XX制药厂岗位说明书大全-质保部副经理岗位职责

PAGEPAGE1XX制药厂岗位说明书大全-质保部副经理岗位职责第一篇：XX制药厂岗位说明书大全-质保部副经理岗位职责质保部副经理岗位职责1、目的：明确质保部副经理岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：质保部副经理3、职责：4、内容：4.14.1.14.1.24.1.34.24.2.14.2.24.2.34.2.44.2.54.2.64.2.74.2.8质保部副经理质保部副经理质量责任制按照国家现行的技术标准,负责对原辅料、包装材料、半成品、中间品、成品以及留样观察的质量控制的管理，对样品检验结果负全责。建立和充实产品的质量检验档案，对质量问题进行追踪分析，为改进工艺和管理提供信息。参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供准确的信息。质保部副经理岗位职责按照国家现行的技术标准,负责原辅料、内、外包装材料，标签，使用说明书、中间产品成品合格与否的判定，及时出具检验报告书。按照国家现行技术标准，负责制订有关质量检验管理制度、取样制度、留样制度、质量标准、检验操作规程等标准文件，根据QC出具的检验数据，确定物料的储存期及药品的失效期。协助上级合理安排日常检验工作。参与新产品的研究试验、稳定性考察等试验，为新产品注册提供准确的数据。负责公司产品的留样，指导QC员按标准文件进行留样观察工作。组织质检人员按培训计划进行培训。组织QC员进行业务学习，不断提高质量意识和检测水平，形成专（兼）职共同监督管理网。参与厂房、设施、生产工艺、检验方法的验证，为确定质量保证体系提供正确的数据。第二篇：XX制药厂岗位说明书-质保部经理岗位职责质保部部门及经理职责1、目的：明确质保部部门及经理的岗位职责、权限，确保管理职能并能有效贯彻执行。2、范围：质保部部门、质保部经理3、职责：质保部经理4、内容：4.1质保部部门职能4.1.1负责组织质量管理、计量管理、质量检验标准等管理制度的拟订、检查、监督、控制及执行。4.1.2负责组织编制年季月度产品质量提高、改进、管理、计量管理等工作计划。并组织实施、检查、协调、考核，及时处理和解决各种质量纠纷，并向总经理报告质量保证体系运作情况。4.1.3配合人力资源中心抓好全员质量教育工作。定期组织各岗位质量教育培训，强化质量管理，提高公司全员质量意识和质量管理水平，加强对计量、质量人员培训考核力度。4.1.4负责对公司产品、工作和服务质量进行监督、检查、协调和管理。4.1.5负责搜集和掌握国内外质量管理先进经验，传递质量信息。4.1.6负责公司质量事故的处理。参与由于产品投拆而引起质量异议、不良反应等质量事件的处理。牵头组织调查、分析、仲裁、协调各种质量纠纷，并明确的提出处理意见。对一般质量事故，代理总经理全权处理；对重大质量事故，提出处理意见直接上报总经理，经总经理签字同意批准后方可处理。4.1.7负责建立和健全质量岗位责任。明确各岗位职责、权力和义务，及时制订或修改并严格贯彻执行各项操作规程，教育员工严格遵守技术纪律。4.1.8负责收集公司产品售后质量服务资料。定期或不定期的进行市场调查、客户抽查，及时编写质量市场调查分析报告，提出改进意见和建议，为公司领导决策提供依据。4.1.9负责编制年、季度产品质量统计报表。建立和规范原始记录、台账、统计报表质量统计审核程序，培训专、兼职质量统计人员，提高其业务水平和工作质量。4.1.10负责定期进行质量工作汇报。定期在年、季、月度的生产经营计划会用口头或书面汇报，对于重大质量事故，组织专题分析会集中汇报。4.2质保部经理质量责任制4.2.1是本公司产品质量的最高裁决人，对产品质量进行“合格”或“不合格”作出最终裁定。4.2.2认真贯彻执行《药品管理法》、《产品质量法》、GMP以及有关全面质量管理工作的方针、政策和法规，并研究落实执行措施4.2.3对企业日常质量管理工作负全责，保证公司产品的质量。4.2.4负责对产品的积累质量数据进行统计分析工作，对生产和试验偏差进行分析处理，根据分析结果确定产品质量的控制程度，必要时可以停止当批生产。4.2.5负责建立药品不良反应监测报告制度，并设专人管理。对不良反应进行调研，并上报公司领导和省、市药品监督管理局。4.2.6质保部经理对公司产品负全责。4.2.7负责编写企业的验证总计划。4.2.8对验证方案的审核及实施负总责。4.3质保部经理职责4.3.1进行企业日常质量管理工作，对取样方法、试验方法、生产过程及各种文件和记录进行审核，保证GMP在公司内的正常运行。4.3.2对投诉报告、用户意见进行论证和调查，负责用户访问。负责产品质量的反馈和处理。4.3.3负责公司产品质量会议的召开，负责验证工作检查和实施。4.3.4分析、控制所有影响产品质量的因素。4.3.5下达生产指令单，签批产品合格证。4.3.6负责对生产批记录、检验原始记录、检验报告单的审核。4.3.7是合格产品最终放行的决定人。4.3.8走访供应商，确保供应物料的质量。4.3.9负责起草、完善及审核质量监督、质量管理的文件。4.3.10负责对退回产品、回收产品及不合格产品提出处理意见，并跟踪管理。4.3.11负责全公司产品质量指标的考核、统计及总结、上报工作。4.3.12负责建立和充实产品的质量档案。4.3.13负责公司所有印刷性包装材料印刷前的文字内容审核。4.3.14负责验证管理，审核验证方案和验证报告。4.3.15参与新工艺、新技术、新材料、新处方的审查，对能否投入生产提出意见。4.3.16参与对厂房、设施、设备的改造、扩建、布局等的审查，并对是否符合GMP要求提出意见。4.3.17负责企业的自查。第三篇：质保部岗位职责质保部人员岗位描述一、检查主管：1．在部长的领导下，负责检查室人员的管理工作；2．负责分管所有产品的检验工作；（包括材料进货检验、零部件工序检验、成品完工检验）3．按投料计划和生产计划向产品检查师和检查员下达检验任务并对其进行指导和管理；4．负责审核产品检验计划或质量计划；5．对检查师、检查员的工作进行组织和监督，保证未检验合格的产品不投入加工和使用；6．负责指导产品检查师、检查员的技术业务工作，并指导其收集整理各类质量记录并归档；7．负责审查产品质量证明书及产品合格证，保证其完整性和准确性；8．负责对产品检查师和检查员工作质量进行考核；9．负责监督检查产品工艺的执行情况；10．及时向部门领导汇报现场出现的重大质量问题；11．负责监督不合格品的处理符合规定要求；12．组织和进行对检查人员的业务培训和绩效考核；13．负责产品质量档案资料的入库、保管、借用、销毁。14．负责管理检查人员的资格。15．负责配合锅检所监检员对压力容器产品的监督检验工作；16．分析每日、每周和每月工序检验情况并总结，定期向部长递交一周质量情况报告和月度质量情况总结报告；17．负责审查产品检查室所有人员的工作日志；18．负责产品检查室的6s管理工作和考核工作；19．完成部长交办的其他工作；二、产品检查师1．接受检查主管下达的任务，完成分管产品的检验工作；2．编制产品检验计划、检验记录卡等检验文件；3．向各工序检查员下达检查任务单，指导检查员完成产品规定的检验工作；4．工序检验完成后应督促检查员提交质量检验记录；5．收集、汇总、整理分管产品的质量检验原始记录，检查审核所有检验记录和试验结果报告；6．填写产品合格证书，并对产品资料的准确性、完整性负责；7．负责对分管产品的不合格品进行判定和处理，对于重大不合格品的处理过程，还应向主管或上一级领导及时汇报；8．负责监督水压试验的全过程并在水压试验单上签字；9．检查出厂产品的铭牌标记；10．负责完工产品所有原始资料的存档工作；11．按部门要求做好每天的工作日志；12．完成主管交办的其他工作。三、材料（锻件）检查员1．接受检查主管下达的任务，完成投料产品的材料检验工作；2．负责按定货合同、图纸技术条件、标准及压力容器制造质量保证体系的相关规定要求对原材料进行把关检查并予以标识。3．负责对原材料从进厂验收、投料出库的全过程质量检查，确保产品使用的原材料符合要求。4．负责填写材料（锻件）复验委托单，索取复验报告；5．按规定表格填写质量记录并负责向产品检查师及时提交材料检验记录，材料质量证明书抄件或复印件及材料进厂复验报告、并对检验记录、材料质量证明书抄件的准确性、可靠性负责；检验记录字迹应工整、清晰、整齐；6．按《压力容器材料管理制度》规定，对材料验收和材料复验不合格材料进行识别、经处理后再检验、重新标识，防止未经处理的不合格材料转序。7．负责建立材料检验档案；8．按部门要求做好每天的工作日志；9．完成主管交办的其他工作。四、铆，焊检查员（一）装配检查员1．接受检查主管下达的任务，完成分管产品及外协件的装配质量检验工作；2．负责按图纸、工艺、标准对分管产品进行把关检查并予以标识。从产品零部件的下料、成型、组装、试压进行全过程的成品质量检验；3.负责核实装配所用的零部件都已经过检查验收，有合格报告和合格标记才能予以装配；4．负责检查装配符合程序和相关要求，确保按图纸、按工艺、按标准装配；5．负责对完工产品所有装配控制点进行全面复查（终检）。并通知监检员到现场监检确认，合格后予以标记记录并绘制出产品材质钢印分布图；6．负责检查水压试验的全过程，并通知监检员到现场监检确认，试压最终检验合格后，填写试压合格报告单；7．负责产品包装质量的检查；8．按规定表格填写质量检验记录并负责向检查师提交产品检验记录，并对检验记录的准确性、可靠性负责；检验记录字迹应工整、清晰、整齐；9．按规定进行不合格品的识别、报告和处理后的再检验、重新标识，防止未经处理的不合格品转序；10．按部门要求做好每天的工作日志；11．完成主管交办的其他工作。（二）焊接检查员1．接受检查主管下达的任务，完成分管产品的焊接质量检验工作；2．负责按图纸、焊接工艺、标准对产品焊接坡口进行检查并予以标识；3．负责对产品焊接全过程检查，在焊缝外观质量检查确认合格后，开出探伤委托单；4．负责检查焊工上岗资格证，制止无证焊工上岗施焊；5．负责检查筒体纵缝焊接试板在焊缝延长部位且材质、规格、检号与主体材料一致，填写试板监控表并通知监检员到现场确认；7．负责所有产品焊缝及焊接试板的化分、性能及其它附加要求试验委托单的填写；8．按产品焊接工艺说明书要求绘制焊工钢印分布图一式两份，送探伤室一份，存档一份；9．按规定表格填写质量记录并负责向产品检查师及时提交产品检验记录，并对检验记录的准确性、可靠性负责；检验记录字迹应工整、清晰、整齐。10．按规定进行不合格品的识别、报告和处理后的再检验、重新标识，防止未经处理的不合格品转序；11．按部门要求做好每天的工作日志；12．完成主管交办的其他工作。五、热处理检查员1．接受检查主管下达的任务，完成公司所有产品的热处理质量检验工作；2．按热处理工艺，对产品装炉位置、配炉、随炉试板、操作过程进行监督和检查；3．负责对热处理产品及随炉试板规格、材质、钢印标记进炉前后的核查确认；4．负责填写母材及零部件中间随炉试板的试验委托单。对热处理后有硬度要求的产品及零部件，还应委托硬度试验。5．按规定表格（记录卡、检查记录）认真填写热处理检验记录，对所填写项目的准确性负责；并负责向检查师提交热处理汇总报告及其它检验试验报告。检验记录字迹应工整、清晰、整齐。6．按规定进行不合格品的识别、报告和处理后的再检验、重新标识，防止未经处理的不合格品转序。7．按部门要求做好每天的工作日志；8．完成主管交办的其他工作。七、机加工检查员1．接受检查主管下达的任务，完成公司所有产品及其零部件、外协件的机加工质量检验工作；2．负责对毛坯标记与进料卡进行核对，包括钢号、检号、规格、材质、表面质量、外形尺寸；3．负责粗加工零件，加工后应进行几何尺寸检查，合格后开出探伤委托单，并应监督和记录加工过程中的钢印移植的准确性；4．零件精加工后，进行几何尺寸、表面粗糙度和标记检查，并按检查师的要求，提供加工件质量记录。并对质量记录的准确性、可靠性负责；检验记录字迹应工整、清晰、整齐。5．按规定进行不合格品的识别、报告和处理后的再检验、重新标识，防止未经处理的不合格品转序；6．按部门要求做好每天的工作日志；7．完成主管交办的其他工作。八、油漆喷砂检查员/资料员1．接受检查主管下达的任务，完成公司所有产品及其零部件、外协件的油漆喷砂质量检验工作；完成各类资料的登记、发放和建档工作；2．负责按图纸、工艺规定对产品及其零部件的喷砂、油漆、包装进行全过程的质量检验工作；3．负责按规定表格填写填写喷砂、油漆和包装质量检验记录并负责向检查师提交检验记录，对检验记录的准确性、可靠性负责，检验记录字迹应工整、清晰、整齐；4．按规定进行不合格品的识别、报告和处理后的再检验、重新标识，防止未经处理的不合格品转序；5．负责对不合格品通知单进行登记、建账；负责对接收到的图纸、技术问题处理单及其他质量文件登记、建账和下发；应做到账目清晰、便于检索；6．按部门要求做好每天的工作日志；7．完成主管交办的其他工作。质量管理员（1）1.在部长领导下，负责分管压力容器质量保证体系运行工作；2.负责压力容器质量保证体系文件的编制、修改工作；3.参与压力容器制造许可证取证、换证工作，并跟踪核实纠正和预防工作；4.负责压力容器质量保证体系的内部审查工作，并跟踪核实不符合项的纠正和预防措施；5.监督不合格品的整改、纠正和预防；6.对现场发生的质量问题及时进行调查、分析和汇总，组织召开质量分析会，出具分析调查报告；7.负责现场工艺纪律的检查、记录和考核工作；8.负责实施产品质量的定期抽查工作；9.负责产品质量损失的统计工作；10.负责质保体系文件的登记、发放和存档；11.完成部长交办的其他工作。质量管理员（2）1.负责公司iso9001质量体系工作，监督检查质量体系程序文件的执行情况；3.负责组织公司内外质量信息收集、分析、处理、统计和反馈工作；4.负责组织对有关人员的质量意识教育和培训工作；5.负责对质量体系的内部审核工作，并跟踪核实不符合项的纠正和预防措施；6.负责编制公司质量工作计划和质量目标及其目标分解并对实施情况进行考核；7.负责供方业绩考核和供方资格评定工作；8.对现场出现的不符合质量体系程序文件要求的行为和不符合事件，组织或提出纠正和预防措施并实施跟踪验证；9.监督不符合项的整改，参与质量体系的取证、换证工作并跟踪核实纠正和预防措施；10.负责质量体系文件的登记、发放和存档；11.完成部长交办的其他工作。十一、探伤主管1．在部长的领导下，负责探伤室人员的管理工作；2．负责分管所有产品的无损检测工作；3．按生产计划向探伤工下达探伤任务并对其进行指导和管理；4．负责审核产品探伤工艺；5．负责指导探伤人员的技术业务工作，并指导其收集整理各类质量记录并归档；6．负责审查产品探伤质量证明书，并应对完整性和准确性负责；7．负责对探伤人员工作质量进行考核；篇二：质保部岗位职责质保部岗位职责一、组织结构1，本部门接受总经理领导，对总经理负责。2，本部门设置两个科室，分别为检验室与质管室。二、岗位职责（一）质保部长职责1、主持制定公司质量工作目标，确定质量工作计划，制定月、季、年质量报表，绘制质量趋势图表。2、收集质量信息，了解用户质量要求，掌握公司质量水平，跟踪、处理客户投诉。3、组织编写生产工艺作业指导书，对生产工人进行现场作业指导和生产现场的产品质量过程进行巡视、检查、控制、及时发现产品质量缺陷，并督促和检查质量改进措施的落实。4、组织公司产品质量月活动，不定期收集公司员工对产品质量改进的合理化建议，并对产品质量的薄、弱方面提出切实可行的纠正措施，并落实整改。5、负责主持体系认证第二方，第三方审核工作，主持管理评审工作。6、做好设备采购选型和设备管理工作，并协助做好设备采购的商务谈判。7、完成总经理交办的其它工作。（二）检验室主管职责1、根据检验员职责分工，对所辖区的产品进行自检、巡检、抽检工作，并填写检验记录或检验日报表。2、对一线员工进行质量关键控制点的指导与培训。3、及时上报生产现场出现的质量问题，并提出纠正措施或改善建议，并追踪验证改善结果。4、质量问题追踪到责任人，落实考核。5、完成部长交办的其它工作。（三）质管室主管职责1、负责公司质量管理体系的建设、审核、管理和维护工作；对体系的持续改进和产品实现过程实施监督检查。2、负责质检部文件的全过程的管理；包括打印、整理、复印、发放、作废、回收、销毁、借阅登记等。3、负责内部、外部质量信息查收记录及传递，并汇报质保部长。4、负责编制、管理质检部月报表，并对各种报表进行分类、汇总。5、质检部印章的使用和管理。6、负责办公用品的申购、发放和管理。7、负责质检部员工的考勤。8、负责质检部看板的管理、车间及办公区域6s的管理。9、完成部长交办的其它工作。权限及义务1、有权对技术、质量资料进行管理。2、对公司技术、质量内容具有保密权和保密义务。3、有权对审核中发现的不符合项提出整改要求。4、有权对审核中发现的不符合项按《质量违规处罚条例》对责任人进行处罚。篇三：质保部岗位职责质保部岗位职责质保部部长1.组织建立质量管理体系并确保其运行有效。2.针对质量问题与公司内部或外部开展沟通、协调和合作，以确保生产和配套的顺畅。3.组织开展进货、过程以及成品检验工作，确保产品质量符合技术标准或规范的要求。4.组织开展对顾客抱怨的分析和改进。质量体系工程师1.编制内部审核计划并实施，组织不符合项的改进并监督其效果。2.迎接外部审核的前期准备及后期改进工作。3.按顾客或公司发展的需求更新公司的质量管理体系。4.组织开展3c等产品认证工作。产品质量工程师1.对内部生产过程和成品所出现的质量问题进行分析和改进。2.组织对顾客现场质量问题和退货产品的鉴定、分析和改进工作。3.策划并组织开展内部过程审核和产品审核，考核工艺过程质量。4.制定主管产品的周期检验计划，组织抽送检并监控结果。5.培训、指导过程检查员的正常业务。6.配合开展3c等产品认证工作。计量/统计工程师1.收集、汇总各种质量数据，保证数据来源真实、准确。2.检查督促按时提供相关数据，确保统计信息上报的及时性。3.处理各种文件、档案的收发和管理工作。4.组织确认、管理不合格品。5.计量器具的建帐、校准、检定和使用管理，组织实施msa。供应商工程师1.配合采购、技术部门开展潜在供应商的评审工作。2.组织、策划对供应商的例行审核，确保配套产品稳定、可靠。3.监控供应商的实物质量状态，并组织、监督其质量改进。4.培训、指导进货检查员的正常业务。5.组织开展配套产品的认可工作。注涂检查员1.对生产过程的半成品和成品质量实施规定的检验和控制。2.对生产过程中的不合格品和可疑品进行鉴定和处理。3.指导、纠正生产者的操作，认真做好各项相关记录。装配检查员1.对生产过程和成品质量实施规定的检验和控制。2.对生产过程中的不合格品和可疑品进行鉴定和处理。3.指导、纠正生产者的操作，认真做好各项相关记录。外协外购检查员1.对采购的原材料、零部件实施规定的进货检验和控制。2.对进货检验和生产过程中的不合格外协外购零部件进行鉴定和处理。3.认真做好各项相关记录。篇四：质保部职责质量保证部岗位职责⑴负责项目部质量归口管理，并具体负责质量保证体系的运行管理、全面质量管理、工程质量管理工作；⑵负责组织贯彻有关质量方针、政策、法规，制定并督促执行项目部有关质量管理规章制度；⑶参加编制、修订、管理项目部质量保证体系文件；负责竣工文件中质检资料的编制工作；⑷负责制定和实施工程施工质量控制（检查）程序，负责对工程使用的材料和工程的所有部位及其施工工艺过程进行全面质量检查、检验；配合发包人做好质量检查和验收工作；⑸负责建立施工质量控制(检查)系统；指导和督促施工队专/兼职质检员和作业班组兼职质检员开展自检、交接检、复检工作；⑹组织项目部内部质量管理体系（自我）审核，协调外部质量审核；⑺参加项目管理评审，并提交质量保证体系运行的实施情况专题报告和改进建议；⑻负责质量检验人员培训、取证和复审管理；收集质量信息，编制并报送质量统计报表；归口管理试验室工作；⑼负责提供现场发生的工程量验收合格证明（或签证），供计划合同部作为对下、对上结算依据；⑽负责编制项目部质量体系预防措施，并督促落实和组织对质量体系纠正和预防措施验证；⑾参加项目部工程纠正和预防措施的验证；参加质量事故的调查与处理工作；负责不合格品的控制；负责组织推行项目部全面质量管理工作和开展qc小组活动；具体负责组织项目部质量工作检查和考核，制定质量奖惩方案；⑿参加合同评审并提交质量目标实施情况专题报告和改进建议；⒀配合业主开展的质量巡检和达标投产等各项质量活动，并组织编写相关报告。试验室岗位职责⑴全面负责本工程的试验工作，并提供符合合同文件要求的检验和试验报告；⑵负责制订试验大纲和试验工作作业指导书；进行工艺试验与工艺评定；制订工程试验计划并执行；⑶按照施工总进度计划、月进度计划的安排，按时做好各项试验、见证或现场取样送检等工作，并及时报送资料；⑷负责对混凝土拌和、砂石骨料等中间产品按照规范要求进行质量检验和评定工作；⑸负责实施工程项目施工过程工艺试验、材料试验工作；⑹负责及时进行现场填筑区域的土工试验；⑺随工程进展，部位的展开，试验人员应深入现场，协助施工人员抓好质量控制；⑻建立各种试验台帐；⑼具体负责试验与检验用仪器、仪表的率定工作，并建立相应的台帐，确保仪器、仪表处于有效期内；⑽负责竣工资料中试验、检验原始资料的收集整理和归档工作。第四篇：质保部岗位职责质保部岗位职责一、组织结构1，本部门接受总经理领导，对总经理负责。2，本部门设置两个科室，分别为检验室与质管室。二、岗位职责（一）质保部长职责1、主持制定公司质量工作目标，确定质量工作计划，制定月、季、年质量报表，绘制质量趋势图表。2、收集质量信息，了解用户质量要求，掌握公司质量水平，跟踪、处理客户投诉。3、组织编写生产工艺作业指导书，对生产工人进行现场作业指导和生产现场的产品质量过程进行巡视、检查、控制、及时发现产品质量缺陷，并督促和检查质量改进措施的落实。4、组织公司产品质量月活动，不定期收集公司员工对产品质量改进的合理化建议，并对产品质量的薄、弱方面提出切实可行的纠正措施，并落