DB43-T 2622-2023医疗导管标识管理规范

ICS01.070CCSC00 43湖 南 省 地 方 标 准DB43/T2622—2023医疗导管标识管理规范Managementspecificationformarkingmedicalcatheters20232023052920230829湖南省市场监督管理局发布目 次前言Ⅲ112规范性引用文件······1314································25医疗导管标识要求25.135.246导管标识使用及管理要求4A（）5参考献····················7前 言GB/T1.1—20201请注意本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别专利的责任。本文件由湖南省卫生健康委员会提出并归口。本文件主要起草人：张静平、李映兰、李乐之、孙向明、黄艳萍、向琴、何劲、岳丽青、叶曼、赵婷。医疗导管标识管理规范本文件规定了医疗导管标识、使用及管理要求。本文件适用于各级各类医疗机构的医疗导管临床使用或管理活动。下列术语和定义适用于本文件。3.1医疗导管medicalcatheter或输出作用，属于医疗器械。3.2医疗导管标识或输出作用，属于医疗器械。3.2医疗导管标识medicalcatheteridentification3.3医疗导管安全分级medicalcathetersecurityclassification3.4安全识别字符securityrecognitioncharacters用以识别医疗导管风险程度高、中、低的字符，对应字符为“高”、“中”、“低”。3.5基本色fundamentalcolor区分医疗导管附属物标识基本底色，颜色为白色。3.6分类色classificationcolor（1图1分类色下列缩略语适用于本文件。CVC：中心静脉导管（CentralVenousCatheter）PICC：经外周静脉置入中心静脉导管（PeripherallyInsertedCentralCatheter）IABP:主动脉内球囊反搏（Intra-AorticBalloonPump）ECMO:体外膜肺氧合（ExtracorporealMembraneOxygenation）动、静脉类导管标识采用红框白底黑字。IABPCVCPICC（A以“高”、“中”、“低”表示，如图2所示。图2动、静脉类导管标识示例图5.1.2呼吸类导管呼吸类导管采用蓝框白底黑字。呼吸类导管一般包括气管导管、呼吸机管路、吸氧管等。呼吸类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录A，安全识别字符分别以3图3呼吸类导管标识示例图5.1.3排泄类导管排泄类导管采用黄框白底黑字。排泄类导管一般包括导尿管、膀胱造瘘管、肠造瘘管等。排泄类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录A，安全识别字符分别以4图4排泄类导管标识示例图图4排泄类导管标识示例图5.1.4引流类导管引流类导管采用绿色边框白底黑字。/T/下引流管、肝断面引流管、文氏引流管、膈下引流管、盆腔引流管、腰大池引流管、切口引流管、伤口引流管、皮下引流管等。引流类导管具体安全分级根据患者实际情况进行（可参考资料性附录A，安全识别字符分别以5图5引流类导管标识示例图5.1.5导管附属物导管附属物采用白底黑字，导管附属物包含引流瓶、引流袋、敷贴等，如图6所示。图6导管附属物标识示例图图6导管附属物标识示例图纸张应符合以下要求：a）不易卷边，不易破损和磨损；b）防水、防油、防酒精。（c6导管标识使用及管理要求附录A（资料性）医疗导管风险分级专家推荐建议导管分类导管名称推荐风险备注动静脉类气囊漂浮导管高CVC导管高PICC导管导管分类导管名称推荐风险备注动静脉类气囊漂浮导管高CVC导管高PICC导管高临时起搏器导管高静脉留置针高谨慎推荐血透管高IABP导管高动脉导管高呼吸类气切导管高气管导管高呼吸机管路低谨慎推荐吸氧管低谨慎推荐排泄类导尿管中膀胱造瘘管中空肠造瘘管中引流管类鼻胃管低谨慎推荐鼻胆管高胸腔闭式引流管高鼻空肠管低谨慎推荐脑室引流管高蛛网膜下隙引流管高硬膜外引流管高硬膜下引流管高PTCD管高纵隔引流管中谨慎推荐心包引流管高伤口引流管中切口引流管中导管分类导管名称推荐风险备