中华人民共和国药典（2023年版）

中华人民共和国药典（2023年版）2020年5月中国医药科技出版社出版的图书01成书过程图书目录内容说明编写特点目录03020405衍生版本扩展阅读编写人员目录0706基本信息《中华人民共和国药典（2020年版）》是2020年5月由中国医药科技出版社出版的药学工具书，亦是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载2711种。二部化学药收载2712种。三部生物制品收载153种。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个；药用辅料收载335种。成书过程修订情况修订背景成书过程修订背景《中华人民共和国药典（2020年版）》(4张)《中华人民共和国药典（2020年版）》的编制，正值“国家经济和社会发展十三五规划”实施期间，是中国健康中国建设和实现全面建成小康社会目标的关键时期，也是中国建立创新型国家、由制药大国向制药强国迈进的重要阶段。实施药品标准提高行动，编制好《中华人民共和国药典（2020年版）》，对于保障公众用药安全有效，推进医药产业升级和产品提质具有重要意义。

2017年8月原国家食品药品监督管理总局组建第十一届药典委员会。该届委员会遴选工作按照新修订的《第十一届药典委员会委员遴选工作方案》，向全社会公开征集新增委员候选人，并采取差额选举、无记名投票的方式选举新增委员。该届委员会共有委员405名，时任国家食品药品监督管理总局局长毕井泉任主任委员。下设执行委员会和26个专业委员会。执行委员会委员共计67名，其中院士委员16名、资深委员10名、各专业委员会主任26名、机构委员15名。专业委员会的设置在上一届委员会的基础上进行了适当调整，增设了中药风险评估专业委员会和生物制品通则专业委员会。此外，还特别设立了观察员，由来自中国药学会、中国医药质量管理协会等社会团体和行业协会的13名代表组成。

2017年8月29日第十一届药典委员会成立大会暨第一次全体委员会议在北京召开，审议通过了《中华人民共和国药典（2020年版）》编制大纲。修订情况《中华人民共和国药典（2020年版）》(4张)《中华人民共和国药典（2020年版）》进一步扩大药品品种的收载和修订，《中华人民共和国药典（2020年版）》与《中华人民共和国药典（2015年版）》相比，其修订的主要方面如下：《中华人民共和国药典（2020年版）》进一步扩大药品品种和药用辅料标准的收载，《中华人民共和国药典（2020年版）》收载品种5911种，新増319种，修订3177种，不再收载10种，因品种合并减少6种。一部中药收载2711种，其中新增117种、修订452种。二部化学药收载2712种，其中新增117种、修订2387种。三部生物制品收载153种，其中新增20种、修订126种；新增生物制品通则2个、总论4个。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个（修订35个）、检测方法及其他通则281个(新增35个、修订51个）、指导原则42个（新增12个、修订12个）；药用辅料收载335种，其中新增65种、修订212种。

内容说明内容说明《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，收载品种共计5911种。一部中药收载2711种。二部化学药收载2712种。三部生物制品收载153种。四部收载通用技术要求361个，其中制剂通则38个、检测方法及其他通则281个、指导原则42个；药用辅料收载335种。

《中华人民共和国药典（2020年版）》图书目录图书目录《中华人民共和国药典（2020年版）》由一部、二部、三部和四部构成，目录如下：参考资料

编写特点编写特点《中华人民共和国药典（2020年版）》的特点主要体现以下几个方面：衍生版本衍生版本在编制《中华人民共和国药典（2020年版）》期间，还完成了《中华人民共和国药典（2015年版）》（第一增补本）的工作，出版了《中国药典中药材薄层色谱彩色图集》、《中国药典中成药薄层色谱彩色图集》等药典配套丛书，组织开展了《中华人民共和国药典（2020年版）》英文版的编制工作。

编写人员编写人员常设机构参与编写工作人员（按姓氏笔画排序）王旭、王绯、王志军、王晓娟、石上梅、申明睿、白晓菊、朱冉、任重远、任跃明、许华玉、李贺、李浩、李慧义、宋宗华、张军、张鹏、张志芬、张筱红、陈蕾、尚悦、岳志华、岳瑞齐、周怡、赵雄赵、宇新、赵剑锋、郝博、洪小栩、顾宁、倪龙、徐昕怡、高洁、郭中平、曹琰、麻广霖、程奇蕾、曾熠、翟为民

扩展阅读扩展阅读国家药监局关于实施2020年版《中华人民共和国药典》有关事宜的公告（2020年第80号）2020年版《中华人民共和国药典》（以下简称《中国药典》）已由国家药品监督管理局国家卫生健康委2020年第78号公告发布，自2020年12月30日起实施。现就实施本版《中国药典》有关事宜公告如下：一、根据《药品管理法》的规定，药品应当符合国家药品标准。《中国药典》是国家药品标准的重要组成部分，是药品研制、生产（进口）、经营、使用和监督管理等相关单位均应遵循的法定技术标准。二、《中国药典》主要由凡例、品种正文和通用技术要求构成。自实施之日起，所有生产上市药品应当符合本版《中国药典》相关技术要求。三、自实施之日起，凡原收载于历版药典、局（部）颁标准的品种，本版《中国药典》收载的，相应历版药典、局（部）颁标准同时废止；本版《中国药典》未收载的，仍执行相应历版药典、局（部）颁标准，但应符合本版