流行病研究方法-病例对照研究（流行病学课件）

第五章病例对照研究病例对照研究概述病例对照研究（case-controlstudy）是按照有无所研究的疾病或某种卫生事件，将研究对象分为病例组和对照组，分别追溯其既往（发病或出现某种卫生事件前）所研究因素的暴露情况，并进行比较，以推测疾病与因素之间有无关联及关联强度大小的一种观察性研究。概念一、病例对照研究

研究对象+−比较暴露比例人数暴露疾病

过去现在研究方向病例组对照组

基本特点用途用途广泛探索疾病和健康的影响因素深入检验某个或某几个病因假说研究健康状态等事件发生的影响因素疾病预后因素的研究临床疗效影响因素的研究二、研究类型研究类型1.一般对照数目应等于或多于病例人数2.无其他任何限制与规定病例与对照不匹配病例与对照匹配1.要求对照在某些因素或特征上与病例保持一致病例与对照匹配匹配（matching）又称配比，是指所选择的对照在某些因素或特征上与病例保持一致。匹配目的之一是提高研究效率匹配目的之二是控制混杂因素的干扰病例与对照匹配1.成组匹配病例对照研究以个体为单位使病例和对照在某因素或特征方面相同或接近。对照组具有某因素或特征者所占的比例与病例组一致或相近。

（1）1:1匹配，又称配对（pairmatching）（2）1:R匹配2.个体匹配病例对照研究病例与对照匹配1:1个体匹配（1:1individualmatching）某些特征somecharacteristics1:1配对（pairmatching）目标人群targetpopulation患病人群patientpopulation未患病人群non-patientpopulation病例与对照匹配1:R个体匹配（1:Rindividualmatching）目标人群targetpopulation患病人群patientpopulation未患病人群non-patientpopulation某些特征somecharacteristics1:2,1:3…1:R配对三、衍生的研究类型巢式病例对照研究在对一个事先确定好的队列进行随访观察的基础上，再应用病例对照研究的设计思路进行研究分析。1.病例与对照来自同一队列，减少了选择偏倚优点2.暴露资料在疾病诊断前收集，减少了回忆偏倚3.统计效率和检验效率较高，同时可以了解疾病发生的频率病例队列研究队列研究开始时，在队列中按一定的比例随机抽样，选出一个有代表性的样本，作为对照组观；察结束时，队列中出现的所研究疾病的全部病例作为病例组；病例组与上述随机对照组进行比较2.对照是在病例发生之前就已经选定优点1.对照是在基线队列中随机选取的，不与病例进行匹配3.可以同时研究几种疾病第五章病例对照研究研究设计与实施123456确定研究目的明确研究类型确定研究对象确定样本量确定研究因素资料收集方法三、确定研究对象病例的选择病例应符合统一、明确的疾病诊断标准。尽量使用国际或国内通用的疾病诊断标准，并尽可能的使用金标准。病例类型优点：发病时间短，暴露史的回忆比较真实可靠新发病例现患病例缺点：花费时间长、费用大，尤其发病率低的疾病优点：花费的时间短，缩短研究时间，出结果快缺点：暴露史的回忆时间较长而记忆不清，资料欠可靠，难将疾病病因和疾病后果及存活因素区分开死亡病例优点：费用低，出结果快缺点：询问亲属或查阅历史资料，欠真实可靠病例类型病例的来源病例来源优点：方便可行，节省费用，合作性好，信息较完整、准确，对于罕见病有时是唯一可行的方法以医院为基础以社区为基础缺点：代表性差，易出现选择偏倚优点：代表性较强，可信程度高缺点：病例获得较困难，工作量、工作难度均较大对照的选择选择对照应遵循代表性原则，即对照必须来自于产生病例的源人群，对照的暴露分布应该与源人群的暴露分布一致。对照的来源病例来源同一个或多个医疗机构中诊断的其他疾病的患者社区人口或团体人群中非该病病例或健康人病例的邻居或同一住宅区内的健康人或非该病病人病例的配偶、同胞、亲戚、同学或同事等匹配设计的对照选择要求对照在某些特征或因素上与病例保持一致，以保证对照与病例具有可比性匹配变量必须是已知的混杂因素，或有充分的理由怀疑为混杂因子防止匹配过度病例与对照的比例：1:1配对、1:r匹配如果所研究的是罕见病或所能获得的合格病例数很少，为了达到较满意的统计学功效，可采用1:r匹配非匹配病例对照研究样本量估计病例组的暴露率对照组的暴露率标准正态分布界值四、确定样本含量1:1配对病例对照研究样本量估计m为病例与对照暴露状态不一致的对子数P0、P1分别代表源人群中对照组和病例组的估计暴露率1:1配对病例对照研究样本量估计总对子数P0、P1分别代表源人群中对照组和病例组的估计暴露率影响样本量的因素假设检验的显著性水平，即第I类错误的概率（α）研究因素在对照人群（对照组）中的估计暴露率（P0）研究因素与疾病的关联强度，即相对危险度（RR）或暴露的比值比（OR）检验的把握度（1－β），β为第Ⅱ类错误的概率五、确定研究因素变量的选定

取决于研究目的或具体目标尽可能采用定量或半定量的量度变量的定义

明确每项变量的定义，尽可能采用国际或国内统一的标准六、