零售药店的年度培训记录-培训计划-培训试题及答案

关于加强含麻黄碱类复方制剂管理的试题姓名：岗位：一、填空（每空8分）1、将单位剂量麻黄碱类药物含量大于（不含30mg）的含麻黄碱类复方制剂，列入必须凭处方销售的处方药管理。医疗机构应当严格按照《处方管理办法》开具处方。药品零售企业必须凭执业医师开具的处方销售上述药品。

2、含麻黄碱类复方制剂每个最小包装规格麻黄碱类药物含量口服固体制剂不得超过，口服液体制剂不得超过。3、相关药品生产企业应当在前完成上述药品的标签、说明书和包装的修改工作，未完成的2013年3月1日后不得销售。2013年2月28日前上市的药品，按原销售方式售完为止。4、凡发现多次流失或流失数量较大的含麻黄碱类复方制剂，其生产企业所在地省级食品药品监管部门应消减其生产企业相关品种的麻黄碱类原料药购用审批量，削减幅度原则上不少于上一年度审批量的。5、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当查验购买者的，并对其姓名和身份证号码予以登记。除处方药按处方剂量销售外，一次销售不得超过个最小包装。

6、药品零售企业销售含麻黄碱类复方制剂，应当设置由专人管理、专册登记，登记内容包括药品名称、规格、销售数量、生产企业、生产批号、购买人姓名、身份证号码。

二、简答题（每题10分）1、对违反规定销售造成含麻黄碱类复方制剂流入非法渠道的药品生产、经营企业，药监、公安部门应当如何处置？答：2、含麻黄碱类复方制剂是指什么样的药品？答：冷藏管理药品的培训考试试题姓名：成绩：一、填空题30分1、冷库具有的功能，有备用或双回路供电系统。2、冷库内制冷机组出风口范围内，以及冷风机出风口的位置不得码放药品。3、冷藏车具有、显示温度、和的功能，冷藏箱及保温箱具有和的功能。冷藏车厢内，药品与厢内前板距离不小的通风距离，与后板、侧板、底板间应当保持不小于的导流距离。4、冷藏、冷冻药品在库储存期间，企业应当按照养护管理要求进行，对储存温度特殊、有效期较短的药品养护，应当由。5、药品中发生温度超出规定范围的情况，必须查明原因，及时采取有效措施进行调控。6、企业应当制定冷藏、冷冻药品和过程中温度控制的风险防范方案。7、风险防范方案应当根据国家、企业经营条件以及外部环境变化进行持续完善和。8、保温箱内使用较低的，采用将药品与蓄冷剂进行隔离。9、培训从事冷藏、冷冻药品工作的人员的内容，应当结合企业冷藏、冷冻药品及企业经营的实际情况，使各岗位人员能充分掌握相应的专业知识和操作技能，正确履行。10、企业委托其他单位运输冷藏、冷冻药品时应当索取承运单位的、、设施设备验证文件、承运人员资质文件、运输过程温度控制及监测、追溯的技术能力等相关资料。11、二类精神药品和毒性中药饮片应，。12、大毒药材有、草乌、川乌、、天仙子、。二、选择题35分1、冷库按照实际经营需要，合理划分出（）等区域。A．收货验收B．储存C．包装物料预冷D．装箱发货E．待处理药品存放2、冷藏车的配置符合以下要求()A．具有自动调控温度的功能B．具有防雨水、不透气、不易燃、耐腐蚀等性能C．车厢内部留有保证冷气充分循环的空间D．具有良好气密性能的排水孔3、冷藏、冷冻药品的收货检查应当按照以下要求（）A．使用符合规定的冷藏车或冷藏箱、保温箱运输药品B．查看冷藏车或者冷藏箱、保温箱到货时温度数据导出并查看运输过程的温度记录C．对温度不符合要求的应当拒收，保存采集到的温度数据，将药品隔离存放于符合规定要求的温度环境中，并报质量管理部门处理D．对收货过程和结果进行记录E．对销后退回的药品，要严格检查温度控制状况4、企业运输冷藏、冷冻药品，应当根据（）等情况，按照事先验证过的方法，选择适宜的运输工具和温控方式，确保运输过程温度符合要求。A．药品数量B．运输距离C．运输时间D．温度要求E．外界温度5、使用冷藏车运送冷藏、冷冻药品的，启运前应当按照以下要求操作（）A．提前打开制冷机组和温度监测设备，预热或预冷车厢内温度至规定的温度B．开始装车时关闭制冷机组，并尽快完成药品装车C．药品装车完毕，及时关闭车厢厢门，检查厢门密闭情况并上锁D．启动并检查制冷机组以及温度监测系统运行状况，设备运行正常方可启运6、从事冷藏、冷冻药品（）等岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。A．收货、验收B．储存、养护C．出库D．运输配送7、含特殊药品复方制剂包括（）A．含麻黄碱类复方制剂B．含可待因复方口服溶液C．复方地芬诺酯片D．复方甘草片三、判断题15分1、冷藏箱配备蓄冷剂以及用于隔离药品与蓄冷剂的隔温装置。()2、药品批发企业禁止使用现金进行含特殊药品复方制剂交易。（）3、从事冷藏、冷冻药品各岗位工作的人员，应当接受相关法律法规、专业知识、相关制度和标准操作规程的培训，并经考核合格后方可上岗。()4、承运单位冷藏、冷冻运输设施设备未经验证或不具备实时监测温度功能的，不得承运冷藏、冷冻药品。()5、根据承运方的资质和条件，必要时应当对承运方的相关人进培训和考核。()问答题20分1、冷藏、冷冻药品运输过程中，应当怎么做？2、药品冷链管理总体要求是什么？培训试题姓名：分数：填空题(每空2分，共50分）药品经营企业应当坚持，依法经营，禁止任何虚假、欺骗行为，这作为申报认证的前提条件。培训档案内容应有、培训通知、、、、考卷、等.质量管理、验收、养护、储存等岗位的人员进行岗前及年度健康检查,并建立。库房四周内墙、顶棚应、、、、、水迹等。5、室外、搬运、接收、发运等作业场所应通过、等防护措施，防止药品被雨雪等。6、应对资料真实性和有效性、合法票据、药品质量、包装、标签、说明书、运输等质量保证和质量责任作出详细规定，明确协议的有效期，并加盖、签署。7、对质量可疑的药品应当立即采取，并在锁定，同时报告确认。8、有药品不良反应监测和报告管理制度，应按等法规文件要求和企业实际制定和报告工作程序。二、判断题（每题2分，共20分）1.企业所有人员上岗前均应接受岗前培训。（）2.供货单位销售人员授权书应载明被授权人姓名、身份证号码以及授权销售的品种、地域、期限，并加盖供货单位公章原印章和法定代表人印章或签名。（）3.企业应当将药品销售给合法的购货单位，并对购货单位的证明文件、采购人员及提货人员的身份证明进行核实，保证药品销售流向真实、合法。（）4.质量管理部门应当负责质量信息的收集和管理，并建立药品质量档案。（）5质量管理部门应当组织对药品供货单位及购货单位质量管理体系和服务质量的考察和评价。（）6.各部门或岗位在使用处不必有相应的现行文件。（）库房