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文档简介
瓜蒌工艺规程标准管理题目:瓜蒌工艺规程年月日颁发部门:生产部日及明确工艺规程的要求和内容。分发部门:生产部质量部生产车间1.品名、规格蒌3.1为葫芦科植物栝楼或双边栝楼的干燥成熟果实。秋季果实成熟时,连果梗3.4有红黄色丝络,果瓤橙黄色,与多数种子粘结成团。具焦糖气,味微酸、甜。用。(瓜蒌)控外包装材料库控控装控制控燥监控控验标准管理规程题目:瓜蒌工艺规程编号:YH-21-172年月日版本:025、5.1从合法定点供货单位购进原药材,原药材须检验合格由质量部门签字盖章后,原称量用的衡器(电子称)应定期校验,做好校验记录,并在已校验的衡器上帖上校验合格证,称量衡器使用前应由操作人员(原料仓管员)进行校正。原药材(瓜蒌)应经缓冲处理区脱去外包装或经适当清洁处理(预处理)后,才。在取瓜蒌用直切式切药机进行切制,切制质量标准为:宽丝:5mm~10mm。标准管理规程025.5干燥工序:5.5.1严格按照干燥岗位标准操作规程,敞开式热风箱标准操作规程进行操作,在QA监督下,逐箱核对实物是否与半成品递交单一致,检查无误后取切制后的瓜蒌,用敞5.5.2干燥操作过程中应注意随时检查干燥品的干燥均匀性。5.5.3严格控制干燥温度,防止瓜蒌因干燥温度过高造成过火等质量事故。5.5.4水分标准为≤16.0%。5.5.5干燥设备安装有排气、排湿设备,保证正常运转使用。5.5.8干燥岗位职工在干燥工序操作记录上填写有关内容,班长签字验收。5.6过筛工序:5.6.1过筛岗位职工严格按照过筛岗位标准操作规程,旋转式筛药机标准操作规程进行5.6.2取干燥后的瓜蒌用旋转式筛药机,筛去碎末,筛网孔径为2mm,筛选厚度为5.6.3过筛岗位职工进行清场和清洁旋转式筛药机及容器具,过筛下的药渣药末等下料5.6.4过筛岗位职工在生产工序操作记录上填写有关内容,班长签字验收,车间主任进标准管理规程2中转站:中转站必须有专人负责验收,保管半成品,按品种、等级、规格、生产批号等保管。产指令及待包装品状态标记,包装岗位职工领取内包装材料、外包库验收后,按指定地点、分批号、分包装场地应通风明亮,安装排气、通风、扑尘设备,衡器(电子称),封口器。物料平衡的计算方法物料平衡的计算方法净选后药材重量+废品量原料总投入量包装成品重量+废品量+取样量过筛后饮片重量产出量+总废品量+取样量原料总投入量成品数量(kg)原料数量(kg)项项目、原药质检报告除去杂质,非药用部分,其杂质不得过2.0%。《中国药典》2015年版一部次备料净制切制干燥过筛包装9.原辅料、包装材料消耗定额统量损耗率个0签张0外包装袋条0签000量个张条型号单机日生产能力1QYJ-2001300~800kg2CK-21400~1000kg31400~1000kg4磨刀机MDJ-3601-总经理1生产部经理1设备部经理1经理1仓管员1生车间主任1净制2产切制2干燥2车过筛2包装4间清洁工1经理1质QA2量化验室主任1部检验员3标准管理规程题目:瓜蒌工艺规程颁发部门:生产部12.技术安全及劳动保护12.1技术安全12.1.1严格按照工艺规程规定进行生产,熟练掌握标准操作规程的每个操作要员的操作,车间负责人和技术负责人参与全过程操作,并对监控点进行核对。,有上岗证。12.1.10生产过程中各工序必须层层严格把关,不合格的半成品不得流入下工序、方标准管理规程工艺规程产部劳动保护的管理规程及清洁规程编号如下表(具体内容参见各项目下规程)序号文件目录编号1卫生管理规程YH-05-0012厂区环境卫生管理规程YH-05-0023生产区环境卫生管理规程YH-05-0044生产区个人卫生管理规程YH-05-0055生产区工艺卫生管理规程YH-05-0066工作服管理规程YH-05-0107洁具管理规程YH-05-0118卫生状态标记管理规程YH-05-0159生产区卫生清洁规程YH-05-10110卫生洁具清洁规程YH-05-10311生产区工作台、容器存放架清洁规程YH-05-10412生产区计量器具、玻璃仪器清洁规程YH-05-10513生产称量容器清洁规程YH-05-10614生产区容器清洁规程YH-05-10715更衣室清洁规程YH-05-11716物料清洁间清洁规程YH-05-11817文件、记录用具的清洁规程YH-05-12218生产区工作服的清洗、整理、存放规程YH-05-1
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