麻醉药品和精神药

麻醉药品和精神药第一页，共三十六页，编辑于2023年，星期六相关法规《麻醉药品和精神药品管理条例》（国务院令第442号，2005年7月26日通过，2005年11月1日施行）。《医疗机构麻醉药品、第一类精神药品管理规定》（卫医发[2005]438号，2005年11月14日施行）。《处方管理办法》（卫生部令第53号，2007年5月1日施行）《麻醉药品、第一类精神药品购用印鉴卡管理规定》（卫医发[2005]421号，2005年11月2日施行）第二页，共三十六页，编辑于2023年，星期六相关法规《麻黄素管理办法》《咖啡因管理办法》《罂粟壳管理办法》《戒毒药品管理办法》《易制毒化学药品管理条例》《麻醉药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]38号）《精神药品临床应用指导原则》（卫医发[2007]39号）第三页，共三十六页，编辑于2023年，星期六制定法规的意义1、加强麻醉药品和精神药品的管理；2、保证麻醉药品和精神药品的合法、安全、合理使用；3、防止流入非法渠道；第四页，共三十六页，编辑于2023年，星期六相关法规涉及医院的主要内容一、《印鉴卡》申请条件：（一）有与使用麻醉药品和第一类精神药品相关的诊疗科目；（二）具有经过麻醉药品和第一类精神药品培训的、专职从事麻醉药品和第一类精神药品管理的药学专业技术人员；（三）有获得麻醉药品和第一类精神药品处方资格的执业医师；（四）有保证麻醉药品和第一类精神药品安全储存的设施和管理制度；第五页，共三十六页，编辑于2023年，星期六相关法规涉及医院的主要内容二、建立由分管负责人负责，医疗管理、药学、护理、保卫等部门参加的麻醉、精神药品管理机构；专人日常管理工作。三、建立并严格执行麻醉、精神药品的采购、验收、储存、保管、发放、调配、使用、报残损、销毁、丢失及被盗案件报告、值班巡查等制度，制定各岗位人员专著。日常工作由药剂科承担。第六页，共三十六页，编辑于2023年，星期六相关法规涉及医院的主要内容四、医疗机构应当定期对涉及麻醉药品、第一类精神药品的管理、药学、医护士人员进行有关法规、专业知识、职业道德的教育和培训。五、具有麻醉、精神药品处方资格的执业医师，根据临床应用指导原则，对确需使用麻醉、精神药品的患者，应当满足其合理用药需求。第七页，共三十六页，编辑于2023年，星期六相关法规涉及医院的主要内容六、处方的调配人、核对人应当仔细核对处方，签署姓名，并予以登记；对不符合规定的，应当拒绝发药。要求患者将剩余的麻醉、一精药品无偿交回医院，由医院按照规定销毁处理。七、麻醉药品处方至少保存3年，精神药品处方至少保存2年。医院要实行“五专管理”。八、储存应有防盗装置，配备保险柜，实行双人双锁，有监控设施和报警装置。交接班应当有记录。第八页，共三十六页，编辑于2023年，星期六法律责任有下列情形的，责令限期改正，给予警告；逾期不改正的，处5000-10000元罚款；情节严重的，吊销《印鉴卡》；对直接负责的主管人员和其他直接责任人员，依法给予降级、撤职、开除处分：（一）未依照规定购买、储存麻醉药品和第一类精神药品的；（二）未按照规定保存专用处方，或未按照规定进行处方专册登记的；（三）未按照规定报告进货、库存、使用数量的；（四）紧急借用后未备案的；（五）未按照规定销毁麻醉药品和精神药品的；第九页，共三十六页，编辑于2023年，星期六法律责任医师、药师违反规定或未按照指导原则使用，要取消资格；造成严重后果的，吊销执业证书；构成犯罪的，依法追究刑事责任。监督部门：药品、食品监督管理局，卫生行政执法监督部门，公安机关。第十页，共三十六页，编辑于2023年，星期六麻醉药品概念麻醉药品是指连续使用后容易产生身体依赖性，能成瘾癖的药品。这类药品具有明显的两重性，一方面有很强的镇痛作用，是医疗上必不可少的药品，同时不规范连续使用又易产生依赖性，若流入非法渠道则成为毒品，造成严重社会危害。第十一页，共三十六页，编辑于2023年，星期六麻醉药品的使用临床主要用于镇痛，包括治疗急性疼痛、慢性疼痛、癌性疼痛。我院现有品种：麻醉药品吗啡注射液、缓释片，杜冷丁注射液、片，芬太尼注射液、帖，瑞芬太尼，舒芬太尼，可待因片，布桂嗪注射液、片；一类精神药品麻黄素注射液，氯胺酮注射液；精神药品曲马多注射液、缓释片。第十二页，共三十六页，编辑于2023年，星期六一、疼痛治疗的基本原则规范的疼痛处理是目前倡导的镇痛治疗新观念，只有规范化才能有效提高疼痛的诊疗水平，减少疼痛治疗过程中可能出现的并发症。（一）明确治疗目的：不可盲目使用镇痛药物，以免掩盖病情；疼痛治疗是为了缓解疼痛，改善功能，提高生活质量。（二）正确诊断与评估疼痛：疼痛是第五生命体征，临床对疾病的诊断与评价以及记录，应当客观、准确、直观、便捷。疼痛是一种主观感受，应相信病人的主诉，不能主观臆断。第十三页，共三十六页，编辑于2023年，星期六疼痛治疗的基本原则（三）制定治疗计划和目标：有效消除疼痛，最大限度地减少不良反应，把疼痛治疗带来的心理负担降至最低，全面提高患者的生活质量是规范化疼痛治疗原则；对不良反应的处理，要采取预防为主，决不能等患者耐受不了才处理，应合理配伍药物，重视对心理、精神问题的识别和处理。第十四页，共三十六页，编辑于2023年，星期六疼痛治疗的基本原则（四）采取有效的综合治疗：在镇痛治疗时可根据具体情况选用镇痛药物还可应用辅助药物，如抗抑郁药、抗惊厥药、中枢兴奋药；在慢性疼痛治疗中药物与非药物疗法宜结合使用。（五）药物治疗的基本原则：

1、选择适当的药物和剂量按三阶梯原则使用镇痛药。第十五页，共三十六页，编辑于2023年，星期六疼痛治疗的基本原则

2、选择适宜的给药途径以无创给药为首选。

3、制定适当的给药时间：定时给药不仅可提高镇痛效果，还可减少不良反应。

4、调整药物剂量：应根据具体情况调整药物剂量，以达到最佳治疗效果和减少不良反应发生。

5、镇痛药物的不良反应及处理：长期使用阿片类药物可出现便秘，可用麻仁丸或番泻叶软化和促进排便；常见的恶心、呕吐可选用镇吐药或氟哌啶类镇静、镇吐药；呼吸抑制可用纳络酮治疗。第十六页，共三十六页，编辑于2023年，星期六疼痛治疗的基本原则

6、辅助用药：辅助治疗可加强镇痛效果，减少镇痛药剂量，减轻药物不良反应。如非甾体类消炎药对骨转移、关节筋膜炎及手术后痛有明显的辅助治疗作用；糖皮质激素对急性神经压迫、内脏膨胀疼、颅内压增高等有较好的缓解作用；三环类抗抑郁药是治疗神经痛、改善抑郁和失眠的较理想药物；对骨转移的疼痛，除放疗和镇痛治疗外，降钙素是近年来使用较有效的药物。总之，疼痛治疗时，多种药物联用、多途径给药交替使用、按时用药、个体化给药、可提高镇痛效果。第十七页，共三十六页，编辑于2023年，星期六二、WHO癌症疼痛三阶梯治疗原则（一）首选无创途径给药：可依患者不同病情和不同需求予以选择。（二）按阶梯给药:指镇痛药物的选择应依据疼痛程度，由轻到重选择不同强度的镇痛药物。轻度疼痛：首选第一阶梯非甾体类抗炎药，以阿司匹林为代表；中度疼痛：选弱阿片类药物，以可待因为代表，可合用非甾体类药物；重度疼痛：选强阿片类药物，以吗啡为代表，同时可合用非甾体类药物。可增加阿片药物的止痛效果，减少阿片类药物的用量。还可依据病情选用抗抑郁药或抗惊厥类药物辅助用药。第十八页，共三十六页，编辑于2023年，星期六WHO癌症疼痛三阶梯治疗原则（三）按时用药：是指镇痛药物应有规律地按规定时间给予，不是等患者要求时给予。（四）个体化给药：因个体差异，能使疼痛得到缓解的剂量就是正确的剂量。从小剂量开始逐渐增加到缓解疼痛又无明显不良反应的用药剂量，即为个体化给药。（五）注意具体细节：应注意监护患者，密切观察疼痛缓解程度和身体反应，及时采取必要措施。第十九页，共三十六页，编辑于2023年，星期六三、镇痛治疗中医师的权利和责任（一）选用对疼痛患者有效的用药处方，并进行药物剂量和治疗方案的调整。（二）充分了解病情，与患者建立长期的医疗关系。（三）开始阿片类药物治疗后，患者应每周就诊一次，以便调整处方，治疗情况稳定后，应定期随访。（四）强阿片类药物用于慢性非癌性疼痛治疗，如疼痛以缓解，应尽早转入二阶梯用药。强阿片类药物连续使用不超过8周。第二十页，共三十六页，编辑于2023年，星期六镇痛治疗中医师的权利和责任（五）对癌痛患者使用麻醉药品，在用药剂量和次数上放宽。但使用管理应严格。（六）使用控缓释制剂可同时使用即释制剂，以缓解病人的剧痛。癌症慢性疼痛病人不提倡使用杜冷丁，盐酸二氢埃托啡片只限二级以上医院住院病人使用。第二十一页，共三十六页，编辑于2023年，星期六吗啡1、镇痛：对一切疼痛均有效。2、镇静：可改善病人的紧张情绪。3、呼吸抑制：过大剂量可导致呼吸衰竭。4、镇咳：因成瘾不用。5、可兴奋平滑肌：导致便秘，胆绞痛等。6、外周血管扩张：导致血压下降，颅内压增高。7、有镇吐、缩瞳等作用。第二十二页，共三十六页，编辑于2023年，星期六吗啡口服经胃肠道吸收，普通片剂半衰期为1.7-3小时，作用时间可持续4-6小时。注射吸收迅速。适应证：1、镇痛：手术、创伤、烧伤、癌痛。2、心肌梗死：血压正常的心肌梗死患者。3、心源性哮喘：暂时缓解肺水肿症状。4、麻醉和手术前给药：使病人安静并进入嗜睡状态。第二十三页，共三十六页，编辑于2023年，星期六吗啡应用原则：1、严格按麻醉药品管理规定使用。2、疼痛病因未明确不使用本药。3、本药连续使用3-5日即产生耐受性，1周以上可致依赖性。4、缓释和控释片只用于晚期癌痛病人的镇痛。5、本药过量可致急性中毒，成人中毒量为60mg，致死量为250mg。长期用药可致耐受。第二十四页，共三十六页，编辑于2023年，星期六吗啡使用方法：口服、注射。剂量：5-20mg/次；15-60mg/日；极量：30mg/次；100mg/日。控、缓释片10-20mg，每12小时1次，必须整片吞服。禁忌证（1）阿片类过敏者；（2）孕妇、哺乳期妇女、新生儿和婴儿；（3）原因不明疼痛；（4）休克未控制；（5）中毒性腹泻；（6）炎性肠梗阻；（7）通气不足；（8）支哮；（9）慢阻肺；（10）肺源性心脏病失代偿；（11）颅内高压或颅脑损伤；（12）甲减；（13）肾上腺皮质功能不全；（14）前列腺肥大；（15）严重肝、肾功能不全。第二十五页，共三十六页，编辑于2023年，星期六吗啡不良反应：血压下降、呼吸抑制、便秘、恶心、呕吐、排尿困难、嗜睡、瞳孔缩小、皮肤瘙痒水肿、成瘾等。注意事项：用于内脏如胆、肾绞痛应合用阿托品。停用单胺氧化酶抑制剂2-3周后，才可应用本药。第二十六页，共三十六页，编辑于2023年，星期六杜冷丁为人工合成镇痛药，药理作用与吗啡相似，镇痛作用相当于吗啡的1/10-1/8，维持时间约2-4小时。呼吸抑制、镇静、镇咳、增加平滑肌张力作用较吗啡弱，能增强巴比妥类药物的催眠作用。有轻微的阿托品样作用，可使心率加快。适应症：1、各种剧痛，如创、烧、烫、手术及分娩痛等；2、心源性哮喘；3、麻醉前给药；4、内脏剧烈绞痛，如胆、肾绞痛需与阿托品合用。5、与氯丙嗪、异丙嗪合用于人工冬眠。第二十七页，共三十六页，编辑于2023年，星期六杜冷丁应用原则：1、国家特殊管理的麻醉药品，必须按国际有关规定，严格按适应症使用。

2、疼痛原因未明，不宜使用本药。3、耐受性和依赖性较吗啡低。4、慢性重度疼痛的晚期癌痛病人不宜长期使用。用法：口服、注射。用量：50-100mg/次，200-400mg/日；极量：150mg/次，600mg/日。禁忌：与吗啡相似。第二十八页，共三十六页，编辑于2023年，星期六曲马多为非阿片类中枢性镇痛药，与阿片受体有很弱的亲合力。强度为吗啡的1/8-1/10。不影响组胺释放，无致平滑肌痉挛，无呼吸抑制作用，依赖性小，有镇咳、抗寒战作用。用于多种中、重度急慢性疼痛，如癌痛、术前术痛、关节痛、神经痛、分娩痛、骨折和肌肉骨骼疼痛、创伤和劳损性疼痛、牙痛等，也可用作碎石辅助越。第二十九页，共三十六页，编辑于2023年，星期六曲马多出汗、嗜睡、头晕、恶心、呕吐、排尿困难、口干、困乏、欣快等是主要不良反应。与镇静药同用可增加中枢抑制；与地高辛合用可增加其不良反应；与抗精神病、抗抑郁药合用，可增加癫痫发作的危险；严禁与单胺氧化酶抑制剂合用；用药期间不宜驾驶和机械操作。正常人每天服用200mg，半年后产生药物依赖，大剂量短期上瘾，WHO将其列入第五大滥用药品，“癫痫发作”是其成瘾后的一个非常重要症状。第三十页，共三十六页，编辑于2023年，星期六精神药品是指直接作用于中枢神经系统，使之兴奋或抑制，连续使用能产生依赖性的药品。两面性：镇静依赖毒品镇静催眠药：是一类对中枢神经系统具有抑制作用的药物。能减轻焦虑症状，安定情绪。中枢兴奋药：是指能选择性兴奋中枢神经系统，提高其机能活动的药物。在中枢神经处于抑制状态、功能低下或紊乱时使用。第三十一页，共三十六页，编辑于2023年，星期六一、镇静催眠药（一）分类：1、苯二氮卓类：（1