中药注射剂标准全文地升国

中华人民共和国国家药品监督管理局WS-10609WS-10609（ZD-0609）-2002标准（试行）复方半边莲注射液FufangBanbianlianZhusheye【处方】半边莲500g半枝莲500g白花蛇舌草500g制成1000ml【制法】以上三味，加水煎煮两次，第一次2小时，第二次1小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至相对密度为1.15（55～60℃）的清膏，加乙醇至含醇量为65％，静置12小时，滤过，滤液调节pH值至8.0～8.5，静置1小时，滤过，滤液回收乙醇至无醇味，加注射用水至500ml，调节pH值至2.0～3.0，加活性炭5g，搅拌均匀，煮沸30分钟，滤过，滤液调节pH值至6.0，冷藏24小时，滤过，再调节pH值至6.0～7.0，加注射用水至规定量，灌封，灭菌，即得。【性状】本品为棕黄色至棕红色的澄明液体。【鉴别】（1）取本品10ml，加稀盐酸1ml，用石油醚（60～90℃）振摇提取2次，每次10ml，弃去石油醚液，水溶液用氨试液调节pH值至9～10，用氯仿振摇提取2次，每次10ml，合并提取液，蒸干，残渣加氯仿1ml使溶解，作为供试品溶液。另取半边莲对照药材2g，加水100ml，煮沸，保持微沸30分钟，滤过，滤液浓缩至10ml，用氨试液调节pH值至9～10，同法制成对照药材溶液。照薄层色谱法（中国药典2000年版一部附录ⅥB）试验，吸取上述两种溶液各10µl，分别点于同一硅胶G薄层板上，以甲苯-丙酮-乙醇-氨水（4:2:0.6:0.4）为展开剂，展开，取出，晾干，置紫外光灯(365nm)下检视。供试品色谱中，在与对照药材色谱相应的位置上，显相同颜色的荧光斑点。（2）在含量测定项下记录的色谱图中，供试品主峰的保留时间应与对照品峰的保留时间一致。【检查】pH值应为5.0～7.0（中国药典2000年版一部附录ⅦG）磨蛋白继质剩取大本品杨1m与l鹿，依统法检镰查，坚应符轧合规驾定（掘中国众药典堆20旁00喂年版穗一部确附录你Ⅸ速Ｓ主）。镰鞣质股惑取本指品0家.5饮ml薄，加性新配港制的旷1％潮鸡蛋奖清的叮生理午盐水夸5m滋l，生放置花10质分钟初，不湖得出用现浑牛浊。尤树脂痛取静本品摇5m课l收，加闪氯仿烟10农ml李振摇帆提取够，分你取氯础仿液滩，蒸拣干，专残渣盒加冰警醋酸狗2m除l茄使溶顿解，宜置具屈塞试菊管中瞎，加全水昼3m考l文，混猜匀，莲放置堡30锅分钟伸，应拢无絮帝状物颂析出衰。冲总固伯体站辣精密杨量取陈本品趋10盆ml匪，扎置已蛋恒重未的蒸滔发皿膊中，傍蒸干恭，在缘10娇5坝℃昌干燥霸3小修时，慎移至凉干燥晃器中湾冷却荡30缓分钟县，迅肆速称疗定重查量。读遗留梦残渣隔不得砌少于虎5.查0%拣。餐异常埋毒性叮丝取佩本品拍，加竞灭菌霸生理袖盐水晌制成屿每1电ml盗含0闷.1我ml聋药液鸭的溶晴液，歌依法羞检查裁（中钱国药绸典2策00削0年碧版二易部附琴录贺Ⅺ泉C筒），着按腹念腔注殿射法路给药懒，应存符合否规定息。脱其他经症应符羡合注体射剂笑项下零有关坡的各省项规看定（识中国监药典扶20伯00戏年版统一部另附录字Ⅰ绍U陵）。修【含午量测跃定】脱抚照高鸟效液留相色讲谱法凑（中肾国药洗典2水00扣0年盈版一湾部附批录辱Ⅵ际D爷）测逐定。便色谱由条件裹与系亮统适屯用性疯试验痒用歉十八晃烷基扣硅烷洁键合沫硅胶博为填械充剂冷；甲蛋醇-熊水-示醋酸负（3邪5:阅61脱:4睬）为晓流动西相；俊检测所波长谦为3益35品nm神。理幻论板不数按臣野黄述芩苷臣峰计悔算应棚不低夹于1布50攀0。置对照孟品溶洒液的臭制备鸣畜精密骗称取滔野黄窗芩苷平对照滥品适携量，搏加2纱0%湾甲醇朽溶解旦，制毙成每别1m欧l含叼50睬µ蹈g的餐溶液令，即限得。牵供试扩品溶狐液的更制备侧镰精骆密量赵取装是量差巧异项摄下的杏本品巨2m能l，踏置1倘0m蛾l量由瓶中宏，加汪20炒%甲拉醇稀旨释至赴刻度瘦，摇陵匀，术以微北孔滤如膜（反0.扮45杠µ殖m）谁滤过秩，取是续滤蒸液，民即得唯。捉测定肉法爬贺分别脊精密漆吸取弯对照呈品溶村液1爱0哥µ划l，机供试诉品溶池液5羽～1模0芹µ插l，籍注入雪液相剩色谱高仪，旧测定从，即栏得。蜂本品烟每支规含半帽枝莲福以野蝴黄芩酷苷（功C挖21扯H连18熊o墓12勿）计匀，不爽得少君于0旧.8蚀0m弹g。折【膜功能菊主治咳】熊清励热解咳毒，戚消肿缸止痛番。用逆于多铃发性吗疖肿工、扁淡桃腺沫炎、居乳腺奉炎等争。拴【剂用法删用量猪】来肌温内注切射，盈一次抵2～血4m衣l，侦一日源1～州2次型；或成遵医刚嘱。苹【城禁忌滨症梯】眉孕陵妇禁白用。保【务注意盟事项扰】映注赠射时普局部躺可产弯生轻惧微疼吉痛。愤【素规格牙】阀每芝支装商2m粒l扶【潮贮藏听】穗密竿封，凤避光猴。员【疤有效迫期马】备1俭.5富年。蓝地吗龙未注讨射桶液杆Di迈lo靠ng御Z号hu转sh枝ey赤e北【幕处方藏】剖广栽地龙现10宽00浊g赢窑神信有游苯酚胁5g烘裹肚驱危宵制成狗质脾羊产绢族永区娱额贵鬼到危侦玉脑斤员恭贷1农00田0m畏l民【扮制法罩】俗取草广地宝龙，沃加水爆煎煮挎二次恭，每闪次口1君小时伤，合智并煎咳液，奏滤过瑞，滤嫌液浓形缩至极40劳0m木l，倘加乙侮醇沉国淀处战理二附次，呜第一疏次溶俊液中笔含醇软量为障60胸%，岸第二涨次为鼠80勾%，窗每次恼静置皮48某小时攀，滤妈过，惜滤液氧回收背乙醇扣至无谁醇味窑，加福三倍剖量注明射用筑水，粗密封莫，1浓26朋℃盾,1每5分装钟热记压处微理，捐4陆℃逮冷藏叠24脂小时疑，滤则过，宇滤液逮加入退0.珠3%分活性慰炭，峰煮沸伟15毁分钟蓬，放彩冷，西滤过鸣，滤鹿液加北注射酷用水穴至规筒定量何，用究20锐%氢东氧化锐钠溶狐液调宁节p伤H值话至6晒.5明～6高.8临，加那苯酚帐，搅历拌,卸用微澡孔滤骄膜滤砖过至颂澄明霸，灌睡封，欧灭菌厘，即纺得。真【吩性状财】露本傲品为诚黄色嫌至棕卷黄色厅的澄千明液障体。绘【吉鉴别某】难(剑1)梳照薄走层色尽谱法塞（中太国药燕典2知00活0年区版一趴部附此录牙Ⅵ横B浮）试捉验,幻取[毕含量灯测定奉]缬翻氨酸格项下统供试劲品与绑对照让品溶蝇液各寇3斗µ压l，娃分别饥点于份同一谢以羧呜甲基斩纤维趟素钠践溶液份为黏信合剂虹的硅急胶G袜薄层君板上剖，以袜正丁啄醇-月冰醋吩酸-品水（瞎4:发0.坑5:牺1）疫为展屠开剂介，展伤开，翻取出巧，晾总干，甚喷以罩茚三如酮试招液，式在1锅05望℃蠢加热谨至斑方点显飞色清乱晰。泄供试蜘品色急谱中雨，在铁与对战照品除色谱旨相应茧的位妈置上竭，显苗相同错颜色均的斑潮点。占(2父)取粗本品煤1m叮l，幅加无义水乙赴醇1咱ml馅，摇殃匀，秩作为躺供试挎品溶树液。叙另取畜次黄茫嘌呤弦对照源品，牢加7止0%致乙醇政制成泊每1门ml客含0盏.5珍mg荣的溶愚液，楼作为别对照塞品溶拐液。并照薄赠层色富谱法当（中杏国药响典2霜00命0年映版一洋部附芹录段Ⅵ赵B吼）试尿验,观吸取干上述雷两种呈溶液清各5剂µ芦l，笛分别望点于却同一贝以羧俩甲基姐纤维榆素钠驰为黏土合剂窜的硅栏胶G锦F崇25销4隔薄层荣板上穷，用贞水饱日和的练正丁猴醇-乓浓氨同试液歼（1恭0:末0.概7）抹为展旦开剂碎，展斥开，岭取出欢，晾粮干，棒在紫据外光监灯（叛36徒5n丰m）筐下检尿视。营供试侦品色庸谱中开，在现与对血照品疫色谱叶相应庸的位枝置上写，显鸭相同地颜色顺的荧陕光斑腊点。赛【罩检查船】临异pH菌值锐桂应为械5.转0～蜂7.用0（储中国响药典满20掀00榆年版惜一部芝附录大Ⅶ糟G愧）顶炽灼龟残渣辆精密鱼量取攀本品组10婆ml存，照摸炽灼侍残渣暑检查骂法（室中国联药典剖20意00垃年版询一部碧附录荡Ⅸ踏J费）检雪查，狮遗留敲残渣断不得院过1蹲.5薯%（尘g/郊ml疾）。改溶血斗与凝羊聚厅2捡%红发细胞教混悬狸液的冬制备德俭取兔乞血或泳羊血川数毫臭升，慢放入梅盛有晋玻璃盆珠的型锥形勤瓶中凭，振括摇1闹0分专钟，圆除去蛋纤维逃蛋白清原，美使成衡脱纤贴血，疑加约贪10瓶倍量裁的生母理氯或化钠等溶液垒，摇架匀，颈离心芳，除参去上短清液宫，沉深淀的托红血足球再慌用生怀理氯五化钠谢溶液栏洗涤述2～播3次就，至迟上清钓液不服显红陵色为坚止，忽将所披得的变红细纯胞用昼生理乓氯化再钠溶雾液配葬成2鞠%的钱混悬齿液，慈即得孙。星试管辜编号把1惕2兽3慰4耳5认6啊2%兆红血猎球混鞠悬液孕/羊ml放2.委5介2.届5倘2.肾5眯2.醋5犯2.管5唤2.盯5动生理用氯化币钠溶译液/群ml把2.川0羽2.鸡1苹2.球2双2.演3霉2.异4浴2.撒5煎药液赛/朱ml妹0.锤5咳0.享4章0.娱3诞0.缝2卡0.椒1亚0.诵0远试验魔方法辜柴取试讲管6姿支，辽按上停表配酷比量戴依次丧加入中2%佳红细贿胞混糖悬液诸和生塞理氯万化钠爸溶液厕，混刊匀后顽，于猜37园℃雕的恒白温箱矩中放含置3畜0分锦钟，属分别疑加入测不同帆量的静药液慎（取右本品胁5支折，混嚼匀；匹第6部管为舒对照民管）孤，摇亡匀，霞置3嗽7餐℃座的恒回温箱庆中，畜开始杜每隔乌15幼分钟滨观察塌1次霜，1泊小时度后，贞每隔凯1小粘时观甩察1替次，仓共观易察2炼小时题。峡按上技法检秘查，掠以第莲3支告试管命为准产，本中品在韵2小细时内眼不得蹦出现妥溶血范和红银细胞票凝聚溜。研总固诵体量世阻精密是量取托本品妇10执ml障，置卡经1使05辽℃磨干燥辟至恒降重的此蒸发请皿中哨，蒸伏干，三残渣趴置1多05饭℃剧干燥席3小陵时，冤移置瓶干燥份器中昂冷却猫30砍分钟命，迅溪速精额密称传定重蝇量。躺遗留蒙残渣础不得保少于董0.忌10蜻g沿。误其他垫气应茧符合浴注射白剂及肝注射颗剂有刊关物猫质检植查法尿项下估有关织的各保项规张定(亚中国兼药典章20缎00恢年版撒一部仁附录衬Ⅰ煎U浙，符Ⅸ浩S攀)耀【舱含量受测定左】盲焦总氮沃量丈批精密著量取辆本品御5m敬l，姓照氮高测定住法（挎中国稻药典肢20船00趁年版樱一部赵附录妻Ⅸ咱L铜第一脚法）哭测定苹，即她得。刚本品街每支学含氮需（存N）亮，不枪得少净于4顾.0往mg指。伍氨基访氮抓精驱密量袋取本霉品5佣ml往，加宣水2孩6m梨l，扶用齿0.旨1m汤ol泻/L主氢氧丸化钠焦溶液讲调节非p宣H值缘至7任.0裁，加喜入中企性甲依醛溶唇液1初0m哑l，苍加酚是酞指嫌示剂爽3滴昼，用于氢氧凯化钠胆滴定鬼液（渔0.兰05络mo紫l/奇L）顶滴定暴至微牌红色躺，即泳得。玩每1缠ml责氢氧招化钠螺滴定蒜液（淹0.扮05弱mo劫l/标L）巾相当骂于0半.7厕00巴5m浊g的努氨基燥氮。米本品烤含氨索基氮奥不得飞少于经0.生04摆0%叶。赶缬氨臂酸芽取脖本品朽5支插内容雪物，李混匀辽，精联密量蓄取2早ml恭，置难5抄ml酱量瓶毅中，朝加无悉水乙驼醇稀铁释至盾刻度某，摇施匀,凡作为法供试攀品溶碰液。败精密静称取猛缬氨罢酸对幻照品稿，加暂70槐%乙栽醇制惭成每缺1m纠l含随0.萌35姨mg迷的溶爹液，愿作为挡对照虏品溶藏液。梅照薄木层色味谱法嫁（中浆国药女典2咏00鼓0年量版一胃部附族录傻Ⅵ柳B）赚试验袍，精际密吸钢取供未试品开溶液历3她µ逗l，镰对照夸品溶逢液1去µ航l和赖3陆µ拢l,钢分别劣交叉锤点于拌同一沈硅胶捡G薄少层板他上，亚以正懒丁醇奥-冰末醋酸乓-水兽（4混:0悼.5然:1规）为话展开普剂，慧展开油，取校出，求晾干纸，喷戴以茚晃三酮胁试液三，在维10于5产℃酿加热醋至斑均点显哈色清病晰，灶取出旱，在叫薄层在板上终覆盖眨同样钻大小伴的玻贸璃板捆，周烈围用美胶布留固定尊，照途薄层父色谱抖法（肚中国晚药典航20疤00牺年版炮一部宵附录行Ⅵ叛B薄鸭层扫辱描法田）进恐行扫猛描，柜波长肝:爸λ涨s=熊48砍7n勾m，抄λ发R坏=6谎50嗽nm蚀，测佣量供怒试品叛吸收帖度积夏分值位与对段照品推吸收姻度积寄分值王,计蜜算，关即得既。通本品棋每支善含缬备氨酸拘（号C丹5旧H宁11碧N午O昂2幼），茂不得对少于徐0.际60捏mg认。遮【查功能社主治间】状平扭喘止舟咳。再用于遇支气题管哮渠喘所遭致的命咳嗽边、喘烘息。即【欣用法迫用量刚】劝肌票内注祸射，更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l摆：5肆0m怒g芳（2社）5撒ml匆：1任25围mg碍（铸3）池10作ml载：2虾50风mg访【差贮藏淋】亏密式封，厅避光蠢，置阀阴凉堡处。妄附：冰穿心哀莲内地酯磺暗化物蛮的质调量标喉准吵本品乏为穿成心莲凝内酯扎的磺鼠化产降物。兰按干肃燥品尚计算伐，含芒穿心慨莲内销酯磺请酸钠挺（C闲20固H制29址O赌5胡·筛SO菌3芳Na丈）应披为9概0.枯0%望～1析10辜.0梳%。昏【古性状膜】纲本腰品为开淡黄展色的悄粉末咏；无说臭，椅味苦粱，具苗吸湿塔性。懒本品倦在水振中易雨溶，委在甲填醇中捷溶解破，乙背醇中改微溶哥。杆【蜓鉴别序】维（屈1）跟取本寻品0枯.5朋ml贺，加格水5愧ml铜，加虎0.承2m缓ol两/L集氢氧页化钠与溶液电1m庸l及捡2%砍3、键5-午二硝巡基苯越甲酸院乙醇串溶液辩3滴城，即挂显紫尚红色规。凉（2欧）取摇本品剃约1请0m婆g，百加无呼水碳钩酸钠你0.斥2g轿与过联氧化慎氢溶棉液0平.5待ml斯，蒸闯干，寺炽热秧至炭择化，捉放冷册，加献水5刷ml携，搅晓拌，资滤过艘，滤柔液加煮稀盐直酸使美成酸两性后絮，显晓硫酸塘盐的触鉴别慌反应眼（中虏国药槐典2华00敢0版凉一部化附录杆I坟V）山。玉（3姜）取虏本品母0.浴5m桃l，率应显洽钠盐配的火悦焰反落应（倚中国佩药典俯20钓00返版一吴部附胖录I驾V漠）励【浇检查陪】萝梨澄清控度芽盯取本茂品0颈.1训g,残加水这10畏ml初使溶球解，旋溶液情应澄范清。诚干燥某失重勤谷取本丢品在叫10暂5撑℃普干燥菌至恒回重，纯减失闲重量若不得庆过5神.0瓜%（垦中国倍药典霉20陵00驼年版答一部伍附录逆Ⅸ自G略）。钓【尾含量作测定勺】射按对照桃品溶谣液的露制备统征精密凳称取撇在1年05扯℃之干燥歌至恒害重的帝穿心射莲内旷酯对蜡照品辱,加铸乙醇漠制成牌每1发ml格含1辩mg痰的溶艺液,絮即得罗。住供试玉品溶宗液的驴制备严贺取本怀品适语量，微精密寻称定祥，加于注射夺用水廉制成威每1临ml诞含2食5m初g的畜溶液财。精丽密量陕取上妥述溶抱液2桃ml超，置骄50待ml乳量瓶饶中，玉加乙黎醇稀加释至浮刻度致，摇它匀，纲即得已。描测定晴法比狡精密外量取妹对照眨品溶经液与右供试翅品溶席液各欲2m疾l，录分别征置1拆0m嫌l量投瓶中饥，置处20预℃仆水浴牙中，刻精密赖加入彻2%浮3，跑5-温二硝招基苯吵甲酸慎乙醇乡溶液馆2m蔽l，击摇匀旧，再械精密穷加入锹氢氧泉化钾魄溶液葱（1录.2偶2g贴→留10津0m对l）嚼2m钩l，粘用6跳0%容乙醇柳稀释顿至刻幕度，记摇匀驰，放狐置5些分钟嘴，以帖相应摄的试丸剂为昆空白技，照龟分光镇光度重法（押中国夜药典稻20篮00绪版一匠部附准录V腰B脉），本在5浸40口nm搁的波阵长处齐测定伯吸收但度，杠计算才，结盟果乘结以1剂.2代91帐，即溜得。祸【厨功能厉主治脾】炒清吼热解旋毒，狐止咳抽止痢倍。用知于支锯气管抹炎，仿扁桃价体炎牲，细融菌性竞痢疾脚等。训【言用法斜用量木】唤肌古内注闯射，林成人阴一次表50头～1龟00恢mg劝，一优日2渔～3够次；芝小儿枯酌减蕉或遵鸣医嘱丽。静牧脉滴尚注，会一日芹25拌0～刻50钉0m悔g；坐小儿启酌减瓜或遵秒医嘱接。槽【字规格番】霉每舱支装致（1化）2厕ml检：5撑0m改g质（舌2）飘5m坐l：如12润5m臂g绿（嫁3）港10眼ml转：2饿50忙mg胸【师注意徒事项秃】攻孕酸妇慎要用。必【表贮藏危】机密仪封。可【锯有效本期夜】惰1煎.5隶年。堵中捷华掩嫁人执民锡踏共爪和凯溉国谋国家休药品程监督李管理响局WS-10484（ZD-0484）-2002WS-10484（ZD-0484）-2002症引比康标误准穗（试供行）挖清条热愉解藏毒约注五射蒙液百Qi枝ng箭re定J根ie贤du惕Z术hu姻sh她ey红e判【粮处方惯】刃金俊银花奸13门4g魂柜嫂编养黄芩谁67蔬g很漫粉泥播连翘要67符g返爬龙胆巷67黄g桌责晌扰五瞎石膏全67铸0g允仿鼻蚂虹知母杨54恋g馒点栀子劫67号g缎持抚废只先板蓝竟根6抛7g孝虏旺蜻峰地黄像80品g纸历麦冬庙54宝g罚疼六胖定洋甜地廊丁6席7g脾捕信虫拾玄参期10袋7g专欲婚巨羞拖制成堆哪符剃尚汉添水怎宵疮坑佳杏惯搁答勇史涛拘凳1累00芒0m扩l框【葡制法孔】拨以烦上十砌二味丽，金阻银花亦用水肾蒸气泄蒸馏策，收珠集初票馏液爪60垫0m拴l，龟馏液四中加艰纯化架水2郑00脱ml私，重摄蒸馏涉一次之，收裕集馏豪液3酿00田ml叹，备晒用，桨药渣疑另置轨；玄轮参、扒地黄乒照流乡浸膏戒剂与搏浸膏膨剂项悼下的奖渗漉吸法（耀中国次药典悟20毙00产年版留一部猎附录什Ⅰ敲O急），歌用9泊0～夜95销％乙咳醇作指溶剂休，浸伟渍4兰小时蜻后，箱进行骆渗漉遣，收雀集漉化液7徐50塞ml牌，备省用，钢药渣慕另置拳；其读余黄男芩等柳九味修与上泛述药代渣合轧并，灯加水个在6给0孙℃短温浸窝2小鱼时后菜，煎劝煮三愤次，球每次事1.解5小夜时，充合并庙煎液药，滤绣过，撒滤液培减压利浓缩焦至4盖00晕ml朽，加拆入上隐述地践黄、四玄参碰渗漉拖液，扩用乙侮醇沉氏淀处保理三头次，昂第一也次加怒乙醇烤至含脸醇量罪为5衔0％盈，第厉二次笑加乙医醇至沫含醇厚量为枝60拌％，储第三泼次加配乙醇扫至含推醇量皮为7酸5％批，每败次均卸放置母24捏小时棍，滤变过，惨滤液踩减压过浓缩蛛至2阅00馅ml葵，加俩注射明用水饭适量径，活鬼性炭搏1g亲，置枣水浴控上加困热1蔑小时悦，放酒冷，移冷藏跨24枯小时齐，滤灵过，惜滤液仗加入践上述文馏出万液，才搅匀作，用把5％泳氢氧殊化钠蝶溶液赚调节消pH往值至攀6.衡5～洗7.泛0，父加入陆苯甲激醇2想0m亿l与丸注射诚用水重至规寺定量焰，滤亿过，黑灌封奋，灭慕菌，火即得荡。厕【向性状筝】请本佣品为昼棕色部的澄政明液诊体。六【慧鉴别递】傍（挤1）口取本贺品1竞0m邀l，虾通过酒已处诉理好划的聚挥酰胺施柱（颜80棒～1隔20佩目，葱2g佛，内口径1柄.5乞cm怀），锈先用马水5醋0m务l洗较脱，书弃去宝洗脱舍液，隶继用始甲醇肥50径ml烟洗脱傍，收中集洗位脱液紧，蒸仇干，冤残渣潜加甲裤醇5体ml叫使溶渔解，错作为遭供试习品溶淘液。宾另取滥绿原哗酸对直照品车，加战甲醇佛制成化每1奥ml坚含0马.5吃mg候的溶划液，净作为洗对照谷品溶絮液。袭照薄感层色扣谱法政（中血国药钩典2殖00气0年隆版一厉部附劝录援Ⅵ画B秘）试运验，内吸取姿上述御供试箭品溶浪液0苍.5非µ授l、伟对照睁品溶绵液1洁µ柏l，巾分别晌点于苹同一同聚酰亮胺薄坑膜上洞，以芳醋酸棋为展闭开剂停，展拾开，辫取出体，晾傍干，鞋置紫收外光差灯（下36费5n贼m）爱下检粒视。猪供试描品色棚谱中世，在村与对令照品滩色谱息相应签的位膏置上董，显诊相同热颜色开的荧但光斑社点。股（2厉）取色本品匹4m订l，复蒸干摊，残晌渣加显甲醇凳2m个l使恨溶解饲，作麻为供失试品骑溶液蓄。另珠取栀代子苷宾对照紧品，抬加甲茎醇制献成每宿1m亮l含虾1m局g的础溶液锣，作驶为对吉照品亲溶液毁。照扇薄层拘色谱吸法（通中国拢药典丙20或00顾年版党一部夸附录芹Ⅵ泳B申）试称验，擦吸取误上述叮两种雪溶液蚊各5号µ代l，六分别庙点于势同一悬硅胶版G薄蚕层板阳上，尽以氯厉仿-旦醋酸医乙酯蔬-甲映醇-顷水（右15纯:4谱0:役22菜:1淹0）职10斧℃猎以下汗放置柳的下腰层溶父液为促展开惑剂，霉展开狡，取昂出，削晾干呢，喷广以1府0％相硫酸值乙醇桐溶液绿，在只10忘5糖℃感加热怖至斑雷点显薯色清悦晰。咬供试茎品色冈谱中扰，在靠与对院照品草色谱巧相应辉的位葵置上抵，显踏相同苦颜色序的斑虹点。衬（3掘）取按本品纵20抬ml读，加往盐酸拨1m液l，盾加热屿回流端1小躲时，袜放冷粘，用汽乙醚滴振摇有提取尺3次模，每裤次3矛0m森l，陕合并凳乙醚排液，醒挥干恶，残栗渣加终乙醇滚1m哗l使公溶解扣，作上为供戒试品以溶液絮。另至取麦晃冬对与照药照材1晃g，僻加水聪80脸ml垫，微向沸3富0分碗钟，哀放冷来，滤疤过，授滤液贱浓缩屈至3塑0m胜l，伍加盐览酸1彻ml贪，同红法制轰成对鸦照药外材溶宰液。茅照薄道层色荷谱法舌（中标国药例典2挨00鸭0年择版一宣部附理录瘦Ⅵ闪B肉）试歼验，膛吸取辉上述落两种秆溶液莫各5崖µ标l，愤分别殖点于抄同一陆硅胶急G薄刘层板圆上，纤以甲贞苯-旅醋酸键乙酯普-冰监醋酸炉（7销:3家:0识.2铅）为饥展开店剂，察展开伶，取培出，盘晾干歪，喷避以香拾草醛糠硫酸油试液钩，在出10糕5秒℃敲加热束至斑肿点显答色清寇晰。燃供试验品色爆谱中岔，在喘与对图照药涨材色耕谱相夸应的推位置影上，妇显相含同颜咽色的绘斑点买。画【背检查搅】缠pH千值窃丘应为互5.哪0～充6.阀5（棵中国绸药典论20体00库年版只一部枪附录毛Ⅶ准G凯）。航蛋白刚质扬哑取本骂品1千ml携，加量新制习的3应0％虾磺基戚水杨用酸试膨液1皱ml贤，混纯合，观放置伯5分接钟，净不得范出现奶浑浊材。户鞣质飞依郊法测演定（悬中国差药典压20旧00抛年版陶一部券附录拍Ⅸ考S忧），初应符你合规拆定。誓树脂艘屈取本卡品1晚ml稿，依让法测碑定（蹈中国搭药典火20扰00养年版智一部娃附录棚Ⅸ叨S语），岂应符泳合规锯定。兽其他贵豆应符叮合注于射剂笨项下唇有关承的各糟项规查定（搞中国纽药典谜20妻00倍年版暗一部阻附录杠Ⅰ比U池）。伪【技含量连测定磁】欣照梳高效当液相方色谱醒法（槐中国蠢药典绞20艺00坛年版村一部嫁附录转Ⅵ议D桌）测咽定。端色谱剥条件协与系惯统适寄用性肤试验限洽用十纽八烷云基硅窝烷键申合硅枪胶为新填充序剂；歉甲醇哪-0镰.2玩％磷讽酸溶者液（泳47剖:5剂3）锯为流蜡动相辱；检细测波壳长为撑27富6n舱m。黎理论忽板数饮按黄骆芩苷散峰计致算应国不低技于1火00弄0。伞对照级品溶丈液的掘制备饿傲取在椒60罪℃为真空舍干燥辛至恒寒重的辽黄芩罗苷对煤照品蒸适量签，精密密称捕定，裤加甲水醇制南成每讨lm铜l含粪30支µ无g的侦溶液蚊，即饿得。寿供试辱品溶得液的莲制备姨周取本完品装效量差周异项钢下的班内容烧物，绒混匀南，精魔密量反取2锦ml确，置捞10它ml柏量瓶慰中，慢加水唇稀释掘至刻映度，薪摇匀役，即西得。咏测定棚法湾朵精密套吸取铲对照廊品溶涂液与饰供试踪品溶肠液各收10疗µ桌l，热注入谨液相判色谱溜仪，距测定师，即备得。迈本品紧每支舅含黄蒙芩以僻黄芩打苷（绿C到21碌H必18需o框11赠）计选，不辜得少符于0持.2升5m平g。半【拔功能屡主治铺】舅油清热稼解毒预。用贺于流霜感，耀轻型剃脑膜评炎，茧外感应发热蒜等症录。悬【肆用法插用量速】脂肌钻内注单射，付一次固2～尸4m晕l，怖一日盾2～灯4次含。令【虚注意破事项蒙】梁（酷1）语在使糕用前雪宜检嘱查其殿澄明视度，剑药品棵性状污发生当改变哥时，暑或混盾浊时帜禁止梅使用捐；惠（2郊）忌垂烟、蜻酒及触辛辣岩、生弊冷、裤油腻惩食物脚；服（3育）本议品含问苯甲嫌醇，偶若注蠢射局扫部出弯现硬阀结者枣慎用赴，有许过敏渴体质秃者慎鲁用。下【作规格碧】富每崖支装幻2m建l愚【家贮藏穿】潜密蚁封。留【必有效宜期伴】1吼.5报年。堂中鸦华奋声人热民半裂共碍和堂叮国亲国家廊药品症监督街管理侨局WS-10857（ZD-0857）-2002WS-10857（ZD-0857）-2002耗跳盈涨标幕准削（试餐行）烛板域蓝满根志注昆射别液闻Ba救nl不an既ge跌n际Zh庸us睬he快ye汇【迟处方辉】耗笑板蓝而根5靠00狸g婶炎辜吼虏算甘露群醇1吸0g毛诊祸翻平别制成槽煮纹赛闻滤割草腊啄失井左毅轿忆哲意级蚕狮巷亭10敢00陡ml筋【制饺法】消取板烈蓝根做，加磁水煎蜂煮二驳次，达第一州次2鸭小时戏，第掏二次童1小终时，趣合并达煎液护，滤锐过，齿滤液敬浓缩勉至7啊50贝ml扁，冷手却，锣加乙朵醇使站含醇唯量至醋70咐%，后搅匀岸，静醋置2开4小闻时，尚滤过侵，滤副液回梅收乙适醇至绸35处0～冠50捉0m窑l，梁冷藏斑，滤斩过，座滤液努用氨就试液刚调节辰pH超值至洋8.色0～撑8.坟5，值搅匀损，冷幅藏4滤8小闷时，早滤过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