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文档简介

(满分80分得分65)基于风险的认证合规管理——认证档案质量管理的风险控制本章节合格分数:48分1.机构应有制度对认证决定人员进行管理,包括如()等要求。(1分)[多选题]1.选择、培训2.试用、录用3.使用、考核4.评比、淘汰2.审核计划中应合理安排以下()内容。(1分)[多选题]1.人员分工2.轮班作业3.路途时间4.时间安排3.审核案卷中合同评审变更信息的相关资料应准确并完整。()(1分)[判断题]2.错误的()要求。(1分)[单选题]性2.有效性3.符合性4.适宜性5.在特殊行业及场所(如化工企业、重点防火单位及场所等),经企业允许也可以在现场拍照或者由企业人员拍照。()(1分)[判断题]2.错误6.处理暂停或者撤销认证证书的主要对应的岗位是:()(1分)[单选题]1.认证决定2.审核组长3.认证评定4.审核策划7.认证档案质量的合规管理工作需要随着认证机构外部环境和内部因素的变化,而不断完善相关制度和举措,以实现()。(1分)[单选题]1.有效管理2.质量提升3.持续改进4.不断完善8.认证档案质量问题整改的措施可包括()。(1分)[多选题]1.记录整改2.补充资料3.补充审核4.暂停认证资格9.涉嫌虚假记录情况如()等。(1分)[多选题]1.审核记录抽样缺乏可追溯性2.现场审核记录与企业实际或者企业提供的体系文件描述不一致3.审核记录不同部门、条款间对同一问题描述不一致4.关键控制点审核不到位,未具体抽样10.认证档案合规质量的根基是()(1分)[单选题]1.审核过程的合规性2.认证过程的符合性3.认证过程的合规性4.认证过程的有效性11.认证档案质量的合规管理就是要让审核员被动服从管理,执行要求。()(1分)[判断题]2.错误12.认证档案合规质量管理可以从风险识别、质量检查、问题整改、持续改进等几个方面系统的开展认证档案合规质量管理工作。()(1分)[判断题]2.错误13.《认证认可条例》第六十一条规定,认证机构未对认证过程作出完整记录,归档留存的,责令限期改正;逾期未改正的,处()的罚款。(1分)[单选题]14.涉嫌虚假记录情况的可能包括()。(1分)[多选题]1.案卷中浮现以前案卷的抽样记录2.不同部门或者过程的现场观察或者环境安全运行操纵情况描述相同3.现场审核记录与企业实际或者企业提供的体系文件描述不一致4.同一企业不同部门记录雷同15.对审核记录中的插入的现场或者记录图片应进行()。(1分)[单选题]1.说明内容是否符合2.说明或者符合性判定3.有序罗列并说明4.单独存放16.审核策划过程中主要的记录包括有()。(1分)[多选题]1.审核方案2.审核委任3.审核计划4.评审记录17.审核无效的情况可能有()。(1分)[多选题]1.所审核产品和服务与认证范围无关2.存在构成违反公正性问题的情况3.应由企业人员签字或者盖章的资料不符合要求或者不完整4.文审问题整改不到位18.以电子文档方式保存记录的,应采用不可编辑不可复制的电子文档格式。()(1分)[判断2.错误19.认证档案专项抽查考核的内容也包括对相关认证管理内容的工作质量考核,如()等岗位。(1分)[多选题]1.合同评审2.计划调度3.案卷评定4.认证决定20.对于正常进行认证范围内所有产品生产和服务活动的企业,监督审核应覆盖全部产品生产和服务活动。()(1分)[判断题]2.错误21.审核组长应关注组内审核员/技术专家与受审核方是否存在()。(1分)[单选题]1.利益关系2.公正性问题3.咨询关系4.合规性问题22.审核组培训的记录是审核策划过程的体现。()(1分)[判断题]2.错误23.认证档案应保留具有法律效力的原件,如:()(1分)[多选题]1.审核计划2.首末次会议记录3.企业资质4.公正/保密声明24.通过系统的、有效的、持续的认证档案质量的合规管理工作,可以为()的持续提升打下坚实的基1.工作质量2.专业能力3.审核能力4.认证质量2.虚假3.严重失实26.现场审核记录与企业实际不一致,属于()。(1分)[单选题]1.责任心问题2.普通问题3.合规性问题4.涉嫌虚假记录27.审核实施中发生的违反质量管理体系认证规则的行为可能有:()。(1分)[多选题]1.审核未覆盖规则中的相关要求,有遗漏2.审核发现受审核方提供资料或者记录真实性存疑时未采取措施,仍采信并记录3.发生应终止审核的情况不报告,仍继续完成审核4.二阶段未审核申请组织的内部审核和管理评审是否有效28.认证档案合规质量的根基是认证过程的符合性。()(1分)[判断题]2.错误29.确定审核时间是哪个认证过程的主要工作之一:()(1分)[单选题]1.申请认证2.审核策划3.审核安排4.实施审核30.审核记录应包含的正、负面信息的差异性是指()负面信息,宜有足够详细的事实予以支持,以便的2.可能导致不符合的3.存在风险的4.A+B31.《质量管理体系认证规则》中4.2.2.3对于实习审核员的规定包括:()(1分)[多选题]1.要在审核员的指导下参预审核2.不计入审核时间3.不单独出具记录等审核文件4.在审核过程中的活动由审核组中的审核员承担责任32.《认证机构管理办法》第十六条规定,认证机构从事认证活动,应当符合()、认证规则规定的程序要求,确保认证过程完整、客观、真实,不得增加、减少或者遗漏程序要求。(1分)[单选题]1.认证基本规范2.基本认可规范3.认证认可条件4.认证法规要求33.认证档案质量的合规管理要从根本上减少问题产生的概率,才干有效的降低()的风险。(1分)[单选题]审核员2.认证机构3.获证企业4.岗位人员34.需要进行补充审核的认证档案质量问题可能有()。(1分)[多选题]1.不符合整改资料不充分或者不完整2.认证范围或者专业代码界定不许确,审核组专业能力不能支持认证范围3.审核计划遗漏审核过程、重要条款、部门和场所到早退情况的35.记录中存在个别日期、部门或者人员的笔误,未构成逻辑错误或者顺序混乱属于()。(1分)[单选题]1.普通问题2.风险问题3.严重问题4.轻微问题36.对认证档案问题可以分为()要求。(1分)[多选题]1.普通问题2.严重问题3.轻微问题4.风险问题37.申请组织提交的资料存在问题可能在认证档案中体现的风险包括:()(1分)[多选题]1.申请书内容不完整,或者与实际情况不符合2.资料不全3.法律证明文件、行政许可证明、资质证书过期或者无效4.法律证明文件、行政许可证明、资质证书不能支持所申请的认证范围38.实习审核员单独审核、技术专家承担审核任务属于()。(1分)[单选题]1.普通问题2.风险问题3.严重问题4.轻微问题选题]1.对不满足抽样原则的多场所实施了抽样审核2.对多场所审核的抽样高于相关标准要求的数量3.企业未如实申报多场所,审核组现场未核实或者未发现,或者发现后未上报采取措施,造成抽样量不足4.对可以抽样的多场所,不考虑所抽取样本的代表性40.审核策划时应确保审核计划中的()等方面合理、合规。(1分)[多选题]1.专业分工2.路途时间3.技术专家安排4.多场所安排41.现场审核不应在企业()进行。(1分)[单选题]1.生产或者服务活动暂停期间2.部份产品未生产期间3.总部以外的分场所4.为他人服务的地点42.认证档案质量的合规管理工作需要随着认证机构外部环境和内部因素的变化,而不断完善相关制度和举措。()(1分)[判断题]2.错误43.《质量管理体系认证规则》12.3条款规定,以电子文档方式保存记录的,应采用()的电子文档1.不可编辑3.设置密码4.不可更改《质量管理体系认证规则》4.3.3.5规定,第二阶段审核应当在()现场进行。(1分)获证组织受审核组织认证组织45.审核组应关注企业是否有(),是否已及时合规处理,现场管理是否符合法规要求,关键过程是否1.质量抽检不合格2.环境抽检不合格3.安全事故4.媒体暴光明申请组织满足()的,评定该申请组织符合认证要求,向其颁发认证证书。(1分)[多选题]1.申请组织的质量管理体系符合标准要求且运行有效。2.认证范围覆盖的产品和服务符合相关法律法规要求。3.申请组织按照认证合同规定履行了相关义务。4.认证范围覆盖的产品和服务符合相关标准要求。47.对于正常进行认证范围内所有产品生产和服务活动的企业,监督审核应覆盖全部产品生产和服务活动。()(1分)[判断题]2.错误48.认证档案应保留具有法律效力的原件;()(1分)[判断题]2.错误49.受理认证过程的主要工作包括:()(1分)[多选题]1.采集申请资料2.实施申请评审3.签订认证合同4.确定审核时间50.存在严重问题的案卷可以先赋予有条件通过结论。()(1分)[判断题]2.错误51.计算审核人日时应将技术专家、实习审核员计入审核时间。()(1分)[判断题]2.错误52.认证机构应当对认证过程做出完整记录,保留相应认证资料。()(1分)[判断题]2.错误53.提升审核员和认证管理岗位人员的责任意识和风险意识,从思想上保证审核质量、工作质量的合规性是认证档案质量合规管理的核心目的之一。()(1分)[判断题]2.错误54.《质量管理体系认证规则》4.2.1.2条款规定整个审核时间中,()不应少于总审核时间的80%。()”。(1分)[单选题]1.二阶段审核时间2.专业过程的审核时间3.生产或者服务现场的审核时间4.现场审核时间现场审核应安排在()时进行。承担责任。(1分)[单选题]1.认证范围内的产品生产或者服务活动正常运行2.认证范围覆盖的产品生产或者服务活动正常运行3.认证范围包含的产品生产或者服务活动正常运行4.认证范围全部的产品生产或者服务活动正常运行56.现场审核应安排在认证范围覆盖的产品生产或者服务活动正常运行时进行。()(1分)[判断2.错误57.认证档案质量检查结果的利用可以包括()等方式。(1分)[多选题]1.信息通报2.问题通报3.通报批评4.培训宣贯58.《质量管理体系认证规则》中4.3.4规定在发生()情况时,审核组应向认证机构报告,经认证机1.受审核方对审核活动不予配合,审核活动无法进行。2.受审核方实际情况与申请材料有重大不一致。3.受审核方无正常生产或者服务活动。4.其他导致审核程序无法完成的情况。59.认证决定过程中可能发生的违反质量管理体系认证规则的行为可能有:()。(1分)[多选1.审核报告及审核记录不符合要求的情况下作出认证决定;2.审核组成员参预所审核项目的认证决定3.对普通不符合项,接受受审核方计划采取的纠正和纠正措施时就作出认证决定4.申请组织不能满足要求时,认证决定赋予通过结论,颁发认证证书60.合同评审对专业代码的界定不许确也没有关系,可以由审核组到现场再确认。()(1分)[判2.错误61.对可以抽样的多场所,所抽取样本可不具有代表性。()(1分)[判断题]2.错误62.符合合规性要求的认证档案是各岗位人员工作的真实记录,而不是靠编制和评定出来的。()(1分)[判断题]2.错误63.申请组织要求时,审核组成员应向申请组织出示身份证明文件。()(1分)[判断题]2.错误64.整个审核时间中,现场审核时间不应少于总审核时间的80%。()(1分)[判断题]2.错误65.合同评审采集的法律证明文件或者资质应符合要求,且应能支持界定的()。(1分)[单选题]1.评审范围2.认证范围3.审核范围4.证书范围的特殊情况外,()不得更换审核计划确定的审核员。(1分)[单选题]1.审核计划发给企业后2.审核计划上报后3.审核过程中4.审核实施前67.企业体系文件与实际描述不一致的情况主要有:()(1分)[多选题]1.部门设置和职责与权限不一致2.产品和服务描述不一致3.外包过程描述不一致4.过程控制要求描述不一致68.案卷专项抽查考核的内容也可以包括对相关()内容的工作质量考核。(1分)[单选题]1.认证技术2.关键岗位3.认证规范4.认证管理69.《认证认可条例》第六十条规定认证机构有增加、减少、遗漏认证基本规范、认证规则规定的程序的,责令改正,()的罚款,有违法所得的,没收违法所得;情节严重的,责令停业整顿,直至撤销批70.审核计划分工任务量不够均衡,但未影响审核有效性属于()。(1分)[单选题]1.普通问题2.风险问题3.严重问题4.轻微问题71.《认证机构管理办法》第二十二条规定,在认证证书有效期内,()盖章或者签字的认证记录、认1.认证机构或者申请组织2.认证机构和申请组织3.认证过程参预各方4.认证活动参预各方2.错误73.企业发生

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