心梗竞品之技术分析

第一页，共十九页，编辑于2023年，星期二体外诊断（IVD）试剂的发展趋势Closer:更接近患者Quicker:更快得到结果Smarter:更智能化更个性化第二页，共十九页，编辑于2023年，星期二定量快检板条定性快检板条第三页，共十九页，编辑于2023年，星期二定量快检板条Nano-Ditech（贝西）PBM（美德声）瑞莱(ReLIA)Biosite康思润业(Response)Roche第四页，共十九页，编辑于2023年，星期二性能参数比较测试范围心梗阈值Nano-ditech0.1~500.5PBM0.05~300.2ReLIA0.5~321.5Biosite0.05~300.4Response0.1~320.1Roche（cTnT)0.1~20.1第五页，共十九页，编辑于2023年，星期二Nano-Ditech（贝西）仪器菜单TnITnI/MYOTnI/CKMB/MYO优势触摸屏幕，微型电脑，操作简便可以单项测试，也可以联合测试全定量检测三个指标可同步检测多个样本采用两个单抗，更加精准更加稳定15分钟，快速检验板条可保存于2~30℃第六页，共十九页，编辑于2023年，星期二PBM（美德声）仪器菜单TnINTproBNP优势15分钟，快速检验有多种定性检测指标组合可供选择全定量检测TnI可以同步检测多个样本内置打印机缺陷不能定量检测CKMB和MYO试剂必须冷藏保存第七页，共十九页，编辑于2023年，星期二瑞莱（ReLIA）仪器菜单TnICKMBMYONTproBNP优势试剂为国产有六个通道可以使用缺陷仪器只有机械运动部件，必须另外用电脑操控一次只能测试一个指标速度慢，要近20分钟不能机外加样，不能同步测试不同标本每次检测需要先在另一端加缓冲液，较为麻烦加样时间限制为30秒第八页，共十九页，编辑于2023年，星期二BIOSITE仪器菜单TnI/CKMB/MYOBNP优势荧光免疫法，灵敏度较高快速，5~15分钟内置打印机操作简便全定量测试多重内置质控缺陷没有TnI单项测试板条必须冷藏保存第九页，共十九页，编辑于2023年，星期二康思润业(Response)优势试剂为国产缺陷需要手动稀释样本，费时费力，容易引起误差一次只能测试一个指标加样后必须1分钟内测试，不能同步检测多个样本，通量小速度慢，需要19分钟不能使用血浆或血清大仪器，小屏幕，只能显示2行20个字符只有两个功能键，操作繁琐半定量TnI测试仪器菜单TnICK-MBMyoglobinNT-proBNP第十页，共十九页，编辑于2023年，星期二RocheDiagnostics优势触摸屏幕快速，12分钟手持式无线数据管理，IT界面仪器变异系数小缺陷一次只能检测一个指标不能机外加样，无法同步测试多个样本，通量小TnT特异性不如TnI菜单TnTCKMBMyoproBNPD-dimer第十一页，共十九页，编辑于2023年，星期二定性POC板条进口产品韩国HUMASIS（北京信腾科技）RochePBM（美德声）日本株式会社常光法国VEDALAB（上海鸿泰生物工程）日本东曹株式会社（上海蓝怡科技）高兹诊断CortezDiagnostics（上海灵翼医疗）AlfaScientificDesigns（上海一滴准生物）加拿大INDdiagnostics（爱德检测科技）国内产品艾康（ACON）北京九强潍坊市康华太原市瑞普南京基蛋上海凯创广州万孚深圳市博卡北京亿利高科深圳市惠安第十二页，共十九页，编辑于2023年，星期二高兹诊断（Cortez）上海灵翼医疗医疗科技有限公司检测项目：TnI,TnT,CKMB,Myo,Tn/Myo/CKMB原理：金标层析标本：血清第十三页，共十九页，编辑于2023年，星期二VEDALAB（法国）EasyREADER快速分析仪－易读宝上海鸿泰生物工程检测项目：Myo,CKMB,TnI第十四页，共十九页，编辑于2023年，星期二INDDiagnostics爱德检测科技有限公司（加拿大）InternationalNewtechDevelopmentInc.检测项目：肌钙蛋白，肌红蛋白第十五页，共十九页，编辑于2023年，星期二日本常光株式会社i－Reader™i－Step™市场销售量很小，客户反馈结果不可信测试项目：Tn-I0.5-10ng/mL血红蛋白5-100ng/mL配套磁卡储存的数据和信息容易丢失第十六页，共十九页，编辑于2023年，星期二艾康生物试剂：三合一，cTnI样本：全血、血浆、血清灵敏度：2ng/mL快速第十七页，共十九页，编辑于2023年，星期二差异化策略第三代POCT仪器，微型电脑，触摸屏幕，智能人机对话。Nano-Ditech板条是心梗诊断干化学试剂的参照标准。全定量测试心梗三项。同