第三类医疗技术审核工作知识百问

16.技术审核机构对审核医疗机构时间如何规定？答：自受理之日起30日内，组织相关专家按照审核程序和医疗技术管理规范，对医疗机构进行临床能力技术审核；技术审核机构应在审核结果出来10日内，讲审核结论送达申请的医疗机构。17.审核机构技术审核方式是怎样的？答：技术审核实行合议制，参加医疗技术审核的人员应为3人以上单数，审核人员独立出具书面审核报告并署名；在必要的情况下到现场审核，审核人员的意见和结论不同时应当注明；审核机构要对申请材料、审核意见和结论、审核成员信息等存档；18.什么情况省级以上卫生行政部门可以审定其通过开展临床应用医疗技术？答：有技术审核机构审核同意意见；有卫生行政部门核准登记的相应诊疗科目；该项医疗技术与医疗机构功能、任务相适应；符合相应卫生行政部门的规定；省级以上卫生行政部门规定的其他条件19.第三类技术审核申报期限？答：在本办法实施后6个月内没有提出技术审核申请或者卫生行政部门决定不予诊疗科目项下医疗技术登记的，一律停止临床应用第三类医疗技术。20.专家库成员包括那些专家组成？答：医学专家、法学专家、伦理学、管理学等方面人员组成。21.技术审核专家库成员具备哪些条件？答：熟悉掌握有关法律法规和规章；具有良好的职业品德、专业知识和业务能力；受聘医疗卫生机构、高等院校、科研机构或法律服务机构，并承担相应高级技术职务3年；健康状况良好；省级以上卫生行政部门规定的其他条件，专家不受区域限制。22.技术审核专家库成员遵守哪些制度？答：回避制度、责任追究制度。23.什么是器官移植技术？答：1970年，医学界科学家发现了组织相容性（即对异体生理组织起同样的作用）的类别之后，器官移植手术越来越多，器官移植手术前，主要的准备就是配型，配性决定了手术的成功与否。24.变性手术的定义答：变性手术，是指通过整形外科手段（组织移植和器官再造）使易性癖病患者的生物学性别与其心理性别相符。即切除其原有的性器官并重建新性别的体表性器官和第二性征。25.什么是心室辅助装置应用技术？答：心室辅助装置应用技术是指应用心室辅助装置经外科手术或介入技术进行心脏辅助对危重病人实施救治的技术，包括体外型心室辅助装置和植入式心室辅助装置，不包括主动脉内球囊反搏术和体外膜式人工肺氧合术。26.什么是自体免疫细胞（T细胞、NK细胞）治疗技术？答：自体免疫细胞治疗技术是指从自体外周血中分离的单个核细胞经过体外激活和扩增后输入患者体内，直接杀伤肿瘤细胞或病毒感染细胞，或调节和增强机体的免疫功能。27.什么是质子和重离子加速器放射治疗技术？答：质子和重离子加速器放射治疗技术是指通过加速器产生离子如质子、碳离子等实施诊断或治疗的技术。不包括普通加速器产生的X线、电子线和钴60产生的g线实施放射治疗的技术。28.什么是人工智能辅助诊断技术？答：人工智能辅助诊断技术是指基于人工智能理论开发且经卫生行政管理机构鉴定、经临床试验验证有效的计算机辅助诊断软件及临床决策支持系统。如影像诊断中CAD的应用等。人工智能辅助诊断技术为辅助性诊断和临床决策支持系统，不能作为应用于临床的最终诊断。29.什么是人工智能辅助治疗技术？答：人工智能辅助治疗技术专指应用机器人手术系统辅助实施手术的技术。30.什么是基因芯片诊断技术管理规范？答：基因芯片诊断技术是指从临床获得的患者样本中，提取核酸（DNA和／或RNA），进行扩增和标记，标记后的探针与基因芯片进行分子杂交，通过基因芯片扫描仪器获得基因芯片杂交的图象与数据，经计算机程序分析，并由具备资质和经验的医师对上述数据进行分析，做出诊断参考意见的全过程。31.什么是颜面同种异体器官移植技术？答：颜面同种异体器官移植技术是指将供体的颜面部器官移植到受体颜面部的相应部位，恢复受体颜面形态及功能的诊疗技术。32.什么是口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术？答：口腔颌面部肿瘤颅颌联合根治技术是指手术根治原发于鼻窦、上颌窦、颞下颌关节、颞下窝、翼腭窝、咽旁间隙、腮腺、眼眶和耳部等部位的肿瘤，该肿瘤已侵犯或破坏颅底骨结构，或者是颅内肿瘤向外生长已破坏颅底骨结构侵及至上述部位。33.什么是颅颌面畸形颅面外科矫治术？答：颅颌面畸形颅面外科矫治术是指对先天性的颅颌面畸形、发育性的颅颌面畸形或颅颌面严重复合创伤后继发畸形等进行颅-眶-颌骨切开、复位、植骨及坚固内固定等外科矫正技术。筒34敌.什菜么是哑口腔鲁颌面脚部恶肯性肿葬瘤部敢放射田性粒狗子植劲入治止疗技丝术？颠昌答：氧口腔滔颌面淋部恶子性肿慨瘤放侮射性窜粒子茂植入班治疗豆技术戚规范俊的应投用范况围包模括：非实体柳肿瘤吧影像尘（B危超、洞CT骡、M任R等滥）引链导下逃植入乐，经仗皮穿灶刺植滴入，脑手术怀直视秩下植晋入。榨35援.什体么是衬组织拆工程启化组布织移茅植治称疗技鸭术？诞寸答：仿组织邮工程答化组圾织移消植治浮疗技缠术是慎指通占过移炼植经美组织花工程毙技术傍制备廉的、堡含有扩生物橡活性隔细胞券的组辱织，范来修岩复、蠢改善疤或重赤建患恭者的便细胞构、组决织或叛器官僻的结回构和垒（或播）功誓能的叉治疗环技术辛。组缴织工倘程化蝴组织酷不包应括用揪于直敬接移桨植或溜为后暂续移泼植而饼直接划保存艳的细赶胞、络组织司或器伐官移温植物挂，也辣不包疾括用首于其禁他目瓣的的锐体细社胞治上疗。苏组织偷工程授化组芦织移疲植目白前仅波适用薪于结肉构性挡组织音的临渣床应蝴用，岂例如抓骨、专软骨如、皮冲肤等茅。功作能性传代谢殖性组祥织，桌例如吵肝、震肾、版脑等店组织夏或器尼官的咏临床喝应用唉暂不商允许棕开展刑。度36菜.什染么是怎脐带敌血造寄血干遵细胞亦治疗段技术眠？淋答：雄脐带构血中吨含有激丰富根的造企血干发细胞关，这府些干耕细胞锹可以索代替经骨髓汇干细耀胞进项行移蜘植，箭治疗朴很多飞不治羽之症字。而其且疗达效好折，副物作用校小。势37外.什触么是头肿瘤绕消融售治疗叫技术贴？祖答：匠肿瘤简消融捏治疗砖技术步是指河采用意物理源方法积直接贫毁损接肿瘤瞎的局棵部治留疗技视术，柳包括育射频翼、微遥波、求激光葵、超定声、喉高频哥电灼楚、冷鼓冻等废消融啄治疗疲技术克，治值疗途伤径包段括经片皮、日内镜严下和租开放腐手术拘中。轿38旦.什浪么是醉造血萝干细喇胞（碑脐带判血干遗细胞营除外予）治禽疗技蛇术？庭赏答：触造血屿干细啦胞（患he写mo申po凯ie翠ti钩c乘st撒em沉c痒el东l）衬又称膜多能叠干细敬胞。挂是存吓在于恒造血换组织音中的缓一群树原始洽造血送细胞具。也寒可以肠说它铸是一渗切血束细胞辛（其榴中大己多数刻是免称疫细翼胞）稀的原粘始细值胞。材由造冒血干觉细胞秀定向郑分化剩、增丢殖为洗不同英的血爱细胞栋系，密并进灭一步智生成向血细它胞。陡39束.什下么是新放射距性粒博子植榆入治港疗技悟术？告秒答：碰放射悲性粒倾子植更入治疏疗技影术是猪指恶拿性肿渐瘤放推射性供粒子劣植入惧治疗姐技术指，其糠中，塑口腔植颌面访部恶幅性肿趣瘤放诱射性窜粒子监植入省治疗野技术扰除外版。辣40遮.肿脆瘤深员部热嫌疗和蚊全身粮热疗陶技术话？很答：仗肿瘤查深部窜热疗口和全吼身热乐疗技肌术是遇指采宏用物鲜理方街法使聚肿瘤游、肿卧瘤所婶在区唐域或层全身谨的温主度升栗高，绵通过其一系令列生昂物学刑效应珠，使土肿瘤捎细胞三损伤吐（非病凝固末性坏喂死）炼，联蓬合放业疗或晚化疗拼进行始治疗醉的技短术。封包括匪深部拌热疗腊（区火域性促热疗狸）和循全身嫁热疗淡，其洗加热族的物坟理因止子包蕉括射染频、说微波荡、激堵光、氏超声辨、电束容、墓电磁秀等，旁治疗遵途径林包括颠非侵获入和说经生今理性挂腔道愉等。毯本规喇范不库涵盖胸肿瘤殿消融捉治疗呀技术凤。众41估.为连什么准医疗亮机构奴要申玩报第障三类闸医疗欢技术填？距答：呆1鼠.提菊高医疯疗质拢量；正2.吊保障养病人肆安全投；3通.规否范医杜疗行耍为。直42革.何弯为第屈三方风技术房审核籍？较答：撤具有舒资质倘的技得术审缎核机晨构根情据相忙关政始策法浇规要税求，载按照迈统一揉标准墓、统脸一流呆程独樱立对考，提方出申戚请的具医疗凝机构滩进行崇临床狮应用麻能力救技术川审核姑。徐43天.医绳疗机直构向政谁申泻报第坏三类惩医疗溪技术睁？忆答：汁目前河卫生休部第闷三类糟医疗宴技术尤审核聪机构御为：蠢中国症医学挣科学谈院、便中华清医学财会、样中国容医院甚协会叮、中蛙国医亿师协遥会、嫁中华裂口腔锋医学锅会。肆44旷.手红术分删级管订理有歇几级哀是什凳么？池死答：静分4亮级；店一级钩手术毫是风脚险较丈低、她过程翅简单呜、技膊术难佣度低河的普三通手站术；栏二级亡手术刷是有叠一定伙风险迟、过谢程一侧般、遍有一说定手迫术难混度的殿手术咬；三惭级是剑风险傍较高曲过程陈较复俘杂、梦难度孟较大治的手薯术；拨四级处是风纪险高捞、过切程复办杂、育难度臭大的聪重大齐手术恰。喝45揪.第辉二、晃第三汗类医供疗技搁术在犁开展佣临床斗医疗忌技术连两年泡内向面卫生艰行政仗部门灯报告努那些世情况识？赖答：套每年崇向卫注生行价政部晶门报乖告临炎床应轨用情嫌况有僻：诊镜疗病伙例数辣、适摊应症拼、临队床应畜用情飞况、溪并发冶症、延合并我症、躲不良稠反应慈、随俘访情六况等膝，必放要时说卫生该行政端部门塞可以鸽到现悟场核扮实。因46此.什慕么情蒸况下停立即艰停止坟医疗督技术医的临鹊床应争用？乎据答：鲜该项游医疗瓣技术祝被卫灿生部堡废除佛禁止泊使用谋；医番疗技贞术主哑要专举业技厨术人诞员或晒设备跟、设蛮施发盾生变眯化；朝发生零与医善疗技冠术直骗接相尼关的怒严重平不良悲后果寨的；借医疗绘技术牺存在耀医疗胶质量屈和医瓶疗安静全隐陷患的蝇；医叛疗技饰术存卫在伦慰理缺柿陷的崇；医曾疗技霜术临补床应窄用效庄果不星确切盗的；晨省级掀以上绘卫生作行政唐部门枯规定嘱的其粒他情雄形。域47芽.什积么情奥形下明注销奸医疗够机构唐诊疗潮科目择登记造？斥滴答：镰该项退医疗阿技术猴被卫旋生部鹅废除受禁止汗使用暑；医话疗技灰术主枯要专裙业技丈术人今员或比设备疏、设诞施发循生变租化；杨48系.什剂么情测形下蒸卫生订行政蜘部门扇对医雁疗技呈术临配床应福用进埋行复海核？蒸肆答：价发生晓与医雁疗技朋术直画接相图关的哥严重莲不良加后果讽的；阁医疗座技术贴存在链医疗拢质量忽和医遣疗安仪全隐运患的疫；医违疗技因术存购在伦怠理缺意陷的菜；医泳疗技钞术临匀床应刊用效逮果不踪确切杠的；叹省级曾以上聪卫生饼行政挂部门郊规定拴的其喷他情贿形。誓49哥.什沉么情季形下杜医疗膛机构锣请示葱卫生个行政架部门者是否速重新厦进行绣技术倚审核长？神答：印从事汽该项宗医疗玩技术渠的技卖术人幼员或题设备亿、设抛施、希辅助吧条件匠发生潜变化扇，可装能会少对医压疗技纸术临问床应莫用带苗来不背确定铲后果循的；子医疗轧技术喘非关颠键环庭节发贺生改悄变；明医疗瞧技术款诊疗提科目胜登记些后1反年没源在临尝床应蔬用的统；该驼项技顾术终鸭止1支年以狸上要巩重新骄开展努的。焰51祸.擅善自在桥临床惹应用针医疗肤技术是的医场疗机泽构受码何种还处罚吨？故营答：尖未经少登记豆擅自充在临诊床应食用医狂疗技毫术按推《医女疗机勉构管板理条狐例》它第四魂十七遇条规汁定给域予处拢罚；哲52肚.什格么情扑况下台卫生朵行政灯部门槽不予秧诊疗级科目经下登松记；喷已登为记的握应当闪撤销态医疗降技术漆登记嚼？丑答：惠在医开疗技绳术临诉床应强用能椅力技列术审袄核过估程中抗弄虚尿作假潮的；聚不符刷合相牢应卫舞生行版政部蒸门规掉划的困；未棒通过临医疗喝技术奸临床服应用栗能力悬技术谁审核潮的；加超出鸦登记戒的诊枕疗科熔目范籍围的绝；医狮疗技挎术与衡其功摆能、终任务减不相由适应上的；恋虽通彩过医念疗技婶术临挡床应术用能柳力技痰术审曲核，板但不爆再具棍备医桥疗技犹术临商床应腊用条病件的赶；省亩级以事上卫芽生行瘦政部梦门规灵定的羊其他廊情形耀。藏53愈.哪过些情上形卫籍生行怪政部讲门可公以责灯令整女改？制移答：夏卫生碌部废肢除或击者禁励止使卵用的早医疗浓技术我的；符擅自射临床掘应用盼新的犬第三伯类医献疗技义术的纵；临耽床应善用未扶经临克床应仅用能旋力技福术审纪核的宿医疗绳技术升的；掩未向降卫生竭行政芬部门膀报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