婴幼儿配方食品安全监督抽检实施细则

婴幼儿配方食品安全监督抽检实施细则适用范围适用于婴幼儿配方食品食品安全抽检监测产品范围包括婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品。本细则内容包括适用范围、产品种类、企业规模划分、检验依据、抽样、检验要求、判定原则、异议处理复检。产品种类婴幼儿配方食品分为婴儿配方食品、较大婴儿和幼儿配方食品。1.2.1婴儿配方食品包括婴儿配方乳粉和豆基婴儿配方粉。婴儿配方乳粉：指以乳类及乳蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足06月龄婴儿的正常营养需要。豆基婴儿配方粉：指以大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和/或其他成分，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品。适于正常婴儿食用，其能量和营养成分能够满足06月龄婴儿的正常营养需要。1.2.2较大婴儿和幼儿配方食品以乳类及乳蛋白制品和/或大豆及大豆蛋白制品为主要原料，加入适量的维生素、矿物质和（或）其他辅料，仅用物理方法生产加工制成的粉状产品，适用于较大婴儿和幼儿食用，其营养成分能满足正常较大婴儿和幼儿的部分营养需要。企业规模划分根据婴幼儿配方食品行业的实际情况，生产企业规模以企业婴幼儿配方食品产品年销售额作为标准划分为大、中、小型企业。见表1。表1婴幼儿幼配方食品企业规模划分企业规模大型企业中型企业小型企业年销售额/万元≥40000≥2000且＜40000＜2000检验依据下列文件凡是注明日期的，其随后所有的修改单或修订版均不适用于本细则。凡是不注明日期的，其最新版本适用于本细则。GB10765食品安全国家标准婴儿配方食品GB10767食品安全国家标准较大婴儿和幼儿配方食品GB/T18979食品中黄曲霉毒素的测定免疫亲和层析净化高效液相色谱法和荧光光度法GB2762 食品安全国家标准食品中污染物限量GB4789.1食品安全国家标准食品微生物学检验总则GB4789.2食品安全国家标准食品微生物学检验菌落总数测定GB4789.3-2010食品安全国家标准食品微生物学检验大肠菌群计数GB4789.4食品安全国家标准食品微生物学检验沙门氏菌检验GB4789.10食品安全国家标准食品微生物学检验金黄色葡萄球菌检验GB4789.14食品卫生微生物学检验蜡样芽胞杆菌检验GB4789.40食品安全国家标准食品微生物学检验阪崎肠杆菌检验GB5009.3食品安全国家标准食品中水分的测定GB5009.4食品安全国家标准食品中灰分的测定GB5009.5食品安全国家标准食品中蛋白质的测定GB/T5009.11食品中总砷及无机砷的测定GB/T23372-2009食品中无机砷的测定液相色谱-电感耦合等离子体质谱法GB5009.12食品安全国家标准食品中铅的测定GB/T5009.15食品中镉的测定GB/T5009.17食品中总汞及有机汞的测定GB5009.24食品安全国家标准食品中黄曲霉毒素M1和B1的测定GB5009.33食品安全国家标准食品中亚硝酸盐与硝酸盐的测定GB5009.93食品安全国家标准食品中硒的测定GB/T5009.123食品中铬的测定GB5413.3食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中脂肪的测定GB5413.5食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中乳糖、蔗糖的测定GB5413.9食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素A、D、E的测定GB5413.10食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素K1的测定GB5413.11食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素B1的测定GB5413.12食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素B2的测定GB5413.13食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素B6的测定GB5413.14食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素B12的测定GB5413.15食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中烟酸和烟酰胺的测定GB5413.16食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中叶酸（叶酸盐活性）的测定GB5413.17食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中泛酸的测定GB5413.18食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中维生素C的测定GB5413.19食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中游离生物素的测定GB/T5413.20婴幼儿配方食品和乳粉胆碱的测定GB5413.21食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中钙、铁、锌、钠、钾、镁、铜和锰的测定GB5413.22食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中磷的测定GB5413.23食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中碘的测定GB5413.24食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中氯的测定GB5413.25食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中肌醇的测定GB5413.26食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中牛磺酸的测定GB5413.27食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中脂肪酸的测定GB5413.30食品安全国家标准乳和乳制品杂质度的测定GB/T5413.31婴幼儿配方食品和乳粉脲酶的定性检验GB5413.36食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中反式脂肪酸的测定GB5413.37食品安全国家标准乳和乳制品中黄曲霉毒素M1的测定GB/T21315动物源性食品中青霉素族抗生素残留量检测方法液相色谱-质谱/质谱法GB/T21316动物源性食品中磺胺类药物残留量的测定高效液相色谱-质谱质谱法GB/T21911食品中邻苯二甲酸酯的测定GB/T22338动物源性食品中氯霉素类药物残留量测定GB29688食品安全国家标准牛奶中氯霉素残留量的测定液相色谱-串联质谱法GB/T22388原料乳与乳制品中三聚氰胺检测方法GB/T23374食品中铝的测定电感耦合等离子体质谱法GB/T22975牛奶和奶粉中阿莫西林、氨苄西林、哌拉西林、青霉素G、青霉素V、苯唑西林、氯唑西林、萘夫西林和双氯西林残留量的测定液相色谱-串联质谱法SN/T3150出口食品中双酚A-二缩水甘油醚、双酚F-二缩水甘油醚及其衍生物残留测定液相色谱-质谱/质谱法\o"GB29989-2013食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定（2014-6-1实施）"GB29989-2013食品安全国家标准婴幼儿食品和乳品中左旋肉碱的测定\o"SN/T3147-2012出口食品中邻苯二甲酸酯的测定"SN/T3147-2012出口食品中邻苯二甲酸酯的测定卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局公告〔2011〕第10号关于三聚氰胺在食品中的限量值的公告食品整治办〔2009〕5号关于印发《食品中可能违法添加的非食用物质名单（第二批）》的通知农业部1031号公告-1-2008动物源性食品中11种激素残留检测液相色谱-串联质谱法农业部1031号公告-2-2008动物源性食品中糖皮质激素类药物多残留检测液相色谱-串联质谱法经备案现行有效的企业标准及产品明示质量要求。相关的法律法规、部门规章和规定。抽样1.5.1抽样型号或规格只抽取预包装销售产品，不抽取大包装产品。同一企业的婴儿配方食品、较大婴儿配方食品、幼儿配方食品等适合不同年龄段食用的产品每种都抽取。注：优先在企业抽取样品，可结合企业的实际生产情况多次到企业抽样；如果在企业无法覆盖要求抽取的所有产品，可根据企业产品销售流向，首先在本省（市、自治区）辖区市场上（商场、超市、母婴用品专卖店等销售地点）抽取，必要时可到其他省（市、自治区）市场上抽取本省（市、自治区）生产企业的产品。1.5.2抽样方法、基数及数量可在生产企业成品库或流通领域抽样。在生产企业的成品仓库抽取近期生产的同一批次、并经企业检验合格或以任何形式表明合格的产品；或在流通领域的货架、柜台、库房抽取同一批次待销产品。原则上应在食品保质期截止日期一个月之前抽取样品，保质期截止日期不足一个月的食品根据抽检监测的需要确定是否抽样。在企业成品库抽样时，同一批次产品抽样基数应不少于50个销售包装。从同一批次样品堆的4个不同部位抽取4个或4个以上的大包装，分别取出相应的最小销售包装产品。最小销售包装产品不超过2kg，且不小于300g时，抽样数量为10个最小销售包装；最小销售包装产品小于300g的，抽样数量为不少于20个最小销售包装，样品量不少于3kg。所抽样品4/5用于检验，1/5为用于复检的备用样品（由承检机构保管）。在流通领域抽样时，抽样基数应不少于抽取样品量。抽样量在生产企业抽样量的基础上增加1个最小销售包装产品，单独封样，作为样品确认的备用样品（原则上由抽样单位保管）。注：在本细则的规定中，检验机构在检验过程中自行对检验结果进行复验时所采用的样品，应为抽取的检验样品，不得采用备用样品。备用样品仅指被抽查企业或者经过确认了样品的生产企业对检验结果提出异议，需要对不合格项目进行复检时采用的样品。1.5.3样品处置检验样品、备用样品分别装入密闭性能良好、清洁无污染的样品袋内，密封好后再将检验样品和备用样品分别装入该产品的空包装袋内。抽样完成后由抽样人与被抽查企业在抽样单和封条上签字、盖章，当场封样，为保证样品的真实性，要有相应的防拆封措施，并保证封条在运输过程中不会破损。1.5.4抽样单应按有关规定填写抽样单，并记录被抽查产品及企业相关信息，注明所抽查产品的类型。1.6检验要求1.6.1检验项目检验项目见表2和表3。表2婴儿配方食品检验项目a序号检验项目依据法律法规或标准检测方法1蛋白质GB10765GB5009.52脂肪GB10765GB5413.33碳水化合物GB10765GB107654乳糖占碳水化合物总量比GB10765GB5413.55亚油酸GB10765GB5413.276α-亚麻酸GB10765GB5413.277亚油酸与α-亚麻酸比值GB10765—8终产品脂肪中月桂酸和肉豆蔻酸（十四烷酸）总量GB10765GB5413.279芥酸含量GB10765GB5413.2710反式脂肪酸GB10765GB5413.27GB5413.3611维生素AGB10765GB5413.912维生素DGB10765GB5413.913维生素EGB10765GB5413.914维生素K1GB10765GB5413.1015维生素B1GB10765GB5413.1116维生素B2GB10765GB5413.1217维生素B6GB10765GB5413.1318维生素B12GB10765GB5413.1419烟酸GB10765GB5413.1520叶酸GB10765GB5413.1621泛酸GB10765GB5413.1722维生素CGB10765GB5413.1823生物素GB10765GB5413.1924钠GB10765GB5413.2125钾GB10765GB5413.2126铜GB10765GB5413.2127镁GB10765GB5413.2128铁GB10765GB5413.2129锌GB10765GB5413.2130锰GB10765GB5413.2131钙GB10765GB5413.2132磷GB10765GB5413.2233钙磷比值GB10765—34碘GB10765GB5413.2335氯GB10765GB5413.2436硒GB10765GB5009.9337胆碱GB10765GB/T5413.2038肌醇GB10765GB5413.2539牛磺酸GB10765GB5413.2640二十二碳六烯酸与总脂肪酸比GB10765GB5413.2741二十碳四烯酸与总脂肪酸比GB10765GB5413.2742水分bGB10765GB5009.343灰分GB10765GB5009.444杂质度GB10765GB5413.3045铅GB10765GB5009.1246硝酸盐GB10765GB5009.3347亚硝酸盐cGB10765GB5009.3348黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1dGB10765GB5009.24、GB5413.37、GB/T1897949菌落总数eGB10765GB4789.250大肠菌群GB10765GB4789.3-2010平板计数法51左旋肉碱fGB10765GB2998952羟脯氨酸/食品整治办〔2009〕5号53铝/GB/T2337454氯霉素/GB/T22338GB2968855激素类（黄体酮、氟氢可的松、氢化可的松）/农业部1031号公告-1-2008农业部1031号公告-2-200856邻苯二甲酸酯（DBP、DEHP、DINP）/GB/T21911SN/T314757双酚A/指定检验方法58铬/GB/T5009.12359总汞/GB/T5009.1760无机砷/GB/T5009.1161青霉素类（氨苄青霉素、邻氯青霉素、苄青霉素）/GB/T21315GB/T2297562磺胺类（磺胺嘧啶、磺胺甲嘧啶、磺胺二甲嘧啶）/GB/T2131663壬基酚/指定检验方法64阪崎肠杆菌（定量）/GB4789.4065蜡样芽孢杆菌（定量）/GB4789.1466葡萄球菌肠毒素/GB4789.1067镉/GB/T5009.15注：a.序号1-51为抽检项目，52-67为地方和本级监测项目。b.仅限于粉状婴儿配方食品。c.仅适用于婴儿配方乳粉。d.黄曲霉毒素M1限量适用于婴儿配方乳粉；黄曲霉毒素B1限量适用于豆基婴儿配方粉。e.不适用于添加活性菌种（好氧和兼性厌氧益生菌）的产品[产品中活性益生菌的活菌数应≥106CFU/g（mL）]。f.左旋肉碱项目限2014年6月1日（含）以后生产的产品检测。表3较大婴儿和幼儿配方食品检验项目a序号检验项目依据法律法规或标准检测方法1蛋白质GB10767GB5009.52脂肪GB10767GB5413.33亚油酸GB10767GB5413.274维生素AGB10767GB5413.95维生素DGB10767GB5413.96维生素EGB10767GB5413.97维生素K1GB10767GB5413.108维生素B1GB10767GB5413.119维生素B2GB10767GB5413.1210维生素B6GB10767GB5413.1311维生素B12GB10767GB5413.1412烟酸GB10767GB5413.1513叶酸GB10767GB5413.1614泛酸GB10767GB5413.1715维生素CGB10767GB5413.1816生物素GB10767GB5413.1917钠GB10767GB5413.2118钾GB10767GB5413.2119铜GB10767GB5413.2120镁GB10767GB5413.2121铁GB10767GB5413.2122锌GB10767GB5413.2123锰GB10767GB5413.2124钙GB10767GB5413.2125磷GB10767GB5413.2226钙磷比值GB10767—27碘GB10767GB5413.2328氯GB10767GB5413.2429硒GB10767GB5009.9330胆碱GB10767GB/T5413.2031肌醇GB10767GB5413.2532牛磺酸GB10767GB5413.2633二十二碳六烯酸与总脂肪酸比GB10767GB5413.2734二十碳四烯酸与总脂肪酸比GB10767GB5413.2735水分bGB10767GB5009.336灰分GB10767GB5009.437杂质度cGB10767GB5413.3038铅GB10767GB5009.1239硝酸盐dGB10767GB5009.3340亚硝酸盐eGB10767GB5009.3341黄曲霉毒素M1或黄曲霉毒素B1fGB10767GB5009.24、GB5413.37、GB/T1897942菌落总数gGB10767GB4789.243大肠菌群GB10767GB4789.3-2010平板计数法44沙门氏菌GB10767GB4789.445三聚氰胺卫生部、工业和信息化部、农业部、工商总局、质检总局公告〔2011〕第10号GB/T2238846脲酶活性hGB10767GB/T5413.3147左旋肉碱iGB10767GB2998948总汞/GB/T5009.1749铬/GB/T5009.12350无机砷/GB/T5009.1151青霉素类（氨苄青霉素、邻氯青霉素、苄青霉素）/GB/T21315GB/T2297552邻苯二甲酸酯（DBP、DEHP、DINP）/GB/T21911SN/T3147