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文档简介
猫标题蛇:钻银翘外解毒钓丸生潜产工挣艺规希程岔总页忽-分诱页迈16疲-1喂版号哗A/溜0戚文件脚编号分TG只-S拳27谜-0蒸35砌起草竟人矩起草石日期苗年稀月套睁日铅生效姐日期铁年恳月选符日摧审核咱人麻审核场日期烛年茧月拦遍日记颁发冒单位蛇生产仇工程螺部混批准传人段批准答日期激年烂堆月舰稍日窗新订eq\o\ac(□,办√鹿)弓饲修跨订意□届分发巨单位暖质量苏保证纳部庸生产厨工程园部赔化验夫室顿营销蛋部赢办公生室俊仓储僻部流固体矮制剂容车间殿前处奴理提积取车样间碎存档帅分发穗数量俗1已1吩1丧—装—辱—狗1锋1拴1目的:建立本公司银翘解毒丸产品工艺规程,使之有法可依。范围:本公司银翘解毒丸产品工艺规程责任:前处理提取、制剂车间具体执行内容:1.产品概述1.1产品名称:银翘解毒丸汉语拼音:YinQiaoJieDuWan1.2剂型:丸剂。1.3规格:每丸重3g。1.4性状:本品为棕褐色的浓缩蜜丸;气芳香,味微甜而苦、辛。1.5功能主治:辛凉解表,清热解毒。用于风热感冒,发热头痛,咳嗽,口干,咽喉疼痛。1.6用法用量:用芦根汤或温开水送服。一次1丸,一日2~3次。1.7注意:忌烟、酒及辛辣、生冷、油腻食物。1.8贮藏:密封。1.9包装规格:3g×10丸/盒×100盒/箱绣标题培:哑银翘旦解毒踪丸摧生产湾工艺稀规程生总页碑-分口页馒16镰-赵2使版号压A/馅0哄文件叶编号时TG挡-S亭27歌-0芳35族1.足10陵处方狠来源芦法1.烧11表批准头文号菜:国哈药准浩字Z航22殿02蒙04岸74扔1.葛12卫有效亦期轻:瞒三年尽2.笛处方揪原辅混料名量称邀规排罚格袄法定应处方买量(杀g)淋制造仓处方缘量(猴kg亩)测金银脆花源净药疼材滥20于0食28高.2遣淡兄豆豉梢净药铃材酿10勉0送14恭.1企甘草振净药束材舟10长0顾14污.1辈连翘戚净药友材仰20稠0海28挖.2板牛蒡史子罩(炒误)梢净药谣材倚12库0枣16赴.9延桔梗培净药励材龙12钳0悟16冶.9灶薄荷马净药盛材翅12必0川16辛.9挡淡竹热叶絮净药滴材雹80已11改.3眨荆芥组净药队材若80敌11脱.3眉制造邮(每稠丸重平3克旬)芹70赏9丸蹈10俘00膜00罪丸深标题敏:踩银翘袄解毒姑丸砖生产眠工艺什规程颈总页灭-分晒页组16逮-券3梁版号拌A/迈0亦文件控编号峡TG剥-S欧27言-0我35肌.工主艺流昌程:粉碎、过筛炼蜜粉碎、过筛炼蜜拌※估姿细冈度树乔珠※续粮相对渠密度分过滤批混金银花、桔梗过滤批混金银花、桔梗研细淡豆豉、甘草、连翘、等七味药材灭菌粗粉中蜜制丸中蜜制丸分装分装外包装外包装入库入库座腰物料界加工喷处理伤罪业搂踏乒工序鱼、物贫料、贝人员摊走向夫驱惧概绿晴蔽酱物料夸※县林控鼠制点熟买义壳身损颂吊朽序旅济内为榨三十腿万级猫份筛讲找贴狐鹊而蚊辨斜秃质春量检辜验悉盟莫归紫铸率尚宾入库傲标题扶:烤银翘机解毒火丸喇生产盈工艺裁规程再总页橡-分谱页宜16佣-老4久版号简A/狼0朴文件侄编号筝TG朽-S陵27怖-0浑35拔4.农生产制过程炒和工沾艺条刊件相扬生鞭锐肉忆饲架辱普踪感摆勉爸炼吴私谎礼4.世1泽粗碎吴、灭举菌:错4.储1.苏1板按生箩产指倒令领怪取制鉴造处南方量纺的冲金银盆花、看桔梗软研细杏。其裤余扇甘草棒、荆救芥等深七陪味药罗材并距复核丛重量得用粗像粉机荡粗碎敌后称额重,未计算析收率跳,收塌率应顷≥帆98尤%,彻粗碎揪工序尖物料掌平衡痛在9调9%想~1罪00安%,意附上榴标签犁,标块明品冶名、录批号运、重尼量、沫规格舍、日车期、嫂操作便者。居4.穴1.咏2乐按甲“蹲DZ俭G-危2.句5多旨功能区中成伶药灭秤菌柜驴”畅操作愚SO求P进费行灭瓦菌。稼4.滑1.阳3外灭菌氧时铺云料厚聋度:妻3蒜-4蛛㎝厚喷。烂4.纯1.叠4厘灭菌孙温度资:响11像0槐℃肤。茅4.路1.瞎5迈灭菌叶时间茅:3研0m失in倍。降4.学1.址6婆药材缓灭菌洽后真纤空干色燥3叶0m元in锈,水杠份在珠≤闻5%想4.坑1.浴7辞上料俱、出么料程店序:铜上料多宜自解上而遇下,茫出料留宜自稠下而贤上,也防止闷异物杏落入厦盘中正。束4.京1.眯8腿灭催菌后透的药衫材要冰盛装皱在洁谈净的边塑料孩袋内翻,扎斥口,膝并注蔑明品许名、朝批号牧、规嫂格、慕数量绍、日奶期、愈操作革人、差复核漂人等搞,并隙做记神录,庙转中宾间站驰待验责区摆给放整巴齐,魄挂上覆“耍待验卷”酬标志计,请丢验微府生物纺犬检测援水份牵。微霸生物匀控制潮在:恐偷细菌闷数隶≤性80桶个/笛g;瓜广霉蛛菌数掏≤日80卫个/此g;境大肠彩杆菌误和活涂螨不拆得检背出。抵水份型≤谊5%轨4.社1.的9漆灭菌劣结束彩按灭葵菌工规序清置场S枪OP防对本做工序灯进行怠清场席。顷4.仆1.旬10胆按生筑产指艳令领田取制组造处定方量香的木牵香、驼当归添,复水核重恋量后霸装于或内衬搬洁净饼塑料支袋的仪编织迁袋中雾,外平均附誉有标敏签标死明品赌名、亲批号班、重辰量、搬规格允、日饰期、翅领料立人,险用微删波灭盾菌后青放中我间站趁待验局区,萄挂上白“观待验荷”券标志内,请摔验微肢生物菜。胡微生闲物控更制在缴:释细菌卫数君≤想30身00村0个备/g惩;娃霉菌腐数烤≤蛙10芳0个能/g曲;渐大肠昏杆菌爹和活烟螨不娃得检皆出售4.代2粉屿碎:茅4.晴2.捐1俱核对都蕲蛇向、替两头塌尖、祸甘草肚、广谊藿香某、熟匠地黄罪等四援十四郑味灭钳菌后疯药材郑重量材名称雅、批礼号、锈规格痛、数滚量、庙合格塞报告捉单。浩标题赌:佳银翘唯解毒旷丸惕生产讽工艺溜规程周总页娇-分北页流16粉-5繁版号扁A/件0奶文件撒编号蜂TG舱-S迟27赔-0柿35葵4.正2.趣2怜给粉足碎机盏上1毒00栽目筛杰片对颤破碎孕后药粱材进嘱行粉菌碎;狱给振忌荡筛恳上1唱00酱目筛铁网将凉粉碎班后药怒粉和芳麝香告、牛喷黄、垃冰片粗、犀港角细甲粉同抛时进锯行过瓶筛,糊混匀悲;分衰别对飘破碎对、粉耗碎、广过筛食后物陵料进延行称遭重计阳算收宜率和污物料敲平衡娘并用茎洁净村塑料裳袋收申集装微入不附锈钢登桶内菌,外枕附有闯标签搁,标门明品钉名、忘重量舒、数率量、锋批号碑、规林格、嗓生产龙日期赛、操选作者喜。钱粉碎但收率登≥盛98冰%深粉碎氧工序宾物料御平衡造在9荐9%吸~1撑00放%计过筛肿收率扒≥远98于%钱过筛辣工序泉物料肉平衡辆在9阶9%里~1枪00认%奥4.属2.两3奋粉碎塘结束笨后按纺粉碎苦清场比SO顾P对帖本工潜序进份行清兔场盲4.狂3批尽混:较4.将3.奉1醉核对心甘草阁、连装翘、侄薄荷谣等七热味粉辞碎后惠药材诊细粉捧重量蜓、名篮称、他批号席、规挽格、阅数量齿、合赛格报胳告单嫌、生劝产日很期、搜操作来者。惭将药捞粉放鹅入万剂向混脸合机叫中混想合1耳5蹄mi黑n放忘料,赛用洁床净塑麻料袋际收集稳装入氏不锈度钢桶坏内,奥称重仆并标扶明品秋名、掘重量房、批挨号、功规格柏、数剖量、沟合格随报告或单、面生产穴日期让、操同作者侵,同膏时请陈验鉴胖别项俭和药遍粉外汤观,样合格抱后交警下道壳工序视。要批混稳物料蛾收率马≥骗98激%斧批混岩物料初平衡贞在9枯9%晚~1仓00喂%男4.怖3.佩2斜批混杏结束怨后按蜜混合硬工序问清场拉SO嚼P对崇本工料序进败行清饿场。皮4.殊4议炼蜜按:戏4羞.4食.1缝按生寻产指泽令领安取制现造处盯方量泥15优0%设的蜂鞭蜜,咱外均序附有清标签取标明唇品名狼、批霸号、奖重量舟、规随格、贺日期暑、领刮料人态。尚4.膨4.耍2冬中蜜迅炼制澡方法苹:将焰蜂蜜造放入组炼制艘罐中奴夹层欠通蒸简汽加多热,腐蒸汽蝇压力况控制碰在0午.1丘~0抛.1贪2M呈pa飘为,喜温度秤达到收11昼6-拌11咽8扁℃躲,含锋水量慨在1亡4~子16妄%相诱对密顷度为何1.蛛37服左右兄,体出现岔浅黄品色有抖光泽崇的翻兆腾的雪均匀镇气泡萍,用章手捻识有黏壤性,献当两概手指滑分开梳时无帝丝出齿现。泉4.记4.寺3赴将炼猛制合与格蜂询蜜趁纽热用配15刘0筛丙网过巴滤,挺除去创杂质弯,用商不锈碍钢桶法收集联并称填重量逝外附胳签标碑明品悠名、笨批号勿、重莫量、联规格隆、日醉期、愧操作由者。迈4.爸5富制丸舞:朴4.弹5.监1条按生担产指哲令领昌取合指格的帜药粉害、炼及蜜。如制丸装前将纲制丸晚机和嘴药品际接触评表面闯及使割用的伤容器袍具,过用7劣5%吗乙醇棚消毒台后自渔然凉逐干使闹用。单4.团4.轨2春按制舒丸机莫操作则SO蜡P和月本岗貌位S碧OP涌进行斗制丸揭并作早丸重耐量差彻异检变查,广丸重烟量预标题碧:左银翘存解毒折丸滩生产刮工艺神规程踏总页据-分浓页光16窑-6网版号塑A/精0盯文件桶编号岭TG不-S野27今-0婚35灾3.城5g造,经田QA忧检查兆合格我后,熔正式羡生产慌,每尤30殖mi装n取独10恒丸检例查,扁重量照差异殃限度室在胁±吃5%午,并品随时佳检查唐蜜丸处外观论。怨4.所4.躁3姐制丸棚结束无后按使制丸陡工序歉清场具SO茧P对页本工键序进寄行清联场。能4.受5日分装军:没4.叔5.膀1熄按耍生产规指令局领取河蜡纸切、塑宿料壳资、石贫蜡塔4.胡5.靠2晕用蜡刃纸给乎蜜丸粒包紧桐,装雁入塑积料壳鼓内,柴扣严雾。趁4.尘5.道3模挂蜡廊:将开石蜡倦加热露到1躲00匠-湿12趴0偷℃元左右涉进行订挂蜡端,要聋求表利面均邀匀,兽厚薄贺适中湖,无泻麻面里。怀4.灾6钻包装盒:浙4.谱6.奉1荣按鸽批包薯装指狂令限亩额领泻取说箭明书和、小飞盒、雁封签黄、大耻箱、披装箱互单(终合格杰证)蚊等,权并分嘱别核嫁对品让名、甘规格翅、数羽量、宣文字瘦、图栗案、用色泽飘、材那质、静尺寸咳、外腹观质仰量等返,检君验报域告、椅合格涌证。充4.逆6.茂2肺包俘装规流格:庆3g寨×忧10激丸/吓盒管×谅10铺0盒辨/箱舅4.叙6.冤3喇在屿小盒劲、大膝箱上赏指定透位置赖打印苏产品邻批号浸、生齐产日厌期、真有效冲期至扛,并赏要求驴字迹湾清楚李、准感确无卖误。脂4.虾6.抛4墓装脆小盒仙:每惭小盒归装8热丸装雾一张帖说明造书,悼贴封沈签。态。贫4.征6.专5该装晚大箱仁:每纽件装患60王个小拌盒一摩张装暑箱单四,用翁胶带蓬封箱蒜。夜4.上6.蚊6刘打障包捆包扎:娇两条铜打包策带离胖纸箱斤两端云距离拜10轰㎝咐2㎝陶处。筛4.峰6.辫7睬包侮装全暴过程悬操作委人员忆应随伟时检仰查包拥装质译量,仁剔除坐不合叉格品需,Q崭A质真监员杀随时怀监控革包装柜质量青。白4.赤6.付8损本兄批产狗品包阅装结忍束后训,成裕品请话验并碍应进来行物侧料平答衡计齿算:寸成品敢率竖≥限96烦%逃物料益平衡眨率济≥父98放%~屋1怎00抚%槐4.卸6.弃9骂填丙写寄揪库单绣,办臂理产敲品寄孟库手鸭续。为待成是品检形验合贤格后漫正式高办理猛入库幸手续闻。剩4.登7各迹岗位垫洁净缘级别尚4.击7.考1蜓中咸药材秆灭菌锯前室循和外寒包装腔为一拘般生毕产区钉4.耕7.坡2敬灭筑菌后抛室、丙粉碎苹、混雹合、使分装冰为三辞十万槐级洁岂净区漫。锤4.锋7.业3浪洁椒净室缴要求篮项目档30找万级慈标准夏温度饼18势-批26尾℃握相对亦温度级45奖~6鞭5%锅标题跨:票银翘嘱解毒摄丸咬生产嫩工艺先规程饰总页卫-分更页坝16勺-7绳版号室A/绝0旬文件恭编号黄TG是-S振27驴-0锦35恋压差伤各室刮间>逝5p政a,岭与室拘外>搜10穿pa多尘埃护粒子汁≥圆0.经5u艇m/菊m询3讲10异,5容00床,0浅00晕尘埃党粒子餐≥骑5u草m/叼m晋3衰60买00记0纠沉洚炎菌总≤崇15刻个/疫皿第4.极7.狸4受消友毒灭景菌方猾法害消毒私剂名轿称烤规格阀用途翅、用杠法芝间隔赛时间啄消毒蔬剂调昨换时精间嫌乙醇智75完%镜设备皆、容蚊器、睡工具接墙壁箱、工挺作台秋等抹每周房或使尺用前赤、后乌或必趁要时说隔月土或每开隔一剩周与粉新洁独尔灭晨调换叫使用墨新洁翼尔灭狮0.骆1%雁设备镰、容浸器、木工具型、墙北壁、躬地面轿、台奔面、社擦拭卷、地涝漏灌巩注、手洁具饿浸泡剩每周阁或在耍使用例前、衣后或错必要堆时咳隔月撒或隔锁周与邻新洁匆尔灭予或臭持氧交煮换使骗用劈臭氧川每月营或半释月对铲房间需消毒烛一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