消乳散结胶囊(中医临床)

消乳散结胶囊全面治疗乳腺增生并显著消除乳房胀痛的独家专利现代中药！步长制药妇幼事业部国家医保乙类2011年获得“最受欢迎妇科药品”本文档共24页；当前第1页；编辑于星期一\16点42分目录一、消乳散结胶囊三大优势二、乳腺增生的中医认识三、消乳散结胶囊组方分析四、消乳散结胶囊课题及临床观察五、消乳散结胶囊疗程用药本文档共24页；当前第2页；编辑于星期一\16点42分经全国中医知名专家权威论证：消乳散结胶囊组方精当，疏肝解郁、活血通络、散结止痛，全面调理。经哈尔滨医科大学第二附属医院《消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究》证实：消乳散结胶囊作用机理明确，具有明显的降低增生乳腺小叶腺泡数目、导管腺上皮细胞层数、结缔组织和毛细血管数量；显著降低血清雌二醇含量。经全国多家三甲医院的大量循证医学证实：服用消乳散结胶囊，治疗乳腺增生疗效稳定，能显著缓解乳房胀痛，显著降低E2水平，抑制乳腺组织的异常增生,安全有效。一、消乳散结胶囊三大优势本文档共24页；当前第3页；编辑于星期一\16点42分气血痰热情志不畅气滞血瘀思虑伤脾液炼成痰阻塞乳络形成乳癖脾肝二、乳腺增生（乳癖）的中医认识

本文档共24页；当前第4页；编辑于星期一\16点42分化痰软坚散结舒肝养血活血散结疏肝活血化痰散结清热凉血三、消乳散结胶囊组方分析柴胡：疏肝解郁当归：养血柔肝丹参：活血祛瘀牡蛎：软坚散结君臣香附：行气止痛白芍：养血缓急牡丹皮：凉血活血昆布：软坚散结瓜蒌：化痰宽胸夏枯草：清热散结清热化痰散结佐玄参：散结消毒土贝母：散结消肿全蝎：通络止痛山慈菇：清热散结黄芩：清热燥湿猫爪草：化痰散结使柴胡：引药入肝本文档共24页；当前第5页；编辑于星期一\16点42分急躁喜怒胸胁满闷昆布、瓜蒌、牡蛎、土贝母、全蝎化痰软坚散结痰柴胡、香附

气疏肝理气当归、丹参、白芍、牡丹皮、玄参血补血活血凉血化痰软坚散结夏枯草、山慈菇黄芩、猫爪草热清热解毒乳房作胀乳房疼痛肿块疼痛不移本文档共24页；当前第6页；编辑于星期一\16点42分(一）消乳散结胶囊治疗兔乳腺增生的实验研究哈尔滨医科大学附属第二医院乳腺外科陈晰、郭宝良、杨学伟等

已发表在《现代生物医学进展》2012年第12卷32期

双核心期刊（9家世界知名数据库、杂志收录）美国剑桥文摘（CSA)收录期刊波兰哥白尼索引（IC）收录期刊俄罗斯文摘杂志（AJ)收录期刊英国全球健康数据库收录期刊等。四、消乳散结胶囊课题及临床试验本文档共24页；当前第7页；编辑于星期一\16点42分消乳散结胶囊（XRSJ）经多年临床应用，已证实对乳腺增生病有显著疗效。观察消乳散结胶囊（XRSJ）治疗兔乳腺增生,探讨XRSJ治疗乳腺增生的机理。实验设计本文档共24页；当前第8页；编辑于星期一\16点42分技术路线雌性日本大耳白兔4个月月龄单笼饲养自动饮水随机分组A:XRSJ高剂量组B:XRSJ中剂量组C:XRSJ低剂量组D：逍遥丸组E：模型组F：正常对照组造模完成后连续灌胃3个月A、0.525g/kgXRSJ灌胃2次/日B、0.175g/kgXRSJ灌胃2次/日C、0.058g/kgXRSJ灌胃2次/日D、0.2g/kg消遥丸灌胃2次/日E、F组以等剂量蒸馏水灌胃2次/日检测各项指标乳房的高度HE染色光镜观察电镜观察血清激素水平统计学分析注射等量生理盐水续灌法造模本文档共24页；当前第9页；编辑于星期一\16点42分

1.实验动物雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月龄，单笼饲养自动饮水，饲喂全价颗粒料。2.实验药品消乳散结胶囊：山东步长神州制药有限公司【国药准字Z20055636】逍遥丸：河南省宛西制药股份有限公司【国药准字Z41021831】己烯雌酚：上海通用药业股份有限公司【国药准字H31021403】。黄体酮：上海通用药业股份有限公司【国药准字H31021401】材料本文档共24页；当前第10页；编辑于星期一\16点42分雌性日本大耳白兔，未孕，体重1.99+0.1kg，4个月月龄。肌肉注射：已烯雌酚0.2mg/kg.d体重,连续25天，然后注射黄体酮1mg/kg.d体重,连续5天。

乳腺增生动物模型的建立本文档共24页；当前第11页；编辑于星期一\16点42分

灌胃给药

本文档共24页；当前第12页；编辑于星期一\16点42分在给药前、给药3个月后(1)、测量第2对乳房的高度和直径；

(2)、顺序切取乳房分别用HE染色作光镜观察；

(3)、超薄切片，醋酸双氧油和柠檬酸铅染色作电镜观察；(4)、采血，放射免疫法检测血清E2、P水平。取材及检测

本文档共24页；当前第13页；编辑于星期一\16点42分

结果对比

经3个月灌胃治疗后XRSJ高、中剂量组乳房高度显著降低（P<0.05），和模型对照组相比差异有显著性（P<0.05），和正常对照组相比差异无显著性（P>0.05），XRSJ低剂量、逍遥丸组乳房高度和模型对照组相比差异无显著性（P>0.05）。本文档共24页；当前第14页；编辑于星期一\16点42分HE染色光镜观察本文档共24页；当前第15页；编辑于星期一\16点42分HE染色光镜观察本文档共24页；当前第16页；编辑于星期一\16点42分

HE染色光镜观察本文档共24页；当前第17页；编辑于星期一\16点42分电镜观察本文档共24页；当前第18页；编辑于星期一\16点42分

显著下调兔乳腺增生细胞活性；明显的逆转兔乳腺增生；抑制腺泡分泌现象，减少兔乳腺细胞上皮层数及细胞器数量等；降低E2水平，提高P水平；对兔乳腺增生具有显著的治疗作用，疗效优于对照组结论表明消乳散结胶囊具有：本文档共24页；当前第19页；编辑于星期一\16点42分结果：临床显效率治疗组疗效优于对照组（P<0.05）。主要症状积分治疗组优于对照组（P<0.05）。说明治疗组症状改善优于对照组。

结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广贵州省遵义医院(二）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床分析

原文载于《中国现代药物应用》2010年12月第4卷第23期本文档共24页；当前第20页；编辑于星期一\16点42分（三）消乳散结胶囊治疗乳癖病300例观察结果：观察治疗组痊愈102例，占40.8％；好转128例，占51.2％；无效20例，总有效率92％。对照组痊愈6例，占12％；好转34例，占68％；无效10例，占20％；总有效率80％。治疗组疗效明显优于对照组。(P<0．01)。

结论：消乳散结胶囊对乳腺增生症有明显的临床疗效，且安全值得推广。四川省绵阳市中医院乳腺专科原文载于《实用中医药杂志》

2005年12期本文档共24页；当前第21页；编辑于星期一\16点42分（四）消乳散结胶囊治疗乳腺增生性疾病182例

中山大学附属第五医院普外二科广东珠海市人民医院普外科结果：治疗组例患者经服药3个疗程，治愈136例，显效26例，有效5例，总有效率96％；对照组例患者经服药3个疗程，治愈90例，显效17例，有效6例，总有效率81％，两组比较有显著差异(P<0.01)。

结论：本研究显示消乳散结胶囊对乳腺增生具有明显的治疗效果,疗效明显优于对照组乳康片(P<0.01),在中医辨证分型方面该药对肝郁痰凝、冲任失调型乳腺增生都具有良好的治疗作用。原文载于《中华临床新医学》,2007年第6期本文档共24页；当前第22页；编辑于星期一\16点42分（五）消乳散结胶囊治疗乳腺增生症200例临床观察

甘肃省妇幼保健院结果：治疗组总有效率为96％；对照组总有效率为76.7%。两组有效率比较有显著差异(P<0．05)。本文档共24页；当前第23页；编辑于星期一\16点42分（六）消乳散结胶囊治疗乳腺增生病的临床疗效评价方法：采用随机试验，对门诊245例乳腺增生病例进行观察，并对病例病变的临床分型：弥漫型(索状、颗粒状，分布均匀)96例；团块型(片状、团块状)85例；混合型(其中伴有多发性囊肿)64例。采用消乳散结胶囊治疗(