不合格物资管理制度标准版本（二篇）

第3页共3页不合格物资管理制度标准版本一、目的。对不合格药品实行控制性管理，防止购入不合格药品和将不合格药品销售给患者。二、依据。《中华人民共和国药品管理法》及其实施条例；《药品经营质量管理规范》及其实施细则；国家关于不合格药品管理的有关规定。三、责任：（一）药剂科主任负责本制度的管理、指导工作。（二）药房全体员工对本制度的实施负责。四、主要内容：（一）不合格药品指购入过程中出现的：1、《中华人民共和国药品管理法》第四十八、四十九规定的假药、劣药。2、质量证明文件不合格的药品。3、包装、标签、说明书的内容不符合规定的药品。4、批号、有效期不符合规定的药品。5、包装破损、被污染，影响销售和使用的药品。（二）不合格药品还包括：1、药房库存过期、失效、淘汰、虫蛀、变质、破损的药品。2、储存发放过程中发现的假劣药品和质量可疑药品。3、售后使用过程中出现质量问题的药品。（三）发现与第一条相符的不合格药品，不得购入和销售。（四）对药品的内在质量有怀疑而不能确定其质量状况时应抽样送相应药品检验所检验。（五）在药品购进验收时发现的不合格药品，库房管理员应在验收记录中说明并报药房进行复核，经药剂科主任确认为不合格品的，应拒收。（六）药房工作人员（含中药）每月____日对储存的药品质量进行一次质量的养护与检查，经确认为不合格药品报药剂科主任，将其存入不合格品区（红色标志）。该批号药品不得继续调配和销售。同时应建立以下记录：1、过期、失效、淘汰、虫蛀、变质等不合格药品登记本。2、假劣药品和质量可疑药品登记本。（七）对于假劣药品、质量可疑药品、出现质量事故的药品，必须停止购入和销售，就地封存，不得退换货，并向药监局报告。（八）对于过期、失效、虫蛀、变质等一般不合格药品，由药房填写不合格品报损报废申请单，经药剂科主任核验，报主管院长批准后进行销毁。（九）药品的销毁，应在药剂科主任的监督下进行，应有销毁工作记录，销毁地点应远离水源住宅，特殊管理药品应在指定地点进行销毁。销毁方式可采取深埋，燃烧等方式。（十）抢救室的急救备药，病房的急救备药，科室备药，应按本制度由各科室负责人定期检查，发现不合格药品报药剂科主任核查，填写报损报废申请单后，遵从本制度进行销毁。（十一）药剂科主任对不合格药品的处理情况进行汇总、记录资料和归档。不合格物资管理制度标准版本（二）第一章总则第一条为了进一步加强、改进、规范项目部不合格物资管理工作，保证采购物资的质量，确保生产质量，根据项目部工作实际，特制定本制度。第二章不合格物资管理第二条采购的物资设备进场时，现场物资管理人员应依据供货合同和有关验收标准对进场物资设备从品种、规格、型号、数量、外观质量、包装和有关技术条件、质量标准、证明文件等进行核对、验收，填写材料验收记录及“原材料检验委托单”，通知试验室及监理进行取样复试检验。第三条进场原材料验收包括资料验收、质量和数量验收。检查随车发料凭证、运料单（____）中的物资品名、规格、型号等是否与技术要求和进料计划相符；检验物资的外观、包装、材质单、合格证、质量保证书、装箱单与实际是否相符；按照规定检斤、检尺或点件，看是否与票据相符，验收完毕，详细填写《材料验收记录》和《进料记录台帐》。第三章管理要求第四条资料验收。索取物资设备出厂合格证明、材质证明、相关部门检验报告等质量证明文件，核对资料内容与实物是否相-1不合格保健食品管理制度1、质量不合格保健食品不得采购、入库和销售。不合格保健食品包括：（1）无《卫生许可证》生产单位生产的保健食品；（2）无检验合格证明的保健食品；（3）有毒、变质、被污染或其他感观性状异常的保健食品；（4）超过保质期限的保健食品；（5）其他不符合法律法规规定的保健食品。2、在保健食品验收、储存、销售过程中发现有质量问题时，应及时上报质量管理员确认，确定为不合格的保健食品应存放于不合格品区，挂红色标识。3、质量管理员在检查过程中发现不合格保健食品，应出具《保健食品质量问题报告单》，及时通知仓管、营业等岗位立即停止出库和销售。同时将不合格品集中存放于不合格品区，挂红色标识。4、上级药监部门监督检查、抽验发现不合格品，企业应立即停止销售。同时，将不合格品移入不合格品区，挂红色标识，做好记录，等待处理。5、不合格品应按规定进行报损和销毁。6、不合格品的报损、销毁由仓管员提出申请，填报不合格品报损有关单据。7、不合格品销毁时，应在质量管理员和其他相关部门的监督下进行，并填写报损保健食品销毁记录。8、对质量不合格的保健食品，应查明原因，分清责任，及时制定与采取纠正、预防措施。9、质量管理员每季应对不