微生物实验室生物安全风险评估报告的具体要求

微生物实验室生物安全风险评估报告的具体要求RevisedbyBETTYonDecember25,2020微生物实验室生物安全风险评估报告的具体要求这两天忙于准备迎接卫生部“质量万里行”检查。其中有内容要求有：微生物实验室生物风险评估报告内容，这很是让我头晕。好在我以前看过疾病预防控制专业人员培训教材相关内容。并找到这样一份资料－－－《中国疾病预防控制中心环境所生物安全评估管理规定（试行）》，具体上就明确了评估报告的框架，会有非常大的帮助哦！生物风险评估依据1）实验室生物安全通用要求人间传染的病原微生物名录WHO生物风险评估要素1）病原微生物特征；病原微生物相关实验活动；实验活动人员；实验活动的设施、设备和环境；生物风险评估实施4.3.1病原微生物特征的评估1）一般生物学特性：病原微生物起源、基因组及编码、产物形态特征、培养特性、细菌或病毒属别和型别内容或技术鉴定。致病性：临床症状、潜伏期、病程、感染剂量、入侵部位、宿主类型、否产生毒素等。感染途径：呼吸道、消化道、血液、媒介、皮肤感染等。估除考虑其在自然界中的稳定性外，还应考虑其对物理因素与化学消毒剂的敏感性。5）致病性和感染剂量：不同病原的致病性不同，即使同类病原不同菌（毒）物的致病性与被感染者的免疫状态、易感性有关；暴露后果取决于病原微生物的致病性和机体的抵抗力；不同量，当大量病原微生物侵袭人体时，潜伏期一般较短，而病情则较为严重；不同个体被传染后，可产生各种不同的结局。6）媒介传播等；传播结果包括一种病原可有多种传播途径和多种病原可以引起相同的症状。7）实验动物研究、实验室感染。8）有效的预防和治疗措施：有效的药物、有效疫苗、疾病监测手段、有效的预防控制措施手段。实验活动：是指实验室从事与人病原微生物的菌（毒）种、样本有关的研究、教学培训、检测等活动。疗废物消毒或高压灭菌处理等。实验活动风险影响因素：3a.气溶胶产生：离心、旋转、匀浆、接种环等。bc.标本的浓缩：来自临床、现场、培养、浓缩等。de.操作指导书。病原微生物动物实验风险因素ab.化学消毒剂选择、配置和使用。c.物理消毒设备的使用和维护。d.各种实验材料、器具，尤其是锐器处理。e.动物实验动物及其排泄物处理。废弃物处理风险影响因素:a.标准的实验室废弃物处理程序。b.化学消毒剂选择、配置和使用。c.物理消毒设备的使用和维护。d.各种实验材料、器具，尤其是锐器处理。e.动物实验动物及其排泄物处理。健康状况和健康历史、耐药和过敏。人员资质和心里素质。生物安全知识。微生物学专业知识。操作设施设备技能。免疫状况。培训状况。应急事件处理能力。生物安全实验室相应等级的设施。实验室生物安全的设备。实验室检测相关设备。应急设施。设施设备管理、维护、校准和检验。病原微生物风险分类实验活动与相应的设施设备要求个人防护装备要求人员生物安全和专业技术资质要求人员健康和素质要求预防和治疗措施要求菌（毒）种和实验活动等风险管理要求应急预案和措施要求生物安全委员会负责审核病原微生物风险评估报告的适宜性与科学性，并做出评估结论。所长负责批准病原微生物风险评估报告。[attach]17076[/attach]一枝梅发表于2009-10-516:22一枝梅发表于2009-10-516:22给一个简化本的安全评估报告：阴沟肠杆菌的生物危害评估报告阴沟肠杆菌的生物危害评估报告一、细菌的传播与致病阴沟肠杆菌广泛分布于环境中，土壤、水、污水、腐烂蔬菜和乳制品亦可发现，在阴沟污水中含量可高达10７/g。它是存在于人和动物肠道内的条件致病菌，易致泌尿道和呼吸道感染，它也可发生伤口感染、菌血症和败血症，尤其易发于下列危险因素的患者：如长期住院（特别是在ICU）、患严重疾病、长期应用广谱抗生素、进行侵袭性操作、应用放疗或化疗及免疫抵制剂等患者。据报道：在重症监护病房（ICU）的革兰阴性菌感染中，肠杆菌属细菌的感染仅次于铜绿假单胞菌，居第二位。二、细菌的生物学特性阴沟肠杆菌属于肠杆菌科肠杆菌属，为革兰氏阴性粗短杆菌，有周身鞭毛、无芽胞，兼性厌氧，营养要求不乳糖形成红色菌落。三、细菌的实验室检查及其它检查标本采集采自不同感染部位的各种标本如粪便、血液、尿液等；染色镜检为革兰氏阴性粗短杆菌MAC、EMBIMViCIMViC验同为＋＋的肺炎克雷伯菌相区别；在同属菌种之间：阴沟肠杆菌对赖氨酸/精氨酸/鸟氨酸的反应为＋＋。四、细菌的防治由于阴沟肠杆菌为条件致病菌，所以要加强院内感染的监测，对于久病，特别是合并致免疫功能低下的基础病患者，应规范操作，特别是侵袭性操作患者，应重视该菌的培养，鉴于该菌耐药性较高，临床应首选喹诺酮类和氨基糖甙类抗菌药尽可能减少青霉素类及一、二代头孢抗生素应用，对重症患者可选用亚胺培南。同时应重视避免或缩短侵入性操作，加强消毒隔离，减少耐药菌株的产生和扩散。五、细菌的生物安全防护根据《病原微生物生物实