十二五时期我国医疗器械行业发展环境发展规划

“十二五”时期我国医疗器械行业发展环境分析（一）国际背景进入新世纪以来，全球医疗器械出口市场规模持续放大，即使在金融危机的情况下，2023年1-11月也达到了1704.87亿美元。据了解，2007年全球医疗器械市场容量达3000亿美元，贸易流通量约为3400亿美元，进口贸易额约为1700亿美元，市场平均增长率为7%，市场空间巨大。受经济危机影响，2023年欧盟进口需求下滑了4个百分点，其主要进口来源国为美国、瑞士、中国、日本等国家，其中中国占市场份额8.35%，同比增长2.1%，其余国家都有所下滑。作为全球第二大进口市场，美国需求下滑了5个百分点，2023年仅达到271.85亿美元。由于该国市场比较分散，未能形成一国独大的形势，墨西哥、爱尔兰、德国、中国、日本等国占据着主要的市场，占进口市场60%。中国是美国第四大进口贸易伙伴，占有9%的市场份额，2023年来自中国的进口增长5%。2023年，日本进口需求基本持平，下滑了0.59%。美国占据了主要的市场，份额高达36%。中国是第三大贸易伙伴，来自中国的进口增长了7.26%，市场份额达9%。数据表明，欧、美、日是全球三大医疗器械市场。中国市场份额占7%，年均增长率达18%，具有强大的内需市场和快速成长的出口市场，成为最具成长潜力的国家，2023年我国医疗器械出口额已达122.4亿美元。在未来，我国医疗器械行业与国际市场的关联度将越来越高。（二）国内背景我国医疗器械产业由小到大迅速发展，现已成为一个产品门类比较齐全、创新能力不断增强、市场需求十分旺盛的朝阳产业。特别是近年来，医疗器械产业发展速度进一步加快，不但连续多年产值保持两位数增长，而且产品出口的数量和科技含量也在不断提升。1、“十一五”期间我国医疗器械行业发展情况（1）2006-2023年本行业主要经济指标2006-2023年我国医疗器械行业继续保持快速增长态势。生产、销售和效益继续增长，出口稳定增长，整体效益情况良好，同比增长高于医药行业平均水平。表三国家统计局统计医疗器械规模以上企业情况抹年度款企业顽数钻（个很）捎生产蒸总值演销售炎收入妨利润歌总额窄（亿误元）射同比幻%梯（亿检元）伸同比电%娃（亿旦元）乏同比与%沸20腹06那11鞠36萄71搜2.溉6揭38序68长8.雅5着38挖58建.4带42鸡20伟07吴12镰43贞88那6杏.8祖22惹85纤9.状5概25忆82业.7径42冰20者08疯14纹27袍11射48丛.暖5康30足11留18吃30胆10饼6舍28妈20抵09围17串98叨15橡56稳.3纵23悼14填70援.7距25赖.5障14办7.燥6移34透.6表四我国医疗器械行业协会估算全行业主要经济指标沸年度姑企业汇数（袋个）洗生产畅总值捐（亿溜元）霜销售特收入估（亿凉元）数利润手总额途（亿凶元）捡20错06权12焰24笑3更16姓86恼16碍25扩14袍2慕20严07彩12娘60难1终19狼80殖19头00粮近2状00通20尿08纵13狗14像1雪22童00锁21惑00稀超过装20圾0哪20记09格13椅87完6辰超过哈25激00甚超过求23傻00艘超过倒25朽0注：企业数量来自国家食品药品监管局信息亭表敞五价疯20胖06彩-2宗00怖9比年斩医疗柄器械份行业爸进出挠口情粪况档年度旺进口辞额帝出口秩额吵顺差饭（亿鞠美元倘）熊同比寨%沾（亿幼美元商）宿同比似%卷（亿于美元蓄）蚕20汁06缎36贯.8讲1隙持平长68努.7考1击28山.5颈31劫.9态20搁07织42傅.8旷2晕16农.3扫84农.1耻5叔22戒.5概41絮.3割3左20卡08某52侧.1匠6弯21领.8某11备0.净67搭31很.5莲58谱.5育1扶20邀09德61羊.0犁5软17份.0裁3盲12课2.拐45赴10撇.6脾4兄61激.4挎数据浇来源埋：中升国医等药保摇健品政进出娱口商圈会抚肺陕（2牌）2尚00斯6-瓜20窗09柔年叙进口烘医疗轧器械甩国内视市场德占有速率情塑况松我国吐医疗闲器械垮进口举产品岗以高售技术薄附加仓值的门设备供为主波，如怕医用园X复射线踏设备伍、彩养色超摧声波弓诊断勤仪等昂。奏虽然究国外娘的医更疗器润械价龄格明驻显高脏于国躁内市挪场价括格，草但由子于其胳良好剩的质卷量和女信誉财，国鼻内大汁型医乏院均浅采用原进口冰设备哈，这尽种趋见势已笔向中错小城没市发骡展。围 基 额表六尿鬼大型困医疗恨器械后中进闭口产吹品占宏总装竿机容懒量比购率霸产品亿类别止进口惹产品萝占总睬装机糊容量苏（%每）播MR兵I摸50妈其中降高场僚强M垂RI积10席0魔X-吊CT高90聚其中仔多层矮螺旋浪CT筒10衔0粱直线风加速晚器罢48竿其中岭高能泳加速踢器尖10塔0疯彩色宁超声秤诊断崇系统熔95啦PE帆T猴95威表七框壁医用卡分析比仪器牛设备煮中进匠口产搏品占县总装香机容刺量比誓率燃产品纱类别甚进口避产品评占总译装机汤容量阳比率盯（%饱）协生化脖分析缴仪器引（单园台价表格<向10对万元贤）浩83币生化干分析锹仪器丑（单害台价细格>寸10挡万元臂）思99摸免疫耍分析肃仪器断（单峰台价余格<冰10逃万元票）移76知免疫夜分析衡仪器涛（单尘台价慕格>降10宾万元努）染10分0轨血液恶分析稼仪器衡（单碑台价渴格<方10刃万元扶）位70庭血液准分析俊仪器崭（单煌台价滴格1疏0惕～律20别万元诊）宗95歇.5饿血液炼分析甲仪器亿（单沉台价禾格>已20其万元垄）凳10爆0抬表八揉叠进口杏X射定线设切备在适全国王不同完层次个医疗更机构梦中的炒拥有回比例钢医院钥类别望国产织品（圾%）甜进口矮产品栏（%绸）嗽50注0张个以上茶床位社32自.4旦67圈.6哭30杯0子～泳50榆0张掀床位须64啄.3微35缘.7秀10请0痕～丑30捉0张屑床位你75骄.9筋24固.1冲10粘0张颠床位牵以下伤97衰.5板2.僻5课2、驱“话十一横五披”珠期间勺本行驾业开异发出分的重撇大装锐备领和固技术爪攻关左取得静的主似要成眯果印（1柜）魄有自景主知速识产拒权的净新产唯品：苍深圳殿迈瑞羞生物陶医疗霞电子拴股份刮有限学公司就的标“促高性红能全叔自动蓄生化逼分析藏仪关貌键技醒术及萝系列败产品葵的研站发与秤产业匪化奉”火项目步获2锹00躁7年电国家血科技药进步这二等莫奖气，兼已申选请和枣授权康专利扭76演项，大成功执销往睡40扑个国销家和且地区柜，销作售收舞入超置过5宿亿元谁人民球币，完创汇希16娃00达多万己美元停。耐（2剥）崭完全索自主叙创新护的产阅品：翅三岭〇家一棍医院彼和南裕京康愁友公绩司联鱼合研嫁制的急“踢微波贩适形塞消融怕肿瘤注热疗某仪冶”货已有为正式铁产品肉开始扒在国姨内市捡场销摄售；踪复旦层大学朝研制欧的能窃提高嗓脑外利科和顶精细咽骨科欠手术父精确轨度、作提高把病灶嘉有效最切除论率的垄“导计算三机导崇航技拉术设斑备草”尺已正协式销贫售出虾8台摩；上本海交性通大野学研蜡制的离“功胃肠晶多元娇医学真信息钉无创蛇检测踏”北胶囊劳系统刘已获蒙得S剑FD性A产续品注洞册证都，壳目前咽正在作逐步促进入适市场艺。失（3激）淋已完猫成产静品样饮机即屋将开赠始临雾床实桶验或术即将扣进入胀产品挤注册圆程序巾的的种自主趁创新带性产仁品：控清华塑大学飘的闲“雕具有艺靶向扭治疗胃性能捡的磁婆感应留肿瘤肿热疗帐新技风术与涛设备祸”橡与迈“蜡能直据接实广现图象像引扎导放令射治卷疗（警IG犬RT捐放疗叔）的翁一体睡化双浇能加剑速管洲”聪；北率京博商尔时梢创科输技有焰限公躺司人绝工心匙脏工痰程中辈心研眨制的发“学人工乡心脏影”高；湛图江医层用冲踏击波热研究高所的高“勒具有衡生理缎学基塘础的池冲击长波止库痛技凉术与弦设备墓”牧等。袖（4灰）金属于岭关键艺部件床的创训新产衬品和燥创新亩技术沃：珠殿海友攻通研针制成拣功的朵“恭DR塔数字舅X线卷机控趣制软茫件足”篇产品赔，已肉占领两欧洲矮相关港市场跌，目只前窑正毛在进恐一步瘦开拓剪美国姻市场橡；2讨00念7年句度南凑方医瞒科大乖学雷“茂基于敢模糊厦随机智建模慰的医恨学成吵像与圣图像撞分析管新技鸭术研蛾究精”现获得西国家宰技术纤发明帆奖二缩等奖粉；迁还有医清华颠大学仆的亚“师脑机式接口尸技术土及产非品开愚发六”地项目漠正在动形成闷市场漠。成3、粒产业血与技岩术发碧展动非向群（1前）产唉业发眉展动舞向逃随着区国际砖产业称加速输转移厦，中手国将颂成为重全球卖医疗贴器械框的重慕要生秩产基粗地，疲部分冈原先房依赖逼进口寨的仪租器设跃备正鹅逐步无实现步国产千替代掩进口烧。同查时，撑国内锐已有坛不少挡省市搂把医当疗器心械宋产业页作为必新的助经济纷增长殿点，县抓紧胸培育笼。专钱家指蛛出，废今后档的十挪至十赴五年冲，我帖国医森疗器押械产涛业将叫进入密高速惜发展膨阶段巨。轮据有活关部旋门最颠新数戏据显宅示笨：夕20势09生年，贵珠三殊角、屿长三盘角及豪环渤典海湾意产业惹集群赢引领霜医疗铜器械籍行业鞭发展掏，广葵东、怖江苏狼、上钩海、迁浙江金、福征建敌、北虚京、饰山东少、辽愧宁、蚊湖北美以及秒天津致等省惑市位司列前恶十出垮口，芒其中踪广东欺省怪医疗锐器械销出口殃额达在28咏.8堵2刷亿美采元使，占或23顺.5梦4%棕，名泉列前托茅。奴与此纯同时滤，也败要看录到国严内高处端医项疗设眨备基饮本上纪已经茄被跨冷国公捧司的俊产品却牢牢袖占据授。逼我国多医疗宋器械酱产业币发展煎基础困薄弱作，医弯疗器迹械监应管起强步较搜晚，傅医疗汇器械御企业聪小、江多、银散和灿低水降平竞错争的零现象嫩尚没传有得详到根方本性今转变肢。零加速柄提高岔我国企医疗谷器械盈产业厅的技奖术创双新能复力、积加强烛医药嫂器械记研发毅的产斧、学脂、研梯联合何，已爬经成袍为当垦务之靠急。竿如何渡避开飘恶性厕价格妈战，锅发挥暴内在津优势脉，提慈升竞必争力舰是许贱多生宾产企星业思皆考的轧问题咬。例钟如顺江苏团鱼跃戒医疗寺设备征股份把有限本公司悼，主出要制蝴造血绞压计凳、听重诊器种等基嫩础诊馒断器畜械和鹿氧气逢吸入狭器、寸医用结雾化站、医艇用吸喜引、芽制氧茅机等牛医院压设备粗以及浮轮椅番车、抵防褥伤疮床币垫等滨健康降护理蚂器材据，赞他们崇注重稍品牌饺，实交施品茂牌战祥略枝。墨鱼跃阀牌血掌压计坝在2老00慈5年锁获得烦了举“氏中国衰名牌鸭”正称号妈，使棋鱼跃骄公司航拥有死了医廉疗器造械行羡业中荒的耍第一悉个蓬“鹊中国烂名牌规”酒。务这个萝制造柄血压季计出灾身的染本土奥企业菊，制公司辉上市笛一周瘦年股臂价从复11牧元升刚到了或37神元。糠（2拘）便产品粘技术蜻发展梅动向沙①询寒信息版技术竿在医乘疗器插械中举的应含用将堆更加钟广泛倘深入剪，数乎字化营、网浙络化伴、智欣能化乒、影践像化耳发展尚迅速漫。=2\*GB3治②渔诊捧断和匠治疗炉相结硬合、远微创慈外科仓治疗染系统丢、计幸算机泰导航豆、精卖密控忙制技分术的别医学毙应用朝等痕受到躁广泛矮重视惰。=3\*GB3哈③畜人延工器慕官、沟功能扒辅助庭和替岁代装蔬置于的机临床肉需求竹日益谢增大般。=4\*GB3交④敏驴电子谢健康章产品码。穿美国螺已提贿出十棍年电虎子健闯康计剧划,冈以提晃升国届民保冤健水互平玉。文英国担提出型的国奇民保娱健系秘统项疫目，堆将在丙未来向几年辞投入制80机0亿刺英镑秘，祝以建济立包捡括数散字医过学影蔑像网俊络在外内的惠电子炒健康班系统榜平台堤。溜最近盆西班伤牙也点在计耳划实禾施类篇似项毫目,彩初拟财将投傻入4俯00碍-5但00凶亿欧另元，备并准池备在遭加泰包罗尼城亚地歉区进必行试桥点。成3月伍15刚日弓在西凤班牙伪巴塞监罗那绞还更举行肢了欧嫩盟第幼八次吧电子言健康姥部长分级会赴议订。=5\*GB3多⑤课2植1世延纪的鹿医学疼目标矩是：他“进预防估疾病脚和损威伤，错维持居和提傅高健向康限”只。要角以人汇为本细，体她现个体性化爹服务岩。临揪床医椒学的丧努力总方向庄是：亩“真早期散发现伏、精翠确治狱疗、竭个性网化服训务册”摸。医带学的敬发展转目标引和方腥向决忌定了串医疗抢器械春产业壤发展桃的必婚然趋镇势和倍走向幼。洪（三耍）我蜂市医嫌疗器傍械行忍业发冰展的问有利砖条件腔1、惜新医叉改政耻策引仗发的线需求总增加荐20鹊09助年，访国务或院常佣务会决议审缓议并斯原则东通过箩《关缓于深悉化医昂药卫蛋生体霉制改斯革的役意见决》和错《2窑00垒9～旨20鞭11蜡年深训化医狮药卫珍生体骑制改贱革实秃施方仔案》坝。会信议决拢定，面重点叨抓好摘基本无医疗旧保障谈制度患、国钱家基摸本药准物制叠度、逼基层隐医疗缸卫生握服务六体系棍、公佳立医倾院改焰革和趋基本抵公共取卫生让服务罗逐步枕均等瑞化等结五项斧改革魄。近绞期公弹布的狱《医纠药卫邮生体象制改童革近风期重除点实促施方校案》拌显示便，城拍镇居匹民医削保和缓新农泛合的者补助碗标准米将提浮高至颠每人广每年经12崇0元答。仅剪补助石标准胳提高兆这项社内容遮就将软带来踪高达漂10兵00铃亿元散的医乐疗费弊用增潮量，五加上唇国务属院8羽50冈0亿早元的登刺激帮经济潮投入马计划搬，将青使得亩医疗疤器械梢行业揭显著欲受惠专。婶新医虹改明童确指怠出，嫌国家长将逐赠年加门大公袋共卫既生体臭系和饺城市椅社区宽、农收村基窑层医保疗卫酱生建烈设商。乎可以非预见莫，我脆国医寿疗器雹械市课场将拥迎来妈一个体快速真发展悉的时皮期遮，叮将催睬生国绝内医克疗器派械低装端市站场变帆革磁。扫按照绞拉动和内需叶、促固进经惑济增牙长的肤有关铃原则夺和深出化医叠药卫窜生体肯制改兔革、硬健全政医疗碑卫生值服务仿体系症的要陷求，州卫生愁系统榆建设习的重戴点领棉域之矮一将鬼是基猜本医缎疗设士备。军依照疑新医叉改方蹲案纸，未活来3慢年内败中央煎将重利点支墙持2魔00遇0所饥左右塘县级轰医院皮（含水中医怒院）怎建设刚，完尼成中订央规框划支败持的狗2.酱9万脚所乡庙镇卫弃生院概建设凶，再司改扩眼建5察00麦0所族中心滚乡镇虹卫生隶院。必目前武业内渗的猜测算超认为员，8乱50截0亿崖元当产中肯似定有钓上百期亿元墨将晚定点厌投向夹全国弹2.煎9万殖所乡踢镇卫月生院理和城阅市社鞠区卫继生服困务机文构，么作为盏其设逆备购疗置的单补助苹。共2、厅中国泥市场嚷潜力蹄巨大逮据统殿计，丰国家企三甲绞以上姥的医溉院是抱56群3家倚，二冶甲县棕级以愚上医歇院5刺00证0家别，灵“葵十一禽五梳”艇规划言的医克疗服狗务机太构（怪包括吵社区恐医院荒）总赛共是筹31咐万家搅。其丹中8血0%熄以上磨是个赵体诊存所和蚀县以吵下基玉层医台疗机站构。核在这警些医驱疗机废构拥猾有的杰医疗帽仪器叉和设然备中返，有锄15术%左踪右是吸20与世纪掘70肯年代捉前后潮的产痕品，蜘有6供0碎%问是8盖0年式代中辱期以闪前的蜓产品烧。可箭以预颂计，轰随着忙国民觉经济切的不兰断发眠展，帆医疗建机构娱将不短断淘馆汰老资旧残杏次医谨疗器计械，振从而冠推动辣医疗伙器械抚行业菌的快砌速发羡展。督建国础几十障年来糖形成论的发凶展基钓础，帮人民益群众明保健红康复击对医委疗器违械的护刚性面需求蓄，医泼疗器帐械相误关学抵科技哭术人损才的滔长期壮储备腊，国部家对脖医疗光器械虏技术萝创新孩的大呈力扶割持，波都是寻促进摩医疗痰器械屿产业男高速签发展楚的保而障和牵动力适。架目前之，中饥国医溉疗器丹械行聋业同直发达份国家南相比户虽然底存在两差距刊，帖但逗中国男医疗冲器械扁的发茎展速鹅度令配世界雷都为鹿之侧菌目。产未来和5-军7柄年内凭，中削国将蚀超过南日本警，成跑为全静球第监二大念医疗草设备葵市场甲。预铜计2俩01稀0弦年我钞国医纱疗器调械总倡产值浅将达撞1胡90乌0太亿塑元，对在世耍界医秤疗器罚械市没场上焰的份朝额将父占到悄8.返7品％，矮到2袄05减0激年这警一份尽额将脑达到柴25咏％。啄“眼十二茎五转”冲将战是中戏国医薪疗器泉械瓦行业族大发颤展的述良好恰时机洪，可腾以预破见未莫来中号国医质疗器赴械行诞业的戏发展虫空间援十分案广阔葛。增3、捆国家壁产业浑政策捉的激慎励作规用漆《国猾民经呼济和摩社会归发展饺第十虫一个晋五年个规划丈纲要躺》指骆出，筒要提醋高人线民健我康水狡平，垂高度晌关注训人民替健康腐，加效大政娱府投设入力千度，绪加快障发展犹医疗纺卫生偏事业唇，认码真解押决群牲众看圾病难拒看病子贵问柏题。丑其中随，重鹿点强祝调了个完善列公共迎卫生两和医深疗服粱务体嫌系、熊加强职疾病量防治朴和预灵防保始健。睬根据两国务付院《易国家昼中长慰期科想学和隶技术杀发展茧规划常纲要娇（2馋00鄙6～末20滋20君年）躁》（企国发孟[2敬00旦5]肾44航号文沃）的花发展奸规划预纲要眉，中回国在焦进入坦二十纷一世虑纪的排前二截十年款国家赛中长守期科佛学和甲技术辟发展号的重耳点领尾域及酿优先埋主题何中，构“舰人口勒与健允康招”州成为借重点娇和优因先发摆展的灵主要着领域更之一熊，择“吩重大挨疾病寸防治冒水平盲显著压提高单，艾威滋病穗、肝尺炎等段重大牺疾病府得到浆遏制信，新咽药创核制和摩关键经医疗候器械罩研制闹取得府突破拥，具棚备产壤业发筒展的环技术花能力膜”吨作为绪国家菌中长忌期科第学和爹技术葵发展很规划恰纲要菠中重蝶点目须标提仙出，栋为医烛疗器燕械行积业的和进一砖步发叮展提苍供了霜一系爆列政桨策和脑制度颜的约支持棉和保凝障。狸（态四队）我宵市医右疗器恰械行时业发山展的盟不利马因素芒1、土国际搂巨头娱竞争穴我国题医疗幻器械庸行业羽市场忧化程疤度较它高，难根据虹加入为WT引O的递承诺岂，2帖00葬0-线20本05笛年我他国海朽关税痒目中柿60食个医规疗器崖械产砍品税菜号已毅由原曲税率险10卡.5森%降所到4爸.4底%，性部分律医疗障器械某实现被了零救关税牺。蚂20广03舅年初奋我国描取消柔了大伙型医屑疗设塘备进消口的膜审批绳权，钢国外些医疗