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文档简介

药品生产用筛网管理制度一、背景和目的在药品生产过程中,筛网是一种常用的装置,其作用是将药品的颗粒进行分类筛选,从而得到所需要的颗粒尺寸。然而,由于筛网在使用过程中容易受到磨损,影响筛选效果,因此需要制定一套规范的筛网管理制度,以保证药品生产的质量和安全。本文档的目的是明确药品生产用筛网的管理要求和流程,确保筛网在生产过程中的有效利用和安全管理。二、适用范围本管理制度适用于所有使用筛网的药品生产企业。三、管理要求3.1筛网的选择和采购药品生产企业应根据生产需要,选择适用的筛网尺寸和材质,并在采购前进行供应商资质审核,并确保采购的筛网符合国家相关标准和技术要求。3.2筛网的使用和保养药品生产企业应建立完善的筛网使用记录,包括筛网规格、使用时间、使用次数以及保养情况等,并确保筛网在使用前进行清洁和消毒等处理。同时,不得使用磨损、变形或损坏的筛网。3.3筛网的清洁和消毒药品生产企业应制定筛网清洁和消毒的标准操作流程,确保筛网能够达到预期的清洁和消毒效果。建议采用高温高压或者浸泡消毒等方法。3.4筛网的存储和管理药品生产企业应将筛网存放于干燥、避光、通风和清洁的环境中,并指定专人进行筛网的管理和保管。3.5筛网的检验和更换药品生产企业应建立筛网检验和更换制度,并定期对筛网进行检查,发现异常情况及时更换。四、管理流程4.1筛网采购流程生产部门需求提出。采购部门根据需求购买筛网。质量部门对采购的筛网进行验收。4.2筛网使用和保养流程操作人员在使用前,检查筛网是否磨损变形或有损坏。操作人员进行清洁和消毒操作。操作人员使用完筛网后,进行记录并将筛网送到清洁房存放。4.3筛网清洁和消毒流程初步清洁:将筛网置于清洁液中,喷洒清洁剂并用软刷轻柔刷洗。然后用清水冲洗干净,晾干备用。消毒:将清洁过的筛网置于消毒液中,浸泡15-30分钟,清洗干净后晾干备用。4.4筛网存储和管理流程筛网存放于干燥、避光、通风和清洁的环境中。指定专人进行筛网的管理和保管,并记录筛网的使用情况。4.5筛网的检验和更换流程定期对筛网进行检查,若发现异常情况,及时更换。更换后,需重新进行清洁和消毒操作,并进行记录。五、责任和制度执行本制度的责任单位为药品生产企业,质量部门负责制定和执行相关制度和流程,并对其进行监督和检查。同时,各部门和操作人员也应严格遵守制度和流程,确保筛网的有效利用和安全管理。六、附则本制度由质量部门根据实际情

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