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文档简介

检验方法验证管理制度前言检验是质量管理的重要环节，而检验方法的准确性和可靠性对产品质量的评价和控制起到至关重要的作用。检验方法的准确性和可靠性是由检验方法的验证来保障的。检验方法验证是指对已经建立的检验方法进行验证，以确定检验方法是否准确可靠，是否适用于本单位相关产品，是否符合国家行业标准。本文主要介绍检验方法验证管理制度的建立、实施和监督。建立检验方法验证管理制度目的和范围检验方法验证管理制度的目的是确保检验方法的准确性、可靠性和适用性，以达到保证产品质量的要求。本制度适用于我单位的所有检验方法验证。管理体系和职责分工为了确保检验方法验证管理制度的有效实施，本单位将建立一个由质量管理部门领导具体负责的管理体系，下设检验方法验证专责小组负责检验方法验证的实施工作。其中，质量管理部门应负责：1.确立检验方法验证管理制度，并对其进行修订或者调整；2.对检验方法进行分类、标准化管理；3.制定检验方法验证计划；4.对检验方法验证的实施进行监督与审查；5.对检验方法验证结果的审核。检验方法验证专责小组应负责：1.开展检验方法验证工作计划，并制定操作规程；2.对检验方法进行验证与评估；3.记录和报告检验方法验证结果；4.对结果进行分析和改进。检验方法分类管理本单位对其使用的检验方法进行了分类管理，将其分为三类：1.线性和定量测试方法；2.非线性和非定量测试方法；3.定性测试方法。检验方法验证计划制定本单位每年制定检验方法验证计划，内容包括：1.检验方法验证的范围；2.检验方法验证的时间与频次；3.检验方法验证的标准及验证方法；4.检验方法验证结果的分析和处理。检验方法验证实施测试前准备工作在进行检验方法验证前，应做好以下准备工作：1.了解被验证的检验方法；2.确定验证方法；3.选择检验对象；4.收集相关数据；5.评估检验方法；6.制定验证方案。检验方法验证过程检验方法验证过程包括以下步骤：1.检验方法验证的方案制定；2.验证前的数据准备；3.验证的实施；4.数据处理分析；5.结果报告。验证结果的处理对检验方法验证结果进行处理，具体包括：1.结果数据的统计；2.计算判断检验方法的准确性、可靠性和适用性；3.根据处理结果进行分析和改进。检验方法验证管理制度的监督与审查监督与审查内容本单位将对检验方法验证管理制度的实施情况进行定期的监督与审查，包括：1.对检验方法验证工作流程的监督；2.对检验方法验证结果的审核；3.对检验方法验证记录的管理。监督与审查方式本单位通过以下方式对检验方法验证管理制度的实施情况进行监督和审查：1.定期开展内部审查；2.定期开展外部审查；3.对检验方法验证结果进行分析和改进。其

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