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文档简介

Word第第页药房GSP自查报告广州市食品、药品监督管理局：

圣康大药房是二O一二年二月经广州市药品监督管理局批准成立的一家小型零售药店。根据《药品管理法》和《药品经营质量管理规范》的要求试行营业，为进一步提高零售企业的经营管理水平,而提GSP认证，请予审查。

一、企业简介

圣康大药房位于广州市白云区均禾街清湖村新石路旁鸡口(土名)地段广州市隆濠国际商贸内铺2号。企业负责人由曾雪峰担当.质量负责人由姚飞燕担当，处方审核员由刘嘉雯担当。企业总使用面积63平米，人员编制3名，自营业以来，经济、管理效益都较好，呈现出良好的进展态势，同时也产生了较为广泛的社会影响，特殊是在诚信方面取得了广阔消费者的全都好评与信任，是这个社区居民信得过一家药房。依据当前药品市场的进展趋势和企业的.经营状况，我们将会在以后的工作中，确保药品质量，切实为人民群众用药平安有效负责。

二、GSP企业状况

〔一〕硬件方面

1、营业区：企业营业区面积为63平方米，陈设药品按《广东省药品管管理方法》进行分类管理。

2、设施设备：根据GSP的要求，营业区安装空调、干湿温

度计、灭火器、饮水机、消毒用水杯、休息坐椅等设备，同时添加了鼠夹、防盗卷闸门等，“七防”设施，为药品制造了科学的陈设与储存的基本条件。近年来，又增加了定点药房刷卡系统。

3、人员：根据GSP的要求，我们充分发挥了个人所长，制订了全面的培训打算，我店人员均参与了健康体检和省局支配的上岗前培训，根据GSP要求和企业内部管理制度，管理规程开展工作。

〔二〕软件方面

1、质量管理制度的建立方面，根据GSP的要求，我们初步组建了质量管理机构，明确了各岗位职责，并绘制了“企业组织机构职能框架图”。

2、质量管理制度的建立方面，根据GSP的要求，结合我店的实际状况，企业制订了有关购进验收、养护、服务质量、首营企业和首营品种审核、质量信息管理等16种制度和相关的质量规程，同时制订了包括企业负责人、质量负责人、质量管理员、质量验收员、选购员、养护员、营业员在内的质量责任，使企业首次有了全面系统的文件管理体系。

3、记录与表格方面，结合我店的自身状况，我们对GSP的要求表格记录进行了系统全面的连续填写，表达了填写记录表格的重要性和科学性。

4、档案的建立方面，根据GSP的要求，我们已初步建立起了文件、设施设备、人员、培训、健康、药品质量、药品购进、

验收、养护销售，共计10种档案，并在实践中进一步健全和完善。

三、目前仍需改良和完善的方面

尽管我们已严格根据《药品管理法》、《药品质量管理规范》的要求，进行了硬件、软件方面的改造建设，但我们深知与GSP的严格要求还有肯定的距离，今后我们在人员素养、医药技术、服务质量、文件表格填写等方面还需进一步坚持，的保持期其连续性。我们肯定要，坚持不懈、严格要求，完全根据GSP要求经营，不骄不躁向前看，营造一个管理有序、经营有方、诚信服务、

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