管灸疗法治疗突发

管灸疗法治疗突发第一页，共十八页，编辑于2023年，星期五设计方案

单中心，随机对照，实况性研究病例数100例，治疗组和对照组各50例由重庆市中医院承担，2007---2009年完成第二页，共十八页，编辑于2023年，星期五纳入标准西医诊断标准：参照中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南中突发性聋诊断标准：1．突然发生的，可在数分钟、数小时或3天以内。2．非波动性感音神经性听力损失，可为轻、中或重度，甚至全聋。至少在相连的两个频率听力下降20dBHL以上。多为单侧，偶有双侧同时或先后发生。3．病因不明(未发现明确原因包括全身或局部因素)。4．可伴耳鸣、耳堵塞感。5．可伴眩晕、恶心、呕吐，但不反复发作。6．除第八颅神经外，无其它颅神经受损症状。第三页，共十八页，编辑于2023年，星期五纳入标准符合西医突发性耳聋诊断标准年龄18---80岁发病2个月内知情同意加入试验第四页，共十八页，编辑于2023年，星期五病情程度分级纯音测听将耳聋分为五级轻度：听阈26～40dB；中度：听阈41～55dB；中重度：听阈56～70dB；重度：听阈71～90dB；全聋：听阈>90dB第五页，共十八页，编辑于2023年，星期五中医辨证分型风热侵袭型火热上扰型脾肾亏损型气滞血瘀型第六页，共十八页，编辑于2023年，星期五治疗方案对照组治疗方案根据中华医学会耳鼻咽喉头颈外科学分会于2005年济南会议制定.突发性耳聋的诊断和治疗指南。早期综合治疗，积极寻找病因。疗程在发病三个月内。1．一般治疗：注意休息，适当镇静，积极治疗相关疾病，如高血压、糖尿病等。2．改善内耳微循环药物。3．糖皮质激素类药物。4．降低血液黏稠度和抗凝药物。5．神经营养类药物。6．其他治疗，如混合氧、高压氧等治疗。第七页，共十八页，编辑于2023年，星期五治疗方案治疗组治疗方案对照组治疗方案+管灸疗法。疗程在发病三个月内。第八页，共十八页，编辑于2023年，星期五有效性观察指标西医观察指标纯音测听TCD是检查颅底动脉血流动力学变化、观察脑缺血范围和程度的一种技术。检测基底动脉(BA)、双侧椎动脉(VA)及小脑后下动脉(PI—CA)的收缩峰流速(Vs)，平均峰流速(Vm)，舒张期末流速(Vd)，频谱形态脉动指数(PI)第九页，共十八页，编辑于2023年，星期五有效性观察指标中医证型评分风热侵袭型火热上扰型脾肾亏损型气滞血瘀型第十页，共十八页，编辑于2023年，星期五疗效判定标准1．痊愈：受损频率听闻恢复至正常，或达健耳水平，或达此次患病前水平。2．显效：受损频率平均听力提高30dB以上。3．有效：受损频率平均听力提高15～30dB。4．无效：受损频率平均听力改善不足15dB。第十一页，共十八页，编辑于2023年，星期五结果（一）受试人群分析

实际入组病例100例。剔除0例；脱落5例，总的脱落率为5.00%。试验组72例，脱落3例；对照组23例，脱落2例。（二）组间可比性分析(PP集)

入组前年龄、性别、病程、病情无统计学差异。第十二页，共十八页，编辑于2023年，星期五结果（三）治疗前组间中医证型构成分析(PP集)无统计学差异第十三页，共十八页，编辑于2023年，星期五结果（三）疗效分析(PP集)1）组间总体疗效比较：秩和检验P=0.046,提示试验组总体疗效优于与对照组，有统计学差异。2）组间TCD疗效比较：秩和检验P=0.028，提示试验组TCD改变与对照组有明显差异。并且TCD改变和疗效成正相关性。第十四页，共十八页，编辑于2023年，星期五结果3）组间不同中医证型疗效比较：在风热侵袭、火热上扰和气滞血瘀型治疗组优于对照组，有统计学差异。第十五页，共十八页，编辑于2023年，星期五讨论改善循环是解