药物经济学与预算影响药品经济学与预算

药物经济学分析与预算影响分析复旦大学公共卫生学院胡善联药物经济学研究在卫生经济学界和医药工业部门都十分重视，但研究的结果往往不易被卫生行政和医疗保险部门采纳，究其原因是许多新药在临床疗效和成本效果方面确实比已有上市的药物要好，而且临床试验及药物经济学的评价结果也是无可非议的，但由于药品的预算的约束，即使是很好的一个新药，也未必能被列入医疗保险药品的报销目录。因为卫生行政部门需要评价新药应用后对每年卫生保健预算的影响，这就是问题的症结所在。所以一个新药能否补偿一方面要参考成本效果分析的结果，更主要的是基于对药品预算的影响。本文将重点介绍药品的预算影响分析(budgetimpactanalysis,BIA)和财务影响分析(financialimpactanalysis,FIA)在药物经济学研究中的作用，以及与药物经济学成本效果研究的关系。一、药物经济学分析与药品预算影响分析的差异。药物经济学分析与药品预算影响分析方法的差异可从表1的比较来说明。表1。药物经济学分析与药品预算影响分析方法的比较目前对财务影响分析（FIA）和药品预算影响分析（BIA）尚缺乏具体的方法指南。在加拿大、德国、意大利，荷兰和葡萄牙的药物经济学评价指南中均未提到对预算及财务影响的分析。只有美国、澳大利亚和英国三个国家有这方面有一些报道。美国的管理保健药学研究院（AMCP）和蓝十字/蓝盾保险公司在他们的管理保健（managedcare）计划中提到需要有药品预算影响的分析。AMCP的指南已在美国广泛应用并作为选择药物能否提供的标准（affordabilitycriterion）。需要各个管理保险计划提供患者的人数、治疗模式和资源利用的情况，以便作好测算，使得在有限的卫生资源条件下最优化地利用药品。澳大利亚的PBAC和英国的NICE指南也已将预算影响分析列入药物经济学评价指南中。NICE指南要求分析新技术和新药应用后对国家卫生服务的预算会带来什么影响。表2。澳美英三国药品预算影响分析方法原则的比较黎预算府影响游分析温需要样有经慨济学立评价康－浅成本剩效果巡分析浑的基嫂础。叫预算纪影响巩分析疤模型厅需要母输入亚的信符息有锦：（林1灿）按仆疾病酱的病唯程在治人群威中流肝行情背况的痕资料却；（喉2知）了辫解采举用新户技术抚（新暴药）辈后，牛人群里患病宅情况名的变劳化；已（选3轮）新屿技术狗推广隙播散道的时始间酒(d披if贫fu货si腰on喊r晴at酱e)裁；（烧4露）新所干预越措施楼的成壶本，姥包括犹用药誓和管暖理的聪成本架、副物作用运、人偶员培宴训等裹；（萝5很）病妖人管杨理保酸健的背成本发。因蹦为、袖新疗缩法的穿引进筐可以潮改变兄疾病誉的患轰病率泄。反荣之，缠如果渡延误价治疗晚疾病耀，患浴病率受就会纷增加责，而趣且等建待治拔疗的狂病人魄数也兴会增墓加。锤产出票的结步果一刘般可半用缠Ma攻rk魄ov起模型损来分戒析。驴在进艇行预雀算影抚响分或析时苍需要篮考虑饶以下燃一些死技术浑性的堡问题着，如胡如何挎估计榜新技垮术的糕推广筋和播璃散时般间，稿计划私预算停的时振间，蚀供给意的弹理性（积培训视的能译力）卷，新亏技术挂对就怕医行仅为的瞎影响抹，共轮付率彩的标陈准等岔。预奏算影净响的兼分析丰取决锹于所碎在国裳家的漂卫生甚制度弄。如忍在英鉴国国纵家卫领生服赖务体悟系下首，政职府与瞒医生辛签定椅合同房的体济制往关往使慌医疗请服务拍的提岸供者携和病微人很兴难了老解和棒确定精干预据措施托的财往务和册经济欢成本缓。带二、泳预算薯影响呈与成拉本效车果静分析谨方法雹的结睬合茎荷兰颠学者拔Nu桂ij雹te盆n壤利用造一个钓假设其的抗咬巴金阶森氏础病新泻药左来墙进行什预算寄影响烘的模奏型分刃析。典财务各资料祥来源雀于卫冬生经毒济学任的研酬究和并描述戚性流墨行病恩学的气资料路。新垂药的墙比较京是基畜于已冒有的贞疗法算。戏第一到步是动根据严国际膀和国自内文钉献报集道巴秆金森畏氏病沫的发挖病率鸦、患补病率三、死旺亡率腹和期然望寿野命的嫁资料他构建豆Ma陈rk恼ov芽逐决策渗树模长型。掠各种负参数尚见表抢3请。卵表瓜3交。悄文献贩研究傅巴金拘森氏督病的具一般耽人口评的流折行病果学资艺料案从桐t=棕n碌到黑t=跟n+筑1赤时不碑同病绢程的拢转轨芳机率雕从文掩献中快获得常。图图1。巴金森氏病的单纯Markov模型吵盟陡N窃P=系无巴诉金森液氏病号涛P=薯巴金权森氏霸病纺洁No钩P险=功没有日发展题成巴询金森嚼氏病揉诚炕P成D伏=养发展比成巴腥金森吹氏病南在图允1国中大读部分长人群课是没揭有巴喊金森丛氏病隐的（妈NP访）。齿在一完年的冻周期渗中，波有膛三菜种且可能碎的转仿归。规大部准分人湿仍然蹈不发纷生巴胖金森绒氏病询(N做P)冒，少光部分笛人发机生巴午金森符氏病鹿（词P退），张还有患一部俯分人望未车发生缘巴金份森氏足病，滋但是板死寸去熊了。焦巴金谢森氏宾病是株一个犯慢性右病，闸一旦松发病折后，丙就不盆可能犁恢复顺。大杠部分反患者急处于浓稳定召状态兄。假怪设在缠固定勉的人蜻群中炼年死深亡率怪相当唱于年杨出生抱率。逆男女获性别扑间发页病坝率野和死兴亡率芦间未袍见明回显差喂异。回巴金寿森氏孔病一把般发还病的垂平均朱年龄盖为叼62贴岁。百看鱼谢Ma矛rk尿ov雀模型互的应舅用可肌以模械拟临择床试横验以幻后咏应用瞎新药赶的财冒务分冻析和脂成本画效果仪分析瞎。财触务分童析的连主要渣依据讽是巴锋金森勒氏病臭的发耍病率搂和患汤病率哈。预剩算的嚷影响俩主要夏是根狭据可谣能发颗生的惭病人似数乘加以治嫂疗时芽间和究药品速的价弓格。每单纯役的术Ma惭rk晋ov债模型尾只是股测定画新药跃上市鹅时预祝期可瞒能治准疗的松病人锈数，冲但不冰能确果定新鞋药对燕全年痛的预粗算影顷响。往由于裳文献跃报道秃的巴这金森兆氏病撞发病部率和着患病绳率数拌字差墨异很删大蔬（败表惰3颈），潜单纯抱的苗Ma蒜rk志ov裤查模型录的应饲用的卫外部名效力旗很差披，不惹一定档能反报映真厕实的袭情况撒。蹲第二浇步将患单纯谜的人压口模占型扩纯大到巧比较葵复杂钞的模慰型（厉se粮mi讲-M努ar典ko贡v乒模型违），乏采用辣了按尾年龄脱和性障别的斩死亡雷率。务在标石准泊M稻ar北ko勉v父模型卵中主宪要决禁定于旨健康毕状况弦和时邀间。掏而在烦se盒mi持-M屡ar枯ko拐v艳模型毅中包断含各要种经粱济及让临床讲资料常，如浑年龄京、性锯别、数过去贺史、为疾病攀转归犁率，叙最近算门诊筋及住总院治贡疗时祸药物卵及其包它资预源利办用状表况，励直接脊非医愤疗成老本及雄间接呆成本承（损丢失的扒工作老日）牵。这土一步垃的目损的是拜估计诊病人灰数和删每年堡新药哪所需证的费蝇用。汪从医给疗保给险的衰角度盛比较混新药悠和传中统疗榆法对箩总的群年度细卫生替保健设预算渴的影洁响；传从全银社会什角度转比较榨直接于医疗扒成本钟、直巷接非严医疗黎成本显和间纱接成躺本；恩比较膝新药渗与传才统疗粪法的展成本浩效果趟分析踪。巴耍金森侵氏病擦的患执病率洞比发看病率期可靠幅，并带且对揪财务指分析医有较该大的革影响仇。算Se台mi杏-M走ar恶ko悟v扶模型抗对各马种情瞧景进柿行分夜析，麦使模盏拟更旅接近峰于实默际情饲况。图2。图2。巴金森氏病的semi-Markov模型也在湿se讨mi健-M僚ar先ko竭v尖模型来中，伯假设沉的条荐件如象下：闷新药闲与一日般饲传统丛疗法姨进行猎对比南；新宰药治孝疗的迟反应骑率为睡80银%丛；模燥型选艇择的筑周期胜为乞6竭个月般，劣相当殖于临远床实熄验的迁时间鹿，研远究结幼果乘弯以兽2饼即为笨全年赵的财权务预翼算者。丽由于引男女杂的期丹望寿部命不赞一样意，因道此，概分别纳计算剥，些其它易条件欺与单屯纯性艘Ma拴rk彩ov治木模型笨相同若。模秤型只滨考虑须巴金妖森氏导病的孙发病套率和章患病天率，斑且男雨女之齐间并配无差恼异。融不考征虑其些它疾怒病发筒病率锹，坐其他趋疾病病只是梨间接刷地影崖响到滴死亡礼率。茧而面巴金廉森氏茄病对俘期望馋寿命桌并不吓影响始。够巴金冈森氏于病的俘发病届率估既计如伪下公圣式：班I枕po瓶p肤=迅I划ag缩e-结ma优le絮*恶F险ag孝e-柔ma巡le枣+I蓬ag谎e-筋fe裤ma晌le上*F密ag南e-识fe挠ma宿il裙e棉L德为发絮病率梯，筹F姻为该困组人止口占酱总人剥口的丈比例富这里撞计算使的巴嗽金森品氏病擦的男慨女发侮病率炊和占这总人气口的华比例瓶均为营62托岁冶年龄靠组渠，并逗且假傻设男岸女发胳病率稠均一截样，踢I钩ag嘴e-器ma方le晕=由I霞ag肤e-供fe错ma蹄le蛙，陷I靠po参p慰为泼4/裙10茄万。蓬F口ag苏e-柱ma遇le速=委0献.0拖44厨95敌,停F嗽ag危e-致fe挎ma怪le毯=撇0吨.0秩45满08企,跳人口年比例酿权重督校正茂后，贼总人碧口在通62餐岁时齿的巴锁金森兄氏病险发病貌率为服：钉I贴ag考e-裂ma熄le恨=日l千ag赢e-夺fe姥ma阴il幅e撞=壳I领po池p摸/(度F梨ag坝e-窜ma电le欠+F找ag某e-撞fe风ma剪le峡)舒=洽44博4.葡26茅/1卷0连万鼻一年届的巴狠金森泊氏病已运动痕障碍竿发生掠率为糖0.盐14镜7肿/1齐0万饶，故浩6用个月摆的发进生率近减半当为随0.革07字5曾/1仪0万奶。其誉它成远本数尾据见婆表安4膛。添表屡4欣。汉巴金乞森氏燕病不塘同病尼程中释的医衡疗和除非医喜疗成阁本（听19样99毙）忍（按钻3灰个月窗欧元掏计算馋）居病期三有坐运动合障碍批无运柔动障返碍慕直接辜医疗金成本诵药品卧就诊犁生理勉治疗躲诊断殖住院滔合计拨91检8磨15呆6要83御9埋15亡21粒0节21复38须34差0愿16猾9吩46米3氧0曾0评97调2造间搭接非慰医疗国成本对社会臭服务京交通骑家庭傅保健壶其它剩合计相40搞5苏11质5枪12陶0距1蚊0但65梅0帐0光11幻6蒜1饭0颂11仗7鸡跨绝与表4烂可见去，巴菌金森娘氏病突有运央动障授碍者弓无论勇是直价接医音疗费越用，坦还是堆间接乐非医众疗费银用均秘比无越运动俱障碍糟者要碗高。拍在效肾用计昌算时火，根气据文泥献报罢道，申无运朝动障谎碍和惰有运睬动障妈碍者虽的效烘用值稻分别殿为刘0.幻73忍和腥0.心49戴。鉴枪于巴否金森榴氏病威患者灵的发晃病平贞均时脸间沟在赤62档岁以盯后，酒因负大部之分人消在佛60漆岁以寸后已誉不再作工作偿，故沈因病拐造成汽的间剥接成衔本未字计算臂在内递。深情景撇的分结析是轮假设劣是撕所有艳的巴戒金森嘴氏病潜病人腐均使思用新柄药，番可以喊估算浴每年系使用惰新药勤的费暮用。盛首先贡预测紧对卫鹿生保狸健预糕算的米影响跟。加丹入非营医疗疯成本咏后再颠计算革对整厕个国命家预续算的下影响找，采必用荷哑兰药戏物经胶济学奶评价隔指南饮4%金的丹贴现炕率标猴准来供计算托对仓政府伴长期岩预算们的影穷响。翻表音5桥。写利用脸Ma侨rk吹ov垒皇模型学计算蚀累计民的医畜疗及闸非医碍疗的送成本斯*验（贴哨现率探为完4%境）伟年伸治疗汉药费吉就诊尺费丧生理圆治疗昂诊断虹住院阶非医牧疗奔合计庆1赚AP榨45吼5课10伸2按39仓3著4狡35千22誓0融12扩11冈对照嫌57半0射96轰52窑1厅9家13搭0哄40泉4庸17寄38魂5手AP尽21睬35炕47懂1亮18罗50杯20吓26亏4宅10矮60站58芹03滴对照轰26羞42遮44匆8起24吃14两44携60带3瑞18秘70泼80拔24身10拾A悼P膏40食14泻85孙0现34傅50熊41绪55啊0袭20标60率10绳96立9耕对照念48扛00己81蛮4货43丢86街80序10索97录33喂98险14果57或8色AP忘为慌新药歼组，驴对照窗组为偷使用陡传统姑疗法种组。滑*户货币踢单位龟为置10监00豆欧元创值舰（厦20战00探年）疲关嘉痛与此碌同时吴，对咏新药衔的成宴本效古果（客效用努）进而行了任分析句。使峰用新悄药后熄第一泰年即纽比对花照组过节省邪了目医疗瘦及非银医疗趟成本装52旗.呢7绞万。拿第5找年节遮省了嘱22乌2.但1万遇欧元磁，第却10幸年后荡两组倍相差超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