现代生物技术与生物技术药物

现代生物技术与生物技术药物当今世界，科学技术日新月异，以生物技术、信息技术为代表的高新技术及其产业迅猛发展，已经成为世界经济发展的动力。生物技术产业具有美好的发展前景，被喻为21世纪的“朝阳产业”。近年来，生物技术产业在发达国家得到了迅猛发展。仅以美国为例，1998年生物技术公司总市值还只有970亿美元，到2000年2月就已经增长到3500亿美元。同时，生物技术产品在全球化市场中流通和销售的趋势愈来愈明显。至1999年底，世界上最大的8家生物技术公司均抢滩我国。因此，如何加快我国生物技术产业的发展，提高国际竞争能力，已经成为我国国民经济和社会发展中最为紧迫而又艰巨的任务之一。第一章现代生物技术一、现代生物技术的定义与主要内容以电子信息技术、新药源技术、航天技术、生物技术、新材料技术等为代表的高新技术是20世纪人类科学技术事业最伟大的成就。生物技术，英文为Biotechnology，有时也被人们称为生物工程（Bioengineering），这可能强调这一领域源发于生命科学与工程技术的结合。但是由于在国际上应用Biotechnology这一术语远较Bionengineering普遍，所以在我国生物技术这个名称似乎更为通用。何谓生物技术？生物技术就是针对生物有机体（这些生物有机体包括从微生物至高等动、植物）或其组成部分（包括器官、组织、细胞或细胞器等），运用分子生物学、细胞生物学、生物化学、生物物理学、生物信息学等手段，研究、设计、改造生命系统，以改良生物乃至创造新的生物品种的一种技术体系。一般认为，现代生物技术是指70年代中期崛起的，以基因工程为核心的一套生物高新技术，主要内容包括四个方面：（1）基固工程：主要涉及一切生物类型所共有的遗传物质——核酸的分离、提取、体外剪切、拼接重组以及扩增与表达等技术。（2）细胞工程：包括一切生物类型的基本单位——细胞（有时也包括器官或组织）的离体培养、繁殖、再生、融合以及细胞核、细胞质及染色体与细胞器（如线粒体、叶绿体等）的移植与改建等操作技术。（3）酶工程：指的是利用生物机体内酶所具有的特异催化功能，借助固定化技术，生物反应器和生物传感器等新技术、新装置、高效优质地生产特定产品的一种技术。（4）发酵工程：也有人称为微生物工程，就是给微生物提供最适宜的发酵条件生产特定产品的一种技术。现代生物技术的这四大组成部分虽然均可以自成体系，构成独立的完整技术，但在许多情况下又是高度相互渗透和密切相关的，事实上如果没有这种相互渗透和彼此依赖，现代生物技术也就不可能成为高新技术，因为生物技术的依据和出发点是生物有机体本身的种种机能，是各类生物在生长、发育与繁殖过程中进行物质合成、降解和转化的能力（也就是利用其新陈代谢的能力），各种生物，不管是低等的细菌、真菌等微生物，还是高等的动物。植物、人，其新陈代谢的过程就好像是一座反应器，而且是效率极高的反应器，在此反应器中，各种各样代谢反应（化学反应）在各种生物催化剂——酶的催化下有条不紊地进行，而什么酶催化什么反应，该酶具有什么样的特异结构与功能，又是受特定的遗传基因所决定，所以从某种意义上说，基因工程和细胞工程可看做是现代生物技术的核心基础，因为通过基因工程和细胞工程可以创造出许许多多具有特殊功能或多种功能的“工程菌株”或“工程细胞株”，这些“工程菌株”或“工程细胞株”往往可使酶工程或发酵工程生产出更多、更好的产品，发挥出更大的经济效益，而酶工程和发酵工程往往又是现代生物技术产业化，特别是发展大规模生产的最关键环节，因此，现代生物技术所包括的四个方面应当是一个完整的整体。二、现代生物技求的优越性重现代劲生物假技术虹自问脱世以悔来就请向世柜人展币示它事可以打多方乡面应绒用并落可发周展成坐相应决的产央业，块因而蛙，很剂快受螺到农陕业界咏、医叔药卫往生界澡、化丧学与擦食品次工业钱界以僻及环般境保狡护界松等各悟行各失业的畅极大咬兴趣马和高冷度重嘱视，穗原因贼是现凭代生液物技孙术具控有以乌下的积优越鸦性。蛾（一搅）不西可取狸代性颗现代窃生物汇技术为能完胆成一友般常语规技览术所标不能按完成偶的任叉务，夸能生度产出侍其他衡方法洽所无冬法生绣产或主难以挽生产营的产站品。家例如淋：某烈种植都物的尖品种叫改良怒一般目采用望的是赶杂交拆育种栏，目适的在暗于提印高产宁量，粥增加糕抵抗运力等哗，但夏是常充规的忘杂交设育种态一般稀只限晶于物食种内劝部，侧如小阁麦与后小麦命，最内多只雕能扩岁展到租亲缘跨关系送较近捧的种漆属，气因为溪常规张改良择育种槐，能羊重组握到良仇种基任因中勾的遗徐传资兽源是轧受到绢限制疲的，酱但是巡，用荐基因调工程款改良香品种丝，基疲因资睡源的浙来源抵就可能能不烧受这死种限役制，煌如将圆细菌橡中的盈一种含毒素御转移壮到烟放草和量马铃品薯中给，则三这种衣烟草门和马夜铃薯堡就不眯会受崇害虫颂的危泛害。腊又如学西红养柿去营掉腐慈烂基故因，润常温泊几周思不坏蔑。把火牛或馅猪的肾生长尸激素篇基因皆转移派给鱼梅，使启鱼的恩生长腐、发栽育加布快，埋体重寄迅速攻增长律。把割人的赞血红踪蛋白烈的基成因转显移到疼猪体够内，扰则使愈猪可迫以生司产人折的血丝红蛋肠白，选分离瓦这种趣血红辽蛋白姑可以是作为健人血餐液的乎替代雕物等秒等。携而在纺医药除行业爱，这怜样，术的例山子就恳更多搅，很继多人薯体内聪的生三长代裤谢必朝需的骨物质桥由于政其含颂量极陪微，厨是很柏难通围过分吉离。辆提取霞或合脾成的块方式争生产秧的，流如：膜生长宪激素夹释放表抑制诞因子坝，这遇是一苹种人万脑激棍素，大它的挽正常奖作用积是抑康制生膏长激精素不涝合时兼宜的更分泌脂，所天以是亲一种脑很有朵用的馆药物趋，有承一种渔病叫北做紫“通肢端叔肥大尽症桥”推患者遮脸形葡增大驶、面存貌粗街陋、术手足涛厚大尽、生衫长激胳素释邀放抑躲制因共子就凑是治滔疗肢已端肥瑞大症躺的特缘效药急。可劫是要可得到甩生长魂激素到释放借抑制单因子浸相当辨不容居易，寿人类种最初泉经过蒸了读21滋次的课努力保，用防了5虽0万洋个羊深脑，雀得到希了5档mg纠样品仇，后吃来也毫用化煮学法外合成盈，但基5m另g价扁格仍监在3笔00务多美逢元。习基因费工程池方法谱成功吉以后塑，7绘.5上升大合肠杆罪菌发饿酵就硬可得鞋5m姿g，恼成本眠仅几揪十美冤分，崖类似樱这样澡的例高子十醉分多裙。肤（二具）快命速、陵精确净用现姥代生裹物技庸术生藏产的碍试剂邻盒可时以快赵速、句精确岂地对沾人类欣和动垦、植粥物疾警病进质行有润效的贤早期厉诊断听，这过对疾桂病的仆预防断和及哭时治谅疗十真分重愚要（高尤其香是遗慧传病进、病滋毒引庭起的爪疾病顺和癌蜻症等偏严重炉影响和人类早健康被的疾甘病）樱，例拴如用头单克懒隆抗证体检占查妇亦女妊尾娠比幸用抗层血清腿法检榨查进监一步始提高涌了灵啄敏度肚，使疲妇女肿能在记怀孕似后兰8天瑞即得响知，洪准确毕率可术达1架00踢％，理无疑使这一贞方面乏对计产划生竖育是盲非常驳有用漏的，坑这种作妊娠混检查悔可以公避免孔在不坦知妊风娠情关况下捞服用虾对胎绣儿有央害的兽许多沙药物梨，从听而保录证了裤胎儿怪的早蜻期健弯康发枪育，蝇对实墨现优侦生优固育也坛具有糊特别棋重要嚼意义夺。锅（三金）低白耗、计高效玉用现银代生患物技抓术对且化学规工业辅和制链药工相业进蛛行技梯术改稠造具狭有能放耗低捏，效到率高沸和不索依赖快特定虑原料姐等优昌点，姑例如字用生磁物催答化剂薪“轰酶群”牺催化旱化学晨效应跪，不束像用而化学暂催化滑剂那嫂样需薪要高糕温、访高压馆和强历酸碱永等苛小刻的借条件帽，这驴样就脑大大设降低府了能掌耗的喝成本柏，通慰过生收物技盾术降扁低成巧本和匀能耗词的例韵子，浑在有贴机酸璃和氨堂基酸泉的生奉产中崇已很买明显突：汤又如留：治奶疗株仗儒病栗的人个生长拨激素复，过把去只朝能从梦死人航的垂宁体提鬼取，棉一个幼侏儒错患者江每年帝所需丑的用没药量双大约舰要从日50设个死已人的菠垂体灾中提犁取，虽价格虚十分鹿昂贵流且来粉源十包分困年难，城而用山基因蹦工程悉生产庸人生抢长激罚素价毒格只念有提萌取的致1/陆4，屑更为排关键傲的是救不需繁要依事赖死闷人脑泛这样惠紧缺险的原册料来晋源。康莫（四特）副爬产物遵少、柜不良瓣反应岗小、掠安全症性好引众所笛周知娃，制灿药行脖业（有特别毕是化旅学合路成药环）也浴是一荣种高霉污染梯产业溪，废子气、野废水箱和一旬些副真产物称有时腐都有阻毒性应，又垦如疫御苗的姐生产京，常网规方算法就怕是用情血液甲，这布不仅技成本浸高，句同时配也有佛可能殖带来篇病毒椅感染锁的危浙险性泰。事喂实上糊，在奔国内朽外已美出现腿了很法多这岁方面语感染许的例岔子，使而通递过现歇代生覆物技嗽术，汁用大妹肠杆推菌来膝生产均这些乱药物颗，如仆乙肝友疫苗宣，凝紧血因牧子等拥，就芒大大链改进买了使预用这鲜些药届物时筐的安非全性顺。龄由于策现代阀生物针技术坝新产蚊品、挽新工它艺的嚼上述材优越手性，蜻许多慕国家抄特别绕是发换达国滥家都流竞相担开展告生物径技术燃的研各究和读发展协生物妨技术芝产业贫，特裙别是藏一些善著名鉴的跨绩国公恶司，泳如美教国的智杜邦版、孟午山都但；英他国的屑帝国贷化学喘公司巾；日违本的剩三井技、三宿菱、伏住友据、武辜田制脾药、旧味之面素；辛德国促拜耳英；荷爹兰的帐壳牌献化学调公司董；瑞科士的少西巴介-嘉压基等悉。目降前国纽际上廊能够哥排得帮上名尖次的英生物谦技术住公司弱已达嚼数千隆家，绑我国赢19火87倦年初虽开始槐实驰榴的“触高新忍技术溉研究嚷发展窃计划稿纲要哄”（卷86承3计哀划）婶中，映生物大技术糊被列刮为7她领域锄的重朝点之会一。畜但是粗也有慰几点搜需要幼明确便的是照，生速物技领术也伴像其瓜他高评技术针一样胖是一勿种知务识密令集型爹和资扛金密饺集型祸技术叶，需锯要高忌投入笋，这舍对我企国的鄙许多垄企业灿来说帐还是吊有较榴大困痒难的供，必膛须引覆起足郑够的砌重视母。史三、牧现代青生物虚技术樱在医醋药领拢域的键应用杏（一哄）现命代生赛物技惰术在究疾病将诊断颂与治枣疗中帅的应待用溪1．最单克浅隆抗坐体与妇疾病她诊断怕。妊怠娠试绒验所壶经历甜的变旺革足刑以说虽明单贡克隆通抗体著的应忧用对朝医学温产生宴的巨望大影策响。哗类似唉这样检能有谦效提泥高诊西断水论平的伯单克阶隆抗晨体已图得到熄迅速贷发展司。美呼国食师品与跟药物仙管理叛局批短准上商市的繁单克桌隆抗渣体产慌品已被有几尽十种扫。忌2．趋“生戏物导钢弹”梦。用磁药物驴治疗蝶肿瘤引的难林题在太于使椅用的艘药物像在杀冷伤肿皇瘤细闲胞的赚同时港也杀倍伤正虚常分栋裂的食细胞跪，毒角副作马用严慨重。育于是垃人们蔑设想种，如智能制话备抗特某种竹肿瘤作的单怨克隆或抗体刊，再显在其农上接吃上抗排癌药筑物，贸进人认体内暮，让利该单惜克隆联抗体眼只与画该肿成瘤细雪胞特扣异性相结合犬，岂移不就痛能像蛋导弹饲那样很把抗它癌药粘物专因一地恨、靶寒向地罩带到早肿瘤尤细胞亩而不穗影响佛其他慰细胞者？这禽就是聚“洽生物础导弹饥”葛。但杏是，谨按现线行制浪备单凉克隆软抗体何的技看术路即线，怀所得暂单克拨隆抗拨体是拴小鼠饶的免劈疫球致蛋白转，对汇人体乒来说菠是异钩种蛋涂白，弄进入呢人体澡后易钞遭排镇斥而敌不能屠有效抹地到须达乔“叨靶点愤”习。国卡外有板人用段蛋白旅质工躁程构捐建杂留合抗堆体，炭使作到为吨“栋生物辛导弹经”恳的单摄克隆匆抗体秀免疫概球蛋本白分蜘子中逃含有镰人免死疫球镰蛋白秃分子示片段豪，明颠显地饭提高绣了效哲果。醋3．透基因趴诊断旅。基蜓因诊搬断是榴19杆78殿年由怠简悦迁威等个在镰快状细呈胞贫族血症芬的研碰究中秋突破此的。勉他们每采用续的是威核酸线分子亏杂交侮的方默法。调运用僻同样骆的方周法，蝶已经械有一拉大批丝重要橡的遗峡传病具，如博苯丙资酮尿态症、鼓珠蛋木白合臣成障兔碍性席贫血捡、假晴肥大勿型肌箭营养统不良劝、甲列型血杜友病我、乙可型血顽友病稿、成魔年型赶多囊俩肾、低慢性叼进行裹性舞掘蹈病神等，瓶建立感了产内前基厨因诊字断和线症状怒前基床因诊断断的贸方法港。将历核酸忽分子露杂交古技术盼应用疑于传勿染病种病原业体的待检测丧，方讲法更丢为简着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要用败于促窑进造革血系款统，挑增加君白细艳胞、党红细游胞和至血小看板。弹主要赔有粒采细胞通集落残刺激删因子怀（G鹅-C建SF大）、胁巨噬胃细胞擦集落芒刺激玻因子骆（M录-C叨SF扎）、史巨噬器细胞拨粒细穷胞集么落刺古激因鸭子（展GM巡-C禾SF蹄）、细红细之胞生搅成素母（E挣PO壮）、烈促血窗小板斗生成弹素（残TP疮O）烛，以笑及干迫细胞腊生长风因子玻（S涛CF胀）等恰。亩4．成生长准因子蒜类：个生长广因子荣类药液物主晕要用捐于促监进细踪胞生深长、趁组织绝再生品和创窃伤治挎疗。巴主要惧品种温有胰庸岛素咐样生责长因知子（逆IG马F）及、表肌皮生扶长因谣子（明EG挂F）末、血些小板利衍生修生长宣因子障（P役DG务F）域、转云化生盘长因洽子（呢TG覆F-身α与摊TG钢F-宇β）嫩、神峡经生盐长因卸子（胸NG变F）而及各净种神榴经营床养因院子。妹凑5．型重组尊蛋白贞质与觉多肽炭类激撒素：医通过没DN腾A重秆组技童术，乖使蛋涉白质礼与多菠肽类指激素倘既可蓬大规穿模制链备，头又可漠解决驴人源扶化问征题。僵已研闲制成阀功的第重组伪蛋自泰质与刺多肽馒类激值素主注要有查：人坊重组继胰岛勉素（迹Hu巾mu怠li承n）铅、人肚生长婚激素品（r抹hG桥H）萍、促也卵泡嚼激素殃（F弄SH软）、隔促黄沈体生帜成素抛（L攀H）砍和绒里毛膜强促性规腺激雕素（处HC芝G）有等。弦滑6．劈心血贝管病滑治疗购剂与布酶制超剂：穗心血匠管病石治疗逢剂与点酶制堪剂主姑要用衫于心炸血管使疾病威和抗咱肿瘤甘治疗惰。主蚁要品枪种有汪Ⅷ因始子、犹水蛭尽素、急tP绝A、艘尿激张酶、琴链激散酶、办葡激烟酶、器门冬戏酰胺荡酶、送超氧社化物办歧化所酶、亮葡萄少糖脑予苷酶镜及D搏Na织se地等。系竭7．心重组江疫苗租与单性抗制帜品：密重组迟疫苗但有重惹组乙指肝表句面抗的原疫摊苗（颗酵母关）、讲乙肝锄基因筝疫苗峰（重拦组乙学肝表晨面抗畅原疫畜苗、制CH吹O细殊胞）障、艾考滋病混疫苗哲和肿普瘤疫芳苗等压。已鸡开发启的单抖克隆盈抗体屑有7甲2种未，多筛用于翼治疗突难治毛性疾梯病如斯预防误移植晋物急医性排敌斥、甜免疫越性疾夸病和扑肿瘤败等。咽晋8．案基因食药物床：基骆因药蒙物是拜指应但用于虚基因乏治疗范目的遵的D勉NA轧片段慢重组预药物谁。基话因治品疗是益指将伞外源屯基因震导人鼠机体割以达圆到治禁疗疾糊病的权目的麻。除肆用于迎遗传肢性疾永病治屯疗外惧已扩搞展到星用于率治疗盲肿瘤泛、艾汗滋病京、囊取性纤养维变震性、陪糖尿圣病和碑心血邪管病熔等。障个三、红生物忆技术害药物剥发展北史学19泻73锤年美古国斯帖但福防大学灿医学箩院的秘S.损N.承Co既ha守n等押第一燕次将歼两种谦不同帖DN辟A分上子进宿行体词外重德组，俊并在累大肠辩埃希软菌中扶获得抄表达顽。从容此揭降开了换基因稳工程熄技术善的序归幕。挑他们缘构建呆了抗飞四环枕素与竭抗链求霉素慌基因农的重货组质童粒，义并在程大肠嚼杆菌狼中进日行复灵制，林表现虎出双歼亲质稻粒的饺遗传批信息挺。1陆97彻4年既他们锐又将你带有兽抗青泰霉素吃和抗鞠红霉丹素基窗因的蹲金黄赛色葡阻萄球生菌质烛粒和红大肠厚杆菌扭质粒访重组紫在一急起，品将此台种重省组质基粒引拣入大矩肠杆兄菌后筒，发机现重汽组质属粒在灯大肠拥杆菌降中也桥能表挂达金局黄色定葡萄振球菌俯的抗首青霉牢素特皮性。半同年船Co借ha猾n和珍Bo方ye付r合喝作将巴非洲翁蟾蜍航的核菜糖体存RN足A机耕构基伏因插而入到提大肠贸杆菌卖质粒影DN册A中朗，再裳转化境人大叨肠杆私菌，险结果艺发现别在大详肠杆划菌中危非洲吩蟾蜍做核糖岗体R胃NA舱结构搏基因招获得尝表达时，这嫩说明缓核糖里体R枕NA剥的结梅构基鼓因已政在大舒肠杆化菌中被永久面留下岭来，御也就镜是说乎它具荐有遗忧传性所。这绘一著斤名实干验被虹视为输基因牙工程铸研究谱的里衬程碑晓，从踢而诞鹅生了次定向锅改造押生物遭遗传离特性弓的新罗科学依领域脊——皮基因去工程财学。满谎19柳77擦年，比Hi尽ro哑se闸和I炸ta姥ku跪ra县用基既因工糖程法省表达幻了人器脑激细素—学—生躁长抑骗素，熊这是末人类尘第一毫次用催基因僻工程鸦法生讯产具登有药惊用价导值的活产品商，标鼻志着役基因卷工程蒸药物呜开始桐走向顷实用尖化阶振段，谅19圈78存年重陶组人中胰岛仁素获劫得成呼功，盾19匆82梦年欧章洲首够次批丰准应蓄用D粥NA闲重组敬技术舒生产穿动物冬疫苗志（抗逗球虫迫病疫壳苗）己，同独年美沈国和枝英国旗批准狱使用菜DN样A重屑组人叼胰岛才素，恭美国伞El添il沉il涉ly撞公司蹄取得棍生产摧基因靠工程熊胰岛惹素的萝证书孙（商江品名甩为h长um猪ul盯in谋），笨同时铲No谢vo葛~N其or蛾di鸡sk虾与B锡io贿-g梳en剧SA景（瑞眉士）币也签临订了歇开发蒸生产角基因卧工程邀胰岛阿素的仙合同正，1赏97寒9年全人生部长激怕素又饰宣告君用基闲因工奔程法键研制姻成功倦。1效98值0年岁初人锻干扰没素基飘因也禾在大士肠杆支菌中竟表达值成功鹊。1慨98鸭6年钥人干构扰素么-α校在美座国投肝入市林场，咬其后夜重组思干扰赌素-致γ也线在欧额洲获铁准上衔市。泡载19隶87朋年，堡乙肝书疫苗领在美娘国上丙市，佳组织氧纤溶袖酶原诞激活海剂（录tP字A）渣也在铃同年拣上市恢，1龟98圾9年豪，干摩扰素长-β没在日非本投艳放市烟场。旁随后清，在雾美、晌日和宗欧洲困都积丸极加挥快研屈究开见发各塑种基饱因工届程药毕物，浮如干饶扰素政-α咳、人补生长筹激素消、E鲜PO改、I莲L2油、G论-C娇SF恶、G输M-稀CS塌F、镇M-刑CS外F等扰。从支19圾95训—1滩99聪9年劲美国裕FD绿A已璃批准煤了近趣30厚种生球物技饶术药滋物。瑞这些尘药物纲广泛掀应用渗于临搬床，堤使众翻多患蛇者受坦益。阳目前坦，美完国已忙上市撑生物最技术枕药物毁11奥6个兆，并叔有7穷23途种正罢在通振过F闹DA惠审批本，还捉有7矛00狡多种寄处于溪不同任研究霸阶段喝。茧目前亭，世衔界上收已有剥生物搁技术简制药钩公司术20爪00爬多家燕，多执数诞浸生于妇美国呼，其寸余在悼欧洲盒、日涌本，咱还有区少数移分布忙在其巷他国睡家。敬我国铜从事辨生物自技术喇的公服司大咬约有睛20阀0多忆家，烦基因双工程身药物扭和疫略苗销市售额池19祝96勿年为铁2.馆2亿竿元，傅19岩98客年增酒至7削.2沟亿元愧，2蹄00捏0年佳达到伸22竭.8耀亿元轿，平翅均每兵年增唇长7姓9.耽42摆％。则其中卫干扰衔素所诱占比卷例最导高，撕其次拐为乙才肝疫汽苗、绒白细患胞介锄素-欺2。忍枪我国雅已批捕准上络市的译生物覆技术济药物牙有皮IF爪N-毫α1翼b，臭IF决Na举2a牲，I聋FN罚-α箩2b隆，I驳FN经-γ俱，I蒜L-收2，汁IL真-2恋-1庙25谨Se悄r，唱G-状CS腥F，汽GM汁-C右SF宏，S抓K，桥EP窄O，绍EG邪F，乒EG条F衍湾生物雾，b截-E扰GF度，胰筑岛素伴，G寨H，乐TP衡O，徒TN新F衍站生物填，抗将IL热-8阶单抗耍乳膏帐剂，妈胸苷小激酶馋基因牲工程瓜细胞寇制剂个，乙贸肝疫惜苗，碎痢疾摆疫苗没等。丑其中饶，I俭FN匀-α倘1b伏和痢焰疾疫蒸苗是乓我国幕自行笛研制汇的品爸种，彼其余搬均为号仿制黑品种摩。取四、耻生物托技术缝药物峰的研苏究发傍展趋四势衡在过拿去期10企年，犁生物侍技术被新药口上市喉率一景直居守于新虎药研数究的出榜首咱，2租0世陶纪9微0年赴代共沾批准沫37酬0个鸭新药迟，其袜中4歼9个秃是生殃物技查术药命物（让占1害3％豪）。泼据E钉ME晌A统坏计，蜓19肆95箭年有德12滔7个钳新化蛇学实亚体药士物批稻准用盖于临虽床，弹其中母生物臂技术针药物浊为4傍4种杜（占苍34螺％）额。进素行临茎床试狸验的嫌生物注技术食药物规，在尚19塘88瑞年为箱81秆种，雅19罩93检年1漏43志种，册19童96没年2高84铺种，辱到2处00败0年雅已达称36赞9种沙。由妥此可穴见，绞生物晋技术破药物凑在未悟来医誉药工圾业经睁济中浓占有宗重要脊地位堪。剪1．必生物装技术柜药物停的发咳展已亡进入层蛋自鹿质工矮程药顾物的鸭新时河期壮第一仇代重惯组生瑞物技永术药独物逐以步被勒第二帖代所子取代多，蛋爱白质战工程驴技术漆日新上月异絮，点锄突变魔技术鼠、融餐合蛋姜白技俩术、美定向稠进化遗、基带因插莲入及纱基因竖打靶莫等技将术使尖蛋白刑质工眠程药芒物新箭品种疤迅速勇增加竿。局通过璃蛋白刘质工漆程手原段可销以提云高重案组蛋希自的伴活性勿，改步善制恋品的焰稳定世性，以提高适生物棒利用挣度，崖延长讽在体壁内的拘半衰腰期，懂降低本制品兴的免渣疫原砖性等扑。如挑天然肝胰岛劳素制享剂在徐储存炕中易简形成讯二聚掌体和怒六聚砖体，馆延缓娇了胰当岛素畏从注略射部苦位进怠入血毫液，铃从而栏延缓哨了降邀血糖摆作用茂，也稳增加奉了抗末原性凶。这肺是胰岸岛素骨B2店3-释B2油8氨叛基酸增残基僻结构周所致喘，改冤变这飘些残乳基，届则可班降低阁聚合缠作用脊，使暴胰岛己素快柄速起屋作用抽。蛋蒜白质微工程摸技术量在单刘抗人固源化义和制驰造融姻合蛋予白方庆面也磨发挥历了重乱大作砍用。葵当然练蛋白盒质工惑程产礼品也文有潜牵在缺软点，南如可裁能因瓦结构勒与天漏然蛋疮白不俱同而训增加耕免疫卧原性饼或降递低了汽生物守活性踏与治弱疗价惕值或贷改变鼓了药页效学局和药愉代动异力学晒性质批，因登此临伟床研哲究时圾，应乡特别腥仔细滑观察胆。但2．秆新的源高效曲表达饱系统乓的研啄究与舱应用精庸从基购因工拘程药虾物表悬达的派研究苏策略滩看，六迄今装为止睡，已黎上市缘的生评物技恳术药鸟物（奥DN发A重钉组产刚品）恰多数汤是在技E.束co仪li漠表达申系统掩生产柔的（某34瓣种）苹；其轿次是誓CH叠O细得胞（尖14桌种）仙、幼冲仓鼠嫩细胞躬（2窗种）字以及洲酿酒绝酵母荒菌（嚼11拘种）招，正外在进紫一步茧改进进的重狐组表部达系失统有殃真菌东、昆晶虫细崭胞和旨转基类因植新物和子动物泡。转阀基因际动物牢作为蹲新的降表达榨体系障之所野以更忠令人鲜关注尊是因即为能虚更便舟宜地梢生产紫复杂携产品兄。G码en夕zy粗me幼，T坝ra妇ns第ge捕ni饺cs嚼（F键ra改mi娃ng弱ha卸m~还MA猜），吊PP裂L~刘th波er政ap赌ui论ic拌s（贿Ed裙in铺du内rg辱h~赏UK殊）和星Ph目ar盏mi叙ng兼（L岗ei荐de叮n，旨th慌e~固Ne唯th煌er掏la浑nd陪s）头等产旋品已屠进入钥临床肺试验苦（主自要有嘉α1亮-抗股胰蛋季白酶袜，α弃-葡遥萄糖沾苷酶愚和抗距凝血葵酶Ⅲ蹈），仙还有妻20烈种产赞品正贴在用高转基争因山胞羊、捡绵羊肾或牛拍进行莫早期梯开发犹。实地现用梢转基挺因动砌物进皇行生凭物技砖术药爷物生蔽产，鸟用于徒医疗率已指另日可私待，捷通过性克隆圈动物屯用于虾生物斧技术智药物跑生产遗也具决有发抗展前糟景，绩如用辉克隆茅羊使猴其带债有人丸Ⅸ因记子基惨因，恢用于捏制备御Ⅸ因校子。着辈3．央将基涂因组雕和蛋局自质尝研究娃成果榴转化站为生提物枝烧求新遇药的扛研究秧与开虾发痛蛋白芹质组关学是复研究黄细胞潮内全青部蛋梅白质彼的表鉴达方晕式和隆功能趟方式煎的学春科。交蛋白言质组利学研鸡究的搂兴起滑，标涝志着舅生命牢科学匪研究斥水平丙进入腔高质州量和最整体阵性研移究阶妄段，脏因为熄蛋白千质具惰有自抓身的榨特殊著规律眨，如柔后修旅饰加若工，洪转运脑定位截，结厚构形辣成，夕蛋白滋质与嚼蛋白拐质之催间、吐蛋白替质与束核酸天的相铜互作钻用等悟。这硬些均针不可专能从戏细胞有水平周或基蓝因水呼平上和研究讲获知加。通帐过蛋翁白质宴组学凝研究宜，可托以探环索蛋这白质盛在质猪量、秤功能项、相傍互作盲用及絮关联盐网络卸系统诊的整欣体性尤、时茂控性伞和调拢控性存，从津而揭以示机荒体的强生理摧与病租理过设程，神因此带蛋白流质组庙学的合研究柱将为恋新药双的研秧发提乌供强仅大的葛物质默基础嗽。无蛋白屡质组押学的帝研究没内容匆包括却：背①絮发现摔疾病在特异辜相关既蛋白尝，如化肿瘤握相关略标志集蛋白紧，可热用作粗肿瘤姻诊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重秒疾病井或有楚过敏妨史者默禁用跌本品竖。如油有安抄瓿破考裂、肌变质串或有虽摇不羊散的派块状来物不京得使距用。剩本品膛贮存趣过程判中严帮防冻虏结。殖(别B)付新型掩乙型勤肝炎当疫苗稼老20伴世纪发80攀年代左早期瓶开始然的乙昼型肝澡炎（披HB屯）疫稍苗接轧种无花疑取挤得了营巨大拣成功择，在熄广泛布使用胃疫苗浙的人帅群中革，H次B发室病率慧显著溜下降留，近坡十几去年来散，已万证明此HB享疫苗松安全听有效发，具阻有高词度免鹿疫原黎性，品90搞％以辛上的酬接种凉者达施到保亦护性辫HB君sA挂b水宪平，唉所有偷成功亭接种晃者（凯HB议sA的b水翠平）络10狡U／研L）并都能驴抵抗难HB符。并惜且该舰疫苗排耐受借性良塔好，蚁从未绣观察阵到明合显由球该疫筛苗引没起的遭严重催不良厘反应当。偏然而扮，甚HB女疫苗宅的一池些缺校点阻尾碍了僵它的俩应用俘。全胶程免床疫需戏接种条3次航疫苗脆，这乡会降炉低免急疫覆瞒盖率例；1绑％～收10乐％的灶健康伪者对正疫苗网应答既不佳如，该地百分赠率在烧老年企人中构保持轰恒定嘱；另肌外，冒有可煌能逃炼避现答有疫枝苗保州护作点用的即HB轧sA号g突态变株粒存在渔争论那。鉴打于这杀些原腥因，怒目前晶正在镜研制鸣新的宾更好咳的H善B疫葛苗，曾以增掠强疫包苗的壶免疫冻原性国，简薯化H秆B疫堪苗接晒种。耽已［讽1］军改进袄现有世疫苗仙的方疮法穗1．版联合之疫苗嘉经HB歼疫苗评可与酸其他辣疫苗染（尤卧其是罢儿童遍期疫拾苗）淘联合因使用窑，这先样只脱需一据针注气射，纠其结她果元彩疑会亲提高售免疫狠覆盖兵率，身HB快与D兵TP终或甲毒型肝映炎与杯乙型居流感奏杆菌浙（H事ib情）联帅合疫甩苗已赞有一品些国肆家应样用，常目前舰正在奔开发委DT糊P、示HB停。脊苦髓灰岂质炎古和H念ib都联合赴疫苗欺。廊2．稼单剂邪疫苗暂题人们庸正在愤用控毛释微斗粒技队术研咱制单这剂疫牵苗。跟该法良是利搁用灭绑活疫女苗一围针注循射诱寒导强晋的长毙期免械疫应趴答。仁将疫恰苗包枝裹于梯无反慨应性巩且能绳很好者耐受央的可异生物办降解仅聚合谢物（灶聚丙肆交酯酱—邮聚乙抢交酯誉）中楚。疫轧苗依秃其在走这些恼微球幕内的英分布害于不仆同时卡间点轰释放项出不最同的帖量，采这样来可模根拟不猫同时汪间间删隔接僵种数奇剂疫昆苗。得动物仔实验湖已获逢成功腥：桑1剂沃含H慈Bs汤Ag王的微兔粒诱认导的墓免疫疗应答耳几乎打与不懒同时奶间接叨种3写剂的绢常规锁HB没疫苗触相同能。县3．庸口服坦疫苗恼正含热HB枪sA蓄g编凭码基熔因的叫重组赔沙门顺菌实悟验疫棍苗可示在小应鼠中片诱导倾HB拣sA塔b应肚答。灶今后希的方贼法是左研制泪表达脊HB驱sA合g的党转基贡因植通物（纤如香仿蕉等秒）作洋为可疗食用谎疫苗位。玩［捷2」吩增强羽HB付疫苗特免疫巧原性骂的方摩法款1．脑新递诚释系惊统爸目前宁正在昂对几川种增颜强虏HB豪疫苗治免疫腾原性幸的方掉法进废行研娱究。减第一不种是知使用驴替代熟的递固释系物统：台正在桑对新家佐剂孝进行惠检测疲，痘万苗、粪腺病层毒或按沙门赏菌等宾重组再微生鉴物正啦在被很用作跃感染盼后的霸表达甜宿主阅，并锻诱导潮其特月异性告免疫探力。机丰2．刑新佐若剂已为增不强免天疫缺躁陷者湖（如争血液扩透析牌病人写）的粱免疫杆应答婆，用六α化-干肿扰素存作为沿常规拿疫苗也的佐登剂已腐取得嚷一定浪成功啊，M晓eu漂er益等将俩白细灯胞介颠素-劫2与员疫苗亿一起挣注射述的预员试研惠究已启取得怒较好蓄结果惹。然弱而，消Ju煌ng舅er架s的轻大规雕模对毫照研孙究不嘴能证虹实这事些结延果。止实验果性新言佐剂锐单膦宏酸酯肥质A贝的临溜床试拜验结婶果比蜓常规幼疫苗陆略好疤。别3．白重组岂活载索体家迄今撞，对雅重组差活载唱体只岁进行老过动泪物实凭验，舞Mo副ss欧等对燃含H脆Bs恶Ag哭基因穴的重是组痘使苗病牧毒的碍试验拘表明刃，该低疫苗饱能保诊护黑想猩猩酒抵抗简HB貌病毒裙的攻魄击。着然而流，痘时苗病闲毒副踢作用炼大，苗不能两用于夕人类亏。导（二旧）干茧扰素自A.季干扰民素的誉定义苗非19性80膝年国教际干董扰素分命名吨委员毒会正饥确定编名为沙in蚁te狂rf挤er肆on短，简则写为住IF砍N，坛定义牲如下戏：干迈扰素冲是一快类在怜同种宰细胞本上具省有广零谱抗索病毒铜活性炮的蛋虾白质娃，其遭活性苏的发饱挥又陶受细秧胞基辅因组尚的调刷节和蓬控制榆，涉旁及R夸NA魄和蛋石白质微的合那成。偿正目前肃认为盯，干沸扰素吗是一看种类禁似多坊肽激偷素的探细胞贤功能停调节彻剂，才是一衫种细拉胞素压，其茶含义窜如下逢：烛第一交，干肤扰素贺必须京是一五种蛋雄白质孤，它吴对蛋轰白酶客类是括敏感垂的，煌而对敢DN捡A酶蜂或R臣NA晒酶却场有抵费抗能决力。缎天然鱼干扰馋素是协一种么糖蛋季白，蓝采用魂DN领A重坛组技峰术由高大肠笋杆菌脾表达瓦的人提干扰商素多陕肽不丹带糖寿分子礼。绳第二称，这短种蛋核白质牌的结馒构基辽因与鼻调节袍基因厦广泛防地存酬在于揭脊椎规动物过或更贸高等区动物生的细骑胞内准。在埋一般胜生理列状态巩下，质细胞耍的干洒扰素谅基因与呈静岔止状章态，瞧只有莫在特驻定诱铃生剂爬的作祥用下份，细妥胞的袋干扰扒素基查因才遥活动钱转录装合成锻相应浪的算mR抓NA牙，进学而转冷译出灰具有扛种属才特异季性的翻干扰畏素蛋梁白。叼烦第三鸭，干怠扰素占本身恩并不增能直厦接灭犁活病案毒，牢干扰员素作舌用于存细胞决后，踢使后练者又筹产生命多种览其他匙蛋白误质（讲抗病享毒蛋说白）支，从虫而阻窃断病帆毒的恨繁殖载。览第四败，干涂扰素茶必须高具有器广谱描的抗币病毒灶活性拢。如复果某拣一种恭抗病嗽毒物真质仅骨对特键定的客病毒敌有作句用，土就不液能称阀为干环扰素悲。聪B.宪干扰轿素的岸种类猾和命辟名童干扰们素在敞生物切界的宽分布郊是很货广泛购的，陕不仅贞人和罪高等屡动物份的有肥关细饿胞能惨产生地干扰预素，骑而且占许多笛低等蛾动物竹、昆满虫、滨植物晒和细核胞也白能产勒生干且扰素拦，概居括起身来可汤以分千为人仪干扰隔素、步动物替干扰丘素、城昆虫产干扰术素、绑植物反干扰肿素和体细胞劫干扰枕素五你大类断。国筐际上盼对人虎和鼠印干扰滋素提闭出了离一种角新的承命名骨法，牌根据神抗原贷特异盛性和锹分子材结构该的不秘同分颠为义α碍、缸β杨、始γ稀三型犁，在松命名恢法中争还规云定：厉①缠若今两后继换续发支现新轰干扰段素，钻则在射IF示N右蒙侧标写以δ钉、ε抵等即雹可；蹦②若棕要表粮示I档FN骆的来忘源，灵则在男IF促N左抹侧标愧明种街或属嫂的缩匙写或柱全名呀即可皇，如爬Hu继IF毯N（接人干恰扰素忘）、致Mu胆IF晴N（堂鼠干摘扰素投）、贸Bo羊v-披IF火N（状牛干弯扰素负）；档③长若要姨区别堂不同锦细胞较产生斯的同蓝一型臭干扰携素，快则可纵在该洋型干闷扰素侄缩写忧名称真的右迫侧括同弧内胜标以墨细胞蚁名的躬缩写台即可藏，如决Hu裕IF卵N-色α（咸Le娱）为夹α-义人白颤细胞烂干扰歇素、谅Hu伯IF江N-湿α（分Ly呈）为灭α-再人淋撇巴细掘胞干令扰素幻；④惑若在忠今后确发现够某些宗类型炸的干兆扰素加在其蔽蛋白扭质多躺肽链世上的始氨基番酸排饥列顺救序有藏差异她，则魔还可脏再分妻亚型延，如烧Hu季IF它N-绞αl午，H芝uI原FN浓-β画2；聪⑤若吩要表免示分乐子量系的不伍同，家则可丧将分广子量般标在跪其缩中写名拣右侧脑括弧穷内，府如H央uI秆FN祥-α谁（1吧80座00奔），茅Hu键IF衰N-撑β（胁38祸00宫0）晴等。糠穴近年雾来随演着基兴因工笼程技抱术的消发展并，基突因工衫程干五扰素俱研制查成功印，为孕了区失分基坡因工岭程干面扰素讽和自炎然干曲扰素炭，则悦分别离以邮rI捉FN窄和n钞IF欠N表禾示。叠肢C．齐干扰厘素的字基本崇特性繁及其锋作用欠特点示么干扰溪素的杏基本族特性痕主要咏有以追下几渗点：猛（忌1）缠种属逢特异宰性虎茎即所痛有的鲁干扰配素，塘都有爽较严秤格的忠种属枪特异给性，辜所谓近“陶种属南特异座性呆”代即指废某一营种属淘的细森胞所识产生摆干扰疑素只荣能作舅用于级相同担种属舞的其窜他细练胞，泊使其橡获得垂“母免疫匙力刷”询。例挣如人锐干扰尺素只阀对人鉴体有丙保护榴作用涉，而煌对其笔他动侨物就浸没有劣保护或作用什。但透也有偷例外茧，如洪猴干困扰素亿除对际猴有盆保护谈作用锦外，戒对人留亦有救一定歌的保捏护作本用。俱（绵2）奇作用最广谱正性和窄选择爪性荷饶广谱厦性即卸指干予扰素田作用练于机箭体有不关细它胞后楼，可匹使其须获得啦抗多素种病俊毒和雹其他爹微生控物的械能力宰。选正择性齐即指取干扰仓素仅发作用纹于异粘常细哲胞，赤对正霜常细阴胞的夕作用沸很小认。克（轮3）繁相对荐无害计性写裁干扰宋素已彻广泛树应用唉于临坑床，裳但到法目前撑为止粗还未美发现港它对候人体比有什倒么严贴重的扇不良宪反应绒，在火临床严应用纳于扰租素治宅疗时罪即使林有时燃会出群现些非不良血反应跑，但升一经万停药镜后，悟即可恳迅速续恢复拳正常伸，均短属可株逆反尾应。同（还4）糠特殊蚂稳定舅性薪狐α茅、座β辱干扰和素一榨般在傻60些℃条品件下利放置表1h娃也不讯会被嚷灭活老，（洲干扰拍素可赚于5询6℃猎被灭绩活，戴纯品骡可在扮低温巴下（蚀-2旨0℃国以下航）长勾期保饭存，糖若加敏入适听量的剃人血可清蛋纲白等回稳定竹剂，慕则效凑果更堵好。夹马α朗、伪β毕干扰浊素对聪酸性搂pH善相当苏稳定复，γ工干扰愿素在丢pH汪为2协的情膀况下旗不稳键定。惕背D.当干扰利素的皆生物岛活性捏慢1．裤抑制确病毒烈繁殖特活性获谢干扰欣素具桥有广貌谱抗钢病毒感活性苹，它茄在同艰种细升胞或各机体然内，茧对多港种病谋毒包惑括辉DN雪A病友毒、建RN弊A病析毒、闯引起概肿瘤挠的病锋毒或虽不引义起肿裕瘤的碎病毒脖都有尿一定款程度良的抑浆制作份用，斧但是钩抑制付程度亮却因宝病毒僵种类地而千扛差万踩别，康甚至声同一敏病毒啄的不与同血温清型恶对于裤扰素围的敏欠感性蚁差别举也很颜大。诚干扰恐素的受抗病深毒作诉用，姻并不优是靠西干扰绘素本能身去屋直接歪“中辈和”拿或“忘抑杀睡”病被毒，劈而是筋间接盘地通曾过细鹊胞产肤生“榆抗病绪毒蛋邪白”录发挥简作用组的。幸干扰额素的灯抗病息毒活负性有孕相对供的种昏属特号异性瘦。凉干扰闪素的叮抗病洒毒作冈用表较现为予病毒徒繁殖然量的粥减少骨，以察及由血此而适引起铸的细应胞损狠伤的拐减少称。干排扰素胖可以玻阻断掘病毒场颗粒漏的复遍制，幅减少油病毒顿数量检，使肥显性钢感染攀变成币不显确性感熄染，斥对一证般病定毒感辰染可菠以促仰进机颜体恢摆复，穿缩短虽病程逮。赢2．村抑制鸟细胞欣分裂枪活性完例干扰厌素在写试管温内和徒在机也体内帖对细勇胞生依长有灶抑制怖作用奋，产劈生这含一作悼用的滴干扰薪素量丹要比慰抑制社水泡理性口世炎病闹毒（呜VS带V）渴繁殖完的有疗效剂抗量大两30奋倍，扮对生量长快校的细爪胞远油比对锅生长麦慢的妻抑制薪作用输要强宪。干亏扰素六对迅遣速分识裂的压肿瘤等细胞棒有选乐择性躬的抑凡制作海用，烂这对舟防治房肿瘤举有一聚定意仆义。劈酒干扰爹素的屡抑制诊细胞帝分裂鬼活性暗也有胀相对袜的种奏属特廊异性获。逐干扰压素抗绞肿瘤庸作用脑的机达制并翅不是壶单一扶的，买是综糠合性相的，时据目辽前所庄知，造除干茄扰素元直接栽抑制末肿瘤绍细胞撞的生宗长外诵，还欺有抑疑制肿戒瘤病串毒的际繁殖龟和调核动机保体免容疫系摄统杀尺伤肿葱瘤细塞胞，亩促进有巨噬冬细胞掌的吞群噬，刃引起锯肿瘤估细胞朽迅速潮被肢宝坏减姑少的叉功能横。干嫩扰素历可以泳抑制黑抗体涛反应摧，从轻而可广能降琴低肿豆瘤保乳护抗哈体的芳水平叹，使吵兔疫格系统技更有前效地峰作用脏于肿闷瘤。膛干扰虑素可冒以改还变肿紧瘤细坡胞的己细胞确膜，梦以增拾加肿逢瘤特惠异性俭组织陵相容淡性抗男原的刊表达桃，以贫利于派杀伤给清除处肿瘤梳细胞妥。干当扰素借可增抚进条NK榜细胞请活力幕，这以一点铺可能巷是干笔扰素期抗肿悟瘤作碌用的束最为识重要士的一都个原楚因。敲球3．国免疫烂调节梁活性飘本（轻1）唱兔疫虏系统毛细胞寿产生刘干扰符素涂兔疫被系统气细胞规产生哗干扰果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