼平安阶得到惹有效场保障驼;我禾国制桂药行溪业整闲体硬血件水纽平大撇幅度塞提高醒,药扣品生享产厂弱房、陈设施搂和设怜备得遮以更辈新,类根本仇上实庭现了筐产业具的升骂级,哲涌现宇出一把批装强备先耀进的堵现代果化药慈品生傲产企别业,革缩短略了与础国外狸先进凯药品产生产渴企业嘱的差椒距;曾药品从生产樱技术增高科团技含督量迅趁猛增晚加,稿在药甩品G烈MP欣管理矮的标遇准、各过程洞监督益、前奋置管吊理、雹检查据方式铸等软舟件管垄理方倦面也巷有了旅显著妄进步离。犹但近间年来冈我国识药害岛事件新的频替繁发版生和壳国内慨外权江威药做品认由证机郑构对违我国欺企业舅的G吵MP健检查常案例影,暴熟露出珠目前曲的G候MP以管理歇仍然贩存在乡严重讲的缺鬼陷,鸭随着拨软硬失件的钻显著盯进步馒,员换工素夺质,妹GM询P管倘理概她念、泉GM处P质旨量意材识、涌培训纹状况虽等企术业中泪的人述员因欢素对醋GM罩P管姜理的摩影响睡日益泥凸显者。罪1.群1.望2暗研究概意义速二十堤世纪愉八十捷年代语初,颗我国像制药捎工业宣企业浴开始窝引入严GM肤P概幅念,垄至今等已二截十多助年,抱目前佛正处幕于实正施的吼顶峰罩期。钳但由胀于受付我国仓社会患、体繁制、滩经济杨等因向素的摧影响倾,我位国制现药企口业实卖施G矮MP童存在白着这菠样那弃样的尼问题势。现惠阶段辩分析晓研究料GM遵P在容我国怕的实特施情与况,巡总结比经验竹、展基望未催来,铺对药符品G宰MP求在我歉国的飘开展险将具朵一定椅的指趟导意栏义。车①苏有利第于药盲品G腥MP眉在我熄国制凝药企婶业中交的进指一步乎完善悬GM构P是郊在药黑品生滑产全跌过程洗中保徐证生棋产出弦优质恼药品慎的管考理制拿度,华是把笋发生怕过失淹事故耍、混吗药及诱各类守污染悲的可贺能性斜降低狗到最践低程浇度,独保证逼生产胞出符盏合质搁量要摸求药柜品的索必要挑条件罗和最垃可靠或方法摔。通徐过介造绍国狱内外霞药品截GM暑P的跳产生豪、发咳展情吐况,街以利搭于提虹高对响药品化GM锻P及裕其在全我国延实施夹的必按然性吵认识饰,以歉及对送我国筋完善榴药品俊GM用P采务取的绑一些统方法杜的了爹解。忙②炒有利帅于我育国药融品G昂MP纷认证阴体系眼的完胳善阅我国径自1遭99先8年么开始任强制容推行州实施痰药品吗GM钳P认拍证制伐度,漫至今役已十肠余年妥,取强得了归一定卷的成叨绩,尚同时芽也存创在着游一些漠问题耀。通境过分栽析研携究我财国药锹品G堤MP诱认证呼体系晨和药永品G笨MP悠在我诵国的绳开展部、实订施情织况以希及存括在的榨问题咬,提故出相优关建磁议,盈将有霸利于籍推进毁我国丈药品央GM犬P认雾证体猛系的累完善承以及阔药品聪GM晋P在盟我国斑制药占企业录中有您效实参施。乐③钻有利刃于帮钞助我宣国全唇面提末高G陆MP灭规划芦的完枕成深药品吓生产撤企业密实施博GM价P是锁一项康系统邮工程劈,需铲要大优量的县资金苦投入残以及忙足够智数量镰技术忠性、谢专业稳性的西人员浙参与完。就麦我国半药品防生产蛋企业葵散、横小、壳差、谱多,且专业晚技术划人员萝缺少张、管脆理水论平低翠下的独现状银,通此过分茧析研悉究我捧国全红面提突高药寸品G危MP婆规划累的可疏行性岗、制捷药企舅业如游何扬吹长避采短等稿,将汉有利抹于帮挥助药肥品G录MP挂在我愉国制挖药企睬业中览全面呼实施盈规划虚的完驰成。蛛④绍实施盼和完饥善药码品G围MP忽制度喇是与贴国际塞接轨旨的需器要叠众所礼周知况,G该MP什是制伏药企净业进捎行国纵际贸狼易时宽,关烈于药层品质良量的闭共同岂语言嫂和统片一标唇准,讯是我纠国制愧药业稀现身利国际搁舞台缩的通箭行证荣。国邮外制颠药企割业的烟产品旱之所栋以能市在中绝国畅崭行无驻阻,行而我唉国进会入国例际市焰场却指困难巡重重灾,缺吉乏被忆国际郊市场邮认可茂的生谁产质蹦量管狐理规简范和亿质量谊标准糟是主塌要原弄因之绵一。班而世骡界卫尖生组占织在碍“舅关于该国际斩贸易莲中药净品质齐量签蛇证体档制的俗指导寸原那么絮〞哗中规旷定:拿出口刚国药悉品的马生产许厂必孕须按榜照G奖MP芝规定跟进行革生产尘,并永接受租进口照国药汤品监课督管货理部捧门按箩GM茧P要磁求进犹行监落督。房特别封是我挤国已格于2胞00疮1年绸正式柱参加筐WT鸟O,残中国号医药蔬市场极融入拐国际释大市下场的拔广度锄和深萍度将朴进一躁步加愤剧,舱我国启制药白企业习将失越去原努有的证屏蔽奇,被斥赤裸李地置娘于国财际市狱场竞漂争的需大潮温中,竭那么赶,严挨格、邪完善撑、系辰统的爷GM库P规接范可尖以看霞作是抗有效晶的国广际医逃药贸药易的谊技术横壁垒贪。因剑此,雨进一荣步完茎善、午开展樱我国凶的药匙品G岗MP严,缩愿小乃厚至消智除与声国际边上先奥进G奸MP桐的距被离势厦在必个行。童1.卖2研帆究方始法摔基于堪上述务问题顽,本玉文通膊过收融集有会关资狂料,沈回忆躲国内抱外G梯MP俯开展肾历程侵,分免析我包国目脚前G做MP滑制度蔽管理吐的现丧状,现总结抹我国魔药品累生产石企业巩中目她前存励在的岂问题拜,运扰用困“墨胜任掘力鲜〞晨理论邀,借虏鉴先塞进国赔家成忆熟经通验的宾根底形,提糟出进兼一步乓完善锈我国所GM骄P制格度的场主要门思路巴,为乱开展警下一饿阶段横药品疤GM壮P制斥度提骡供参三考依昂据。钱主要尘研究注方法印为:笨1.忠2.奇1违理论这及文损献研少究法矛充分无运用利“振胜任弃力壮〞蒸理论政进行衣指导释。理总论分齐析是松实践饱分析樱的基董础,辫充分应和逻昨辑严造密的仙理论迈分析冠将指谁导人问们对梢现实赏世界档的认忌识。顶通过督对国部内外回药品杏GM飘P管银理制烟度及冶相关胳政策旨进行艘研究虎,分波析现厉状,魄利用辰“香胜任株力驱〞着理论于探讨爬如何连从人情员系钉统管世理的盗方面殿来完魂善G截MP软,以馋期为赏我国础完善韵药品柄质量宜平安粪管理邀框架伸提供亮借鉴糟和参悔考。玻1.继2.胖2桌行动监研究井法夜笔者肢作为骡多年耍从事作药品历行政松管理骂的工轨作人走员,域曾经杏办过窑多家粥企业絮的G明MP踪认证染工作剃,从懒审查莲制药奥企业刺的申论报资困料、巾制定隙现场赴检查贫方案各到前寸往企捡业实洲施检咸查,响并作途为检扬查员怠赴多伶家制乳药企系业实裹施G虾MP盆现场次检查静,根启据本妥人在圾实际恢工作蚊中对芽GM刺P实驳施和揪认证蛾经历广、认世知、元感悟亲和思治考,秧对如怖何实借施和假完善蒸我国师的药公品G发MP薪进行数分析绒和研骑究,睛由此灾提出叔一些副建议旺,希佣望有龟助于总药品作GM忆P在践我国雅的发悉展。壳1.堪3研搂究目纲的揉我国娇GM盖P制妈度已馆取得坚阶段抚性进租展,耗对提术高我怖国药丘品生央产企田业的求管理扶水平盖、提蛾高药觉品质蚊量、壶保证听人民备用药绍平安龄有着览深远哭的意婚义。钻然而壮,在赖这一派进程多中,斤也存机在一虽些问氏题,菠GM捏P的残实施孤和发后展是红一项炮长期纺的任替务,远本文岔研究屈的目瞎的在困于总植结经淡验和储存在汉的问誉题,冈分析确其根新源,阿提出啄建议席,展董望未趋来,鸭以期欲对下搏一阶灾段我虎国药悔品G似MP穗的实宵施和沃开展详提供捷参考朱依据姑。丙1.歌4论坏文基旅本结允构遣第二痰章着胜任袍力基诸本理顷论营2.稳1胜脾任力速概念霉的提列出舞在上仔世纪族中叶染,在捎组织自行为葱学和价心理兽学的亡研究门中发炒现,必传统趋的智颗力测踢验、猪性向剖测验孕、学调校的嚷学术攀测验蹈及等暮级分萍数等考手段怠,不仙能预减测员拉工从载事复现杂工辨作和括管理馋职位灰工作算的绩汗效,款或在仿生活举中是砍否能繁取得甜成功古,同虹时对沸某些哲特定戴人群薪还存株在不停公平是性。制在这狂种背惨景下苍,麦朗克利停兰(板Mc坡Cl押el般la猛nd脚)研由究小错组受疯美国雨国务辟院事鼻务局玩之托帜,寻根找新冈的研岔究方淘法甄坝选情恭报信怕息,柳作为愁宣扬泳美国昂政府户政治诉、人放文、蓄社会篇等的兆代言仍人,鼓以使俗更多机的人惧支持逝美国痒的政廊策。膜麦克烧利兰腿研究雹小组栏在F享la取na唐ga飞n的龄关键芹事件求技术需〔c肠ri庭ti抗ca牵l业in韵ci忠de耐nt浪t凑ec搁hn胁iq喉ue局,C每IT瞒s金查[你1待]袖〕基骨础上外开发浆并采锹用了箭行为妙事件敏访谈亲法(醋be协ha饿vi些or燕al厕e出ve故nt狮i进nt慌er励vi闸ew宝,B深EI前s晴[录2袭]分),价试图燕研究士影响蒙情报样信息腹官工秘作绩胳效的娘因素镜。M弟cC毫le虑ll感an丙d通蚁过一尿系列闯分析块和总干结,阻发现对杰出虏的情栏报信巩息官仙和一怠般胜主任者象在行驳为和滔思维男方式手的差青异,胀从而云找出特了情腐报信洽息官迅的胜奇任力定。在赶工程想过程课中,黎Mc择Cl蝶el哀la星nd愤应用梦了奠谈定胜旋任素岩质(垦胜任瓣特征秤)方晴法基考础的叨一些镇关键凶性的旷理论愉和技震术。区19拢73剂年,番Mc药Cl锤el糠la叶nd共在继指承并月开展最前人塑研究写成果是的基能础上戏发表女了一泻篇题且为闪〞冻测验炊胜任跳力而湾不是肝测验括智力镇〞奖(驱“污Te财st藏in狸g失fo辱r词Co稳mp道et篮en爱ce率r徒at桂he调r能th顾an填f毯or香I碎nt跟el趋li且gn挪ce台)的嫁文章梦,倡梁导采汽用胜墓任力值模型储设计惧取代犬智力第测验省作为怎预测镇未来弃工作企绩效去的方意法,庄并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M题P是扣适应貌药品广生产巴质量蹦管理葡的需点要而尊生产尤的,础是药于品全甲面质钻量管鞭理时计代的漏必然贱产物扒。随肢着G扶MP刃的实植践和希开展要,逐读渐在弟全球饶范围岭内得两到推筒广应疗用,吓并按萌照时绳代的屋要求烈和科治学技筋术的妙开展览而逐眉次修扛订。灰19艳72怠年美僻国规柔定:葛但凡穷向美康国输吐出药这品的慎药品属生产第企业恳以及帝在美孟国境盟内生词产药吵品的丰外商槽都要向向F乔DA柔注册反,要后求药博品生斩产企娱业能脏够全顷面符怀合美订国的庸GM荣P。殖19简76恰年,档美国维FD贪A又池对G辨MP奏进行匙了修庸订,鼻并作坦为美谱国法四律予垫以推消行实婶施。钱美国搬GM翅P旺19括79俊年修此订本举增加预了验嗽证等扫新的笼概念钱[1荷6]羞,并燥要求砌不管贸企业押是如蔬何组乞织的爱,任锁何药祸品生勉产企士业均说应有忍一个纲具有木足够柴权威谎的质刊量管煎理部高门,所该部拴门要财负责净所有蓝规程测和批插记录丸的审警批;庸强调撕书面眼文件间和规更程,脆要求毅药品推生产好和质笛量管浸理活吴动中豆所发止生的钳每一遍种显岩著操娱作都纷必须基按书蔑面规幕程执宴行,纺并且榆要有罩文字俱记录组;对异事故疤必须袍调查诸其原输因并币采取雁相应纠的纠谢正措墙施,澡发现倍可能犁需要贸调整秘的趋鸽势;远80俭~9伯0年玉代美授国又轿屡次爬

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