医学统计学实习08 医学科研设计-2015-

实习八医学科研设计2023/6/19SchoolofPublicHealth2统计描述：资料类型（数值变量、两独立、随机的样本）正态性

散点图:横轴和纵轴要带单位、图的标题在图的下方。回归的假设检验包括（回归方程的假设检验和系数的假设检验，用R2表示拟合效果）作业点评一、目的要求1.掌握科研设计的基本原则及影响样本量估计的要素。2.掌握实验设计的三要素及常用设计方法。3.了解调查设计的内容。4.掌握常用的抽样调查方法及优缺点。

1.按实验设计的原则,对下列各题加以评述:

《剖腹产同时放置宫内节育器735例的初步观察》（中华妇产科杂志，1985；20(1)：49～50）一文中将施行剖腹产手术1562例中的735例作为实验组，在剖腹产的同时放置宫内节育器。规定其适应症为：破膜和总产程都不超过24小时，无感染(无阳性体征，血常规正常)以及第一胎产后本人同意放置宫内节育器者。另将筛选剩下的827例作为对照组，不放置宫内节育器。比较两组被观察对象的术后出血量和术后副反应等变量。

二、案例讨论实验组和对照组的可比性较差，实验组的基本情况优于对照组。如果研究结果发现两组在术后出血量和副反应等方面存在差异，无法明确差异产生的原因是宫内节育器的放置与否还是基本情况的不同。解决方法：将符合适应症的735例剖宫产者随机分为实验组和对照组。分析：2.1976年某单位进行果胶驱铅的疗效观察，设计了如下的实验，由于条件限制，测定了5名病人治疗前后的血铅，30名病人的尿铅。

铅中毒工人脱离现场后住院治疗的结果观测指标治疗前治疗后血铅（mg/L)0.181±0.0290.073±0.019**尿铅（mg/L）0.116±0.0090.087±0.010****

与治疗前相比，P<0.01，因此认为此药有明显驱铅作用问：此实验结论是否正确？本研究试图用前后对照来说明此药的驱铅效果，统计分析的结果显示两组之间的差别有统计学意义。

这并不能说明此药具有驱铅作用，因为

1.

血铅的样本量太小，结果不可靠，所得结果不可

靠，不符合重复原则

2.患者脱离现场后即使不驱铅治疗亦有尿铅排出，

实际上此研究成了具有“假对照”的研究。分析样本含量的影响因素1.第Ⅰ类错误概率的大小

α

越小所需的样本含量越大;对于相同的α，双侧检验比单侧检验需要的样本含量更多。2.Ⅱ类错误概率的大小或检验功效1－β

β

越小所需的样本含量越大3.容许误差δ的大小

δ

越小，即要求的辨别力高，所需样本含量越大4.总体标准差或总体概率：

σ

反应资料的变异度，σ

越大，所需样本含量越大；率比较时，总体率π越接近0.5，所需样本含量越大。3.试设计一个临床试验用以检验一治疗高血压新药的疗效。请说明如何在此临床试验中贯彻基本的统计学原则。对照：设立对照组，可用一种疗效得到肯定的降压药物治疗作为标准对照组，试验组可用新药治疗或者新药加标准药物治疗。然后再对比两组的降压效果。均衡：使得已知、可控制的非处理因素（年龄、性别和病情等）基本一致。随机

1）抽样随机随机选择几家或一家医院，然后按照医院的高血压病人的病例号随机选取一定样本含量的病人，使所选择的病人具有代表性。也可以按照病情的严重程度或者年龄进行分层抽样。

2）分组随机将抽出的病人随机的分配到两组，处理组和对照组。也可以先分层，然后将各个层里的病人随机分配到两组，以确保混杂因素在两组内保持均衡。重复：预试验确定样本含量。

①首先要从专业上判断前后血压差值达到多少时才认为有降压效果，这一值可以作为我们估计样本量时的

。了解血压指标的变异（标准差）。②确定α

和1-β。

α为第一类错误的概率，即检验水准，

1-β为检验效能。

实验设计的基本统计学原则对照显示处理的效应重复足够的样本量、足够的功效随机化针对大量、不可控制的非处理因素均衡针对已知、可控制的非处理因素4.常用的实验设计方法有哪些?各有何特点?盲法单盲：受试对象不知道自己是实验组还是对照组。双盲：研究观察者和受试对象都不知道试验分组情况，而是由研究设计者来安排和控制全部试验过程。三盲：不但研究观察者和受试对象不了解分组情况，而且资料分析者也不了解分组情况。非盲：开放实验，研究对象和研究者均知道分组情况。2023/6/19公共卫生学院医学统计与流行病学系165.某医生欲研究乳腺癌患者的生存质量，设计了广州市乳腺癌患者生存质量调查问卷。问题：问卷哪些方面存在问题，并给出修改意见。2023/6/19公共卫生学院医学统计与流行病学系17问卷设计存在的问题：（1）没有知情同意书、调查对象的联系方式。（2）没有调查员签名。（3）没有被调查对象的年龄。（4）问题应该指明是多长时间内的情况。（5）问题的答案应该按升序或降序排列。（6）若考虑调查对象中不只女性，有些女性特有的问题（如月经紊乱）可以设置问题跳转。（7）“经常”，“有时”等概念应该明确化、统一化。1.研究者欲调查儿童的健康状况，被调查儿童依据年龄分成若干组，继而根据各年龄儿童的百分比在各年龄组抽取一定量的个体组成样本，该项研究中的抽样方法是（）

A.单纯随机抽样B.系统抽样

C.多级抽样

D.分层抽样

E.整群抽样

三、选择题

2.在以下基本抽样方法中，哪一种抽样误差最小（）,哪一种抽样误差最大（）

A.系统抽样

B.分层抽样C.单纯随机抽样

D.整群抽样E.多阶段抽样

抽样误差：整群>简单随机>系统>分层4.实验设计和调查设计的根本区别是（）A.实验设计以动物为对象B.调查设计以人为对象C.实验设计可随机分组D.实验设计可人为设置处理因素E.二者无区别5.某医生在研究某药物治疗糖尿病的疗效时，实验组服用该药物，对照组服用传统治疗药物

，这属于（）

A.实验对照B.历史对照

C.安慰剂对照D.空白对照

E.标准对照6.常用的调查方法有哪些：（）

A.普查

B.抽样调查

C.典型调查

D.病例-对照研究E.队列研究241.实验1

利用SPSS生成随机数（比较不指定随机种子和指定随机种子的区别） 数据文件：random.sav注意：在指定种子后，运行computer前，需要再点击一次Randomnumberseed…过程中的OK，这样每次产生的随机数才会相同。

电脑实验2023/6/19公共卫生学院医学统计与流行病学系25打开随机种子对话框

Transform→RandomNumberGenerators…→ActiveGeneratorInitialization→SetStartingPoint→Random

或者Fixedvalue→OK生成随机数，名为RAND

Transform→

Compute→TargetVariable→RAND→NumericExpression:Randomnumbers→Rv.uniform(0,1)

→OK262.实验2

实现完全随机化分组。

在实验1的基础上完成。

步骤:1、指定随机种子(1234)后生成随机数

2、对随机数排序(automaticrecode) 3、对排序后的变量进行分组

(前50名进入第1组，后50名进入第2组）273.实验3

实现单纯随机抽样从100人中，随机抽取10人做为样本。

与实验2相似 步骤:1、指定随机种子（1234